Финasterид

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Финастер, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Финастерида

ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО У МУЖЧИН
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Финастер и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Финастер
3. Как применять препарат Финастер
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Финастер
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Финастер и для чего он применяется

Финастерида — действующее вещество препарата Финастер — является ингибитором 5-альфа-редуктазы, фермента, который превращает тестостерон (мужской половой гормон) в более активный дигидротестостерон (ДГТ). Препарат Финастер способствует уменьшению объёма предстательной железы.
Препарат Финастер применяется при заболевании, называемом доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Предстательная железа, расположенная в области мочевого пузыря, увеличивается в размерах, что вызывает трудности при мочеиспускании.
Финастер показан для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

• облегчения симптомов,
• снижения риска развития острой задержки мочи,
• снижения риска необходимости хирургического лечения, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию (хирургическое удаление предстательной железы).

2. Важная информация перед применением препарата Финастер

Что следует знать перед применением и во время приёма препарата Финастер
Если половая партнёрша пациента беременна или существует подозрение, что она может быть беременна, необходимо избегать её контакта со спермой пациента, в которой могут содержаться незначительные количества препарата.

Когда не следует применять препарат Финастер

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к финастериду или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• беременным женщинам и женщинам детородного возраста.

Препарат Финастер не предназначен для применения у женщин.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Финастер необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу обо всех заболеваниях, которые имеются в настоящее время или были в прошлом, а также об аллергических реакциях.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы — заболевание, развивающееся в течение длительного времени. У некоторых пациентов улучшение симптомов наступает вскоре после начала терапии. Однако может потребоваться приём препарата в течение как минимум 6 месяцев для достижения значительного улучшения. Независимо от того, произойдёт ли уменьшение симптомов, приём препарата Финастер может снизить риск развития острой задержки мочи и необходимость хирургического лечения. Для контроля эффективности терапии пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы не является опухолью и не приводит к её развитию, однако эти заболевания могут протекать одновременно. Только врач может правильно оценить симптомы и их вероятную причину.
Приём препарата Финастер может влиять на результаты анализа на ПСА (простатический специфический антиген). По этой причине перед проведением этого исследования необходимо сообщить врачу о приёме препарата Финастер.
Препарат Финастер предназначен исключительно для мужчин для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Изменения настроения и депрессия
У пациентов, принимающих препарат Финастер, отмечались изменения настроения, такие как депрессивное настроение и депрессия, а также, в редких случаях, суицидальные мысли. При возникновении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.

Дети
Применение препарата Финастер противопоказано детям.

Влияние препарата Финастер на другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать. Препарат Финастер, как правило, не влияет на действие других применяемых лекарств.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Беременным женщинам и женщинам детородного возраста нельзя применять препарат Финастер. Им также не следует прикасаться к измельчённым или сломанным таблеткам препарата Финастер. Если действующее вещество препарата проникнет в организм женщины (при приёме внутрь или через контакт с кожей), ожидающей ребёнка мужского пола, это может привести к нарушениям развития половых органов плода. О случае контакта беременной женщины с действующим веществом препарата Финастер необходимо сообщить врачу. Таблетки препарата Финастер имеют плёночное покрытие, которое предотвращает прямой контакт с действующим веществом при условии, что таблетки не повреждены и не измельчены.
Дополнительную информацию по этому вопросу можно получить у врача.

Грудное вскармливание
Препарат Финастер не предназначен для применения у женщин.
Неизвестно, проникает ли финастерид в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и механизмами
Нет данных, указывающих на то, что препарат Финастер оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Финастер содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Финастер содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Финастер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза — одна таблетка 5 мг в сутки, независимо от приема пищи. Препарат следует принимать внутрь.
Следует помнить, что доброкачественная гиперплазия предстательной железы — это процесс, продолжающийся в течение многих лет, прежде чем появятся симптомы. Препарат Финастер может смягчить симптомы и обеспечить контроль над течением заболевания, если его принимать регулярно и в течение длительного времени.
Применение препарата Финастер у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
Изменение дозировки не требуется у пациентов с различной степенью почечной недостаточности и (или) нарушениями функции печени.
Применение препарата Финастер у пожилых пациентов
Изменение дозировки не требуется у пожилых пациентов.
Применение препарата Финастер в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приема препарата Финастер
Препарат Финастер следует применять в соответствии с рекомендациями врача. Однако если доза препарата была пропущена, не следует принимать дополнительную таблетку. На следующий день необходимо вернуться к схеме дозирования, рекомендованной врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Часто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов):

• снижение полового влечения,
• импотенция (невозможность достижения эрекции),
• уменьшение объема эякулята (количества спермы). Это не влияет на нормальную половую функцию.

В некоторых случаях эти симптомы могут исчезнуть в ходе лечения. Однако если нежелательные
симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу, который может принять решение о прекращении
приема препарата Финастер.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 1 000 пациентов):

• увеличение и (или) болезненность молочных желез,
• сыпь,
• нарушения эякуляции.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Необходимо немедленно прекратить прием препарата Финастер и незамедлительно обратиться к врачу
в случае появления любого из следующих симптомов (ангионевротический отек):
отек лица, языка или горла, затруднение при глотании, крапивница и затруднение дыхания.

• аллергические реакции: отек губ, языка, горла и лица,
• зуд, крапивница,
• сердцебиение,
• нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови,
• депрессия,
• сохраняющееся снижение полового влечения после прекращения лечения,
• кровь в сперме,
• боль в яичках,
• невозможность достижения эрекции, сохраняющаяся после отмены препарата,
• нарушения эякуляции, сохраняющиеся после отмены препарата,
• мужское бесплодие и (или) низкое качество спермы (после отмены препарата отмечалось улучшение качества спермы),
• в редких случаях — развитие рака молочной железы,
• тревожность,
• суицидальные мысли.

Необходимо немедленно сообщать лечащему врачу обо всех изменениях, замеченных в ткани молочных желез,
таких как уплотнения, болезненность, увеличение груди или наличие выделений из сосков, поскольку они могут быть признаками серьезных нарушений, таких как рак молочной железы.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу (держателю регистрационного удостоверения).
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Финастер

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Финастер

• Активным веществом лекарства является финастерид. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг финастерида.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза; оболочка таблетки: тальк, поливиниловый спирт гидролизованный, макрогол 3350, диоксид титана (Е171).

Как выглядит лекарство Финастер и что содержит упаковка
Финастер — это белые, круглые, пленочные таблетки с гладкой поверхностью.
Блистеры ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий в картонной пачке.
Упаковка содержит 30, 60, 90 или 120 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтическое предприятие LEK-AM Sp. z o.o.
ул. Острыковизна 14А
05-170 Закрочым
тел.: +48 22 785 27 60