Эспумисан

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Эспумизан ( Эспумизан Эмульсия)
40 мг/мл, капли для приёма внутрь, эмульсия
Simeticonum
Эспумизан и Эспумизан Эмульсия — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Эспумизан и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Эспумизан
3. Как применять лекарственное средство Эспумизан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Эспумизан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Эспумизан и для чего оно применяется

Лекарственное средство Эспумизан содержит активное вещество — симетикон, которое является средством, применяемым при нарушениях желудочно-кишечного тракта, уменьшающим пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта, а также используемым в качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях.
Может применяться во всех возрастных группах.
Активное вещество препарата — симетикон — способствует разрушению газовых пузырьков, содержащихся в пищевых массах и слизи желудочно-кишечного тракта. Благодаря этому газы, выделяющиеся таким образом, могут всасываться через стенку кишечника или выводиться из желудочно-кишечного тракта в результате перистальтических движений кишечника.
Лекарственное средство Эспумизан применяется:

• Для симптоматического лечения желудочно-кишечных расстройств, связанных с избыточным скоплением газов, таких как, например, метеоризм, кишечная колика у младенцев старше 1 месяца жизни.
• В качестве вспомогательного средства при подготовке к исследованиям брюшной полости, таких как, например, рентгенологическое и ультразвуковое исследование, а также гастроскопия.
• В качестве средства, уменьшающего пенообразование при отравлениях поверхностно-активными веществами (моющими средствами).

Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Эспумизан

Когда не следует применять препарат Эспумизан:

• если у пациента имеется аллергия на симетикон или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
  Предупреждения и меры предосторожности
  Перед началом применения препарата Эспумизан следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Препарат Эспумизан не следует применять у новорождённых в возрасте до 1 месяца. При появлении новых и (или) стойких желудочно-кишечных жалоб необходимо проконсультироваться с врачом для выяснения причины симптомов и возможной диагностики заболевания, вызывающего их.

Взаимодействие препарата Эспумизан с другими лекарствами
Взаимодействия с другими лекарствами неизвестны.
Применение препарата вместе с пищей и напитками
Во время применения препарата Эспумизан следует избегать употребления газированных напитков. Препарат Эспумизан можно принимать непосредственно до, во время или после еды, при необходимости — также перед сном.
Новорождённые
Препарат Эспумизан следует добавить в бутылочку с молоком и (или) пищей или дать на ложечке до или после кормления грудью.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Перед применением любого лекарства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Нет ограничений к применению препарата Эспумизан у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Специальные меры предосторожности не требуются.
Препарат Эспумизан содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Эспумизан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с инструкцией или рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Дозу можно отмерить с помощью пипетки.
Более подробная информация об использовании пипетки приведена в разделе «Способ применения».
Рекомендуемая доза:
Симптоматическое лечение желудочно-кишечных расстройств, связанных с чрезмерным скоплением газов, таких как, например, метеоризм и колики у младенцев в возрасте старше 1 месяца:

Внимание: Препарат Эспумизан может применяться также у пациентов в послеоперационном периоде.
Препарат Эспумизан можно принимать во время или после еды, при необходимости — также перед сном.
Лечение следует проводить до исчезновения симптомов. При необходимости препарат Эспумизан может применяться в течение длительного времени.

При подготовке к диагностическим исследованиям брюшной полости:

• Рентгенологическое, ультразвуковое исследование: 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан 3 раза в сутки в день, предшествующий исследованию, а также 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан утром в день исследования натощак.
• Как вспомогательное вещество, применяемое вместе с суспензией контрастного средства: При проведении визуализирующего исследования с двойным контрастированием применяют 4–8 мл (100–200 капель) препарата Эспумизан на 1 литр контрастной жидкости.
• При подготовке пациентов к эндоскопическому исследованию верхних отделов пищеварительного тракта (гастродуоденоскопии): Перед эндоскопией — 4–8 мл (что соответствует 100–200 каплям). При необходимости во время исследования можно дополнительно ввести несколько мл эмульсии через инструментальный канал эндоскопа для уменьшения пенообразования содержимого пищеварительного тракта.

В качестве антидота при отравлениях детергентами (поверхностно-активными веществами):
Дозирование у взрослых
В зависимости от тяжести отравления применяют 10–20 мл (от примерно 1/3 до 2/3 содержимого флакона 30 мл) препарата Эспумизан.
Дозирование у детей
В зависимости от тяжести отравления применяют 2,5–10 мл (от 65 капель до примерно 1/3 содержимого флакона 30 мл) препарата Эспумизан.
Внимание: Если после проглатывания детергента препарат Эспумизан применяется как средство первой помощи, необходимо немедленно обратиться к врачу!
При возникновении любых сомнений или ощущении, что действие препарата Эспумизан слишком сильное или, наоборот, недостаточное, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Способ применения
Перед употреблением взболтать.
Дозирование с помощью пипетки:
Для отмеривания нужного количества капель бутылочку следует держать вертикально, горлышком вниз.
25 капель (1 мл капель для приема внутрь, эмульсии) содержат 40 мг симетикона.

Применение препарата Эспумизан в дозе, превышающей рекомендованную
До настоящего времени случаи передозировки не сообщались.
Симетикон — химически и физиологически полностью инертное вещество, которое не всасывается из пищеварительного тракта, поэтому практически исключена возможность отравления. Даже большие дозы препарата Эспумизан хорошо переносятся.

Пропуск применения препарата Эспумизан
В этом случае пропущенную дозу можно принять в любое время.

Прекращение применения препарата Эспумизан
В этом случае симптомы могут вновь возникнуть.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

До настоящего времени не зафиксированы побочные действия, связанные с применением препарата Эспумизан.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эскупизан

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
После первого вскрытия упаковки препарат Эскупизан сохраняет стабильность в течение 4 недель.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эспумизан
Активным веществом лекарства Эспумизан является симетикон.
1 мл (25 капель) капель для приема внутрь, эмульсии содержит 40 мг симетикона.
Остальные компоненты лекарства: стеарат макрогола 1500, глицерилмоностеарат, сорбиновая кислота,
гидроксипропилцеллюлоза, цикламат натрия, сахаринат натрия, очищенная вода.
Как выглядит лекарство Эспумизан и что содержит упаковка
Молочно-белая до желтоватой эмульсия, слегка липкая. Капли для приема внутрь, эмульсия.
Упаковка: флакон из оранжевого стекла с завинчивающейся крышкой и пипеткой, в картонной коробке,
содержащей 30 мл капель для приема внутрь, эмульсии.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин
Германия
Производитель:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин
Германия
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньская 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковая 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тымянкова 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО
ул. Бешкадзкая 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Германии, стране экспорта: 36478.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 425/22