Финахит

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Финахит, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Финастерида
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии дополнительных вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При возникновении у пациента каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Финахит, 5 мг, и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Финахит, 5 мг
3. Как принимать препарат Финахит, 5 мг
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Финахит, 5 мг
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Финахит, 5 мг, и для чего он применяется
Финастерид относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы, которые действуют путём уменьшения размера предстательной железы у мужчин.
Финастерид уменьшает размер увеличенной предстательной железы. Препарат применяется для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Предстательная железа расположена под мочевым пузырём (существует только у мужчин) и вырабатывает жидкость, входящую в состав спермы. Увеличение предстательной железы может привести к заболеванию, называемому доброкачественной гиперплазией предстательной железы (англ. BPH — benign prostatic hyperplasia). Финастерид способствует уменьшению размера увеличенной предстательной железы, улучшает отток мочи и ослабляет симптомы, вызванные доброкачественной гиперплазией предстательной железы, а также снижает риск развития задержки мочи (состояние, называемое острым задержанием мочи) и необходимости хирургического лечения.

Что такое доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Заболевание, называемое доброкачественной гиперплазией предстательной железы, связано с увеличением её размеров. Это может привести к сдавливанию мочеиспускательного канала, по которому выделяется моча. Это может вызвать следующие нарушения:

• ощущение более частой, чем обычно, необходимости мочеиспускания, особенно ночью;
• ощущение срочной необходимости мочеиспускания;
• трудности при мочеиспускании;
• ослабление силы струи мочи;
• прерывистое мочеиспускание;
• ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря.

У некоторых мужчин это заболевание может привести к более серьёзным нарушениям, таким как:

• инфекции мочевыводящих путей;
• острая задержка мочи;
• необходимость хирургического вмешательства.

2. Важная информация перед применением препарата Финахит, 5 мг

Когда не следует принимать препарат Финахит, 5 мг

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к финастериду или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• женщинам (препарат предназначен для применения у мужчин);
• детям и подросткам.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, препарат Финахит, 5 мг применять не следует.
При возникновении сомнений перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Финахит, 5 мг необходимо обсудить со своим врачом или фармацевтом следующее:

• Если имеется большой объём остаточной мочи и (или) значительное снижение оттока мочи. В таком случае необходимо тщательно исключить наличие сужения мочевыводящих путей.
• Если имеются нарушения функции печени. В этом случае может наблюдаться повышение концентрации финастерида в плазме крови.
• Если половая партнёрша пациента беременна или может забеременеть, пациент должен избегать контакта партнёрши с семенной жидкостью, поскольку она может содержать небольшое количество препарата.
• У пациентов, которым проводится анализ на ПСА (тест для выявления рака предстательной железы). Необходимо сообщить врачу о приёме финастерида. Финастерид может влиять на концентрацию определяемого вещества (ПСА) в крови.

Изменения настроения и депрессия
У пациентов, принимающих препарат Финахит, 5 мг, отмечались изменения настроения, такие как депрессивное настроение и депрессия, а также, реже, суицидальные мысли. При возникновении любого из этих симптомов необходимо прекратить приём препарата Финахит, 5 мг и немедленно обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.

Дети и подростки
Препарат Финахит, 5 мг не следует применять детям и подросткам.

Взаимодействие препарата Финахит, 5 мг с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Финастерид, как правило, не проявляет взаимодействия с другими лекарственными средствами. Существенных взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Препарат Финахит, 5 мг и приём пищи
Препарат Финахит, 5 мг можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Финахит, 5 мг предназначен исключительно для применения у мужчин. Препарат не должен применяться женщинами. Беременным женщинам или женщинам, у которых есть возможность забеременеть, не следует прикасаться к препарату Финахит, 5 мг, особенно если таблетки разломаны или измельчены. При попадании финастерида в организм женщины во время беременности через кожу или при приёме внутрь, у плода мужского пола может родиться с врождёнными пороками развития половых органов. При контакте беременной женщины с разломанными или измельчёнными таблетками необходимо проконсультироваться с врачом.
Если половая партнёрша пациента беременна или может забеременеть, пациент должен избегать контакта партнёрши с семенной жидкостью (например, используя презерватив) или прекратить приём финастерида.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Отсутствуют данные, указывающие на то, что препарат Финахит, 5 мг может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Финахит, 5 мг содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Финахит, 5 мг содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Финахит, 5 мг

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку препарата Финахит, 5 мг (что соответствует 5 мг финастерида).
Покрытые пленочной оболочкой таблетки можно принимать натощак или во время еды. Препарат следует принимать внутрь. Покрытые пленочной оболочкой таблетки необходимо глотать целиком. Не следует их делить или крошить. Врач может назначить финастерид вместе с другим лекарственным средством (таким как доксазозин), чтобы облегчить контроль течения заболевания.
Хотя улучшение может наблюдаться уже спустя короткое время после начала применения препарата, может потребоваться продолжение лечения в течение как минимум шести месяцев, чтобы оценить, является ли ответ на лечение удовлетворительным.
Врач сообщит, как долго следует принимать препарат Финахит, 5 мг. Не следует прекращать лечение раньше, поскольку это может привести к возвращению симптомов.

Пациенты с нарушениями функции печени
Опыт применения препарата Финахит, 5 мг у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пациенты с нарушениями функции почек
Коррекция дозы не требуется. До настоящего времени не проводилось исследований по применению препарата Финахит, 5 мг у пациентов, проходящих гемодиализ.

Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Если у вас возникает ощущение, что действие препарата Финахит, 5 мг слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Принятие дозы, превышающей рекомендованную (передозировка)
Если вы приняли большую дозу препарата Финахит, 5 мг, чем рекомендовано, или если кто-то другой принял этот препарат, необходимо немедленно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. С собой следует взять оставшиеся таблетки или пустую упаковку, чтобы облегчить идентификацию препарата.

Пропуск приема препарата Финахит, 5 мг
Если вы пропустили прием дозы препарата Финахит, 5 мг, её следует принять сразу после вспоминания, если только до следующего запланированного приема не осталось мало времени. В таком случае необходимо принять обычную дозу в соответствии с рекомендациями. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Финахит, 5 мг
Состояние пациента может улучшиться уже вскоре после начала применения препарата Финахит, 5 мг. Однако для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться не менее 6 месяцев. Важно принимать препарат столько времени, сколько рекомендовал врач, даже если в краткосрочной перспективе вы не ощущаете улучшения.

Если у вас возникнут дополнительные сомнения, связанные с применением препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, препарат Финахит, 5 мг, может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Необходимо прекратить применение препарата Финахит, 5 мг и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появилось одно из следующих симптомов (ангионевротический отёк):

• отёк лица, языка или горла;
• затруднение при глотании;
• крапивница и затруднение дыхания.

Часто (могут возникать у 1 из 10 пациентов):

• нарушения эякуляции, например, уменьшение объёма спермы во время эякуляции. Уменьшение объёма спермы не влияет на другие сексуальные функции.
• невозможность достижения эрекции (импотенция);
• отсутствие интереса к сексу.

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 пациентов):

• сыпь;
• нарушения эякуляции, сохраняющиеся после прекращения лечения;
• отёк и болезненность молочных желёз.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• зуд, крапивница;
• сердцебиение;
• отёк лица, губ, языка или горла, затруднение глотания и дыхания (ангионевротический отёк);
• нарушения функции печени, подтверждённые лабораторными исследованиями;
• боль в яичках;
• нарушения эрекции, сохраняющиеся после прекращения лечения;
• бесплодие у мужчин и (или) низкое качество спермы. Улучшение качества спермы отмечалось после прекращения лечения.
• депрессия;
• снижение полового влечения, сохраняющееся после прекращения лечения;
• тревожность.

В случае появления изменений в области молочных желёз, таких как: уплотнения, боль, увеличение молочной железы, выделения из соска, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы рака молочной железы.
Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать субъекту, несущему ответственность.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет накопить больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Финахит, 5 мг

Хранить в недоступном для детей месте, в котором не видно.
Особые меры предосторожности при хранении лекарства не требуются.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Финахит, 5 мг

• Действующим веществом препарата является финастерид. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5 мг финастериде.
• Кроме того, препарат содержит: ядро таблетки — лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), крахмал прежелатинизированный кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), макроголглицериды лауриновые и стеарат магния (Е572); состав оболочки: гипромеллоза 6 сР (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 6000, индигокармин (Е132), лак.

Как выглядит лекарство Финахит, 5 мг и что содержит упаковка
Таблетка, покрытая оболочкой.
Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг — синие, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой
«F5» с одной стороны и без маркировки с другой стороны.
Лекарство Финахит, 5 мг упаковывается в непрозрачные белые блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий
в картонных коробках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 120 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственная организация
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Тасьмова 7
02-677 Варшава
Тел.: +48 22 577 28 00
Производитель / импортёр
Laboratorios Normon S.A.
Ронда де Вальдекарризо, 6,
28760 Трес-Кантос, Мадрид
Испания
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лютомерска 50
95-200 Пабянице
Accord Healthcare B.V.
Винтонглаан, 200
3526 KV Утрехт
Нидерланды
Accord Healthcare Single Member S.A.
64-й км национальной дороги Афины — Ламию
32009 Схиматари
Греция
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями: