Эскиталопрам актавис

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Эсциталопрам Актавис, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрамум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было прочитать её снова.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Эсциталопрам Актавис и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Эсциталопрам Актавис
3. Как применять лекарство Эсциталопрам Актавис
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Эсциталопрам Актавис
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Эсциталопрам Актавис и для чего оно применяется

Лекарство Эсциталопрам Актавис содержит действующее вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам Актавис относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему головного мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы головного мозга играют ключевую роль в развитии депрессии и схожих расстройств.
Лекарство Эсциталопрам Актавис применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов), тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без неё, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивное расстройство).
Улучшение может наступить только через несколько недель после начала лечения. Необходимо продолжать приём лекарства Эсциталопрам Актавис, даже если улучшение состояния пациента наступает с задержкой.
Если улучшения не наблюдается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам Актавис

Когда не следует применять препарат Эсциталопрам Актавис

• если у пациента имеется аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент одновременно принимает лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если у пациента врождённое нарушение ритма сердца или имел место эпизод нарушения ритма сердца (выявленный на ЭКГ — исследовании, позволяющем проверить, как работает сердце);
• если пациент принимает лекарства, применяемые при нарушениях ритма сердца, или лекарства, которые могут влиять на ритм сердца (см. пункт 2 «Препарат Эсциталопрам Актавис и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эсциталопрам Актавис необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие нарушения или заболевания, поскольку
врач должен учитывать такую информацию. В частности, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента эпилепсия. Лечение препаратом Эсциталопрам Актавис следует прекратить, если судороги возникли впервые или увеличилась их частота (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные действия»);
• если у пациента нарушена функция печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если у пациента сахарный диабет. Лечение препаратом Эсциталопрам Актавис может нарушать контроль концентрации глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови;
• если у пациента пониженная концентрация натрия в крови;
• если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям или образованию синяков или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит лечение электрошоком;
• если у пациента ишемическая болезнь сердца;
• если у пациента имеется заболевание сердца или он недавно перенёс инфаркт миокарда;
• если у пациента низкий пульс в покое и (или) известно, что у него наблюдается дефицит солей вследствие продолжительной, тяжёлой диареи и рвоты или приёма мочегонных препаратов (диуретиков);
• если у пациента учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при изменении положения тела в вертикальное положение, что может указывать на нарушение функции сердца;
• если у пациента имеются или ранее имели место проблемы со зрением, такие как некоторые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут также возникать такие симптомы, как тревожность или трудности с сидением или стоянием на месте. При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Лекарства, такие как препарат Эсциталопрам Актавис (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать появление симптомов нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Суицидальные мысли и усугубление депрессии или тревожного расстройства
При депрессии и (или) тревожных расстройствах иногда могут появляться мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только через 2 недели, а иногда и позже.
Вероятность появления таких мыслей выше, если:

• у пациента ранее уже возникали мысли о суициде или самоповреждении,
• пациент — молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами. Если появятся мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Может быть полезным сообщить семье или друзьям о наличии депрессии или тревожных расстройств и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят ухудшение депрессии или тревожности или тревожные изменения в поведении.
Дети и подростки
Препарат Эсциталопрам Актавис не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Следует также отметить, что при приёме препаратов данной группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску нежелательных явлений, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее врач может назначить препарат Эсциталопрам Актавис пациентам в возрасте до 18 лет, если сочтёт это в их наилучших интересах. Если препарат Эсциталопрам Актавис был назначен пациенту в возрасте до 18 лет и у вас возникли какие-либо сомнения, необходимо повторно проконсультироваться с врачом. Если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего препарат Эсциталопрам Актавис, появляются или усиливаются какие-либо из вышеуказанных симптомов, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, долгосрочное влияние препарата Эсциталопрам Актавис на безопасность роста, полового созревания и когнитивного развития в этой возрастной группе до сих пор не установлено.
Препарат Эсциталопрам Актавис и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие такие действующие вещества, как: фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансцилопромин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом приёма препарата Эсциталопрам Актавис. После прекращения приёма препарата Эсциталопрам Актавис следует подождать 7 дней, прежде чем начинать приём любого из этих препаратов;
• обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (препарат, применяемый при лечении депрессии);
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (МАО-В), содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск нежелательных явлений;
• антибиотик линезолид;
• литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), ترامадол и бупренорфин (применяются при сильной боли). Эти препараты могут повышать риск нежелательных явлений;
• циметидин, ланзопразол, омепразол и эзомепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии;
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для обезболивания или в качестве антикоагулянтов). Они могут повышать склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения приёма препарата Эсциталопрам Актавис, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта по-прежнему адекватной;
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и ترامадол (применяется при сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• нейролептики (применяются при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и

галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться изменение дозировки препарата
Эсциталопрам Актавис;

• лекарства, которые снижают концентрацию калия или магния в крови, поскольку они повышают риск возникновения опасных для жизни нарушений ритма сердца.

НЕ ПРИНИМАТЬ препарат Эсциталопрам Актавис, если пациент принимает лекарства, применяемые при заболеваниях сердца, или лекарства, которые могут влиять на ритм сердца, такие как: антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты и некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вводимая внутривенно эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у пациента возникают сомнения относительно приёма препарата, он должен проконсультироваться с врачом.
Препарат Эсциталопрам Актавис с едой, питьём или алкоголем
Препарат Эсциталопрам Актавис можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи (см.
пункт 3 «Как применять препарат Эсциталопрам Актавис»).
Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется одновременное употребление препарата Эсциталопрам
Актавис и алкоголя, хотя взаимодействие препарата Эсциталопрам Актавис с алкоголем не ожидается.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
При беременности и в период грудного вскармливания, а также при подозрении на беременность или при планировании беременности, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пациентка не должна применять препарат Эсциталопрам Актавис во время беременности и в период грудного вскармливания,
пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Следует сообщить врачу и (или) акушерке о приёме препарата Эсциталопрам Актавис. Приём во время беременности препаратов, таких как Эсциталопрам Актавис, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск возникновения у новорождённого тяжёлых осложнений, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённого (PPHN). Это состояние проявляется учащённым дыханием и цианозом и обычно возникает в первые сутки после родов. Если у новорождённого появятся такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Актавис в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут возникнуть следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкая концентрация глюкозы в крови, мышечная ригидность или гипотония, повышенные рефлексы, дрожание, нервозность, раздражительность, летаргия, плачливость, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорождённого появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Во время беременности не следует резко прекращать приём препарата Эсциталопрам Актавис.
Приём препарата Эсциталопрам Актавис в конце беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Актавис, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, аналогичный эсциталопраму, влияет на качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у людей не наблюдалось.
Управление транспортными средствами и механизмами
Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, пока не установит, как препарат Эсциталопрам Актавис влияет на него.
Препарат Эсциталопрам Актавис содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Эсциталопрам Актавис

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В продаже доступны следующие дозировки препарата Эсциталопрам Актавис: 10 мг, 15 мг и 20 мг.
Взрослые пациенты
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг, принимается однократно один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Тревожные расстройства с паническими атаками
Начальная доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 5 мг один раз в сутки в первую неделю лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в сутки. Далее врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг, принимается однократно один раз в сутки. В дальнейшем врач может снизить дозу до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг, принимается однократно один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг, принимается однократно один раз в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Эсциталопрам Актавис — 5 мг, принимается однократно один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Препарат Эсциталопрам Актавис, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Для получения дополнительной информации необходимо ознакомиться с пунктом 2 «Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам Актавис».
Нарушения функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом лекарств при участии изофермента CYP2C19
Пациенты с данным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Таблетки с пленочным покрытием следует принимать один раз в сутки, проглатывая целиком с достаточным количеством жидкости (лучше всего стаканом воды). Препарат Эсциталопрам Актавис можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
При необходимости таблетку можно разделить на две части, поместив её на ровную поверхность бороздкой вверх. Затем таблетку можно разломить пополам, нажав указательными пальцами обеих рук на каждый из концов, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения
Пациент может почувствовать улучшение только через несколько недель после начала лечения. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Эсциталопрам Актавис, даже если пройдёт некоторое время, прежде чем наступит улучшение самочувствия. Не следует изменять дозировку без консультации с врачом.
Препарат Эсциталопрам Актавис следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.
Применение препарата Эсциталопрам Актавис в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Эсциталопрам Актавис, превышающую рекомендованную, он должен немедленно связаться с врачом или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений.
К симптомам передозировки относятся головокружение, тремор, возбуждение, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. На прием к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Эсциталопрам Актавис.
Пропуск приема препарата Эсциталопрам Актавис
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу следует принять на следующий день в обычное время. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.
Прекращение применения препарата Эсциталопрам Актавис
Не следует прекращать применение препарата Эсциталопрам Актавис без рекомендации врача. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата Эсциталопрам Актавис в течение нескольких недель.
После прекращения применения препарата Эсциталопрам Актавис, особенно если оно было внезапным, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают после прекращения лечения препаратом Эсциталопрам Актавис. Риск выше, если препарат Эсциталопрам Актавис применялся длительное время, в высоких дозах или если доза была слишком быстро уменьшена. У большинства пациентов симптомы слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (более 2–3 месяцев). При возникновении тяжелых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить прием препарата и более медленно отменить его.
К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота и/или рвота, потливость (в том числе ночные поты), психомоторное беспокойство или возбуждение, тремор, чувство дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею, нарушения зрения, трепетание или сердцебиение (палпитации).
При дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия обычно проходят через несколько недель лечения. Следует помнить, что некоторые
из этих симптомов могут также быть проявлениями заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо
обратиться к врачу или немедленно поехать в больницу:
Нечасто (могут встречаться у не более чем 1 человека из 100):

• нетипичные кровотечения, включая желудочно-кишечные.

Редко (могут встречаться у не более чем 1 человека из 1000):

• отёк кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция)
• высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и судорожные подёргивания мышц, которые могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• затруднения при мочеиспускании
• судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• желтушное окрашивание кожи и белков глаз, указывающее на нарушение функции печени/воспаление печени
• учащённое, нерегулярное сердцебиение, обморок — могут быть признаками угрожающего жизни состояния, называемого Torsades de Pointes
• суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)

Помимо описанных выше, сообщалось также о следующих побочных действиях:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 человека из 10):

• тошнота
• головная боль

Часто (могут встречаться у не более чем 1 человека из 10):

• заложенность носа или насморк (воспаление пазух носа)
• снижение или повышение аппетита
• тревожность, психомоторное беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение покалывания кожи
• диарея, запоры, рвота, сухость во рту
• повышенное потоотделение
• боли в мышцах и суставах
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, а также возможные трудности с достижением оргазма у женщин)
• ощущение усталости, лихорадка
• увеличение массы тела

Нечасто (могут встречаться у не более чем 1 человека из 100):

• крапивница, сыпь, зуд
• скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы тревоги, спутанность сознания
• нарушения сна, нарушения вкуса, слабость (обморок)
• расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах
• выпадение волос
• обильные менструальные кровотечения
• нерегулярные менструации
• снижение массы тела
• учащённое сердцебиение
• отёки верхних или нижних конечностей
• кровотечение из носа

Редко (могут встречаться у не более чем 1 человека из 1000):

• агрессия, деперсонализация (ощущение утраты собственной идентичности, чувство, что человек не является самим собой), галлюцинации
• брадикардия (замедлённое сердцебиение)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение концентрации натрия в крови (проявляется тошнотой, плохим самочувствием, слабостью мышц или спутанностью сознания)
• головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• отклонения в результатах функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
• двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц)
• болезненная эрекция (приапизм)
• симптомы нетипичных кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии)
• низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), приводящая к задержке воды в организме, разведению крови и снижению уровня натрия (синдром неадекватной секреции АДГ)
• лактация у мужчин и женщин, не кормящих грудью
• тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подразделе «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность» в пункте 2
• мания
• у пациентов, принимающих препараты данной группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей
• изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца)

Кроме того, известны побочные действия препаратов со схожим механизмом действия, как у эсциталопрама
(активное вещество препарата Эсциталопрам Актавис). К ним относятся:

• психомоторное беспокойство (акатизия)
• потеря аппетита

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эсциталопрам Актавис

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для взгляда месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 ℃.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую сред在玩家中.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Эсциталопрам Актавис
Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).
Другие компоненты препарата:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислота коллоидная безводная, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния;
Оболочка таблетки: гипромеллоза 6cP, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000.
Как выглядит лекарственное средство Эсциталопрам Актавис и что содержит упаковка
Овальные, двояковыпуклые, белые таблетки, покрытые оболочкой (6,4 мм x 9,25 мм), с делением по одной стороне, насечками по бокам и маркировкой «E» с другой стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарственное средство Эсциталопрам Актавис выпускается в блистерных упаковках по 28 таблеток, покрытых оболочкой, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерланды
Производитель:
Actavis Ltd
BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000, Мальта
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/09/1815/015
Номер разрешения на параллельный импорт: 353/19