Эсциталопрам актавис

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Эсциталопрам Актавис
20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Escitalopramum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку в нем содержится
важная информация для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Эсциталопрам Актавис и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Эсциталопрам Актавис
3. Как применять лекарственное средство Эсциталопрам Актавис
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Эсциталопрам Актавис
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Эсциталопрам Актавис и для чего оно применяется

Лекарственное средство Эсциталопрам Актавис содержит действующее вещество эсциталопрам. Эсциталопрам Актавис относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Лекарственное средство Эсциталопрам Актавис применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов), тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без неё, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнётся улучшение состояния. Необходимо продолжать приём лекарственного средства Эсциталопрам Актавис, даже если улучшение наступает не сразу.
Если улучшения не наблюдается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам Актавис

Когда не следует применять препарат Эсциталопрам Актавис

• если у пациента имеется аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6);
• если пациент одновременно принимает лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, содержащие селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если у пациента врождённое нарушение ритма сердца или имели место эпизоды нарушения ритма сердца (выявленные на ЭКГ — исследовании, позволяющем определить, как работает сердце);
• если пациент принимает лекарства, применяемые при нарушениях ритма сердца, или лекарства, которые могут влиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Препарат Эсциталопрам Актавис и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эсциталопрам Актавис необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие нарушения или заболевания, поскольку врач
должен учитывать такую информацию. В частности, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента имеется эпилепсия. Лечение препаратом Эсциталопрам Актавис следует прекратить, если судороги возникнут впервые или увеличится их частота (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если у пациента имеется сахарный диабет. Лечение препаратом Эсциталопрам Актавис может нарушать контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если у пациента имеется пониженный уровень натрия в крови;
• если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям или образованию синяков или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит лечение электрошоком;
• если у пациента имеется ишемическая болезнь сердца;
• если у пациента имеется сердечная болезнь или он недавно перенёс инфаркт миокарда;
• если у пациента низкий пульс в покое и (или) известно, что у него имеется дефицит солей из-за продолжительной тяжёлой диареи и рвоты или приёма мочегонных препаратов (диуретиков);
• если у пациента имеется учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при изменении положения тела на вертикальное, что может указывать на нарушение функции сердца;
• если у пациента имеются или ранее имели место проблемы со зрением, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут также возникать такие симптомы, как беспокойство или трудности с усидчивостью или стоянием на месте. При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Лекарства, такие как препарат Эсциталопрам Актавис (так называемые СИОЗС или СИОЗС-Н), могут вызывать появление симптомов нарушений половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и усугубление депрессии или тревожного расстройства
При депрессии и (или) тревожных расстройствах могут иногда возникать мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку лекарства начинают действовать обычно только через 2 недели, а иногда позже.
Вероятность появления таких мыслей выше, если:

• у пациента ранее уже возникали мысли о самоубийстве или самоповреждении,
• пациент — молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами. Если появятся мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Может быть полезным сообщить семье или друзьям о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они заметят усугубление депрессии или тревоги или появление тревожных изменений в поведении.
Дети и подростки
Препарат Эсциталопрам Актавис не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Следует также подчеркнуть, что при приёме препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее врач может назначить препарат Эсциталопрам Актавис пациентам в возрасте до 18 лет, если сочтёт это в их наилучших интересах. Если препарат Эсциталопрам Актавис был назначен пациенту в возрасте до 18 лет и у вас возникли какие-либо сомнения, необходимо снова обратиться к своему врачу. Если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего препарат Эсциталопрам Актавис, появятся или усилятся какие-либо из вышеуказанных симптомов, необходимо сообщить об этом своему врачу. Кроме того, долгосрочное влияние препарата Эсциталопрам Актавис на безопасность роста, полового созревания и познавательного развития в этой возрастной группе до сих пор не установлено.
Препарат Эсциталопрам Актавис и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие такие действующие вещества, как: фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансцилопромин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом приёма препарата Эсциталопрам Актавис. После прекращения приёма препарата Эсциталопрам Актавис следует подождать 7 дней, прежде чем начинать приём любого из этих препаратов;
• обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (препарат, применяемый при лечении депрессии);
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (МАО-В), содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов;
• антибиотик линезолид;
• литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при сильных болях). Эти препараты могут увеличивать риск побочных эффектов;
• циметидин, ланзопразол, омепразол и эзомепразол (применяются при лечении язв желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии;
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для обезболивания или разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличивать склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения приёма препарата Эсциталопрам Актавис, чтобы определить, по-прежнему ли доза антикоагулянта подобрана правильно;
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при сильных болях) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться изменение дозировки препарата Эсциталопрам Актавис;
• препараты, которые снижают концентрацию калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений ритма сердца.

НЕ ПРИНИМАТЬ препарат Эсциталопрам Актавис, если пациент принимает препараты, применяемые при заболеваниях сердца, или препараты, которые могут влиять на ритм сердца, такие как: антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты и некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вводимая внутривенно эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у пациента возникли сомнения относительно приёма препарата, он должен обратиться к врачу.
Препарат Эсциталопрам Актавис с пищей, напитками или алкоголем
Препарат Эсциталопрам Актавис можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как применять препарат Эсциталопрам Актавис»).
Как и при приёме многих лекарств, одновременный приём препарата Эсциталопрам Актавис и алкоголя не рекомендуется, хотя взаимодействие препарата Эсциталопрам Актавис с алкоголем не ожидается.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
При беременности и в период грудного вскармливания или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пациентка не должна применять препарат Эсциталопрам Актавис во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Актавис в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или слабость, повышенные рефлексы, дрожание, нервозность, раздражительность, летаргия, плачливость, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу и (или) акушерке о приёме препарата Эсциталопрам Актавис. Приём во время беременности препаратов, таких как Эсциталопрам Актавис, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск развития у новорождённого тяжёлых осложнений, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённого (PPHN). Это состояние проявляется учащённым дыханием и цианозом и обычно возникает в первые сутки после родов. Если у новорождённого появятся такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Во время беременности не следует резко прекращать приём препарата Эсциталопрам Актавис.
Приём препарата Эсциталопрам Актавис под конец беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Актавис, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, аналогичный эсциталопраму, влияет на качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у людей не наблюдалось.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, пока не определит, как препарат Эсциталопрам Актавис влияет на него.
Препарат Эсциталопрам Актавис содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Эсциталопрам Актавис

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые пациенты

Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг, принимается однократно в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Тревожные расстройства с паническими атаками
Начальная доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 5 мг один раз в сутки в первую неделю лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в сутки. Доза может быть далее увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг, принимается однократно в сутки. Доза может быть затем снижена врачом до 5 мг в сутки или увеличена до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг, принимается однократно в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг, принимается однократно в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Эсциталопрам Актавис — 5 мг, принимается однократно в сутки. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков
Препарат Эсциталопрам Актавис, как правило, не должен применяться у детей и подростков. За дополнительной информацией следует обратиться к разделу 2 «Важные сведения перед применением препарата Эсциталопрам Актавис».

Нарушения функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с медленным метаболизмом препаратов с участием изофермента CYP2C19
Пациенты с данным известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Покрытые таблетки следует принимать один раз в сутки, проглатывая целиком с достаточным количеством жидкости (лучше всего стаканом воды). Препарат Эсциталопрам Актавис можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.

При необходимости таблетку можно разломить пополам, положив её на ровную поверхность бороздкой вверх. Затем таблетку можно разломить пополам, нажав указательными пальцами обеих рук на каждый из концов, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения
Улучшение состояния может наступить только через несколько недель лечения. Поэтому следует продолжать применение препарата Эсциталопрам Актавис, даже если пройдёт некоторое время до улучшения самочувствия. Не следует изменять дозировку без консультации с врачом.

Препарат Эсциталопрам Актавис следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение преждевременно, симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.

Применение дозы, превышающей рекомендованную (Эсциталопрам Актавис)
Если пациент принял дозу, превышающую предписанную, он должен немедленно связаться с врачом или обратиться в приёмное отделение ближайшего госпиталя. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не ощущает никаких неприятных симптомов.

К симптомам передозировки относятся головокружение, тремор, возбуждение, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. При посещении врача или в госпитале необходимо взять с собой упаковку препарата Эсциталопрам Актавис.

Пропуск приёма препарата Эсциталопрам Актавис
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу следует принять в следующий день в обычное время. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу, как обычно.

Прекращение применения препарата Эсциталопрам Актавис
Не следует прекращать применение препарата Эсциталопрам Актавис без рекомендации врача. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Эсциталопрам Актавис в течение нескольких недель.

После прекращения применения препарата Эсциталопрам Актавис, особенно если это произошло внезапно, пациент может ощущать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают после прекращения лечения препаратом Эсциталопрам Актавис. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в больших дозах или если доза была слишком быстро снижена. У большинства пациентов симптомы слабые и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (более 2–3 месяцев). При возникновении тяжёлых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата и более медленно его отменить.

К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения, а также (реже) ощущение электрического разряда, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота и/или рвота, потливость (включая ночные поты), психомоторное беспокойство или возбуждение, тремор, чувство дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею, нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (палпитации).

При дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия обычно проходят через несколько недель лечения. Следует помнить, что некоторые
из этих симптомов могут быть также проявлениями заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных побочных действий, необходимо
обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу:
Нечасто (могут встречаться у не более чем 1 человека из 100):

• необычные кровотечения, в том числе из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут встречаться у не более чем 1 человека из 1000):

• отек кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или затруднения при дыхании или глотании (тяжелая аллергическая реакция)
• высокая температура, возбуждение, спутанность сознания (дезориентация), дрожь и судороги, которые могут быть признаками редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• затруднения при мочеиспускании
• судорожные припадки, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• желтое окрашивание кожи и белков глаз, указывающее на нарушение функции печени/воспаление печени
• учащенное, нерегулярное сердцебиение, обморок, которые могут быть признаками угрожающего жизни состояния, называемого Torsades de Pointes
• суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек)

Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных действиях:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 человека из 10):

• тошнота
• головная боль

Часто (могут встречаться у не более чем 1 человека из 10):

• заложенность носа или насморк (воспаление пазух)
• снижение или повышение аппетита
• тревожность, психомоторное беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение покалывания кожи
• диарея, запоры, рвота, сухость во рту
• повышенное потоотделение
• боли в мышцах и суставах
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, а также возможные трудности с достижением оргазма у женщин)
• ощущение усталости, лихорадка
• увеличение массы тела

Нечасто (могут встречаться у не более чем 1 человека из 100):

• крапивница, сыпь, зуд
• скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы тревоги, спутанность сознания (дезориентация)
• нарушения сна, нарушения вкуса, слабость (обморок)
• расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах
• выпадение волос
• обильные менструальные кровотечения
• нерегулярные менструации
• снижение массы тела
• учащенное сердцебиение
• отеки верхних или нижних конечностей
• носовые кровотечения

Редко (могут встречаться у не более чем 1 человека из 1000):

• агрессия, деперсонализация (ощущение утраты собственной идентичности, чувство, что человек не является самим собой), галлюцинации
• брадикардия (замедленное сердцебиение)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение концентрации натрия в крови (проявляется тошнотой, плохим самочувствием, слабостью мышц или спутанностью сознания)
• головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• отклонения в результатах функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
• двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц)
• болезненная эрекция (приапизм)
• признаки необычных кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии) и низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения)
• повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), приводящая к задержке воды в организме, разбавлению крови, снижению уровня натрия (синдром неадекватной секреции АДГ)
• повышенный уровень гормона пролактина в крови
• лакторея у мужчин и женщин, не кормящих грудью
• тяжелое вагинальное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность» в пункте 2
• мания
• у пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечался повышенный риск переломов костей, изменение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца)
• кроме того, известны побочные действия препаратов со схожим механизмом действия, как у эсциталопрама (действующее вещество препарата Эсциталопрам Актавис). К ним относятся:
• психомоторное беспокойство (акатизия)
• потеря аппетита

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эсциталопрам Актавис

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эсциталопрам Актавис
Действующим веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая пленочная таблетка содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Другие компоненты лекарства:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислота коллоидная безводная, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния;
Покрытие таблетки: гипромеллоза 6 мПас, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000.
Как выглядит лекарство Эсциталопрам Актавис и что содержит упаковка
Овальные, двояковыпуклые, белые пленочные таблетки (8 мм x 11,7 мм) с риской деления на одной стороне, с насечками по бокам и маркировкой «E» — на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство Эсциталопрам Актавис доступно в блистерных упаковках по 28, 30, 56, 60 пленочных таблеток в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерланды
Производитель:
Actavis Ltd
BLB 015-016
Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitza 2600
Болгария
TjoaPack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Нидерланды
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта: LT/1/09/1815/038
LT/1/09/1815/036
LT/1/09/1815/037
LT/1/09/1815/038
LT/1/09/1815/039
LT/1/09/1815/040
LT/1/09/1815/041
LT/1/09/1815/042
LT/1/09/1815/043
LT/1/09/1815/044
LT/1/09/1815/045
Номер разрешения на параллельный импорт: 355/25