Эуфиллин long

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Эуфиллин лонг, 300 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, твёрдые
Theophyllinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Эуфиллин лонг и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Эуфиллин лонг
3. Как применять лекарственное средство Эуфиллин лонг
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Эуфиллин лонг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Эуфиллин лонг и для чего оно применяется

Эуфиллин лонг — это лекарственное средство в форме твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением для приёма внутрь.
Действующим веществом этого препарата является теофиллин. Теофиллин оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру бронхов и лёгочных сосудов и тормозит высвобождение определённых веществ из клеток, участвующих в воспалительных реакциях.
Кроме того, теофиллин оказывает сосудорасширяющее действие, стимулирует скелетные мышцы.
Увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, усиливает выделение мочи.
Механизм действия теофиллина до настоящего времени полностью не изучен.
Препарат применяется для профилактики и лечения нарушений дыхания, вызванных сужением дыхательных путей (бронхоспазмом), при бронхиальной астме и хронической обструктивной болезни лёгких.
Этот препарат не предназначен для неотложного лечения астматического состояния (тяжёлого приступа бронхиальной астмы) или внезапного бронхоспазма (приступов удушья, вызванных сужением бронхов).
Теофиллин не следует применять в качестве препарата первого выбора при лечении астмы у детей.

2. Важная информация перед применением препарата Эуфиллин лонг

Когда не следует применять препарат Эуфиллин лонг

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к теофиллину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента диагностирован недавний инфаркт миокарда.
• Если у пациента имеются острые нарушения сердечного ритма с учащённым сердцебиением.
• У детей в возрасте младше 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эуфиллин лонг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Эуиллин лонг следует применять с осторожностью и только в тех случаях, когда это абсолютно показано, при:

• нестабильной стенокардии;
• риске развития нарушений сердечного ритма с учащённым сердцебиением;
• тяжёлой артериальной гипертензии;
• гипертрофической кардиомиопатии со сужением выходного тракта;
• гипертиреозе;
• эпилепсии;
• язве желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• порфирии.

Информация для пациентов с сахарным диабетом
1 капсула препарата Эуфиллин лонг 300 мг содержит 20,2 мг моногидрата лактозы, что соответствует 0,001 хлебной единице (см. также пункт «Препарат Эуфиллин лонг содержит лактозу»).

Особые группы пациентов
Применение препарата Эуфиллин лонг у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжёлой гипоксией, воспалением лёгких или вирусными инфекциями (особенно гриппом), у пожилых лиц (старше 60 лет), у пациентов с другими заболеваниями, у пациентов, принимающих другие лекарственные средства, у тяжёлобольных и (или) пациентов, находящихся на лечении в отделениях интенсивной терапии, связано с повышенным риском токсического действия теофиллина. У таких пациентов следует применять меньшие дозы и соблюдать осторожность при увеличении дозировки.
Лихорадка снижает скорость выведения теофиллина из организма. При остром заболевании, сопровождающемся лихорадкой, может потребоваться уменьшение дозы во избежание отравления.
Пациенты:

• курящие сигареты,
• прекратившие курение,
• недавно привитые против туберкулёза и гриппа

должны сообщить врачу о данных обстоятельствах, поскольку в этих случаях требуется соответствующая коррекция дозировки препарата Эуфиллин лонг.

Пациенты с заболеваниями печени или почек
Препарат Эуфиллин лонг следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени и почек. У таких пациентов следует применять меньшие дозы и соблюдать особую осторожность при увеличении дозировки.

Дети
Препарат Эуфиллин лонг не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Для детей в возрасте младше 6 лет доступны другие лекарственные формы препарата, более подходящие для этой возрастной группы.

Взаимодействие препарата Эуфиллин лонг с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Теофиллин усиливает действие других препаратов, содержащих ксантины (алкалоиды, применяемые при обструктивных заболеваниях лёгких, например, теофиллин), β-симпатомиметики (препараты, применяемые при обструктивных заболеваниях лёгких, например, сальбутамол), кофеин и аналогичные вещества.

Эффективность теофиллина может быть снижена у курильщиков, а также при одновременном приёме:

• аминоглутетимида (применяется при лечении рака молочной железы),
• барбитуратов (седативные, снотворные и противосудорожные препараты, например, фенобарбитал, пентобарбитал и примидон),
• фенитоина, фосфенитоина или карбамазепина (применяются при эпилепсии),
• рифампицина и рифапентина (антибиотики, применяемые при лечении туберкулёза),
• ритонавира (применяется при лечении ВИЧ-инфекции),
• сульфинпиразона (применяется при лечении подагры),
• препаратов, содержащих гиперицин (продукты, содержащие зверобой).

В связи с этим в некоторых случаях может потребоваться увеличение дозы теофиллина.

Существует повышенный риск передозировки и побочных эффектов при одновременном применении теофиллина со следующими препаратами:

• α-интерферон (противовирусный и противоопухолевый препарат),
• аллопуринол (применяется при лечении подагры),
• макролидные антибиотики (особенно эритромицин и тролеандомицин),
• хинолоны (ингибиторы ДНК-гиразы, особенно ципрофлоксацин, эноксацин и пефлоксацин),
• циметидин, этинтидин или ранитидин (применяются при изжоге или язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),
• дисульфирам (применяется при алкогольной зависимости),
• пероральные контрацептивы,
• фебуксостат (применяется при длительном повышении уровня мочевой кислоты в крови и подагре),
• флуоксамин (антидепрессант),
• идроксиламид (применяется при болях в мышцах и суставах),
• имипенем (β-лактамный антибиотик),
• изониазид (применяется при лечении туберкулёза),
• блокаторы кальциевых каналов (применяются при артериальной гипертензии, стенокардии, нарушениях ритма сердца, например, дилтиазем или верапамил),
• мексилетин или пропафенон (применяются при нарушениях ритма сердца),
• пегинтерферон α-2 (препарат, применяемый при вирусном гепатите),
• пропранолол (применяется при артериальной гипертензии, стенокардии, нарушениях ритма сердца),
• вакцины против гриппа,
• тиабендазол (противогельминтный препарат),
• тиклопидин (антиагрегант),
• зафирлукаст и зилеутон (применяются при лечении бронхиальной астмы).

В таких случаях может потребоваться уменьшение дозы теофиллина.
При одновременном лечении хинолонами рекомендуется частый контроль концентрации теофиллина в крови.

Действие лития (применяется при биполярных аффективных расстройствах) и β-адреноблокаторов (препараты, применяемые при артериальной гипертензии и нарушениях ритма сердца) может ослабляться при одновременном приёме теофиллина.
Теофиллин усиливает действие мочегонных препаратов, таких как фуросемид.
Применение галотана у пациентов, принимающих теофиллин, может привести к тяжёлым нарушениям сердечного ритма.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Недостаточно данных о применении препарата Эуфиллин лонг у женщин в первом триместре беременности, поэтому следует избегать применения препарата Эуфиллин лонг в этот период. Во втором и третьем триместрах беременности препарат Эуфиллин лонг можно применять только после тщательного рассмотрения врачом соотношения пользы и риска.
Во время беременности может потребоваться уменьшение дозы препарата для предотвращения побочных эффектов.
Теофиллин проникает в грудное молоко, поэтому кормящим матерям следует назначать минимально возможную терапевтическую дозу, а кормление грудью, по возможности, должно проводиться непосредственно перед приёмом препарата.
Ребёнка, находящегося на грудном вскармливании у женщины, принимающей теофиллин, следует внимательно наблюдать на предмет возможных симптомов, вызванных действием теофиллина. При необходимости применения более высоких терапевтических доз кормление грудью следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат, даже при применении по назначению, может влиять на скорость реакции, ухудшая способность к вождению транспортных средств, работе с механизмами или выполнению работы, требующей отсутствия надёжной опоры для ног.
Это особенно важно в случаях, когда теофиллин применяется в сочетании с другими препаратами, влияющими на скорость реакции, или с алкоголем.

Препарат Эуфиллин лонг содержит лактозу
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Эуфиллин лонг содержит натрий
Препарат Эуфиллин лонг содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Euphyllin long

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировку препарата врач определяет индивидуально для каждого пациента в зависимости от возраста, массы тела пациента и концентрации теофиллина в плазме крови.
Концентрацию теофиллина в плазме крови следует также контролировать в случае снижения эффективности терапии или при возникновении побочных эффектов.
Если пациент ранее применял теофиллин или его производные, это необходимо учитывать при назначении начальной дозы и соответствующим образом её снизить.
Дозировку следует устанавливать на основе безжировой массы тела, поскольку теофиллин не проникает в жировую ткань.
Поддерживающая суточная доза для взрослых составляет около 11–13 мг теофиллина на 1 кг массы тела.
Любое изменение дозировки — увеличение или уменьшение дозы — возможно только после консультации с врачом.
По возможности лечение следует начинать вечером, незадолго до сна, а дозу следует постепенно увеличивать в течение 2–3 дней.
Препарат Euphyllin long, 300 мг, не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
Как часто и сколько капсул препарата Euphyllin long 300 мг следует принимать
Обычно применяемая доза Euphyllin long 300 мг составляет 1–2 капсулы один или два раза в сутки, не более 900 мг в сутки.
В зависимости от возраста рекомендуются следующие поддерживающие дозы:

У некоторых пациентов может потребоваться снижение дозы — см. раздел «Особые группы пациентов».
Если появятся симптомы передозировки, в зависимости от тяжести этих симптомов, необходимо пропустить следующую дозу или уменьшить её наполовину.
Пациентам с ночными приступами удушья рекомендуется принимать суточную дозу (максимум 2 капсулы) препарата Эуфиллин лонг в виде единой вечерней дозы.
Способ применения и продолжительность лечения

• Капсулы Эуфиллин лонг следует глотать целиком, запивая большим количеством жидкости.
• Пациенты, испытывающие трудности при глотании капсул, могут открыть их и проглотить всё содержимое, запивая большим количеством жидкости.
• Суточная доза обычно принимается в виде единой вечерней дозы или делится на две дозы, при этом дополнительную дозу принимают утром во время завтрака.
• Продолжительность лечения зависит от вида, тяжести и течения заболевания и определяется врачом.

Применение препарата Эуфиллин лонг в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме препарата Эуфиллин лонг в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки: тошнота, боли в желудке, рвота, диарея, беспокойство, головная боль, бессонница, головокружение, нарушения сердечного ритма, судороги, сердечно-сосудистая недостаточность. Тяжесть этих симптомов зависит от индивидуальной чувствительности пациента и от концентрации препарата в плазме крови.
Лечение при отравлении теофиллином зависит от тяжести и течения интоксикации, а также от симптомов, проявляющихся у пациента.
Пропуск приёма препарата Эуфиллин лонг
Если пациент забыл принять препарат Эуфиллин лонг, он должен принять следующую дозу в установленное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные действия, которые могут возникнуть, включают:
Очень часто (наблюдается у более чем 1 из 10 пациентов, проходящих лечение):

• учащённое или нерегулярное сердцебиение, сердцебиение, снижение артериального давления;
• тошноту, рвоту, диарею, усиление уже существующего гастроэзофагеального рефлюкса ночью;
• изменения концентрации электролитов в сыворотке;
• снижение концентрации калия и повышение концентрации кальция в сыворотке, повышение концентрации глюкозы и избыточное содержание мочевой кислоты в крови;
• головные боли, возбуждение, дрожание конечностей, двигательное беспокойство, бессонницу;
• усиленное выделение мочи, повышение концентрации креатинина в сыворотке.

Не часто (наблюдается у менее чем 1 из 100, но у более чем 1 из 1000 пациентов, проходящих лечение):

• реакции повышенной чувствительности.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• судороги.

Побочные действия могут быть более выраженными у пациентов с повышенной чувствительностью к теофиллину или
в случае передозировки.
Высокая концентрация теофиллина в плазме может вызвать симптомы токсического действия, такие как судороги,
внезапное падение артериального давления, желудочковые нарушения ритма и тяжёлые симптомы со стороны
пищеварительной системы (например, кровотечение из желудочно-кишечного тракта). Передозировка может также привести
к повреждению мышц.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий
и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям
о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эуфиллин лонг

Хранить при температуре не выше 25 °C. Защищать от света.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для обзора месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Состав препарата Эуфиллин лонг

• Действующим веществом препарата является теофиллин. Одна капсула с модифицированным высвобождением содержит 300 мг теофиллина.
• Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза 15 мПа·с, целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, ацетат целлюлозы, триэтилцитрат, лактоза моногидрат, тальк. Состав твердой желатиновой капсулы: диоксид титана (Е 171), желатин, вода. Состав чёрных чернил: Opacode S-1-277002 black (шеллак, оксид железа чёрный (Е 172), пропиленгликоль, концентрированный гидроксид аммония).

Внешний вид препарата Эуфиллин лонг и содержимое упаковки
Капсулы непрозрачные, белого цвета, с маркировкой Eu 300.
Размеры упаковок:

• 20 капсул с модифицированным высвобождением
• 30 капсул с модифицированным высвобождением
• 100 капсул с модифицированным высвобождением

Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо:
pharmaand GmbH
Taborstrasse 1
1020 Вена
Австрия
Производитель:
Takeda GmbH
Место производства Ораньенбург
Lehnitzstrasse 70–98
16 515 Ораньенбург
Германия