Эспумисан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Эспумизан (Эспумизан L)
40 мг/мл, капли для приема внутрь, эмульсия
Simeticonum
Эспумизан и Эспумизан L — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Эспумизан и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Эспумизан
3. Как применять лекарственное средство Эспумизан
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Эспумизан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Эспумизан и для чего оно применяется

Лекарственное средство Эспумизан содержит действующее вещество — симетикон, который является препаратом, применяемым при нарушениях желудочно-кишечного тракта, уменьшающим пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта, а также используемым в качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях.
Может применяться у пациентов всех возрастных групп.
Действующее вещество препарата — симетикон — способствует разрушению газовых пузырьков, содержащихся в пищевых массах и слизи желудочно-кишечного тракта. Благодаря этому газы, освобождённые таким образом, могут всасываться через стенку кишечника или выводиться из желудочно-кишечного тракта в результате перистальтических движений кишечника.
Лекарственное средство Эспумизан применяется:

• Для симптоматического лечения желудочно-кишечных расстройств, связанных с избыточным скоплением газов, например: метеоризм, кишечная колика у младенцев старше 1 месяца жизни.
• В качестве вспомогательного средства при подготовке к исследованиям брюшной полости, например, рентгенологическому, ультразвуковому исследованию, а также гастроскопии.
• В качестве средства, уменьшающего пенообразование при отравлениях поверхностно-активными веществами (моющими средствами). Если улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Эспумизан

Когда не следует применять препарат Эспумизан

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к симетикону или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эспумизан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Эспумизан не следует применять у новорождённых в первый месяц жизни.
При появлении новых и (или) стойких желудочно-кишечных расстройств необходимо проконсультироваться с врачом для выяснения причины симптомов и возможной диагностики заболевания, вызывающего данные проявления.
Взаимодействие препарата Эспумизан с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Применение препарата во время приёма пищи и напитков
Во время применения препарата Эспумизан следует избегать употребления газированных напитков. Препарат Эспумизан можно принимать непосредственно до, во время или после еды, при необходимости — также перед сном.
Младенцы
Препарат Эспумизан следует добавить в бутылочку с молоком и (или) пищей или дать с ложечки до или после кормления грудью.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Нет ограничений к применению препарата Эспумизан у женщин в период беременности и лактации.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Специальные меры предосторожности не требуются.
Препарат Эспумизан содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Эспумизан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с инструкцией или рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Дозу можно отмерять с помощью пипетки.
Более подробная информация об использовании пипетки содержится в разделе
«Способ применения».
Рекомендуемая доза:
Симптоматическое лечение желудочно-кишечных расстройств, связанных с избыточным
накоплением газов, таких как, например: вздутие живота и кишечная колика у младенцев старше
1 месяца жизни:

Внимание: Препарат Эспумизан может применяться также у пациентов в послеоперационном периоде.
Препарат Эспумизан можно принимать во время или после еды, при необходимости — также перед сном.
Лечение следует проводить до исчезновения симптомов. При необходимости препарат Эспумизан может применяться в течение длительного времени.

Подготовка к диагностическим исследованиям брюшной полости:

• Рентгенологическое и ультразвуковое исследование:

2 мл (50 капель) препарата Эспумизан 3 раза в сутки в день, предшествующий исследованию, а также 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан утром в день исследования натощак.

• Как вспомогательное вещество, применяемое вместе с суспензией контрастного средства:

При проведении визуализирующего исследования с двойным контрастированием добавляют 4–8 мл (100–200 капель) препарата Эспумизан на 1 литр контрастной жидкости.

• При подготовке пациентов к эндоскопическому исследованию верхних отделов пищеварительного тракта (гастродуоденоскопии):
  Перед эндоскопией — 4–8 мл (что соответствует 100–200 каплям). При необходимости во время исследования можно дополнительно ввести несколько мл эмульсии через инструментальный канал эндоскопа для уменьшения пенообразования содержимого пищеварительного тракта.

Как антидот при отравлениях детергентами (поверхностно-активными веществами):

• Дозировка для взрослых:
  В зависимости от тяжести отравления применяют 10–20 мл (от примерно 1/3 до 2/3 содержимого флакона 30 мл) препарата Эспумизан.

• Дозировка для детей:
  В зависимости от тяжести отравления применяют 2,5–10 мл (от 65 капель до примерно 1/3 содержимого флакона 30 мл) препарата Эспумизан.

Внимание: Если препарат Эспумизан применяется как первая помощь после проглатывания детергента, необходимо немедленно обратиться к врачу!

При возникновении любых сомнений или ощущении, что действие препарата Эспумизан слишком сильное или, наоборот, недостаточное, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Способ применения
Перед применением взболтать.
Дозирование с помощью пипетки:
Для отмеривания нужного количества капель бутылочку следует держать вертикально, горлышком вниз.
25 капель (1 мл пероральных капель, эмульсии) содержат 40 мг симетикона.

Применение дозы препарата Эспумизан, превышающей рекомендованную
До настоящего времени не было зарегистрировано ни одного случая передозировки.
Симетикон — химически и физиологически полностью инертное вещество, которое не всасывается из пищеварительного тракта, поэтому практически исключена возможность отравления. Даже большие дозы препарата Эспумизан хорошо переносятся.

Пропуск применения препарата Эспумизан
В таком случае пропущенную дозу можно принять в любое время.

Прекращение применения препарата Эспумизан
В этом случае симптомы могут вновь появиться.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

До настоящего времени не зафиксировано никаких побочных действий, связанных с применением лекарственного средства Эспумизан.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая возможные нежелательные симптомы,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301;
факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эспумисан

Хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению нет.
После первого вскрытия упаковки лекарство Эспумисан сохраняет стабильность в течение 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эспумизан

• Действующим веществом препарата Эспумизан является симетикон. 1 мл (25 капель) пероральных капель, эмульсии содержит 40 мг симетикона.

Другие компоненты препарата: полисорбат стеариловый, глицерил моностеарат 40-55, сорбиновая кислота,
гидроксид натрия, хлорид натрия, карбомеры, цитрат натрия, сукралоза, вода очищенная.
Как выглядит лекарство Эспумизан и что содержит упаковка
Молочно-белая до желтоватой эмульсия, слегка липкая. Пероральные капли, эмульсия.
Лекарство Эспумизан выпускается во флаконе объёмом 30 мл из оранжевого стекла с крышкой и
пипеткой-дозатором, в картонной пачке, содержащей 30 мл пероральных капель, эмульсии.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или импортёру-параллельщику.
Ответственная организация в Латвии, стране экспорта:
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Glienicker Weg 125
D-12489 Берлин
Германия
Производитель:
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Glienicker Weg 125
D-12489 Берлин
Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 00-0568
Номер разрешения на параллельный импорт: 165/17