Доксазозин аурвитас: подробная информация

Доксазозин Авровитас, 2 мг, таблетки
Доксазозин Авровитас, 4 мг, таблетки
Doхazosinum
Перед приёмом лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию,
важную для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Доксазозин Авровитас и для чего оно применяется
Важная информация перед приёмом лекарства Доксазозин Авровитас
Как принимать лекарство Доксазозин Авровитас
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Доксазозин Авровитас
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Доксазозин Авровитас и для чего оно применяется

Доксазозин относится к группе препаратов, известных как сосудорасширяющие средства.
Эти вещества вызывают расширение кровеносных сосудов, в результате чего снижается артериальное давление.
Доксазозин может также уменьшать напряжение мышечной ткани предстательной железы и мочевых путей.
Доксазозин применяется для лечения:

артериальной гипертензии;
симптомов, вызванных увеличением предстательной железы.

2. Важная информация перед приемом препарата Доксазозин Авровитас

Когда не следует принимать препарат Доксазозин Авровитас

если у пациента имеется аллергия на доксазозин, другие лекарства из той же группы (препараты группы хиназолинов, например празозин и теразозин) или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента известно наличие ортостатической гипотензии — формы низкого артериального давления, вызывающей головокружение или ощущение обморока при вставании из положения сидя или лежа;
если у пациента имеется увеличение простаты с одним из следующих состояний: любая форма непроходимости или блокады мочевых путей, хроническая инфекция мочевых путей или мочекаменная болезнь;
если у пациента имеется увеличение простаты (доброкачественная гиперплазия простаты) и низкое артериальное давление;
если у пациента имеется недержание мочи по наполнению (отсутствует ощущение необходимости мочеиспускания) или анурия (организм не вырабатывает мочу) с симптомами со стороны почек или без них.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Доксазозин Авровитас необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента:

тяжелые заболевания сердца, такие как значительное ослабление функции сердца или тягостная боль в груди (стенокардия);
соблюдается строгая низкосолевая диета;
применяются мочегонные препараты;
имеются нарушения функции почек или печени.

Если у пациента планируется операция по поводу катаракты (помутнение хрусталика), необходимо сообщить об этом офтальмологу до операции, принимает ли пациент препарат Доксазозин Авровитас в настоящее время или принимал ранее. Это связано с тем, что препарат Доксазозин Авровитас может вызывать осложнения во время операции, которые можно предотвратить, если офтальмолог будет заранее предупрежден.

Важная информация о препарате Доксазозин Авровитас
Вероятность слишком быстрого снижения артериального давления наиболее высока в начале лечения или при увеличении дозы. Симптомы такого состояния могут включать головокружение и, реже, обморок при смене положения тела. Чтобы снизить риск таких ситуаций, врач тщательно контролирует артериальное давление в начале лечения и при увеличении дозы. Поэтому в начале терапии следует избегать ситуаций, в которых головокружение или обморок могут привести к травме.
Препарат Доксазозин Авровитас также может влиять на результаты некоторых анализов крови и мочи. Если у пациента предстоит сдача анализов крови или мочи, необходимо сообщить о приеме препарата Доксазозин Авровитас.

Дети и подростки
Эффективность и безопасность применения препарата Доксазозин Авровитас у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Взаимодействие Доксазозина Авровитас с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.

У некоторых пациентов, принимающих препараты, блокирующие альфа-рецепторы, в связи с лечением артериальной гипертензии или увеличения простаты, могут возникать головокружение или ощущение обморока, обусловленные низким артериальным давлением при быстром садении или вставании. У некоторых пациентов эти симптомы наблюдаются при одновременном приеме препаратов для лечения нарушений эрекции (импотенции) и блокаторов альфа-рецепторов. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, рекомендуется принимать обычную суточную дозу блокаторов альфа-рецепторов до начала применения препаратов для лечения нарушений эрекции.
Препарат Доксазозин Авровитас может дополнительно снижать артериальное давление, если пациент уже принимает другие препараты от гипертонии, такие как теразозин и празозин.
Препараты, применяемые при лечении бактериальных или грибковых инфекций, например кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
Препараты, применяемые при лечении инфекции вирусом ВИЧ, например индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир.
Нефазодон — препарат, применяемый при лечении депрессии.
Нитраты (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях), такие как нитроглицерин и изосорбида динитрат: они могут усиливать гипотензивное действие.
Некоторые обезболивающие препараты, применяемые при ревматизме (нестероидные противовоспалительные средства), такие как напроксен, ибупрофен и другие противовоспалительные обезболивающие: они могут ослаблять гипотензивное действие.
Препараты, которые также могут влиять на печеночный метаболизм, например циметидин (препарат, применяемый при желудочных расстройствах).

Беременность, грудное вскармливание
и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной, необходимо проконсультироваться с врачом до применения препарата Доксазозин Авровитас. Препарат Доксазозин Авровитас можно применять во время беременности только в том случае, если врач сочтет, что польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Небольшое количество доксазозина — активного вещества препарата Доксазозин Авровитас — может проникать в грудное молоко. Женщинам, кормящим грудью, не следует применять этот препарат, если только врач не решит иначе.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Доксазозин иногда может вызывать головокружение или обмороки. В таком случае следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение автотранспорта, управление механизмами и работа на высоте. При наличии сомнений в отношении того, оказывает ли доксазозин негативное влияние на способность к вождению, следует обсудить этот вопрос с врачом.

Препарат Доксазозин Авровитас содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Препарат Доксазозин Авровитас содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Доксазозин Авровитас

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
АРТЕРИАЛЬНАЯ ГИПЕРТЕНЗИЯ
Начальная доза составляет 1 мг один раз в сутки (каждые 24 часа) в виде однократной дозы. Через 1–2 недели
дозу обычно увеличивают до 2 мг в виде однократной суточной дозы (каждые 24 часа).
Такую дозу применяют также в течение 1–2 недель. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 4,
8 и 16 мг один раз в сутки до достижения соответствующего снижения артериального давления.
Максимальная доза составляет 16 мг в сутки.
Начальную дозу лучше всего принимать перед сном. Это позволяет снизить неприятные ощущения, если
возникнут головокружения.
УВЕЛИЧЕНИЕ ПРОСТАТЫ
Начальная доза составляет 1 мг один раз в сутки (каждые 24 часа) в виде однократной дозы. Затем типичная
суточная доза составляет 2 мг или 4 мг. В отдельных случаях эту дозу можно увеличить
максимально до 8 мг в сутки.
Таблетки следует принимать в виде однократной дозы каждый день (каждые 24 часа). Таблетки
необходимо глотать целиком, запивая большим количеством воды.
Принятие дозы препарата Доксазозин Авровитас, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей назначенную, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом
и (или) фармацевтом. При сильном головокружении или ощущении приближающейся потери сознания
следует немедленно лечь, держа голову низко.
Пропуск приёма препарата Доксазозин Авровитас
Если пациент забыл принять таблетку, следует пропустить пропущенную дозу и принять следующую таблетку
в обычное время. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует принимать
двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Доксазозин Авровитас
При внезапном прекращении приёма доксазозина симптомы, наблюдавшиеся до начала лечения, могут возвратиться.
Поэтому не рекомендуется резко прекращать приём препарата.
Врач будет постепенно снижать дозу. При возникновении сомнений следует всегда обращаться
к врачу или фармацевту.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми:
Следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы при появлении одного из следующих побочных эффектов:

Аллергические реакции, такие как одышка, затруднённое дыхание, сильное головокружение или коллапс, отёк лица или горла, сильная кожная сыпь с красными пятнами или волдырями.
Боль в груди (стенокардия), учащённое или нерегулярное сердцебиение, инфаркт миокарда или инсульт (симптомы могут включать падение, онемение или слабость в руках и ногах, головную боль, головокружение и дезориентацию, нарушение зрения, трудности при глотании, невнятную речь и потерю речи).
Желтушность кожи или белков глаз, связанная с нарушением функции печени (желтуха).
Необычное появление синяков или кровотечений вследствие низкого количества тромбоцитов.
Наличие крови в моче.
Воспаление печени (заболевание печени с тошнотой, рвотой, потерей аппетита, плохим самочувствием, лихорадкой).
Холестаз (нарушение оттока желчи — может вызывать зуд кожи, светлый кал и тёмный цвет мочи). Эти побочные эффекты возникают нечасто (у 1–10 пациентов на 1000) или редко (у 1–10 пациентов на 10 000).

Другие побочные эффекты:
Часто: (возникают у менее чем 1 из 10 пациентов):

инфекции дыхательных путей (нос, горло, лёгкие)
инфекции мочевыводящих путей (симптомы могут включать: боль или жжение при мочеиспускании или частое мочеиспускание), недержание мочи (потеря контроля над мочеиспусканием)
головокружение, сонливость, головная боль
ощущение головокружения или вращения (вестибулярное головокружение)
ощущение нерегулярного сердцебиения (сердцебиение), учащение пульса
низкое артериальное давление и низкое артериальное давление, возникающее при переходе из положения сидя или лёжа в положение стоя (ортостатическая гипотензия)
бронхит, кашель, одышка, заложенность носа и (или) выделения из носа
боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота
зуд
боли в спине, мышечные боли
цистит, повышенная потребность в мочеиспускании
слабость, боль в груди, гриппоподобные симптомы
отёк в области лодыжек, стоп или пальцев (периферический отёк), генерализованный отёк, нарушение аккомодации.

Нечасто: (возникают у менее чем 1 из 100 пациентов):

подагра, повышенный аппетит, анорексия (потеря аппетита), жажда
возбуждение, депрессия, тревожность, бессонница, эмоциональная неустойчивость, нервозность, дрожь, апатия
слезотечение, светобоязнь
инсульт, снижение чувствительности к прикосновению, обмороки
звон или шум в ушах
фарингит, носовые кровотечения
запоры, метеоризм, рвота, гастроэнтерит, диарея
ненормальные результаты анализа функции печени, повышенная активность печеночных ферментов
кожная сыпь
боли в суставах
боль или трудности при мочеиспускании, бледность
трудности при достижении эрекции (импотенция)
боль или отёк лица
увеличение массы тела, гипокалиемия, гипогликемия.

Редко (возникают у менее чем 1 из 1000 пациентов):

цереброваскулярные нарушения
отёк гортани.

Очень редко: (возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

ортостатическое головокружение (головокружение при вставании из положения сидя или лёжа), покалывание или онемение рук и стоп (парестезии), гиперчувствительность, мышечная ригидность, нарушение вкуса, ночные кошмары, потеря памяти
снижение числа лейкоцитов (может вызывать частые инфекции с такими симптомами, как лихорадка, сильные ознобы, боль в горле или язвы во рту), анемия
нечёткость зрения
снижение частоты сердечных сокращений
приливы жара
бронхоспазм (затруднённое дыхание, свистящее дыхание или кашель)
мышечные судороги, мышечная слабость
полиурия (увеличенный объём выделяемой мочи)
повышенное содержание мочевины и креатинина в крови
крапивница, выпадение волос (алопеция), сыпь, вызванная кровоизлиянием под кожу (пурпура)
нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, увеличение объёма выделяемой мочи
преходящее увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия)
ощущение усталости (утомление), плохое самочувствие (общее недомогание), снижение температуры тела у пожилых пациентов
длительная болезненная эрекция. Требуется срочная медицинская консультация.

Частота неизвестна: (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

во время операции по удалению катаракты (помутнение хрусталика глаза) могут возникнуть нарушения в глазах. См. раздел «Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Доксазозин Авровитас».
небольшое количество или отсутствие спермы при эякуляции во время оргазма, мутная моча после оргазма (ретроградная эякуляция).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Доксазозин Авровитас

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после: Срок годности. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Доксазозин Авровитас

Активным веществом препарата является доксазозин. Каждая таблетка 2 мг содержит 2 мг доксазозина в виде мезилата доксазозина. Каждая таблетка 4 мг содержит 4 мг доксазозина в виде мезилата доксазозина.
Кроме того, препарат содержит: целлюлозу микрокристаллическую, лактозу, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Доксазозин Авровитас и что входит в упаковку
Таблетки 2 мг:
таблетки необолоченные, белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с выбитыми символами «D O», разделёнными разделительной линией на одной стороне, и «2» — на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки 4 мг:
таблетки необолоченные, белого или почти белого цвета, ромбовидной формы, с выбитыми символами «D O», разделёнными разделительной линией на одной стороне, и «4» — на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистеры:
Размеры упаковок: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 140 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрант:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, помещение 27
01-909 Варшава
эл. почта: [email protected]
Производитель/Импортёр:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Халь-Фар, Бирзеббуджи, BBG 3000
Мальта