Эпитригин 50 мг таблетки: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Эпитригин 50 мг таблетки
Эпитригин 100 мг таблетки
Ламотриджин
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При наличии каких-либо вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

Что такое лекарственное средство Эпитригин и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Эпитригин
Как применять лекарственное средство Эпитригин
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Эпитригин
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Эпитригин и для чего оно применяется

Лекарственное средство Эпитригин относится к группе препаратов, называемых противосудорожными средствами. Оно применяется для лечения двух заболеваний — эпилепсии и биполярных аффективных расстройств.
Действие лекарственного средства Эпитригин при лечении эпилепсии заключается в блокировке импульсов в мозге, вызывающих эпилептические приступы.
у взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше лекарственное средство Эпитригин может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами при лечении эпилепсии. Лекарственное средство Эпитригин также может применяться в сочетании с другими препаратами при лечении эпилептических припадков, связанных с заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
у детей в возрасте от 2 до 12 лет лекарственное средство Эпитригин может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами при лечении этих заболеваний. Оно может применяться самостоятельно при лечении формы эпилепсии, называемой типичными приступами отсутствия.
Лекарственное средство Эпитригин также применяется при лечении биполярных аффективных расстройств.
У пациентов с биполярными аффективными расстройствами (иногда называемыми маниакально-депрессивным психозом) наблюдаются крайние колебания настроения с эпизодами мании (возбуждение или эйфория) и эпизодами депрессии (глубокая грусть или отчаяние). У взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше лекарственное средство Эпитригин можно применять как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами с целью профилактики депрессивных эпизодов, возникающих при биполярных аффективных расстройствах. Механизм действия лекарственного средства Эпитригин в мозге, вызывающий такой эффект, пока неизвестен.

2. Важная информация перед применением препарата Эпитригин

Когда не следует применять препарат Эпитригин
если у пациента имеется аллергия на ламотриджин или любой другой компонент этого препарата
(перечислены в пункте 6).
В случае возникновения вышеуказанного состояния

необходимо сообщить лечащему врачу и не принимать препарат Эпитригин.

Предупреждения и меры предосторожности
Необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата Эпитригин.
Перед началом применения препарата Эпитригин следует обсудить это с лечащим врачом или фармацевтом,
если у пациента имеется какое-либо заболевание почек
если у пациента ранее после приёма ламотриджина или других препаратов, применяемых при лечении биполярных аффективных расстройств или эпилепсии, ранее возникала сыпь
если у пациента после приёма ламотриджина возникала сыпь или солнечный ожог
в результате воздействия солнечного или искусственного света (например, в солярии). Врач
оценит текущее лечение пациента и может посоветовать избегать солнечного света или
использовать защиту от солнца (например, применение крема с фильтром или ношение защитной одежды).
если у пациента ранее возникало менингоэнцефалит
после применения ламотриджина (следует прочитать описание симптомов в пункте 4 настоящей инструкции
«Редкие нежелательные реакции»)
если пациент принимает препарат, содержащий ламотриджин
если у пациента имеется заболевание, называемое синдромом Бругады, или другие заболевания сердца.
Синдром Бругады — это генетически обусловленное заболевание сердца, проявляющееся нарушениями
электрической активности сердца. Нарушения на ЭКГ связаны с аритмией (нарушением ритма сердца),
которая может быть вызвана приёмом ламотриджина.
В случае возникновения любого из вышеуказанных состояний

необходимо сообщить лечащему врачу, который может принять решение о снижении дозы или о том, что препарат Эпитригин не подходит пациенту.

Важная информация о потенциально угрожающих жизни реакциях
У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Эпитригин, могут возникать аллергические
реакции или потенциально угрожающие жизни кожные реакции, которые могут привести к тяжёлым
осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся: синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (синдром
DRESS). Пациент должен знать симптомы, которые могут возникнуть при приёме препарата
Эпитригин. Это риск может быть связан с вариантом гена, встречающимся у лиц азиатского происхождения (в основном китайцев хань и тайцев). Если пациент имеет такое происхождение и ранее проходил обследование на наличие этого генетического варианта (HLA-B*1502), необходимо обсудить это
с лечащим врачом перед началом приёма препарата Эпитригин.

следует прочитать описание этих симптомов в пункте 4 настоящей инструкции « Потенциально угрожающие жизни реакции: немедленно обратиться за помощью к врачу».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (HLH)
У пациентов, принимающих ламотриджин, отмечались случаи редкой, но очень тяжёлой реакции
со стороны иммунной системы

необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, если во время приёма ламотриджина у пациента появляются следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, дрожь или озноб, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде
Противоэпилептические препараты применяются для лечения нескольких заболеваний, включая эпилепсию и биполярные аффективные расстройства.
У пациентов с биполярными аффективными расстройствами иногда могут возникать мысли
о причинении себе вреда или суициде. Если у пациента имеются биполярные аффективные расстройства, такие мысли могут возникать чаще:
при начале лечения впервые
если у пациента ранее были мысли о самоповреждении или суициде
если пациент моложе 25 лет
Если у пациента возникают тревожные мысли или ощущения или если во время приёма препарата Эпитригин
у него ухудшается самочувствие или появляются новые симптомы

необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения помощи. Может быть полезно сообщить родственнику, опекуну или другу о том, что у пациента может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят, что у него развилась депрессия или тревожные изменения в поведении.

Небольшое число людей, принимающих противосудорожные препараты, содержащие ламотриджин, задумывались о причинении себе вреда или о суициде. Если у пациента когда-либо возникнут такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Применение препарата Эпитригин при лечении эпилепсии
При некоторых формах эпилепсии приступы могут иногда усиливаться или возникать чаще при приёме препарата Эпитригин. У некоторых пациентов могут возникать тяжёлые приступы, которые могут представлять серьёзную угрозу для здоровья пациента. Если во время лечения препаратом Эпитригин приступы возникают
чаще или если возникает тяжёлый приступ

необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Препарат Эпитригин не следует применять для лечения биполярных аффективных расстройств
у пациентов младше 18 лет.
Препараты, применяемые при лечении депрессии или других психических расстройств у детей и подростков младше 18 лет, увеличивают риск возникновения суицидальных мыслей или поведения.
Взаимодействие препарата Эпитригин с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая лекарственные растения
или другие препараты, отпускаемые без рецепта.
Лечащий врач должен знать, что пациент принимает следующие препараты. Это позволит определить
подходящую дозу препарата Эпитригин. К таким препаратам относятся:
окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, лакозамид, перампанел,
прегабалин, топирамат, зонизамид, применяемые при лечении эпилепсии
литий, оланзапин или арипипразол, применяемые при лечении психических расстройств
бупропион, применяемый при лечении психических расстройств или при лечении никотиновой зависимости
парацетамол, применяемый при лечении боли и лихорадки

необходимо сообщить лечащему врачу, если пациент принимает любой из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Эпитригин или увеличивают риск возникновения нежелательных реакций. К ним относятся:

валпроат, применяемый при лечении эпилепсии и психических расстройств
карбамазепин, применяемый при лечении эпилепсии и психических расстройств
фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые при лечении эпилепсии
рисперидон, применяемый при лечении психических расстройств
рифампицин, являющийся антибиотиком
препараты, применяемые при лечении инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
гормональные контрацептивы, такие как «противозачаточная таблетка» (см. ниже)
- необходимо сообщить лечащему врачу, если пациент принимает, принимал или начинает принимать любой из этих препаратов.

Гормональные контрацептивы (например, «противозачаточная таблетка») могут влиять
на действие препарата Эпитригин
Лечащий врач может порекомендовать применение определённого вида гормонального контрацептива или другого метода контрацепции, например, презерватива, влагалищного колпачка
или внутриматочной спирали. Если пациентка принимает гормональные контрацептивы, такие как «противозачаточная таблетка», лечащий врач может порекомендовать проведение анализов для определения концентрации препарата Эпитригин в крови. Если пациентка принимает или планирует начать применение гормональных контрацептивов

необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, который обсудит с пациенткой подходящий метод контрацепции.

Препарат Эпитригин также может влиять на действие гормональных контрацептивов,
хотя маловероятно, что он снижает их эффективность. Если пациентка принимает гормональные
контрацептивы и замечает какие-либо изменения в менструальном цикле, такие как кровотечение
или межменструальные выделения

необходимо сообщить лечащему врачу. Такие симптомы могут свидетельствовать о влиянии препарата Эпитригин на действие контрацептива.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует прекращать лечение без предварительной консультации с лечащим врачом. Это особенно важно, если у пациентки эпилепсия.
Беременность может изменять эффективность препарата Эпитригин, поэтому может возникнуть необходимость проведения анализов крови и корректировки дозы препарата Эпитригин.
Может незначительно увеличиться риск врождённых пороков, включая расщепление губы или нёба, если препарат Эпитригин принимается в первые три месяца беременности.
Если пациентка планирует беременность или находится в состоянии беременности, лечащий врач может порекомендовать дополнительно принимать фолиевую кислоту.

Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, ей следует проконсультироваться с врачом или
фармацевтом перед применением этого препарата.
Активное вещество препарата Эпитригин проникает в грудное молоко и может повлиять на ребёнка. Лечащий врач обсудит риски и преимущества грудного вскармливания во время приёма препарата Эпитригин, и если пациентка решит кормить грудью, врач будет периодически обследовать ребёнка на предмет чрезмерной сонливости, сыпи или недостаточного прироста массы тела. Если у ребёнка появляется любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Эпитригин может вызывать головокружение и двоение в глазах

не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если только пациент не уверен, что эти симптомы у него отсутствуют.

Если у пациента эпилепсия, ему следует проконсультироваться с лечащим врачом о вождении
транспортных средств и управлении механизмами.
Препарат Эпитригин содержит лактозу
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять препарат Эпитригин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Какую дозу препарата Эпитригин следует применять
Подбор подходящей дозы препарата Эпитригин для пациента может занять некоторое время. Доза, применяемая
пациентом, зависит:
от возраста пациента,
принимает ли пациент препарат Эпитригин в сочетании с другими лекарствами,
есть ли у пациента заболевания почек или печени.
Лечащий врач назначит сначала небольшую дозу, а затем постепенно, в течение нескольких недель,
будет её увеличивать до достижения эффективной дозы для пациента (так называемой поддерживающей дозы).
Никогда нельзя принимать дозу больше той, что назначил лечащий врач.
Обычно поддерживающая доза препарата Эпитригин у взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше составляет
от 100 мг до 400 мг в сутки.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет поддерживающая доза зависит от массы тела — обычно составляет от 1 мг
до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой — 200 мг
в сутки.
Применение препарата Эпитригин не рекомендуется у детей младше 2 лет.
Приём дозы препарата Эпитригин
Дозу препарата Эпитригин следует принимать один или два раза в сутки в соответствии с рекомендацией
лечащего врача. Препарат Эпитригин можно принимать во время еды или натощак.
Лечащий врач также может рекомендовать начать или прекратить приём других лекарств в зависимости от показаний
и от реакции пациента на лечение.
Таблетки следует глотать целиком. Не следует их делить, жевать или размельчать.
Необходимо всегда принимать полную дозу, назначенную врачом. Никогда нельзя принимать
часть таблетки.
Применение дозы препарата Эпитригин, превышающей рекомендованную

необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Если возможно, следует показать упаковку препарата Эпитригин.

Приём слишком большой дозы препарата Эпитригин может увеличивать риск возникновения тяжёлых нежелательных
эффектов, которые могут привести к летальному исходу.
У человека, который принял слишком большую дозу препарата Эпитригин, могут наблюдаться:
быстрые непроизвольные движения глазных яблок (нистагм),
нарушение движений, отсутствие координации, невозможность сохранять равновесие (атаксия),
нарушения сердечного ритма (обычно выявляемые при ЭКГ-исследовании),
потеря сознания, судорожные припадки или кома.
Пропуск приёма одной дозы препарата Эпитригин
Не следует принимать дополнительные таблетки для восполнения пропущенной дозы. Следует принять
следующую дозу в обычное время.
В случае пропуска нескольких доз препарата Эпитригин
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом относительно возобновления приёма препарата
Эпитригин. Такой подход важен для пациента.
Не следует прекращать приём препарата Эпитригин, если этого не порекомендовал врач.
Препарат Эпитригин необходимо применять столько времени, сколько назначил врач. Не прекращайте приём,
если только врач не посоветует этого.
Применение препарата Эпитригин при лечении эпилепсии
При прекращении приёма препарата Эпитригин важно, чтобы доза постепенно снижалась
в течение примерно двух недель. При внезапной отмене препарата Эпитригин может возобновиться эпилептическая симптоматика или усилиться её проявления.
Применение препарата Эпитригин при лечении биполярных аффективных расстройств
Может пройти некоторое время, прежде чем наступит положительный эффект от препарата Эпитригин, поэтому маловероятно, что улучшение наступит немедленно. При отмене препарата Эпитригин постепенное снижение дозы не требуется. Однако следует проконсультироваться с лечащим врачом, если пациент планирует прекратить приём препарата Эпитригин.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Эпитригин 100 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Реакции, потенциально угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью
У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Эпитригин 100 мг таблетки, могут возникать аллергические реакции
или потенциально угрожающие жизни кожные реакции, которые могут усугубляться, если их не лечить.
Такие симптомы чаще возникают в первые несколько месяцев приёма препарата Эпитригин 100 мг таблетки,
особенно если пациенту назначена слишком высокая доза, доза слишком быстро увеличивается или пациент
принимает препарат Эпитригин 100 мг таблетки одновременно с другим лекарством, называемым вальпроатом. Некоторые из этих симптомов
встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует обращать на них особое внимание.
К таким реакциям относятся:
сыпь или покраснение кожи, которые могут усиливаться вплоть до тяжёлых кожных реакций,
включая обширную сыпь с пузырями и шелушением эпидермиса, особенно в области рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона),
обширное отслоение эпидермиса (затрагивающее более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
или тяжёлая сыпь, сопровождающаяся поражением печени, крови и других внутренних органов
(лекарственная сыпь с системными симптомами, также называемая синдромом гиперчувствительности — DRESS)
язвы во рту, горле, носу или половых органах
боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит)
повышенная температура тела (лихорадка), симптомы, напоминающие грипп, или сонливость
отёк лица, увеличение лимфатических узлов на шее, под мышками и в паху
внезапно возникающие кровотечения или синяки или синеватое окрашивание пальцев
боль в горле или более частые, чем обычно, инфекции (например, простуды)
повышение уровня ферментов печени, выявляемое при анализе крови
повышение числа лейкоцитов (эозинофилия)
увеличение лимфатических узлов
симптомы могут также затрагивать другие органы, такие как печень и почки
Во многих случаях эти симптомы указывают на менее тяжёлые побочные эффекты. Однако следует помнить, что они потенциально могут угрожать жизни и могут прогрессировать до серьёзных состояний,
таких как органная недостаточность, если их не лечить. При появлении любого из этих симптомов

необходимо как можно скорее обратиться к врачу. Лечащий врач может принять решение о необходимости проведения анализов функции печени, почек или крови и может рекомендовать прекратить приём препарата Эпитригин 100 мг таблетки. Если у пациента развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит пациенту, что он никогда больше не должен применять ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (HLH) (см. пункт 2 «Важная информация перед применением
препарата Эпитригин 100 мг таблетки»)
Очень частые побочные эффекты
Могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов:
головная боль
сыпь на коже
Частые побочные эффекты
Могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов:
агрессия или раздражительность
сонливость
головокружение
дрожание
трудности с засыпанием (бессонница)
ощущение возбуждения
диарея
сухость во рту
тошнота или рвота
ощущение усталости
боль в спине, суставах или в любой другой части тела
Нечастые побочные эффекты
Могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов:
нарушение движений и отсутствие координации (атаксия)
двоение или нечёткость зрения
нестандартная потеря или истончение волос (алопеция)
сыпь на коже или солнечный ожог после воздействия солнечного или искусственного света
(фоточувствительность)
Редкие побочные эффекты
Могут возникнуть у не более чем 1 из 1 000 пациентов:
угрожающая жизни кожная реакция (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале пункта 4)
комплекс симптомов, включающий одновременно: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль,
жёсткость затылочных мышц. Это может быть вызвано воспалением оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (менингит).
Симптомы обычно исчезают после прекращения лечения, однако если они продолжают усугубляться, необходимо обратиться к врачу.
быстрые непроизвольные движения глазных яблок (нистагм)
зуд глаз с выделениями (конъюнктивит)
Очень редкие побочные эффекты
Могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов:
угрожающая жизни кожная реакция (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале пункта 4)
синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале пункта 4)
повышенная температура тела (лихорадка) (см. также информацию в начале пункта 4)
отёк лица или увеличение лимфатических узлов на шее, под мышками и в паху
(генерализованное увеличение лимфатических узлов) (см. также информацию в начале пункта 4)
нарушения функции печени, выявленные при анализах крови, или печеночная недостаточность
(см. также информацию в начале пункта 4)
тяжёкое нарушение свёртываемости крови, которое может вызвать неожиданные кровотечения
или синяки (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале пункта 4)
гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (HLH) (см. пункт 2 «Важная информация перед применением
препарата Эпитригин 100 мг таблетки»)
изменения в анализах крови — включая снижение числа эритроцитов (анемия),
снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа
тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа всех клеток крови (панцитопения) и
нарушение костного мозга, называемое апластической анемией
галлюцинации («видение» или «слышание» вещей, которых нет на самом деле)
дезориентация
ощущение «шаткости» или отсутствия равновесия при движении
непроизвольные повторяющиеся движения тела и/или звуки или слова (тики), непроизвольные судороги мышц,
затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения тела, такие как рывки, дрожание или скованность
увеличение частоты приступов эпилепсии у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией
усиление симптомов болезни у пациентов с диагностированным болезнью Паркинсона
синдром псевдотумора (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и (или) общим недомоганием)
Другие побочные эффекты
У небольшого числа людей могут возникать другие побочные эффекты, но частота их появления неизвестна:
сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (ослабление костей)
и переломы. Если пациент длительно лечится противосудорожными препаратами, ранее страдал остеопорозом или принимает стероиды, ему следует обсудить это с врачом или фармацевтом.
воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или одновременное воспаление почек и глаз
(тубулоинтерстициальный нефрит и увеит)
ночные кошмары
ослабленный иммунитет, вызванный снижением в крови уровня антител, называемых
иммуноглобулинами, которые помогают защищать организм от инфекций
красные узелки или пятна на коже (псевдолимфома)
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эпитригин

Хранить лекарство в недоступном для детей и непроницаемом для посторонних глаз месте.
Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке,
после сокращения: «EXP:». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к
фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эпитригин

Действующим веществом препарата является ламотриджин. Каждая таблетка содержит 50 мг или 100 мг ламотриджина.
Другие компоненты: магния карбонат основной, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза моногидрат, кросповидон, стеарат магния, оксид железа жёлтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Эпитригин и что содержит упаковка
Таблетки Эпитригин 50 мг — светло-жёлтые, круглые, плоские, с маркировкой «50», диаметром 8 мм.
Таблетки Эпитригин 100 мг — светло-жёлтые, круглые, плоские, с маркировкой «100», диаметром 10 мм.
Блистеры (алюминий/ПВХ) в картонной пачке: 30 таблеток.

Регистрант и производитель
Регистрант
+pharma arzneimittel gmbh
Хафнерштрассе, 211
А-8054, Грац
Австрия

Производители
Actavis Group PTC ehf
Рейкьявикюрвегюр, 76–78
220, Хафнарфьордюр
Исландия
BALKANPHARMA – DUPNITSA AD
ул. 3 Самоковско Шоссе
Дупница, 2600
Болгария
Tjoapack Netherlands B.V.
Ньюве Донк, 9
4879 АС Эттен-Лёр
Нидерланды
PharmaPath S.A.
28is Oktovriou, 1
Агия Варвара, 123 51
Греция

Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к представителю регистрационного держателя:
+pharma Polska sp. z o.o.
ул. Подгорская, 34
31-536 Краков, Польша
тел. +48 12 262 32 36