Эсциталопрам актавис

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Эсциталопрам Актавис
10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрамум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Эсциталопрам Актавис и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Эсциталопрам Актавис
3. Как применять лекарственное средство Эсциталопрам Актавис
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Эсциталопрам Актавис
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Эсциталопрам Актавис и для чего оно применяется

Лекарственное средство Эсциталопрам Актавис содержит действующее вещество эсциталопрам. Эсциталопрам Актавис относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга путём повышения концентрации серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы в мозге играют ключевую роль в развитии депрессии и схожих расстройств.
Лекарственное средство Эсциталопрам Актавис применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов), тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнётся улучшение. Необходимо продолжать приём лекарственного средства Эсциталопрам Актавис, даже если улучшение состояния пациента наступает не сразу.
Если улучшения не наблюдается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам Актавис

Когда не применять препарат Эсциталопрам Актавис

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к эсциталопраму или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент одновременно принимает лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, содержащие селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если у пациента врождённое нарушение ритма сердца или имели место эпизоды нарушения ритма сердца (выявленные на ЭКГ — исследовании, позволяющем проверить, как работает сердце);
• если пациент принимает лекарства, применяемые при нарушениях ритма сердца, или лекарства, которые могут влиять на ритм сердца (см. пункт 2 «Эсциталопрам Актавис и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эсциталопрам Актавис необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие нарушения или заболевания, поскольку
врач должен учитывать такую информацию. В частности, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента имеется эпилепсия. Лечение препаратом Эсциталопрам Актавис следует прекратить, если приступы возникают впервые или увеличивается их частота (см. также пункт 4 «Возможные побочные действия»);
• если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если у пациента имеется сахарный диабет. Лечение препаратом Эсциталопрам Актавис может нарушать контроль концентрации глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови;
• если у пациента наблюдается пониженная концентрация натрия в крови;
• если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям или образованию синяков, или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
• если у пациента имеется ишемическая болезнь сердца;
• если у пациента имеется сердечная патология или он недавно перенёс инфаркт миокарда;
• если у пациента низкий пульс в покое и (или) известно, что у него наблюдается дефицит солей из-за продолжительной, тяжёлой диареи и рвоты или приёма диуретиков (мочегонных препаратов);
• если у пациента наблюдаются учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при переходе в вертикальное положение, что может указывать на нарушение функции сердца;
• если у пациента имеются или ранее имелись проблемы со зрением, такие как некоторые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут также возникать такие симптомы, как тревожность или трудности с сидением или стоянием на месте. При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Лекарства, такие как Эсциталопрам Актавис (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать появление симптомов нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Суицидальные мысли и усугубление депрессии или тревожного расстройства
При депрессии и (или) тревожных расстройствах иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только спустя около 2 недель, а иногда и позже.
Вероятность появления таких мыслей выше, если:

• у пациента ранее уже были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении,
• пациент — молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас когда-либо появятся мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезно сообщить членам семьи или друзьям о вашей депрессии или тревожных расстройствах и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщать вам, если они замечают, что депрессия или тревога усилились или появились тревожные изменения в поведении.
Дети и подростки
Препарат Эсциталопрам Актавис не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Следует также отметить, что при приёме препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее врач может назначить препарат Эсциталопрам Актавис пациентам младше 18 лет, если считает, что это в их наилучших интересах. Если препарат Эсциталопрам Актавис был назначен пациенту младше 18 лет и у вас возникли какие-либо сомнения, необходимо повторно проконсультироваться с врачом. Если у пациента младше 18 лет, принимающего препарат Эсциталопрам Актавис, появляются или усиливаются один или несколько из вышеуказанных симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Кроме того, долгосрочное влияние препарата Эсциталопрам Актавис на безопасность роста, полового созревания и когнитивного развития в этой возрастной группе до сих пор не установлено.
Эсциталопрам Актавис и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать.
Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• неселективные ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), содержащие такие активные вещества, как фенилзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансцилопромин. Если вы принимали один из этих препаратов, вы должны выждать 14 дней перед началом приёма Эсциталопрам Актавис. После прекращения приёма Эсциталопрам Актавис необходимо выждать 7 дней, прежде чем начинать приём любого из этих препаратов;
• обратимые селективные ингибиторы моноаминооксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (препарат, применяемый при лечении депрессии);
• необратимые ингибиторы моноаминооксидазы В (МАО-В), содержащие селегилин (применяется при болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов;
• антибиотик линезолид;
• литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), трамадол и бупренорфин (применяются при сильной боли). Эти препараты могут увеличивать риск побочных эффектов;
• циметидин, ланзопразол, омепразол и эзомепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии;
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для обезболивания или в качестве разжижающих кровь препаратов, называемых антикоагулянтами). Они могут усиливать склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения приёма Эсциталопрам Актавис, чтобы определить, подходит ли доза антикоагулянта;
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• нейролептики (препараты, применяемые при шизофрении, психозах) и антидепрессанты (трёхциклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• флеакаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться изменение дозировки Эсциталопрам Актавис;
• препараты, которые снижают концентрацию калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений ритма сердца.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Эсциталопрам Актавис, если пациент принимает препараты, применяемые при заболеваниях сердца, или препараты, которые могут влиять на ритм сердца, такие как: антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессанты и некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у пациента есть сомнения относительно применения препарата, он должен обратиться к врачу.
Эсциталопрам Актавис с едой, питьём или алкоголем
Препарат Эсциталопрам Актавис можно принимать во время приёма пищи или независимо от приёма пищи (см.
пункт 3 «Как применять препарат Эсциталопрам Актавис»).
Как и при многих лекарствах, одновременный приём Эсциталопрам Актавис и алкоголя не рекомендуется, хотя взаимодействие Эсциталопрам Актавис с алкоголем не ожидается.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
При беременности и в период грудного вскармливания или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пациентка не должна применять препарат Эсциталопрам Актавис во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает Эсциталопрам Актавис в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут возникнуть следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкая концентрация глюкозы в крови, мышечная ригидность или гипотония, повышенные рефлексы, дрожь, нервозность, раздражительность, летаргия, плачливость, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу и (или) акушерке о приёме Эсциталопрам Актавис. Приём препаратов, таких как Эсциталопрам Актавис, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск тяжёлых осложнений у новорождённого, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (PPHN). Это состояние проявляется учащённым дыханием и цианозом и обычно возникает в первые сутки после родов. Если у новорождённого появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Во время беременности не следует резко прекращать приём Эсциталопрам Актавис.
Приём Эсциталопрам Актавис в конце беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает Эсциталопрам Актавис, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
Исследования на животных показали, что циталопрам, препарат, аналогичный эсциталопраму, влияет на качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у людей не наблюдалось.
Управление транспортными средствами и механизмами
Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, пока не определит, как на него влияет препарат Эсциталопрам Актавис.
Препарат Эсциталопрам Актавис содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «беснатриевым».

3. Как применять лекарство Эсциталопрам Актавис

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые пациенты
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг, принимается однократно в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Тревожные расстройства с паническими атаками
Начальная доза лекарства Эсциталопрам Актавис составляет 5 мг один раз в сутки в течение первой недели лечения, затем дозу увеличивают до 10 мг в сутки. Доза может быть затем увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг, принимается однократно в сутки. Доза может быть затем уменьшена врачом до 5 мг в сутки или увеличена до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на лекарство.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг, принимается однократно в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг, принимается однократно в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза лекарства Эсциталопрам Актавис составляет 5 мг, принимается однократно в сутки. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Лекарство Эсциталопрам Актавис, как правило, не должно применяться у детей и подростков. Для получения дополнительной информации необходимо ознакомиться с пунктом 2 «Важная информация перед применением лекарства Эсциталопрам Актавис».
Нарушения функции почек
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Лекарство следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Лекарство следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом лекарств с участием изофермента CYP2C19
Пациенты с данным известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Лекарство следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Покрытые таблетки следует принимать один раз в сутки, проглатывая целиком с достаточным количеством жидкости (желательно стаканом воды). Лекарство Эсциталопрам Актавис можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
При необходимости таблетку можно разломить пополам, поместив её на ровную поверхность бороздкой вверх. Затем таблетку можно разломить на две части, нажав указательными пальцами обеих рук на каждый из концов, как показано на рисунке.

Срок лечения
Улучшение может наступить только через несколько недель после начала лечения. Поэтому необходимо продолжать применение лекарства Эсциталопрам Актавис, даже если пройдёт некоторое время, прежде чем улучшится самочувствие. Не следует изменять дозировку без консультации с врачом.
Лекарство Эсциталопрам Актавис следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Эсциталопрам Актавис
Если пациент принял большую, чем предписанная, дозу лекарства Эсциталопрам Актавис, он должен немедленно связаться с врачом или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не ощущает никаких неприятных симптомов.
К симптомам передозировки относятся головокружение, тремор, возбуждение, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. На прием к врачу или в больницу необходимо взять упаковку лекарства Эсциталопрам Актавис.
Пропуск приема лекарства Эсциталопрам Актавис
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу следует принять в следующий день в обычное время. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.
Прекращение применения лекарства Эсциталопрам Актавис
Не следует прекращать применение лекарства Эсциталопрам Актавис без рекомендации врача. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу лекарства Эсциталопрам Актавис в течение нескольких недель.
После прекращения применения лекарства Эсциталопрам Актавис, особенно если оно произошло внезапно, пациент может ощущать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают после прекращения лечения лекарством Эсциталопрам Актавис. Риск выше, если лекарство Эсциталопрам Актавис применялось длительное время, в больших дозах или если дозу слишком быстро снижали. У большинства пациентов симптомы умеренные и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (более 2–3 месяцев). При возникновении тяжелых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить прием лекарства и более медленно его отменить.
К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения, а также (реже) ощущение электрического разряда, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота и/или рвота, потливость (включая ночные поты), психомоторное беспокойство или возбуждение, тремор, чувство дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею, нарушения зрения, перебои или учащенное сердцебиение (палпитации).
При дальнейших сомнениях, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия обычно проходят через несколько недель лечения. Следует помнить, что некоторые
из этих симптомов могут быть также проявлениями заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо
обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу:
Нечасто (могут встречаться не более чем у 1 человека из 100):

• необычные кровотечения, в том числе желудочно-кишечные.

Редко (могут встречаться не более чем у 1 человека из 1000):

• отёк кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция)
• высокая температура, возбуждение, спутанность сознания (дезориентация), дрожь и судорожные сокращения мышц, которые могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• затруднения при мочеиспускании
• судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• желтушное окрашивание кожи и белков глаз, указывающее на нарушение функции печени/воспаление печени
• учащённое, нерегулярное сердцебиение, обморок, которые могут быть признаками угрожающего жизни состояния, называемого Torsades de Pointes
• суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)

Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных действиях:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10):

• тошнота
• головная боль

Часто (могут встречаться не более чем у 1 человека из 10):

• заложенность носа или насморк (воспаление пазух)
• снижение или повышение аппетита
• тревожность, психомоторное беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение покалывания кожи
• диарея, запоры, рвота, сухость во рту
• усиленное потоотделение
• боли в мышцах и суставах
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, а также возможные трудности с достижением оргазма у женщин)
• ощущение усталости, лихорадка
• увеличение массы тела

Нечасто (могут встречаться не более чем у 1 человека из 100):

• крапивница, сыпь, зуд
• скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы тревоги, спутанность сознания (дезориентация)
• нарушения сна, нарушения вкуса, слабость (обморок)
• расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах
• выпадение волос
• обильные менструальные кровотечения
• нерегулярные менструации
• снижение массы тела
• учащённое сердцебиение
• отёки верхних или нижних конечностей
• кровотечение из носа

Редко (могут встречаться не более чем у 1 человека из 1000):

• агрессия, деперсонализация (ощущение утраты собственной идентичности, чувство, что человек не является самим собой), галлюцинации
• брадикардия (замедленное сердцебиение)

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• снижение концентрации натрия в крови (проявляется тошнотой, плохим самочувствием, слабостью мышц или спутанностью сознания)
• головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• отклонения в результатах функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
• двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц)
• болезненная эрекция (приапизм)
• симптомы необычных кровотечений в коже и слизистых оболочках (пятна кровоизлияний)
• низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), приводящая к задержке воды в организме, разбавлению крови и снижению уровня натрия (синдром неадекватной секреции АДГ)
• лактация у мужчин и женщин, не кормящих грудью
• тяжёлое вагинальное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подразделе «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2
• мания
• у пациентов, принимающих препараты этой группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей
• изменение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца)

Кроме того, известны побочные действия препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама
(действующее вещество препарата Эсциталопрам Актавис). К ним относятся:

• психомоторное беспокойство (акатизия)
• потеря аппетита

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эсциталопрам Актавис

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной
упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к
фармацевту, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Escitalopram Actavis

• Действующим веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 10 мг эсциталопрама (в форме оксалата эсциталопрама).
• Другие компоненты препарата: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния; оболочка таблетки: гипромеллоза 6cP, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000.

Как выглядит лекарство Escitalopram Actavis и что содержит упаковка
Овальные, двояковыпуклые, белые таблетки с пленочной оболочкой (6,4 мм × 9,25 мм) с риской деления на одной стороне, насечками по бокам и маркировкой «E» на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство Escitalopram Actavis выпускается в блистерных упаковках по 28, 30, 56 и 60 таблеток с пленочной оболочкой в картонной пачке.
Для получения более подробной информации обратитесь к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерланды
Производитель:
Actavis Ltd., BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Мальта
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Болгария
TjoaPack Netherlands B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Нидерланды
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/09/1815/015
LT/1/09/1815/016
LT/1/09/1815/018
LT/1/09/1815/019
Номер разрешения на параллельный импорт: 79/20