Эуфиллин long

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эуфиллин лонг, 200 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твёрдые
Theophyllinum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Эуфиллин лонг и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Эуфиллин лонг
3. Как применять препарат Эуфиллин лонг
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Эуфиллин лонг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Эуфиллин лонг и для чего он применяется

Эуфиллин лонг — это лекарственный препарат в форме твёрдых капсул с модифицированным высвобождением для приёма внутрь.
Действующим веществом препарата является теофиллин. Теофиллин оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру бронхов и лёгочных сосудов и подавляет высвобождение некоторых веществ из клеток, участвующих в воспалительных реакциях.
Кроме того, теофиллин оказывает сосудорасширяющее действие, стимулирует скелетную мускулатуру.
Увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, усиливает выделение мочи.
Механизм действия теофилина до сих пор полностью не изучен.
Препарат применяется для профилактики и лечения нарушений дыхания, вызванных сужением дыхательных путей (бронхоспазмом), при бронхиальной астме и хронической обструктивной болезни лёгких.
Данный препарат не предназначен для неотложного лечения астматического статуса (тяжёлого приступа бронхиальной астмы) или внезапного бронхоспазма (приступов удушья, вызванных сужением бронхов).
Теофиллин не следует применять в качестве препарата первого выбора при лечении астмы у детей.

2. Важная информация перед применением препарата Еуфиллин лонг

В каких случаях не применять препарат Еуфиллин лонг

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к теофиллину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента диагностирован недавний инфаркт миокарда.
• Если у пациента имеются острые нарушения ритма сердца с учащённым сердцебиением.
• У детей в возрасте младше 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Еуфиллин лонг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Еуфиллин лонг следует применять с осторожностью и только в тех случаях, когда это абсолютно показано, при:

• нестабильной стенокардии;
• риске нарушений ритма сердца с учащённым сердцебиением;
• тяжёлой артериальной гипертензии;
• гипертрофической кардиомиопатии с обструкцией выходного тракта;
• гипертиреозе;
• эпилепсии;
• язве желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• порфирии.

Информация для пациентов с сахарным диабетом
1 капсула препарата Еуфиллин лонг 200 мг содержит 13,5 мг моногидрата лактозы, что соответствует 0,001 хлебной единице (см. также пункт «Препарат Еуфиллин лонг содержит лактозу»).

Особые группы пациентов
Применение препарата Еуфиллин лонг у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжёлой гипоксией, воспалением лёгких или вирусными инфекциями (особенно гриппом), у пожилых лиц (старше 60 лет), у пациентов с другими заболеваниями, у пациентов, принимающих другие лекарства, у тяжёлобольных пациентов и (или) пациентов, находящихся на лечении в отделениях интенсивной терапии, связано с повышенным риском токсического действия теофиллина. У этих пациентов следует применять меньшие дозы и соблюдать осторожность при увеличении дозировки.
Лихорадка снижает скорость выведения теофиллина из организма. При остром заболевании, сопровождающемся лихорадкой, может потребоваться снижение дозы с целью предотвращения отравления.
Пациенты:

• курящие сигареты,
• прекратившие курение,
• недавно привитые против туберкулёза и гриппа,

должны сообщить врачу о перечисленных обстоятельствах, поскольку в этих случаях требуется соответствующая коррекция дозировки препарата Еуфиллин лонг.

Пациенты с заболеваниями печени или почек
Препарат Еуфиллин лонг следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени и почек. У этих пациентов следует применять меньшие дозы препарата и соблюдать особую осторожность при увеличении дозировки.

Дети
Препарат Еуфиллин лонг не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет.
Существуют другие лекарственные формы препарата, более подходящие для детей в возрасте младше 6 лет.

Взаимодействие препарата Еуфиллин лонг с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Теофиллин усиливает действие других препаратов, содержащих ксантины (алкалоиды, применяемые при обструктивных заболеваниях лёгких, например, теофиллин), β-симпатомиметиков (препараты, применяемые при обструктивных заболеваниях лёгких, например, сальбутамол), кофеина и схожих веществ.
Эффективность теофиллина может снижаться у курильщиков, а также при одновременном приёме аминоглутетимида (применяется при лечении рака молочной железы), барбитуратов (препараты седативного, снотворного и противосудорожного действия, например, фенобарбитал, пентобарбитал и примидон); фенитоина, фосфенитоина или карбамазепина (применяются при лечении эпилепсии); рифампицина и рифапентина (антибиотики, применяемые при лечении туберкулёза); ритонавира (применяется при лечении ВИЧ-инфекции), сульфинпиразона (применяется при лечении подагры) и препаратов, содержащих гиперицин (продукты, содержащие зверобой). Вследствие этого в некоторых случаях может потребоваться увеличение дозы теофиллина.
Существует повышенный риск передозировки и нежелательных эффектов при одновременном применении теофиллина со следующими препаратами:
α-интерферон (противовирусный и противоопухолевый препарат), аллопуринол (применяется при лечении подагры), макролидные антибиотики (особенно эритромицин и тролеандомицин), хинолоны (ингибиторы ДНК-гиразы, особенно ципрофлоксацин, эноксацин и пефлоксацин), циметидин, этинтидон или ранитидин (применяются при лечении изжоги или язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), дисульфирам (применяется при алкогольной зависимости), пероральные контрацептивы, фебуксостат (применяется при лечении длительного повышения уровня мочевой кислоты в крови и подагры), флуоксамин (антидепрессант), идроциламид (применяется при болях в мышцах и суставах), имипенем (β-лактамный антибиотик), изониазид (применяется при лечении туберкулёза), блокаторы кальциевых каналов (применяются при лечении артериальной гипертензии, стенокардии, нарушений ритма сердца, например, дилтиазем или верапамил), мексилетин или пропафенон (применяются при нарушениях ритма сердца), пегинтерферон α-2 (препарат, применяемый при вирусном гепатите), пропранолол (применяется при артериальной гипертензии, стенокардии, нарушениях ритма сердца), вакцины против гриппа, тиабендазол (противогельминтный препарат), тиклопидин (антиагрегант), зафирлукаст и зилеутон (применяются при лечении бронхиальной астмы). В таких случаях может потребоваться снижение дозы теофиллина.
При одновременном лечении хинолонами рекомендуется частый контроль концентрации теофиллина в крови.
Действие лития (применяется при биполярных аффективных расстройствах) и β-адреноблокаторов (препараты, применяемые при артериальной гипертензии и нарушениях ритма сердца) может ослабляться при одновременном приёме теофиллина.
Теофиллин усиливает действие диуретиков, таких как фуросемид.
Введение галотана пациентам, принимающим теофиллин, может привести к тяжёлым нарушениям ритма сердца.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Недостаточно данных о применении препарата Еуфиллин лонг у женщин в первом триместре беременности, поэтому следует избегать применения препарата Еуфиллин лонг в этот период. Во втором и третьем триместрах беременности препарат Еуфиллин лонг можно применять только после тщательного врачебного обоснования соотношения пользы и риска.
Во время беременности может потребоваться снижение дозы препарата с целью предотвращения нежелательных эффектов.
Теофиллин проникает в грудное молоко, поэтому кормящим грудью женщинам следует назначать минимально возможную терапевтическую дозу, а кормление грудью (если возможно) следует проводить непосредственно перед приёмом препарата.
Ребёнка, находящегося на грудном вскармливании у женщины, принимающей теофиллин, необходимо внимательно наблюдать с целью выявления возможных симптомов, вызванных действием теофиллина. При необходимости применения более высоких терапевтических доз следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат, даже при применении по назначению, может влиять на скорость реакции, снижая способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять работу, требующую отсутствия опоры для ног.
Это особенно важно в случаях, когда теофиллин применяется одновременно с другими препаратами, влияющими на скорость реакции, или с алкоголем.

Препарат Еуфиллин лонг содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Еуфиллин лонг содержит натрий
Препарат Еуфиллин лонг содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Эуфиллин лонг

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозу препарата врач определяет индивидуально для каждого пациента в зависимости от возраста, массы тела пациента и концентрации теофиллина в плазме крови.
Концентрацию теофиллина в плазме крови следует также контролировать в случае снижения эффективности лечения или при появлении побочных эффектов.
Если пациент ранее принимал теофиллин или его производные, это необходимо учитывать при назначении начальной дозы, которая должна быть соответствующим образом уменьшена.
Дозу следует устанавливать, исходя из безжировой массы тела, поскольку теофиллин не проникает в жировую ткань.
Суточная поддерживающая доза для взрослых составляет около 11–13 мг теофиллина на 1 кг массы тела.
Любое изменение дозировки — увеличение или уменьшение дозы — возможно только после консультации с врачом.
По возможности лечение следует начинать вечером, незадолго до сна, а дозу следует постепенно увеличивать в течение 2–3 дней.
Препарат Эуфиллин лонг не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет.
Как часто и сколько капсул препарата Эуфиллин лонг 200 мг следует принимать
Обычно применяемая доза Эуфиллин лонг 200 мг составляет 1–2 капсулы (200 или 400 мг теофиллина) один или два раза в сутки. Не применять более 900 мг в сутки.
В зависимости от возраста рекомендуются следующие поддерживающие дозы:

У некоторых пациентов может потребоваться снижение дозы — см. раздел «Особые группы пациентов».
Если появятся симптомы передозировки, в зависимости от тяжести этих симптомов, необходимо пропустить следующую дозу или уменьшить её наполовину.
Пациентам с ночными приступами удушья рекомендуется принимать суточную дозу (максимум 2 капсулы) препарата Эуфиллин лонг в виде единой дозы вечером.
Способ применения и продолжительность лечения

• Капсулы Эуфиллин лонг следует принимать целиком, запивая большим количеством жидкости.
• Пациенты, испытывающие трудности при проглатывании капсул, могут открыть их и проглотить всё содержимое, запивая большим количеством жидкости.
• Суточная доза обычно принимается как единожды вечерняя доза или делится на две дозы, при этом дополнительную дозу принимают утром во время завтрака.
• Продолжительность лечения зависит от вида, тяжести и течения заболевания и определяется врачом.

Применение препарата Эуфиллин лонг в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме препарата Эуфиллин лонг в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо незамедлительно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки: тошнота, боли в желудке, рвота, диарея, беспокойство, головная боль, бессонница, головокружение, нарушения сердечного ритма, судороги, сердечно-сосудистая недостаточность. Тяжесть этих симптомов зависит от индивидуальной чувствительности пациента и от концентрации препарата в плазме крови.
Лечение при отравлении теофиллином зависит от тяжести и течения интоксикации, а также от симптомов, проявляющихся у пациента.
Пропуск приёма препарата Эуфиллин лонг
Если пациент забыл принять препарат Эуфиллин лонг, он должен принять следующую дозу в установленное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные действия, которые могут возникнуть, включают:
Очень часто (наблюдается у более чем 1 из 10 пациентов, проходящих лечение):

• учащённое или нерегулярное сердцебиение, сердцебиение, снижение артериального давления;
• тошноту, рвоту, диарею, усиление уже существующего гастроэзофагеального рефлюкса ночью;
• изменения концентрации электролитов в сыворотке;
• снижение концентрации калия и повышение концентрации кальция в сыворотке, повышение концентрации глюкозы и избыточная концентрация мочевой кислоты в крови;
• головные боли, возбуждение, дрожание конечностей, двигательное беспокойство, бессонницу;
• усиленное выделение мочи, повышение концентрации креатинина в сыворотке.

Не часто (наблюдается у менее чем 1 из 100, но у более чем 1 из 1000 пациентов, проходящих лечение):

• реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• судороги.

Побочные действия могут быть более выраженными у пациентов с повышенной чувствительностью к теофиллину или
в случае передозировки.
Высокая концентрация теофиллина в плазме может вызвать симптомы токсического действия, такие как судороги,
внезапное снижение артериального давления, желудочковые нарушения ритма и тяжёлые симптомы со стороны
желудочно-кишечного тракта (например, кровотечение из желудочно-кишечного тракта). Передозировка также может привести
к повреждению мышц.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эуфиллин лонг

Хранить при температуре не выше 25 °C. Защищать от света.
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эуфиллин лонг

• Действующим веществом препарата является теофиллин. Одна капсула с модифицированным высвобождением содержит 200 мг теофилина.
• Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза 15 мПа·с, целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, ацетат целлюлозы, триэтилцитрат, лактоза моногидрат, тальк.
  Состав твердой желатиновой капсулы: диоксид титана (Е 171), желатин, вода.
  Состав чёрных чернил: Opacode S-1-277002 black (шеллак, оксид железа чёрный (Е 172), пропиленгликоль, гидроксид аммония концентрированный).

Как выглядит лекарство Эуфиллин лонг и что содержит упаковка
Капсулы непрозрачные, белого цвета, с надписью Eu 200.
Размеры упаковок:

• 20 капсул с модифицированным высвобождением
• 30 капсул с модифицированным высвобождением
• 100 капсул с модифицированным высвобождением

Ответственный держатель и производитель
Ответственный держатель:
pharmaand GmbH
Taborstrasse 1
1020 Вена
Австрия
Производитель:
Takeda GmbH
Место производства Ораньенбург
Lehnitzstrasse 70–98
16515 Ораньенбург
Германия