Фамотидин apteo med

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Фамотидина АПТЕО МЕД
Famotidinum
20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по назначению врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 14 дней не наступает улучшение состояния или если пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Фамотидина АПТЕО МЕД и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фамотидина АПТЕО МЕД
3. Как применять лекарственное средство Фамотидина АПТЕО МЕД
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Фамотидина АПТЕО МЕД
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Фамотидина АПТЕО МЕД и для чего оно применяется

Лекарственное средство Фамотидина АПТЕО МЕД содержит действующее вещество фамотидин. Фамотидина АПТЕО МЕД — это препарат, действующий на желудочно-кишечный тракт, и относится к группе так называемых антагонистов гистаминовых рецепторов H, которые уменьшают секрецию соляной кислоты в желудке.
Лекарственное средство Фамотидина АПТЕО МЕД применяется у взрослых для кратковременного симптоматического лечения желудочных расстройств, не связанных с органическим заболеванием желудочно-кишечного тракта, таких как:
диспепсия, изжога, повышенная кислотность.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Фамотидин АПТЕО МЕД

Когда не следует применять лекарственный препарат Фамотидин АПТЕО МЕД

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность (аллергия) к фамотидину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента ранее возникали реакции повышенной чувствительности на другие антагонисты гистаминовых рецепторов H₂, поскольку наблюдалась перекрёстная чувствительность к веществам этой группы.
• У пациентов с почечной недостаточностью.

Предостережения и меры предосторожности
Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного препарата Фамотидин АПТЕО МЕД:

• Перед началом лечения необходимо исключить возможность злокачественной опухоли. По этой причине в случае появления любого из следующих состояний до начала или во время приёма препарата необходимо немедленно обратиться к врачу:

• повторяющаяся рвота,

• появление рвоты с пищевым содержимым или кровью,

• выделение чёрного стула (кала, окрашенного кровью),

• если у пациента наряду с диспепсией наблюдается похудание, затруднение при глотании или стойкие боли в животе,

• если у пациента ранее не было желудочных жалоб (диспепсических), или

• если жалобы были, но недавно изменились — особенно это касается лиц среднего и пожилого возраста.

• Фамотидин в основном выводится почками. Перед началом приёма лекарственного препарата Фамотидин АПТЕО МЕД необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются нарушения функции почек. Фамотидин не подходит для пациентов с нарушениями функции почек, не находящихся под медицинским наблюдением.

• У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка необходимо определить статус H. pylori. У пациентов, инфицированных H. pylori, целью должно быть уничтожение бактерии Helicobacter pylori (H. pylori) с помощью эрадикационной терапии, если это возможно.

Взаимодействие лекарственного препарата Фамотидин АПТЕО МЕД с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Карбонат кальция, применяемый как лекарственное средство при лечении высокого содержания фосфатов в крови (гиперфосфатемия) у пациентов, находящихся на диализе.
Фамотидин АПТЕО МЕД может снижать эффективность позаконазола в форме пероральной суспензии (лекарство для приёма внутрь, применяемое для профилактики и лечения некоторых грибковых инфекций).

• Изменения pH содержимого желудка могут влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств.
• Фамотидин может снижать всасывание кетоконазола и итраконазола (противогрибковые препараты). Кетоконазол следует принимать за два часа до приёма фамотидина.
• Лекарственные средства, нейтрализующие соляную кислоту в желудке, могут снижать всасывание фамотидина и приводить к снижению его концентрации в сыворотке крови. Поэтому фамотидин следует принимать за 1–2 часа до приёма препаратов, нейтрализующих соляную кислоту в желудке.
• Приём пробенецида (препарата, применяемого при подагре) может замедлить выведение фамотидина. Следует избегать одновременного приёма фамотидина и пробенецида.
• Следует избегать одновременного приёма сульфата алюминия (препарата защитного действия, применяемого при лечении язвенной болезни) в течение двух часов после приёма фамотидина.
• Фамотидин может снижать всасывание следующих веществ:
• Рилпивирина (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции),
• цианокобаламина (витамина B₁₂) (препарат, применяемый при анемии),
• дазатиниба, эрлотиниба, гефитиниба и пазопаниба (применяемых при лечении онкологических заболеваний).

Применение лекарственного препарата Фамотидин АПТЕО МЕД с пищей и напитками
Препарат можно применять независимо от приёма пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Лекарственный препарат Фамотидин АПТЕО МЕД может применяться у беременных женщин только в том случае, если врач сочтёт это абсолютно необходимым.
Грудное вскармливание
Женщинам, кормящим грудью, следует прекратить применение лекарственного препарата Фамотидин АПТЕО МЕД или грудное вскармливание, поскольку фамотидин проникает в грудное молоко.
Применение у детей
Отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности фамотидина у детей и подростков, поэтому детям и подросткам не следует применять лекарственный препарат Фамотидин АПТЕО МЕД.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Если во время приёма лекарственного препарата Фамотидин АПТЕО МЕД возникают побочные эффекты, такие как головокружение или головная боль, не следует управлять автотранспортом или механизмами.

3. Как применять лекарство Фамотидина АПТЕО МЕД

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым
Препарат показан для кратковременного лечения симптомов диспепсии у взрослых пациентов.
При появлении симптомов несварения желудка обычно применяют 1 таблетку 20 мг один раз в сутки. При повторном возникновении симптомов можно применять 1 таблетку 20 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 40 мг (2 таблетки).
Таблетку следует проглотить целиком, запив небольшим количеством воды.
Препарат не следует применять без консультации с врачом более 2 недель. Если симптомы не исчезнут по истечении 2 недель лечения, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Поскольку препарат выводится преимущественно через почки, следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почек. Пациентам с нарушением функции почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку может потребоваться уменьшение дозы вдвое или увеличение интервала между приёмами до 36–48 часов.
Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью.
Применение у пожилых пациентов
Не требуется корректировка дозы у пожилых пациентов.
Применение у детей и подростков
Препарат не следует применять у детей и подростков.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Фамотидина АПТЕО МЕД
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Нежелательные эффекты при передозировке, как правило, известны из клинического опыта.
Пропуск приёма препарата Фамотидина АПТЕО МЕД
Если была пропущена доза препарата, её следует принять как можно скорее. Однако если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует удваивать дозу для восполнения пропущенной.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При возникновении любого из следующих очень редких, но серьёзных побочных эффектов необходимо немедленно прекратить приём препарата Фамотидина АПТЕО МЕД и безотлагательно обратиться к врачу:

• внезапные свистящие дыхание, отёк губ, языка и горла или тела, сыпь, покраснение, обморок или затруднение при глотании (тяжёлая аллергическая реакция);
• покраснение кожи с образованием пузырей или шелушением. Также возможно образование крупных пузырей и кровотечений в области губ, глаз, рта, носа и половых органов или отслоение больших участков эпидермиса. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз;
• пожелтение кожи, тёмная моча и усталость, которые могут быть признаками нарушения функции печени (гепатит, холестатическая желтуха).

К другим побочным эффектам относятся:
Часто (встречаются у менее чем 1 из 10 пациентов)

• головная боль, головокружение;
• запор и (или) диарея;
• интерстициальное поражение лёгких.

Нечасто (встречаются у менее чем 1 из 100 пациентов)

• сухость во рту, тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства, вздутие живота, потеря аппетита, нарушение вкуса;
• сыпь, зуд;
• усталость, чувство тяжести в грудной клетке.

Редко (встречаются у менее чем 1 из 1 000 пациентов)

• повышенная активность аминотрансфераз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы, повышение концентрации билирубина;
• крапивница;
• боли в суставах;
• реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отёк, бронхоспазм);
• внутрипеченочная холестазия (видимые симптомы: желтуха);
• атриовентрикулярная блокада, удлинение интервала QT (особенно у пациентов с нарушением функции почек).

Очень редко (встречаются у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• панцитопения (снижение всех нормальных форменных элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения);
• парестезии (ощущение покалывания, онемения, жжения), сонливость, бессонница, эпилептические припадки (grand mal);
• алопеция, тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
• судороги мышц;
• импотенция, снижение либидо;
• обратимые психические расстройства (например, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания, тревога и беспокойство, депрессия).

Какие меры следует предпринять при возникновении побочных эффектов?
Если возникают перечисленные выше побочные эффекты или другие необычные симптомы, необходимо обратиться к врачу. Чем подробнее будет собран анамнез и чем точнее будет сообщена информация о проводимой терапии, тем меньше вероятность того, что эффективность лечения будет нарушена из-за побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают любые побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фамотидин АПТЕО МЕД

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к условиям хранения лекарства не предусмотрено.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фамотидина АПТЕО МЕД

• Активным веществом лекарства является фамотидин. Каждая таблетка содержит 20 мг фамотидина.
• Другие компоненты:
  • ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал гидроксилированный картофельный, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), стеарат магния,
  • оболочка таблетки: Опадрай Желтый (20A520115), состав: гипромеллоза 2910, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Фамотидина АПТЕО МЕД и что содержит упаковка
Таблетки Фамотидина АПТЕО МЕД — это желтые, квадратные, слегка закругленные покрытые пленочной оболочкой таблетки.
Таблетки упакованы в блистеры алюминий/ПВХ в картонной коробке. Упаковка содержит 20 или 30
покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
Тел.: 22 321 62 40
Импортер:
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Рабовицка 15
62-020 Сваржедз