Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Элицеа, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эсциталопрам
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Элицеа и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Элицеа
Как применять препарат Элицеа
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Элицеа
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Элицеа и для чего он применяется

Препарат Элицеа содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств [таких как тревожное расстройство с паническими атаками (паническое расстройство) с агорафобией или без неё, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивные расстройства].
Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС — Serotonin Reuptake Inhibitors). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга путём увеличения концентрации серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы мозга играют важную роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать приём препарата Элицеа, даже если вначале не наблюдается улучшения самочувствия.
Следует проконсультироваться с врачом, если пациент, принимая этот препарат, не чувствует улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Элицеа

Когда не следует применять препарат Элицеа:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к эсциталопраму или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент принимает другие лекарства из группы ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
у пациентов с врождёнными нарушениями ритма сердца или если у пациента ранее отмечались эпизоды нарушений ритма сердца (по данным ЭКГ — исследования, оценивающего работу сердца);
если пациент принимает лекарства для лечения нарушений ритма сердца или способные влиять на ритм сердца (см. пункт 2 «Препарат Элицеа и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Элицеа необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует сообщить врачу обо всех других заболеваниях и нарушениях, поскольку может потребоваться их учёт. В частности, необходимо сообщить врачу:

если у пациента имеется эпилепсия. При возникновении судорожных припадков или увеличении их частоты следует прекратить терапию препаратом Элицеа (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
если у пациента имеется сахарный диабет. Применение препарата Элицеа может повлиять на контроль концентрации глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови;
если у пациента наблюдается снижение концентрации натрия в крови;
если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям и лёгкому образованию синяков;
если пациент проходит лечение электрошоковой терапией;
если у пациента имеется ишемическая болезнь сердца;
если у пациента имеется или ранее была болезнь сердца или недавно перенесён инфаркт миокарда;
если у пациента низкий покойный пульс и (или) если пациент знает, что может иметь дефицит солей в результате длительной тяжёлой диареи, рвоты или приёма мочегонных препаратов (диуретиков);
если у пациента наблюдаются учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения ритма сердца;
если у пациента имеются или ранее были заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярными расстройствами может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной двигательной активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут появляться такие симптомы, как беспокойство или трудности с неподвижным сидением или стоянием на месте. При возникновении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств
Если у пациента имеется депрессия и (или) тревожные расстройства, им могут сопутствовать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать, как правило, только спустя около 2 недель, а иногда и позже.
Вероятность появления вышеуказанных симптомов выше:

у пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о суициде или самоповреждении,
у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у пациента появляются мысли о суициде или самоповреждении, необходимо немедленно
сообщить об этом своему врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение.
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии или тревожных расстройств, а также попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение депрессии или тревожности или появление тревожных изменений в поведении.
Дети и подростки
Препарат Элицеа не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. При применении препаратов данной группы у пациентов в возрасте до 18 лет наблюдается повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Элицеа пациенту в возрасте до 18 лет, если сочтёт это необходимым. Если врач назначил препарат Элицеа пациенту в возрасте до 18 лет и это вызывает какие-либо сомнения, следует вновь обратиться к этому врачу. При появлении или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Элицеа, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о безопасности длительного применения препарата Элицеа в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Препарат Элицеа и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов:

неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (применяются при лечении депрессии), содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, нияламид и трансцилопромин. Если пациент принимал один из вышеуказанных препаратов, он должен выждать 14 дней после его отмены, прежде чем начинать лечение препаратом Элицеа. После прекращения применения препарата Элицеа должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать приём любого из этих препаратов;
обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии);
необратимые ингибиторы МАО-В, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов;
антибиотик — линезолид;
литий (применяется при лечении биполярных расстройств) и триптофан (применяется при лечении депрессии);
имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол (применяется при лечении сильных болей). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов;
циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвенной болезни желудка), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительный препарат, применяемый при лечении депрессии;
ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые при лечении боли или для «разжижения» крови, называемые препаратами, снижающими свёртываемость крови). Это может увеличить склонность к кровотечениям;
варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяются для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения лечения препаратом Элицеа, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта адекватной;
мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильных болей) — из-за риска снижения порога судорожной готовности;
нейролептики (применяются при лечении шизофрении и психозов) и антидепрессанты (трёхциклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за риска снижения порога судорожной готовности;
флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться коррекция дозы препарата Элицеа;
препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, — увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений ритма сердца.

НЕ ПРИНИМАТЬ препарат Элицеа, если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении нарушений ритма сердца или способные влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, антихинные препараты, в основном галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). При наличии любых сомнений следует обратиться к врачу.
Препарат Элицеа, пища, напитки и алкоголь
Препарат Элицеа можно принимать во время приёма пищи или независимо от неё (см. пункт 3 «Как применять препарат Элицеа»).
Как и при применении других лекарств, препарат Элицеа не следует принимать одновременно с алкоголем, хотя прямое взаимодействие препарата Элицеа с алкоголем не установлено.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка беременна, она не должна принимать препарат Элицеа, не обсудив с врачом риски и преимущества его применения.
Если пациентка принимает препарат Элицеа в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкая концентрация глюкозы в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, плачливость, сонливость и трудности с засыпанием. При появлении у новорождённого любого из вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пациентка должна убедиться, что акушерка и (или) врач знают, что она принимает препарат Элицеа. Препараты, подобные Элицее, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск тяжёлого нарушения у ребёнка — так называемого персистирующего лёгочного гипертензии новорождённых (ПЛГН), проявляющегося учащённым дыханием и синюшностью кожи.
Симптомы, как правило, появляются в течение первых 24 часов после рождения ребёнка. При их появлении необходимо немедленно обратиться к врачу или акушерке.
При применении препарата Элицеа во время беременности никогда нельзя резко прекращать его приём.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
Препарат Элицеа не следует принимать в период грудного вскармливания без предварительной оценки врачом рисков и преимуществ лечения.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам — препарат, схожий с эсциталопрамом — снижает качество спермы у животных. Теоретически такое действие может влиять на фертильность, однако на данный момент не наблюдалось влияния на фертильность у людей.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не следует управлять автотранспортом и работать с механизмами, пока пациент не определит, как препарат влияет на него.
Препарат Элицеа содержит лактозу моногидрат
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата Элицеа.

3. Как применять препарат Элицеа

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Элицеа доступен в следующих дозировках: 5 мг, 10 мг и 20 мг.
Взрослым
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа составляет 10 мг однократно один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Тревожное расстройство с паническими атаками (паническое расстройство)
Начальная доза составляет 5 мг однократно один раз в сутки в первую неделю лечения, затем доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Далее врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа составляет 10 мг однократно один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат врач может снизить дозу до 5 мг один раз в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа составляет 10 мг однократно один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа составляет 10 мг однократно один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Элицеа — 5 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Препарат Элицеа, как правило, не применяется у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Важная информация перед применением препарата Элицеа».
Способ применения
Препарат Элицеа можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи. Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой. Таблетки нельзя разжёвывать, поскольку они горькие на вкус.
Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Элицеа, даже если вначале не наблюдается улучшения самочувствия.
Не изменяйте дозировку без согласования с врачом.
Препарат Элицеа следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы заболевания могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после наступления улучшения.
Применение препарата Элицеа в дозе, превышающей рекомендованную
В случае применения препарата Элицеа в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение скорой медицинской помощи, даже если пациент не испытывает каких-либо симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. При обращении к врачу или в больницу следует взять с собой упаковку препарата Элицеа.
Пропуск приёма дозы препарата Элицеа
Если доза препарата была пропущена, не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять препарат, но вспомнил об этом в тот же день, он должен немедленно принять пропущенную дозу. На следующий день очередную дозу следует принимать в обычное время. Не следует принимать пропущенную дозу ночью или на следующий день, а необходимо продолжать приём препарата в обычное время.
Прекращение применения препарата Элицеа
Не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Элицеа в течение нескольких недель.
После прекращения приёма препарата Элицеа, особенно резкого, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают после прекращения лечения препаратом Элицеа. Риск их возникновения выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если дозу слишком быстро снижали. В большинстве случаев симптомы отмены носят умеренный характер и самостоятельно исчезают в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или сохраняться дольше (2–3 месяца или более).
При возникновении тяжёлых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата, а затем более медленно его отменить.
Симптомы отмены включают: головокружение (неуверенность при ходьбе, нарушения равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения, а также (реже) чувство, напоминающее электрический разряд, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сновидения, ночные кошмары и бессонница), тревожность, головная боль, тошнота, чрезмерное потоотделение (в том числе ночное), психомоторное беспокойство, возбуждение, тремор, чувство спутанности или дезориентации, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (кашицеобразный стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (палпитации).
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Обычно побочные действия бывают лёгкими и проходят через несколько недель лечения.
Следует помнить, что некоторые из этих побочных эффектов могут быть также симптомами
заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Следует обратиться к врачу, если во время лечения возникнут следующие побочные действия:
Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):

отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция),
высокая температура, двигательное возбуждение (возбуждение), спутанность сознания, тремор и внезапные мышечные судороги; могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

затруднения при мочеиспускании,
приступы судорог, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
желтушность кожи и белков глаз; признаки нарушения функции печени и (или) гепатита,
учащённое, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами угрожающего жизни нарушения под названием torsade de pointes,
суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных действиях:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):

тошнота,
головная боль.

Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов):

заложенность носа или насморк (воспаление пазух),
снижение или повышение аппетита,
тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, жжение кожи,
диарея, запоры, рвота, сухость во рту,
повышенное потоотделение,
боли в суставах и мышечные боли,
нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, а также трудности с достижением оргазма у женщин),
чувство усталости, лихорадка,
увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

крапивница, сыпь, зуд,
скрипение зубами, двигательное возбуждение (возбуждение), нервозность, приступы паники, спутанность сознания (дезориентация),
нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (потеря сознания),
расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах,
выпадение волос,
обильные менструальные кровотечения,
нерегулярные менструации,
снижение массы тела,
учащённое сердцебиение,
отёк верхних или нижних конечностей,
кровотечение из носа.

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):

агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
брадикардия (замедлённое сердцебиение).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение концентрации натрия в крови (симптомы включают: тошноту, плохое самочувствие с ослаблением мышц и чувство спутанности сознания),
головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия),
отклонения в результатах функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови),
двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц),
болезненная эрекция (приапизм),
признаки повышенной склонности к кровотечениям в коже и слизистых оболочках (петехии),
внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк),
увеличение объёма выделяемой мочи (неправильная секреция гормона АДГ),
лактация у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью,
мания,
нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, наблюдаемое на ЭКГ; электрическая активность сердца).

Кроме того, известно множество побочных эффектов препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама. К ним относятся:

двигательное беспокойство [невозможность оставаться в покое (акатизия)],
потеря аппетита (анорексия).

Отмечено повышенное риск переломов костей у пациентов, принимающих препараты из этой группы.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ероздзимские 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Элисеа

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Элицеа

Активным веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг эсциталопрама (в виде 6,39 мг оксалата эсциталопрама).
Другие компоненты лекарства: лактоза моногидрат, кросповидон, повидон К 30, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеарат магния — в ядре таблетки; гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3000 и триацетин — в оболочке.

Как выглядит лекарство Элицеа и что содержит упаковка
Белые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки с фаской.
Упаковки: 28, 30, 56 или 60 пленочных таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру:
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Krka, d.d., Ново Место
Шмаржешка цеста 6
8501 Ново Место
Словения
Производитель:
Krka, d.d., Ново Место
Шмаржешка цеста 6
8501 Ново Место
Словения
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Дитячества Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Дитячества Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 30/602/08-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 117/18