Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Диваскан, 2,5 мг, таблетки
ипразохромум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

Что такое лекарственное средство Диваскан и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Диваскан
Как применять лекарственное средство Диваскан
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Диваскан
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Диваскан и для чего оно применяется

Лекарственное средство Диваскан содержит в качестве действующего вещества ипразохром и является препаратом, применяемым для профилактики мигрени.
Он используется для профилактического лечения мигрени (с аурой или без ауры), а также для лечения изменений в задней части глаза, которые могут возникнуть как осложнение сахарного диабета (ранняя стадия диабетической ретинопатии).
Диваскан предназначен для взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата Диваскан

Когда не следует применять препарат Диваскан:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ипразохрому или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
если пациентка беременна;
если пациентка кормит грудью.

Препарат Диваскан не следует применять у детей младше 18 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Диваскан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Специальные меры предосторожности не требуются.
Дети и подростки
Отсутствует достаточный опыт применения препарата Диваскан у детей.
Взаимодействие препарата Диваскан с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
На данный момент не выявлено взаимодействия препарата Диваскан с другими лекарственными средствами.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Нельзя применять препарат Диваскан во время беременности, поскольку отсутствует достаточный опыт его применения у беременных женщин.
Нельзя применять препарат Диваскан во время грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Специальные меры предосторожности не требуются.
Препарат Диваскан содержит лактозу
Пациентам, у которых диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять лекарство Диваскан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка:
Мигрень:
У взрослых пациентов обычно применяемая доза составляет 1–2 таблетки (максимум до 3 таблеток) препарата Диваскан 3 раза в сутки.
Внимание:
Поскольку препарат Диваскан снимает симптомы мигрени, но не устраняет их полностью, одновременное применение других лекарственных средств, прерывающих приступ, при необходимости рекомендуется.
Диабетическая ретинопатия:
У взрослых пациентов обычно применяемая доза — 2 таблетки 3 раза в сутки. Если по истечении нескольких месяцев лечения препаратом Диваскан заболевание протекает благоприятно, разовую дозу можно снизить до 1 таблетки, которую следует продолжать принимать 3 раза в сутки.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды).
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Диваскан
До настоящего времени симптомов передозировки не отмечалось.
Пропуск приёма препарата Диваскан
Если была пропущена доза препарата Диваскан, необходимо принять следующую таблетку в установленное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Диваскан
В такой ситуации возможно возобновление симптомов заболевания.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, однако они возникают не у всех пациентов.
Редко: может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов
Отмечались кожные аллергические реакции (аллергическая лекарственная сыпь), которые исчезают спустя несколько дней после прекращения лечения.
Очень редко: может наблюдаться не более чем у 1 из 10 000 пациентов
В начале лечения препаратом Диваскан может наблюдаться потеря аппетита.
Во время лечения может появиться красновато-коричневое окрашивание мочи. Это означает, что действующее вещество препарата выводится с мочой. Данное явление совершенно безвредно.
Если усиливается любой из побочных эффектов или пациент замечает какие-либо побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Диваскан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Для хранения этого лекарства не требуются особые условия.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Диваскан
Действующим веществом лекарства является ипразохром.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, желатин, стеарат магния.
Как выглядит лекарство Диваскан и что содержит упаковка
Оранжевые, двояковыпуклые таблетки с красными вкраплениями, с фаской по краям.
Упаковка содержит 60 таблеток в бутылке из прозрачного стекла (тип III), закрытой полиэтиленовой пробкой.
Регистрационный держатель и производитель
BERLIN-CHEMIE AG
Глиеникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01