Prospecto: Información para el paciente

Divascan, 2,5 mg, comprimidos
iprazochromum
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, incluso si los síntomas que presentan son iguales a los suyos.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Divascan y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Divascan
Cómo tomar Divascan
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Divascan
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Divascan y para qué se utiliza

Divascan contiene como principio activo iprazochromum y es un medicamento utilizado en la profilaxis de la migraña.
Se utiliza en el tratamiento preventivo de la migraña (con aura o sin aura) y en el tratamiento de alteraciones en la parte posterior del ojo que pueden aparecer como complicación de la diabetes (estadio inicial de retinopatía diabética).
Divascan está indicado para adultos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Divascan

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Divascan:

si el paciente es alérgico al iprazocromo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si la paciente está embarazada;
si la paciente está lactando.

No debe utilizarse el medicamento Divascan en niños menores de 18 años.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Divascan, debe hablar con su médico o farmacéutico.
No se requieren precauciones especiales.
Niños y adolescentes
No existe suficiente experiencia sobre el uso del medicamento Divascan en niños.
Divascan y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar.
Hasta la fecha, no se han detectado interacciones entre el medicamento Divascan y otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando tener un hijo o está lactando, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse el medicamento Divascan durante el embarazo, ya que no existe una experiencia suficiente sobre su uso en mujeres embarazadas.
No debe utilizarse el medicamento Divascan durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se requieren precauciones especiales.
Divascan contiene lactosa
Los pacientes con intolerancia a ciertos azúcares deben consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Divascan

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Migraña:
En pacientes adultos, la dosis habitualmente utilizada es de 1 – 2 comprimidos (máximo 3 comprimidos) del medicamento Divascan, 3 veces al día.
Advertencia:
Dado que el medicamento Divascan alivia los síntomas de la migraña, pero no los elimina por completo, se recomienda, si es necesario, la administración simultánea de otros medicamentos que interrumpan el episodio.
Retinopatía diabética:
En pacientes adultos, la dosis habitualmente utilizada son 2 comprimidos 3 veces al día. Si tras transcurrir varios meses de tratamiento con Divascan la enfermedad evoluciona favorablemente, la dosis única puede reducirse a 1 comprimido, que deberá seguir administrándose 3 veces al día.
Los comprimidos deben tragarse enteros, tomando una pequeña cantidad de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
Uso de una dosis superior a la recomendada del medicamento Divascan
Hasta la fecha no se han observado síntomas de sobredosis.
Olvido de la administración del medicamento Divascan
Si se olvida tomar una dosis de Divascan, debe tomarse la siguiente dosis en el momento programado.
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Divascan
En este caso, podría producirse una reaparición de los síntomas.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Raros: pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 pacientes
Se han observado reacciones cutáneas alérgicas (erupción alérgica medicamentosa) que desaparecen tras varios días
de interrumpir el tratamiento.
Muy raros: pueden afectar a no más de 1 de cada 10000 pacientes
Al comienzo del tratamiento con Divascan puede aparecer pérdida de apetito.
Durante el tratamiento puede aparecer una coloración rojiza o marrón en la orina. Esto indica que el principio activo
del medicamento se está eliminando por la orina. Se trata de un fenómeno completamente inofensivo.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si el paciente nota cualquier efecto adverso no mencionado en
este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al
médico, al farmacéutico o a la enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas
de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos
Biológicos:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Divascan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Divascan
La sustancia activa del medicamento es iprazocromo.
Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, gelatina, estearato magnésico.
Aspecto del medicamento Divascan y contenido del envase
Tabletas biconvexas, de color naranja, moteadas de rojo, con bordes biselados.
El envase contiene 60 comprimidos en un frasco de vidrio transparente (tipo III) cerrado con tapón de PE.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlín, Alemania
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al
representante local del titular del permiso de comercialización:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 566 21 00
Fax: +48 22 566 21 01