Эскиталопрам блюфиш

Эсциталопрам Блюфиш, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам Блюфиш, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрамум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с информацией, содержащейся в инструкции, поскольку она важна для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Эсциталопрам Блюфиш и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам Блюфиш
3. Как применять препарат Эсциталопрам Блюфиш
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Эсциталопрам Блюфиш
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Эсциталопрам Блюфиш и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Эсциталопрам Блюфиш является эсциталопрам. Препарат Эсциталопрам Блюфиш относится к группе антидепрессантов, известных также как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга путём увеличения концентрации серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором, влияющим на развитие депрессии и связанных с ней заболеваний.
Препарат Эсциталопрам Блюфиш содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов), а также тревожных расстройств (таких как панические расстройства с агорафобией или без неё, социальная фобия, генерализованные тревожные расстройства, а также обсессивно-компульсивные расстройства).
Улучшение может наступить только спустя несколько недель лечения. Приём препарата Эсциталопрам Блюфиш следует продолжать, даже если пройдёт некоторое время, прежде чем почувствуется улучшение состояния.
Сообщите врачу, если пациент не ощущает улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам Блюфиш

Когда не следует применять препарат Эсциталопрам Блюфиш:

• если у пациента имеется аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если у пациента врождённая склонность к нарушениям сердечного ритма или в анамнезе были эпизоды нарушений ритма сердца (выявленные на ЭКГ — исследовании функции сердца);
• если пациент принимает лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма или способные влиять на работу сердца (см. пункт 2 «Эсциталопрам Блюфиш и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Эсциталопрам Блюфиш необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие нарушения или заболевания, поскольку может
потребоваться их учёт. В частности, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента эпилепсия; приём препарата Эсциталопрам Блюфиш следует прекратить, если судороги возникают впервые или учащаются (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если у пациента нарушена функция печени или почек; врач может счесть необходимым изменить дозу;
• если у пациента сахарный диабет; лечение препаратом Эсциталопрам Блюфиш может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных гипогликемических препаратов;
• если у пациента понижен уровень натрия в крови;
• если у пациента склонность к более лёгкому возникновению кровотечений или синяков, или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
• если у пациента ишемическая болезнь сердца;
• если у пациента были или имеются проблемы с сердцем или если недавно у него был инфаркт миокарда;
• если у пациента в состоянии покоя замедленный сердечный ритм и (или) подозревается дефицит электролитов вследствие продолжительной тяжёлой диареи, рвоты или приёма мочегонных препаратов;
• если у пациента учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушения сердечного ритма;
• если у пациента были или имеются проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут также возникать такие симптомы, как беспокойство или трудности с сохранением сидячего или стоячего положения без движения. При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Некоторые лекарства могут усиливать побочные эффекты препарата Эсциталопрам Блюфиш, а иногда вызывать очень тяжёлые реакции. Следует сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо другие лекарства (см. пункт «Эсциталопрам Блюфиш и другие лекарства»).
Если во время лечения препаратом Эсциталопрам Блюфиш появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это может свидетельствовать о развитии серотонинового синдрома — потенциально опасного для жизни состояния. Симптомы включают непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, в том числе мышц, отвечающих за движение глазного яблока, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, повышение температуры тела выше 38 °C.
Суицидальные мысли и усиление депрессии или тревожных расстройств
У людей, страдающих депрессией и (или) тревожными расстройствами, иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только через 2 недели, а иногда и позже.
Вероятность появления вышеуказанных симптомов выше у:

• пациентов, у которых ранее уже были мысли о самоповреждении или суициде;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у пациента появятся мысли о самоповреждении или суициде, необходимо немедленно
обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение депрессии или тревоги или появление тревожных изменений в поведении.
Лекарства, такие как Эсциталопрам Блюфиш (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения приёма препарата.
Дети и подростки
Препарат Эсциталопрам Блюфиш, как правило, не следует применять у детей и подростков в возрасте до
18 лет. Следует также отметить, что при приёме препаратов этой группы пациенты младше 18 лет подвергаются повышенному риску развития побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Эсциталопрам Блюфиш пациентам младше 18 лет, если сочтёт это в их наилучших интересах. Если врач назначил препарат Эсциталопрам Блюфиш пациенту младше 18 лет и у вас возникли какие-либо сомнения, необходимо снова обратиться к этому врачу. Если у пациентов младше 18 лет, принимающих препарат Эсциталопрам Блюфиш, появляются или усиливаются указанные симптомы, необходимо сообщить об этом своему врачу. На данный момент отсутствуют данные о долгосрочной безопасности применения эсциталопрама в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Эсциталопрам Блюфиш и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие такие действующие вещества, как фенелзин, изониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансцилопромин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом приёма препарата Эсциталопрам Блюфиш. После прекращения приёма препарата Эсциталопрам Блюфиш следует подождать 7 дней, прежде чем начинать приём любого из этих препаратов;
• обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии);
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (МАО-В), содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных эффектов;
• антибиотик линезолид;
• литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), ترامадол (применяется при сильной боли) и бупренорфин (применяется при лечении зависимости от опиоидов или при умеренной боли). Эти препараты повышают риск побочных эффектов;
• циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии;
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для обезболивания или разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут усиливать склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач, вероятно, проверит время свёртывания крови до начала и после окончания приёма препарата Эсциталопрам Блюфиш, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему подходит;
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и ترامадол (применяется при сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты или препараты группы СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• флецаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться изменение дозы препарата Эсциталопрам Блюфиш;
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, из-за повышенного риска развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма.

Нельзя принимать препарат Эсциталопрам Блюфиш, если пациент принимает лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма или способные влиять на работу сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в виде внутривенных инфузий, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). При любых дальнейших сомнениях следует обратиться к врачу.
Эсциталопрам Блюфиш, пища, напитки и алкоголь
Препарат Эсциталопрам Блюфиш можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи (см.
пункт 3 «Как применять препарат Эсциталопрам Блюфиш»).
Как и при приёме многих других лекарств, не рекомендуется одновременно принимать препарат
Эсциталопрам Блюфиш и употреблять алкоголь, хотя не следует ожидать взаимодействия препарата
Эсциталопрам Блюфиш с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Эсциталопрам Блюфиш во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не обсуждены риски и польза от его применения с врачом.
Если пациентка принимала препарат Эсциталопрам Блюфиш в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или гипотония, усиленные рефлексы, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует убедиться, что акушерка и (или) врач знают, что пациентка принимает препарат Эсциталопрам
Блюфиш. Препараты, такие как Эсциталопрам Блюфиш, применяемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличивать риск у новорождённого тяжёлого состояния, называемого персистирующей лёгочной гипертензией, при котором ребёнок дышит быстрее, чем обычно, и имеет синюшность. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после родов. Если у ребёнка появляются такие симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или акушерке.
Приём препарата Эсциталопрам Блюфиш в конце беременности может увеличивать риск серьёзного послеродового кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе были нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Блюфиш, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
При приёме препарата Эсциталопрам Блюфиш во время беременности никогда нельзя резко прекращать его приём.
Можно ожидать, что препарат Эсциталопрам Блюфиш будет проникать в грудное молоко.
Исследования на животных показали, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, ухудшает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность у мужчин, однако до настоящего времени подобного влияния на фертильность у людей не наблюдалось.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не следует управлять транспортными средствами и механизмами, пока не станет ясно, какое влияние оказывает препарат Эсциталопрам Блюфиш на организм.
Препарат Эсциталопрам Блюфиш содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку 10 мг и 20 мг, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Эсциталопрам Блюфиш

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Блюфиш составляет 10 мг, принимаемых однократно в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы — 20 мг в сутки.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза препарата Эсциталопрам Блюфиш составляет 5 мг один раз в сутки в первую неделю лечения, затем дозу увеличивают до 10 мг в сутки. Доза может быть далее увеличена врачом до максимальной дозы — 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Блюфиш составляет 10 мг, принимаемых однократно в сутки. Доза может быть затем уменьшена врачом до 5 мг в сутки или увеличена до максимальной дозы — 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Блюфиш составляет 10 мг, принимаемых однократно в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы — 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Блюфиш составляет 10 мг, принимаемых однократно в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы — 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Эсциталопрам Блюфиш — 5 мг, принимаемых однократно в сутки. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Препарат Эсциталопрам Блюфиш, как правило, не следует применять у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Информация, важная перед применением препарата Эсциталопрам Блюфиш».
Препарат Эсциталопрам Блюфиш можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Не следует их разжёвывать, так как они горькие на вкус.
При необходимости таблетку можно разломить пополам, положив её на ровную поверхность бороздкой вверх, а затем нажав указательными пальцами обеих рук на её края, как показано на рисунке.
Таблетки дозировкой 10 мг и 20 мг можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения
Улучшение может наступить только через несколько недель после начала лечения. Приём препарата Эсциталопрам Блюфиш следует продолжать, даже если пройдёт некоторое время, прежде чем наступит улучшение самочувствия.
Не следует изменять дозировку без консультации с врачом.
Препарат Эсциталопрам Блюфиш следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.
Применение препарата Эсциталопрам Блюфиш в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Это следует сделать даже в том случае, если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений. К симптомам передозировки относятся головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. При посещении врача или в больницу следует взять с собой упаковку препарата Эсциталопрам Блюфиш.
Пропуск приёма препарата Эсциталопрам Блюфиш
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу принимают на следующий день. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение приёма препарата Эсциталопрам Блюфиш
Не следует прекращать приём препарата Эсциталопрам Блюфиш, пока это не порекомендует врач. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Эсциталопрам Блюфиш в течение нескольких недель.
После прекращения приёма препарата Эсциталопрам Блюфиш, особенно если это произошло внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы являются частыми, и их риск выше, если препарат Эсциталопрам Блюфиш применялся длительное время, в высоких дозах или если дозу слишком быстро снижали.
У большинства пациентов симптомы слабые и проходят самостоятельно в течение двух недель.
Однако у некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2–3 месяца или более). При появлении тяжёлых симптомов отмены после прекращения приёма препарата Эсциталопрам Блюфиш необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата и более медленно его отменить.
К симптомам отмены относятся головокружение (неуверенная походка, нарушение равновесия), ощущение покалывания, жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота, потливость (включая ночные поты), психомоторное беспокойство или возбуждение, тремор, чувство дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, сильное сердцебиение или перебои в работе сердца.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия обычно проходят через несколько недель лечения. Следует помнить, что некоторые
из этих симптомов могут быть также проявлениями самого заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо
немедленно обратиться к врачу или отправиться в ближайшую больницу.

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100):

• Нетипичные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000):

• Отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция);
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания (дезориентация), тремор и судороги, которые могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Затруднения при мочеиспускании;
• Судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
• Желтушное окрашивание кожи и белков глаз, являющееся признаком нарушения функции печени и (или) воспаления печени (гепатита);
• Учащённое, нерегулярное сердцебиение, обморок — возможные признаки угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, называемых torsade de pointes;
• Мысли и поведение суицидального характера, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Кроме того, сообщалось о следующих побочных действиях:
Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 из 10 человек):

• Тошнота;
• Головная боль.

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):

• Заложенность носа или насморк (воспаление пазух носа);
• Снижение или повышение аппетита;
• Тревожность, психомоторное возбуждение, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, ощущение покалывания кожи;
• Диарея, запоры, рвота, сухость во рту;
• Повышенное потоотделение;
• Боли в мышцах и суставах;
• Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, трудности достижения оргазма у женщин);
• Ощущение усталости, лихорадка;
• Повышение массы тела.

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек):

• Крапивница, сыпь, зуд;
• Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы тревоги, спутанность сознания (дезориентация);
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок;
• Расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус);
• Выпадение волос;
• Обильные менструальные выделения;
• Нерегулярные менструации;
• Снижение массы тела;
• Учащённое сердцебиение;
• Отёки верхних или нижних конечностей;
• Кровотечение из носа.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация (ощущение утраты собственной идентичности), галлюцинации;
• Замедленное сердцебиение.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Снижение концентрации натрия в крови (проявляется тошнотой, плохим самочувствием, слабостью мышц или спутанностью сознания);
• Головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия);
• Нарушения результатов функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови);
• Движения, не поддающиеся контролю (непроизвольные движения мышц);
• Болезненная эрекция (приапизм);
• Признаки усиленного кровотечения, например, на коже или слизистых оболочках (петехии);
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк);
• Увеличение количества выделяемой мочи (неправильная секреция антидиуретического гормона + вазопрессина);
• Выделение молока у женщин, не кормящих грудью (галакторея);
• Мания;
• Нарушения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», которое выявляется на ЭКГ — записи электрической активности сердца);
• Тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подразделе «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.

Кроме того, известны побочные действия препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама
(действующее вещество препарата Эсциталопрам Блюфиш). К ним относятся:

• Психомоторное беспокойство (акатизия);
• Анорексия.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ал. Ерозолимские 181 С
PL-02 222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эсциталопрам Блюфиш

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке,
после надписи «Срок годности» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эсциталопрам Блюфиш

• Действующим веществом является эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 10 мг или 20 мг эсциталопрама (что соответствует 12,775 мг или 25,550 мг оксалата эсциталопрама).
• Другие компоненты лекарства: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кремнезём коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, тальк и стеарат магния. Плёнчатая оболочка: диоксид титана (Е 171), гипромеллоза, макрогол 400 и полисорбат 80.

Как выглядит лекарство Эсциталопрам Блюфиш и что содержит упаковка
Эсциталопрам Блюфиш выпускается в виде плёночно-покрытых таблеток по 10 мг и 20 мг. Ниже приведено описание таблеток.
10 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием размером приблизительно 7,9 × 5,4 мм, с делющими рисками, с тиснением «J» с одной стороны и «2» — с другой стороны.
20 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием размером приблизительно 11,4 × 6,9 мм, с делющими рисками, с тиснением «J» с одной стороны и «4» — с другой стороны.
Таблетки 10 мг и 20 мг можно разделить на равные дозы.
Лекарство Эсциталопрам Блюфиш доступно в следующих размерах упаковки:
Прозрачные блистеры (ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий):
10 мг и 20 мг: 28 плёночно-покрытых таблеток.
Ответственный субъект
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеция
Производитель/Импортёр
Bluefish Pharmaceuticals AB
Gävlegatan 22
113 30 Стокгольм
Швеция
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Corradino Industrial Estate,
Паола, PLA 3000
Мальта
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: