Дуксетенон
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое препарат Дулкстенон и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Дулксетенон
- 3. Как применять лекарство Дулксетенон
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Дулкстенон
- 6. Состав упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Дулкстенон, 30 мг, кишечнорастворимые капсулы твёрдые
Дулкстенон, 60 мг, кишечнорастворимые капсулы твёрдые
Дулоксетин (в форме гидрохлорида)
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции :
- Что такое препарат Дулкстенон и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Дулкстенон
- Как применять препарат Дулкстенон
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить препарат Дулкстенон
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Дулкстенон и для чего он применяется
Препарат Дулкстенон содержит активное вещество дулоксетин. Дулкстенон повышает концентрацию серотонина и норадреналина в нервной системе.
Препарат Дулкстенон показан взрослым для лечения:
- депрессии
- генерализованного тревожного расстройства (постоянное чувство тревоги или нервозности)
- боли при диабетической нейропатии (обычно описывается как жгучая, пронизывающая, колющая, стреляющая боль или боль, напоминающая удар током. Может наблюдаться потеря чувствительности в поражённых областях, а ощущения, такие как прикосновение, тепло, холод или прикосновение, могут вызывать боль)
У большинства людей с депрессией или тревожностью действие препарата Дулкстенон начинается в течение двух недель с начала лечения, однако улучшение может наступить только через 2–4 недели. Следует обратиться к врачу, если по истечении этого срока пациент не почувствует улучшения. Даже если состояние пациента улучшится, врач может порекомендовать продолжать приём препарата Дулкстенон, чтобы предотвратить рецидив депрессии или тревожности.
У пациентов с болью при диабетической нейропатии улучшение может наступить только через несколько недель. Следует обратиться к врачу, если улучшения не произойдёт в течение 2 месяцев.
2. Важная информация перед применением препарата Дулксетенон
Когда не следует применять препарат Дулксетенон:
- если у пациента имеется аллергия на дулоксетин или любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6);
- если у пациента имеется заболевание печени;
- если у пациента имеется тяжелое заболевание почек;
- если пациент принимает или принимал в течение последних 14 дней другой препарат, являющийся ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО) (см. «Препарат Дулксетенон и другие лекарственные средства»);
- если пациент принимает флувоксамин, который в основном применяется при лечении депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин — препараты, применяемые при лечении некоторых инфекций;
- если пациент принимает другие лекарства, содержащие дулоксетин (см. «Препарат Дулксетенон и другие лекарственные средства»).
Следует сообщить врачу, если у пациента имеется высокое артериальное давление или заболевание сердца.
Врач решит, можно ли пациенту принимать препарат Дулксетенон.
Предупреждения и меры предосторожности
Ниже перечислены некоторые причины, по которым препарат Дулксетенон может быть не подходит для пациента.
Перед началом применения препарата Дулксетенон следует обсудить с врачом следующее, если:
- пациент принимает другие антидепрессанты (см. «Препарат Дулксетенон и другие лекарственные средства»);
- пациент принимает растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);
- у пациента имеется заболевание почек;
- у пациента в прошлом были приступы эпилепсии;
- у пациента в прошлом были эпизоды мании;
- у пациента имеется биполярное аффективное расстройство;
- у пациента имеются заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
- у пациента в прошлом были нарушения свёртываемости крови (склонность к образованию синяков);
- у пациента имеется риск снижения концентрации натрия в крови (например, при приёме мочегонных препаратов, особенно у пожилых людей);
- пациент в настоящее время принимает другие лекарства, которые могут вызывать повреждение печени;
- пациент принимает другие препараты, содержащие дулоксетин (см. «Препарат Дулксетенон и другие лекарственные средства»).
Лекарственные средства, такие как Дулксетенон (так называемые СИОЗС / СИОЗСН), могут вызывать сексуальные нарушения (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Препарат Дулксетенон может вызывать чувство тревоги или невозможность спокойно сидеть или оставаться на месте. При появлении таких симптомов необходимо сообщить об этом врачу.
Следует также обратиться к врачу:
Если у пациента появятся субъективные и объективные симптомы, такие как тревога, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, усиленные рефлексы, диарея, сонливость, тошнота, рвота, поскольку это может указывать на серотониновый синдром.
В тяжёлых случаях серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром. Объективными и субъективными признаками злокачественного нейролептического синдрома могут быть: сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потливости, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения активности мышечных ферментов (выявляемых при анализе крови).
Суицидальные мысли и усугубление депрессии или тревожных состояний
У пациентов с депрессией и (или) тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку такие препараты начинают действовать только через некоторое время, обычно через 2 недели, а иногда и позже.
Вероятность появления суицидальных мыслей, мыслей о самоповреждении или попытке суицида возрастает, если:
- у пациента ранее уже были суицидальные мысли или желание причинить себе вред;
- пациент — молодой взрослый — клинические исследования показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, принимающих антидепрессанты.
Если у пациента возникают суицидальные мысли или мысли о самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о депрессии или тревожных расстройствах пациента и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Также можно попросить их высказать мнение, не усилилась ли депрессия или тревога, или не вызывают ли изменения в поведении пациента их беспокойства. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение депрессии или тревожности или тревожные изменения в поведении.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Как правило, препарат Дулксетенон не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. У пациентов моложе 18 лет, принимающих препараты из этой группы, повышается риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Дулксетенон пациентам моложе 18 лет, если решит, что это будет им на пользу. При наличии сомнений относительно назначения препарата Дулксетенон пациенту моложе 18 лет следует вновь проконсультироваться с врачом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента моложе 18 лет, принимающего препарат Дулксетенон, появляются какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов.
Кроме того, отсутствуют долгосрочные данные о безопасности применения препарата Дулксетенон в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Препарат Дулксетенон и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Дулоксетин, основной компонент препарата Дулксетенон, также содержится в других лекарствах, применяемых для лечения других заболеваний:
- нейропатической боли при диабете,
- депрессии,
- тревожных расстройств,
- недержания мочи.
Следует избегать одновременного применения более чем одного из этих препаратов. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если принимает другие лекарства, содержащие дулоксетин.
Врач решит, можно ли принимать препарат Дулксетенон одновременно с другими лекарствами. Не следует начинать или прекращать приём других лекарств, включая препараты, отпускаемые без рецепта, и растительные средства, без предварительной консультации с врачом.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):
Не следует принимать препарат Дулксетенон одновременно с другим антидепрессантом, называемым ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО), или в течение короткого промежутка времени (в течение 14 дней) после прекращения приёма ИМАО.
Примеры ИМАО: моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Одновременный приём ИМАО с различными рецептурными препаратами, включая Дулксетенон, может вызывать тяжёлые или даже угрожающие жизни побочные эффекты.
После отмены ИМАО должно пройти не менее 14 дней, прежде чем можно начать приём препарата Дулксетенон. Перед началом приёма ИМАО должно пройти не менее 5 дней после отмены препарата Дулксетенон.
Препараты, вызывающие сонливость:
К ним могут относиться рецептурные препараты, например бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотические средства, фенобарбитал и антигистаминные препараты.
Препараты, повышающие уровень серотонина:
Триптаны, ترامадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (например, венлафаксин), трёхциклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), меперидин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты повышают риск возникновения побочных эффектов.
При появлении каких-либо симптомов во время одновременного приёма этих препаратов с Дулксетеноном необходимо обратиться к врачу.
Пероральные антикоагулянты или противотромбоцитарные препараты:
Препараты, разжижающие кровь или предотвращающие её свёртывание. Они могут увеличить риск кровотечения.
Препарат Дулксетенон, пища, напитки и алкоголь
Препарат Дулксетенон можно принимать во время еды или между приёмами пищи. Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя во время приёма препарата Дулксетенон.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Если пациентка забеременеет во время приёма дулоксетина или планирует забеременеть, она должна сообщить об этом врачу. Дулоксетин можно принимать только после обсуждения с врачом ожидаемой пользы от лечения и возможного риска для плода.
Пациентка должна сообщить акушерке и (или) врачу о приёме дулоксетина. Применение во время беременности схожих препаратов (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) может увеличить риск тяжёлого состояния у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых, приводящего к учащённому дыханию и цианозу у ребёнка. Такие симптомы обычно возникают в первые 24 часа после рождения. Если пациентка заметит их у своего ребёнка, она должна немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.
Если пациентка принимает дулоксетин в конце беременности, у её ребёнка могут появиться следующие симптомы: мышечная гипотония, дрожь, тремор, трудности с кормлением, проблемы с дыханием и судороги. Обычно они возникают при рождении или в течение нескольких дней после родов. Если пациентка заметит появление любого из этих симптомов или обеспокоена состоянием здоровья ребёнка, она должна обратиться к врачу или акушерке за помощью.
Кормление грудью
Пациентка должна сообщить врачу, если кормит грудью. Применение дулоксетина во время лактации не рекомендуется. Кормящим грудью женщинам следует обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Дулоксетин может вызывать сонливость или головокружение. Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, пока не узнает, как он реагирует на дулоксетин.
Препарат Дулксетенон содержит сахарозу
Препарат Дулксетенон содержит сахарозу. Если у пациента ранее был диагностирован дефицит ферментов, участвующих в усвоении некоторых сахаров, перед началом приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
3. Как применять лекарство Дулксетенон
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дулоксетин принимают внутрь. Капсулу необходимо глотать целиком, запивая водой.
Лечение депрессии и боли при диабетической нейропатии:
Обычно применяемая доза дулоксетина составляет 60 мг один раз в сутки. Однако врач назначит дозу, соответствующую конкретному пациенту.
Лечение генерализованного тревожного расстройства:
Обычно начальная доза дулоксетина составляет 30 мг один раз в сутки. У большинства пациентов дозу затем увеличивают до 60 мг один раз в сутки. Однако врач назначит соответствующую дозу для конкретного пациента.
Доза может быть увеличена до 120 мг в зависимости от реакции пациента на лечение.
Приём дулоксетина в одно и то же время каждый день поможет лучше запомнить о необходимости его принятия.
Врач сообщит пациенту, как долго следует принимать препарат Дулксетенон. Не следует прекращать применение препарата Дулксетенон или изменять дозу без консультации с врачом. Важно правильно проводить лечение заболевания, чтобы пациент почувствовал улучшение. При отсутствии лечения состояние пациента может сохраняться, ухудшаться и становиться трудным для лечения.
Применение дозы препарата Дулксетенон, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы препарата Дулксетенон, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки: сонливость, кома, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызывать чрезмерное чувство удовлетворённости, сонливость, нарушения координации движений, тревожность, ощущение алкогольного опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвота и учащённое сердцебиение.
Пропуск приёма препарата Дулксетенон
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Однако если уже наступило время приёма следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Не следует принимать дулоксетин в дозе, превышающей назначенную врачом суточную дозу.
Прекращение применения препарата Дулксетенон
Даже если пациент чувствует улучшение, НЕ СЛЕДУЕТ прекращать применение препарата без консультации с врачом. Если врач решит, что пациенту больше не нужно принимать дулоксетин, он порекомендует постепенно снижать дозу в течение не менее чем 2 недель.
У некоторых пациентов, которые резко прекратили приём дулоксетина, могут возникнуть такие симптомы, как: головокружение, ощущение покалывания, похожее на уколы булавками или иглами, или ощущение электрического разряда (особенно в области головы), нарушения сна (реалистичные сны, ночные кошмары, трудности с засыпанием), усталость, сонливость, тревожность или возбуждение, беспокойство, тошнота или рвота, дрожь, головная боль, мышечная боль, раздражительность, диарея и повышенное потоотделение или головокружение.
Эти симптомы, как правило, не являются серьёзными и проходят в течение нескольких дней. Однако если они доставляют значительный дискомфорт, необходимо обратиться к врачу.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Обычно эти реакции бывают легкими или умеренными и, как правило, проходят через несколько недель.
Очень часто встречающиеся побочные действия (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)
- головная боль, сонливость
- тошнота, сухость во рту
Часто встречающиеся побочные действия (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)
- снижение аппетита
- нарушения сна, возбуждение, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достижения оргазма, необычные сны
- головокружение, ощущение замедленности, мышечное дрожание, онемение, в том числе ощущение покалывания или мурашек на коже
- нечеткость зрения,
- шум в ушах (ощущение звука в ушах при отсутствии внешнего источника)
- ощущение сердцебиения,
- повышение артериального давления, внезапное покраснение лица
- усиленное зевание
- запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или несварение, метеоризм
- повышенное потоотделение, сыпь (зудящая)
- боль в мышцах, судороги мышц
- болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
- проблемы с получением эрекции, изменения в эякуляции
- падения (особенно у пожилых людей), утомление
- снижение массы тела
У детей и подростков в возрасте до 18 лет с депрессией, получающих этот препарат, наблюдалось снижение массы тела после начала приема лекарства. Через 6 месяцев лечения масса тела увеличивалась и выравнивалась по сравнению с таковой у других детей и подростков того же возраста и пола.
Не часто встречающиеся побочные действия (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)
- воспаление горла, вызывающее охриплость голоса
- суицидальные мысли, трудности с засыпанием, скрип зубами во сне, дезориентация, отсутствие мотивации
- внезапные непроизвольные движения или подергивания мышц, чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или стоять на месте, раздражительность, нарушения концентрации, нарушения вкуса, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, ухудшение качества сна
- расширение зрачков (темный центральный участок глаза), нарушения зрения
- головокружение, ощущение вращения, боль в ухе
- учащенное и (или) нерегулярное сердцебиение
- обмороки, головокружение, ощущение пустоты в голове или обмороки при вставании, ощущение холода в пальцах рук и (или) ног
- ощущение першения в горле, кровотечение из носа
- рвота с кровью или черный, дегтеобразный стул, воспаление желудка и кишечника, отрыжка содержимым желудка, трудности с глотанием
- воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и пожелтение кожи или склер глаз
- ночные поты, крапивница, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков
- мышечная скованность и подергивания
- трудности или невозможность мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, необходимость мочеиспускания чаще, чем обычно, уменьшение объема выделяемой мочи
- нерегулярные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая усиленные, болезненные, нерегулярные или затяжные менструации, скудные менструации или отсутствие менструаций, боль в яичках или мошонке
- боль в груди, ощущение холода, жажда, озноб, ощущение жара, нарушения походки
- увеличение массы тела
- Дулксетенон может вызывать побочные действия, о которых пациент может не подозревать, такие как повышение активности печеночных ферментов или концентрации калия в крови, повышение активности креатинфосфокиназы, концентрации глюкозы или холестерина в крови.
Редко встречающиеся побочные действия (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)
- тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затрудненное дыхание, головокружение с отеком языка или губ, аллергические реакции
- снижение функции щитовидной железы, которое может вызывать утомление или увеличение массы тела
- обезвоживание, низкая концентрация натрия в крови (особенно у пожилых людей; симптомы могут включать: головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость, чрезмерную утомляемость или тошноту, рвоту; более тяжелые симптомы — обмороки, судороги и падения), синдром неправильной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
- суицидальное поведение, маниакальное возбуждение (повышенная активность, скачки мыслей и снижение потребности во сне), галлюцинации, агрессия и проявления гнева
- «серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущение чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации движений, беспокойство, особенно двигательное, ощущение алкогольного опьянения, лихорадку, потливость или мышечную скованность), судороги
- повышение внутриглазного давления (глаукома)
- воспаление полости рта, ярко-красная кровь в стуле, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
- печеночная недостаточность, желтое окрашивание кожи или склер глаз (желтуха)
- синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с образованием язв на коже, слизистой рта, глаз и половых органов), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангионевротический отек)
- спазм жевательных мышц
- необычный запах мочи
- симптомы менопаузы, неправильная выработка молока у мужчин или женщин в молочных железах
- кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться лихорадкой
Очень редко встречающиеся побочные действия (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)
- воспаление кровеносных сосудов кожи
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)
- объективные и субъективные симптомы заболевания, называемого стрессовой кардиомиопатией, которые могут включать: боль в груди, одышку, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected].
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Дулкстенон
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на этикетке и упаковке после сокращения (Lot).
Хранить в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Состав лекарства Дулкстенон
Действующим веществом лекарства является дулоксетина. Каждая капсула содержит 30 или 60 мг дулоксетины (в виде гидрохлорида).
Прочие компоненты:
Содержимое капсулы: гипромеллоза, сахароза, гранулы, тальк, сахароза, фталат гипромеллозы, триэтилцитрат.
Тело капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172) (только для дозировки 60 мг), индигоцен (Е 132) (только для дозировки 60 мг).
Крышечка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171), индигоцен (Е 132).
Как выглядит лекарство Дулкстенон и что содержит упаковка
Дулкстенон — это твёрдые кишечнорастворимые капсулы.
Лекарство Дулкстенон доступно в двух дозировках: 30 мг и 60 мг.
Капсулы 30 мг — сине-белые.
Капсулы 60 мг — сине-зелёные.
Лекарство Дулкстенон 30 мг доступно в блистерах из ПА/алюминий/ПВХ/алюминий, в картонных коробках, содержащих по 7 или 28 капсул.
Лекарство Дулкстенон 60 мг доступно в блистерах из ПА/алюминий/ПВХ/алюминий, в картонных коробках, содержащих по 28 капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Германия
Производитель:
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Испания
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственной организации в Польше:
Neuraxpharm Polska sp. z o.o.
ул. Poleczki 35
02-822 Варшава
[email protected]
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
ИСПАНИЯ Dulxetenon 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Dulxetenon 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
ГЕРМАНИЯ Dulxetenon 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Dulxetenon 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
ВЕНГРИЯ Dulxetenon 30 mg Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Dulxetenon 30 mg Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
ИТАЛИЯ Dulxetenon FB HEALTH
ПОРТУГАЛИЯ Dulxetenon 30 mg cápsula dura gastrorresistente
Dulxetenon 60 mg cápsula dura gastrorresistente
СЛОВАКИЯ Dulxetenon 30 mg tvrdá gastrorezistentná kapsula
Dulxetenon 60 mg tvrdá gastrorezistentná kapsula
ПОЛЬША Dulxetenon