Divascan

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Divascan, 2,5 mg, compresse
iprazochromum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo in un secondo momento.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone per le quali non è stato prescritto.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Divascan e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Divascan
3. Come prendere Divascan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Divascan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Divascan e a cosa serve

Divascan contiene il principio attivo iprazochrom ed è un medicinale utilizzato nella profilassi dell’emicrania.
È indicato per il trattamento preventivo dell’emicrania (con o senza aura) e per il trattamento di alterazioni della parte posteriore dell’occhio che possono verificarsi come complicanza del diabete (stadio iniziale di retinopatia diabetica).
Divascan è destinato agli adulti.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Divascan

Quando non usare il medicinale Divascan:

• se il paziente è allergico all'iprazocromo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se la paziente è in stato di gravidanza;
• se la paziente allatta al seno.

Il medicinale Divascan non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 18 anni di età.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Divascan, si consiglia di parlarne con il medico o con il farmacista.
Non sono richieste particolari precauzioni.
Bambini e adolescenti
L'esperienza nell'uso del medicinale Divascan nei bambini non è sufficiente.
Divascan e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Finora non sono state osservate interazioni tra il medicinale Divascan e altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non deve usare il medicinale Divascan durante la gravidanza, poiché non esistono dati sufficienti sull'uso di Divascan nelle donne in gravidanza.
Non deve usare il medicinale Divascan durante l'allattamento al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono richieste particolari precauzioni.
Divascan contiene lattosio
I pazienti con problemi di tolleranza a certi zuccheri devono consultare il medico prima di usare il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Divascan

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Migraña:
Nei pazienti adulti, la dose solitamente utilizzata è di 1 – 2 compresse (massimo fino a 3 compresse) di Divascan 3 volte al giorno.
Avvertenza:
Poiché il medicinale Divascan attenua i sintomi della migraña ma non li elimina completamente, è raccomandato, se necessario, l'uso contemporaneo di altri farmaci specifici per interrompere la crisi.
Retinopatia diabetica:
Nei pazienti adulti, la dose solitamente utilizzata è di 2 compresse 3 volte al giorno. Se dopo alcuni mesi di trattamento con Divascan la malattia mostra un decorso favorevole, la dose singola può essere ridotta a 1 compressa, da assumere comunque 3 volte al giorno.
Le compresse devono essere inghiottite intere con una piccola quantità di liquido (ad esempio un bicchiere d'acqua).
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Divascan
Finora non sono stati osservati sintomi di sovradosaggio.
Salto dell’assunzione del medicinale Divascan
In caso di dimenticanza di una dose di Divascan, assumere la compressa successiva all’orario previsto.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Divascan
In tale situazione potrebbe verificarsi una ricomparsa dei sintomi.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Raramente: può riguardare non più di 1 paziente su 1000
Sono state osservate reazioni allergiche cutanee (eruzione allergica da farmaco) che regrediscono dopo alcuni giorni dall'interruzione del trattamento.
Molto raramente: può riguardare non più di 1 paziente su 10000
All'inizio del trattamento con Divascan può verificarsi perdita di appetito.
Durante il trattamento può comparire una colorazione rossastro-marrone dell'urina. Ciò indica che la sostanza attiva del medicinale viene eliminata con l'urina. Si tratta di un fenomeno del tutto innocuo.
In caso di peggioramento di uno qualsiasi degli effetti indesiderati o se il paziente notasse effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, è necessario informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Divascan

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.
Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.
I farmaci non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Divascan
La sostanza attiva del medicinale è iprazochrom.
Gli altri componenti del medicinale sono: lattosio monoidrato, amido di mais, gelatina, magnesio stearato.
Aspetto del medicinale Divascan e contenuto della confezione
Compresse arancioni, biconvesse, macchiate di rosso, con bordi smussati obliquamente.
La confezione contiene 60 compresse in una bottiglia di vetro trasparente (tipo III) chiusa con tappo in PE.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 566 21 00
Fax: +48 22 566 21 01