Дивлеиз

Польша
Торговое название Дивлеиз
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100465358

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Дивлайз, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дивлайз, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ривароксабан
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарство Дивлайз и для чего его применяют
  2. Важная информация перед применением лекарства Дивлайз
  3. Как применять лекарство Дивлайз
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить лекарство Дивлайз
  6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Дивлайз и для чего его применяют

Лекарство Дивлайз содержит активное вещество — ривароксабан.
Лекарство Дивлайз применяют у взрослых для:

  • профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах у пациентов с формой нерегулярного сердечного ритма, называемой фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком клапанов сердца;
  • лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для предотвращения повторного образования тромбов в сосудах ног и (или) лёгких.

Лекарство Дивлайз применяют у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг и более для:

  • лечения тромбов в венах и предотвращения повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких после первоначального лечения в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, применяемыми при лечении тромбозов.

Лекарство Дивлайз относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировке фактора свёртывания крови (фактор Xa), что снижает склонность к образованию тромбов.

2. Важная информация перед применением препарата Дивлейз

Когда не следует применять препарат Дивлейз

  • если у пациента имеется аллергия на ривароксабан или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
  • если у пациента имеется чрезмерное кровотечение
  • если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, приводящее к повышенной вероятности серьёзного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно проведённая хирургическая операция на мозге или глазах)
  • если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев замены антикоагулянтной терапии или при введении гепарина с целью поддержания проходимости катетера в вене или артерии
  • если у пациента имеется заболевание печени, приводящее к повышенному риску кровотечения
  • если пациентка беременна или кормит грудью. Применение препарата Дивлейз запрещено, а также необходимо сообщить врачу, если пациент считает, что у него присутствуют описанные выше обстоятельства.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дивлейз необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Дивлейз

  • если у пациента повышен риск кровотечения, в таких состояниях, как:
    • тяжёлое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжёлое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента
    • приём других лекарств, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или при введении гепарина с целью поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Взаимодействие препарата Дивлейз с другими лекарствами»)
    • нарушения свёртываемости крови
    • очень высокое артериальное давление, которое не снижается несмотря на приём лекарств
    • заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или пищевода (горло и пищевод), например, при рефлюксной болезни (заброс кислоты из желудка в пищевод), или опухоли, локализованные в желудке, кишечнике, половой или мочевыделительной системе
    • заболевание сосудов сетчатки глаза (ретинопатия)
    • заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имевшееся кровотечение из лёгких
  • у пациентов с протезами клапанов сердца
  • если у пациента диагностирован синдром антифосфолипидного комплекса (заболевание иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии
  • если у пациента выявлены нарушения артериального давления или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из лёгких.

Если пациент считает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить
врачу перед применением препарата Дивлейз. Врач примет решение о возможности применения этого препарата, а также о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если пациенту предстоит операция

  • необходимо строго соблюдать рекомендации врача по приёму препарата Дивлейз в точно установленное время до или после операции
  • если во время операции планируется катетеризация или пункция позвоночника (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания):
    • крайне важно принимать препарат Дивлейз до и после пункции или удаления катетера в соответствии с рекомендациями врача
  • в связи с необходимостью соблюдения особой осторожности необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии появятся онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря.

Дети и подростки
Препарат Дивлейз не рекомендуется применять детям с массой тела менее 30 кг.
Недостаточно данных о применении препарата у детей и подростков по показаниям, предназначенным для взрослых.
Взаимодействие препарата Дивлейз с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

  • Если пациент принимает:
    • некоторые препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев их исключительно местного применения на кожу
    • кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)
    • некоторые препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин)
    • некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир)
    • другие препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)
    • противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)
    • дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма
    • некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН))

Если пациент считает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить
врачу перед применением препарата Дивлейз, поскольку действие препарата Дивлейз может быть усилено. Врач примет решение о возможности применения этого препарата, а также о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить профилактическое лечение против язвенной болезни.

  • Если пациент принимает:
    • некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
    • зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum ) — растительный препарат, применяемый при депрессии
    • рифампицин, относящийся к группе антибиотиков.

Если пациент считает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить
врачу перед применением препарата Дивлейз, поскольку действие препарата Дивлейз может быть ослаблено. Врач примет решение о применении препарата Дивлейз, а также о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Беременность и кормление грудью
Не следует применять препарат Дивлейз, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск, что пациентка может забеременеть, во время приёма препарата Дивлейз необходимо использовать эффективный метод контрацепции. Если пациентка забеременеет во время приёма этого препарата, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Дивлейз может вызывать головокружение (частое побочное действие) или обмороки (нечастое побочное действие) (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»). Пациентам, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами, велосипедами, а также пользоваться инструментами или механизмами.
Препарат Дивлейз содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Дивлейз

Принимать это лекарство необходимо строго по назначению врача. При возникновении сомнений следует
обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки Дивлейз следует принимать во время еды.
Таблетку(-и) необходимо проглотить, запив водой.
Если у пациента возникают трудности с проглатыванием целой таблетки, следует проконсультироваться с врачом о других способах применения лекарства Дивлейз. Таблетку можно раздробить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После такой смеси следует немедленно принять пищу.
При необходимости врач может ввести измельчённую таблетку Дивлейз через желудочный зонд.

Сколько таблеток нужно принимать

  • Взрослым
    • Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма рекомендуемая доза составляет одну таблетку Дивлейз 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются проблемы с почками, дозу можно уменьшить до одной таблетки Дивлейз 15 мг один раз в сутки.

Если пациенту требуется процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов сердца
(так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВ со стентированием), то имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Дивлейз 15 мг один раз в сутки (или одной таблетки Дивлейз 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в комбинации с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.

  • При лечении тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах лёгких и для профилактики повторного образования тромбов рекомендуемая доза составляет одну таблетку Дивлейз 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. После 3 недель лечения рекомендуемая доза — одна таблетка Дивлейз 20 мг один раз в сутки. По истечении не менее чем 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии в дозе одной таблетки 10 мг один раз в сутки или одной таблетки 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются проблемы с почками и он принимает одну таблетку Дивлейз 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки Дивлейз 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов.

    • Дети и подростки Доза лекарства Дивлейз зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
  • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка Дивлейз, 15 мг один раз в сутки.

  • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка Дивлейз, 20 мг один раз в сутки. Каждую дозу Дивлейз следует принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание, например, с помощью будильника. Родителям или опекунам: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.

Доза лекарства Дивлейз зависит от массы тела, поэтому важно регулярно посещать врача, поскольку может потребоваться коррекция дозы при изменении веса.
Никогда не корректируйте дозу Дивлейз самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы. Если требуется меньшая доза, следует использовать другую лекарственную форму, содержащую ривароксабан (гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь).
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, следует применять лекарство, содержащее ривароксабан в форме гранул для приготовления суспензии для приёма внутрь.
Если суспензия для приёма внутрь недоступна, можно раздробить таблетку ривароксабана и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После такой смеси следует принять пищу. При необходимости врач может также ввести измельчённую таблетку через желудочный зонд.

В случае отхаркивания дозы или рвоты

  • Если это произошло менее чем через 30 минут после приёма Дивлейз, необходимо принять новую дозу.
  • Если это произошло более чем через 30 минут после приёма Дивлейз, новую дозу не принимать. В этом случае следующую дозу Дивлейз следует принять в обычное время.

Следует обратиться к врачу, если многократно отхаркивается доза или возникает рвота после приёма Дивлейз.

Когда принимать лекарство Дивлейз
Таблетки следует принимать каждый день до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
Наилучшим решением будет принимать таблетки каждый день в одно и то же время, так легче не забыть о приёме.
Решение о продолжительности лечения принимает врач.
Профилактика образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, Дивлейз следует принимать в сроки, указанные врачом.

Пропуск приёма Дивлейз

  • Взрослые, дети и подростки: Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и пропустил приём, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более одной таблетки в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку принимают на следующий день, а затем продолжают принимать по одной таблетке один раз в сутки.
  • Взрослые: Если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в сутки и пропустил приём, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы в общей сложности было принято две таблетки (30 мг) в течение одного дня.
    На следующий день необходимо продолжить приём одной таблетки 15 мг два раза в сутки.

Приём дозы Дивлейз, превышающей рекомендованную
Если пациент принял слишком много таблеток Дивлейз, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Приём слишком высокой дозы Дивлейз увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приёма Дивлейз
Нельзя прекращать приём Дивлейз без предварительной консультации с врачом, поскольку это лекарство лечит и предотвращает развитие тяжёлых заболеваний.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Diwleiz может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Как и другие лекарства, аналогичным образом снижающие образование тромбов в крови, препарат Diwleiz может вызывать кровотечение, потенциально угрожающее жизни. Избыточное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шок). Признаки кровотечения не всегда очевидны или видимы.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента или ребёнка наблюдаются следующие побочные эффекты:

  • Признаки кровотечения
    • кровоизлияние в мозг или в полость черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Серьёзный острый случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!)
    • длительное или чрезмерное кровотечение
    • необычная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль, появление отёка неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения.

Признаки тяжёлых кожных реакций

  • обширная острая сыпь, появление волдырей или изменений на слизистых оболочках, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз)
  • лекарственная реакция, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, гематологические и системные нарушения (синдром DRESS). Частота возникновения этих побочных эффектов — крайне редкая (не более чем у 1 из 10 000 человек).

Признаки тяжёлых аллергических реакций

  • отёк лица, губ, ротовой полости, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания; резкое падение артериального давления. Частота тяжёлых аллергических реакций — крайне редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок; могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек) и нечастая (ангионевротический отёк и аллергический отёк; могут возникать не более чем у 1 из 100 человек).

Общий список возможных побочных эффектов у взрослых, детей и подростков
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

  • снижение количества эритроцитов, что может вызвать бледность кожи и привести к слабости или одышке
  • кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и тяжёлые менструальные кровотечения), носовое кровотечение, кровотечение из дёсен
  • кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в склеру глаза)
  • кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк)
  • отхаркивание крови
  • кровотечение из кожи или подкожное кровотечение
  • кровотечение после операции
  • выделение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства
  • отёк конечностей
  • боль в конечностях
  • нарушения функции почек (могут быть выявлены при обследовании, проводимом врачом)
  • лихорадка
  • боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея
  • снижение артериального давления (симптомы могут включать головокружение или обмороки при вставании)
  • общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение
  • сыпь, зуд кожи
  • повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

  • кровоизлияние в мозг или в полость черепа (см. выше, признаки кровотечения)
  • кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк
  • тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
  • аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции
  • нарушения функции печени (могут быть выявлены при обследовании, проводимом врачом)
  • результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов
  • обмороки
  • плохое самочувствие
  • учащённое сердцебиение
  • сухость во рту
  • крапивница

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1 000 человек):

  • кровоизлияние в мышцы
  • холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печени
  • желтушность кожи и глаз (желтуха)
  • местный отёк
  • скопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма)

Крайне редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):

  • накопление эозинофилов — разновидности гранулоцитарных лейкоцитов, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильная пневмония)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения
  • кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтными препаратами)
  • повышение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, что может привести к боли, отёку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Побочные эффекты у детей и подростков
В целом побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, получавших препарат Diwleiz, были схожи по характеру с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести.
Побочные эффекты, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек)

  • головная боль
  • лихорадка
  • носовое кровотечение
  • рвота

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)

  • учащённое сердцебиение
  • результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента)
  • тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, способствующих свёртыванию крови)
  • чрезмерные менструальные кровотечения

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек)

  • результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Диулейз

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на каждом блистере или бутылке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению лекарства не предусмотрено.
Раздробленные таблетки
Раздробленные таблетки стабильны в воде или яблочном пюре в течение 4 часов.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дивлейз

  • Активным веществом препарата является ривароксабан. Каждая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
  • Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 2910, стеарат магния. См. пункт 2 «Лекарство Дивлейз содержит лактозу и натрий». Покрытие таблетки: 15 мг: гипромеллоза 2910 (Е 464), оксид железа красный (Е 172), макрогол 4000 (Е 1521), диоксид титана (Е 171), оксид железа чёрный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172). Покрытие таблетки: 20 мг: гипромеллоза 2910 (Е 464), оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), макрогол 4000 (Е 1521), оксид железа жёлтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Дивлейз и что содержит упаковка
Покрытые оболочкой таблетки Дивлейз 15 мг — коричневые, круглые, двояковыпуклые, с выбитым обозначением «M» с одной стороны и «R2» — с другой.
Доступны:
в блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие по 14, 28, 56 или 98 покрытых оболочкой таблеток (с календарным блистером или без него), либо в однодозных перфорированных блистерах, упакованных в картонные коробки по 28 × 1 покрытая оболочкой таблетка.
Покрытые оболочкой таблетки Дивлейз 20 мг — коричневые, треугольные, двояковыпуклые, с выбитым обозначением «R» с одной стороны и «20» — с другой.
Доступны:
в блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие по 14, 28, 56 или 98 покрытых оболочкой таблеток (с календарным блистером или без него), либо в однодозных перфорированных блистерах, упакованных в картонные коробки по 28 × 1 покрытая оболочкой таблетка.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Регистрант:
MSN Labs Europe Limited
KW20A Corradino Park
Паола, PLA 3000
Мальта
тел.: (+48) 699 711 147

Производитель/Импортёр:
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Estate
Паола, PLA3000
Мальта
MSN Labs Europe Limited
KW20A Corradino Park
Паола, PLA 3000
Мальта

Наименования, под которыми данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: Rivaroxaban MSN 15 мг, таблетки, покрытые плёнкообразной оболочкой
ENR: 7008336
Rivaroxaban MSN 20 мг, таблетки, покрытые плёнкообразной оболочкой
ENR: 7008337

Болгария: Дивлейз 15 мг, плёночные таблетки
Дивлейз 20 мг, плёночные таблетки

Чехия: Дивлейз

Венгрия: Дивлейз 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Дивлейз 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Польша: Дивлейз

Румыния: Дивлейз 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Дивлейз 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Словакия: Дивлейз 15 мг
Дивлейз 20 мг