Диувер

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Диувер (Torasemide Teva)
10 мг, таблетки
Torasemidum
Диувер и Torasemide Teva — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Диувер и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Диувер
3. Как принимать лекарственное средство Диувер
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Диувер
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Диувер и для чего оно применяется

Лекарственное средство Диувер — это мочегонное средство. После приёма внутрь торасемид быстро и почти полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа. Около 80% принятой дозы выводится с мочой.

Показания к применению:

• отёки, вызванные сердечной недостаточностью по типу застоя, отёк лёгких, печеночные отёки, почечные отёки.

2. Важная информация перед применением препарата Диувер

Когда не следует применять препарат Диувер:

• при повышенной чувствительности к торасемиду, производным сульфонилмочевины (препараты, применяемые при сахарном диабете) или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• при нарушениях функции почек с анурией;
• при печеночной коме и предкоматозных состояниях;
• при артериальной гипотензии;
• при грудном вскармливании.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Диувер необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• при нарушениях мочеиспускания — перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, одновременно получающих сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды или слабительные препараты);

• при длительной терапии торасемидом. При длительном лечении рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также исследование морфологии крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов);

• при склонности к повышенному содержанию мочевой кислоты в крови и подагрической склонности;

• при скрытом или явном сахарном диабете. У таких пациентов необходимо контролировать углеводный обмен.

В связи с недостаточным опытом применения торасемида следует соблюдать осторожность в следующих ситуациях:

• при патологических изменениях кислотно-щелочного баланса;
• при одновременном применении лития, аминогликозидов или цефалоспоринов;
• при почечной недостаточности, вызванной нефротоксическими факторами;
• у детей в возрасте до 12 лет.

Применение препарата Диувер может привести к положительным результатам при допинг-контроле. Использование препарата Диувер в качестве допинга может представлять угрозу для здоровья.

Дети и подростки
Отсутствует клинический опыт применения торасемида в данной возрастной группе.

Взаимодействие препарата Диувер с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

При одновременном применении торасемида с сердечными гликозидами (препараты, усиливающие работу сердца, повышающие силу сокращения сердечной мышцы и одновременно снижающие частоту этих сокращений) может возникать повышенная чувствительность миокарда к этим препаратам вследствие снижения концентрации калия и (или) магния в плазме крови.

В сочетании с минералокортикостероидами (гормоны, регулирующие минеральный и ионный обмен в организме), глюкокортикостероидами (гормоны, регулирующие обмен белков, углеводов и жиров) и слабительными средствами может усиливаться выведение калия с мочой.

Как и при применении других диуретиков (иначе — мочегонные препараты, усиливающие объем выделяемой мочи), возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать токсичность аминогликозидных антибиотиков, цисплатина, токсическое действие цефалоспоринов на почки, а также токсическое действие лития на сердце и центральную нервную систему.

Может усиливаться действие миорелаксантов курареподобного действия и теофиллина при одновременном применении с торасемидом.

Поскольку торасемид подавляет канальцевую экскрецию салицилатов, у пациентов, получающих высокие дозы салицилатов, может увеличиваться их токсичность.

Может ослабляться действие противодиабетических препаратов.

Применение ингибиторов АПФ после лечения торасемидом или начало комбинированной терапии этими препаратами может привести к преходящему снижению артериального давления. Этот эффект можно минимизировать путем уменьшения начальной дозы ингибитора АПФ и (или) уменьшения дозы торасемида либо временного прекращения его применения на 2–3 дня до начала применения ингибитора АПФ.

Торасемид может снижать реактивность артерий на сосудосуживающие препараты (например, адреналин, норадреналин).

Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин) могут ослаблять диуретическое и гипотензивное (снижающее давление) действие торасемида за счёт подавления синтеза простагландинов.

Пробенецид может снижать эффективность торасемида за счёт подавления его выделения в почечных канальцах.

Одновременное применение торасемида и холестирамина у человека не изучалось, однако в исследованиях на животных было выявлено снижение абсорбции торасемида.

Применение препарата Диувер с едой и питьём
Препарат Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи.

Пациенты с нарушениями функции печени
Пациенты с нарушениями функции печени во время лечения торасемидом должны находиться под особым контролем из-за риска повышения концентрации торасемида в крови.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозировку.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность:
Препарат Диувер противопоказан в период беременности.

Грудное вскармливание:
Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко. Препарат Диувер противопоказан в период грудного вскармливания.

Фертильность:
В неклинических исследованиях не было выявлено влияния торасемида на фертильность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Как и при применении других препаратов, влияющих на артериальное давление, пациенты, принимающие торасемид и испытывающие головокружение или схожие симптомы, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Диувер содержит лактозу моногидрат
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Диувер содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Диувер

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым:
Отёки
Обычно применяют 5 мг перорально 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки. В отдельных, исключительных случаях применяли 40 мг в сутки.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диувер
Типичная клиническая картина передозировки торасемидом неизвестна. При передозировке может развиться выраженный диурез с риском потери жидкости и электролитов, а также последующие сонливость, спутанность сознания, снижение артериального давления, коллапс. Возможны желудочно-кишечные расстройства.
Специфического антидота нет. При симптомах передозировки требуется снижение дозы или отмена препарата, а также одновременное введение жидкости и электролитов.
В случае приёма большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Диувер
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее. Если до приёма следующей дозы осталось мало времени, необходимо принять её в назначенное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, Диувер может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Часто (могут возникнуть не чаще, чем у 10 из 100 пациентов):
Как и при применении других мочегонных препаратов, в зависимости от дозы и продолжительности лечения могут возникать нарушения водно-электролитного баланса, особенно при соблюдении бессолевой диеты. Может развиться гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), особенно у пациентов, придерживающихся диеты с низким содержанием калия, страдающих рвотой, диареей, принимающих большое количество слабительных, а также при нарушениях функции печени.
При значительном мочеотделении, особенно в начале лечения, а также у пожилых пациентов могут появляться симптомы потери электролитов и жидкости, такие как боли и головокружение, снижение артериального давления, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита, мышечные судороги. В этом случае может потребоваться коррекция дозы препарата.
Торасемид может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме крови.
Могут усилиться симптомы метаболического алкалоза.
Возможны желудочно-кишечные расстройства (например, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры).
Торасемид может вызывать повышение активности некоторых печеночных ферментов, например, гамма-ГТ (гамма-глутамилтранспептидаза).
Нечасто (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
У пациентов с нарушениями оттока мочи может произойти её внезапная задержка.
Может наблюдаться повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
Редко (могут возникнуть реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
Парестезии конечностей.
Очень редко (возникают реже, чем у 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи):
В отдельных случаях наблюдались тромботические осложнения и нарушения кровообращения сердца и головного мозга, вызванные загустением крови (в том числе ишемия сердца и мозга), приводящие, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обморокам.
Панкреатит.
Сообщалось о единичных случаях снижения числа эритроцитов, лейкоцитов, а также тромбоцитов.
В отдельных случаях могут возникать аллергические реакции, такие как зуд, кожная сыпь и повышенная чувствительность к свету.
Могут возникать единичные случаи нарушений зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха).
Редко сообщалось о чувстве онемения, покалывания, онемения (парестезии) конечностей.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Сухость слизистой оболочки полости рта.
Сообщение о побочных действиях
Если у Вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Диувер

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Диувер
Действующим веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.
Остальные компоненты препарата: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал
натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния.
Как выглядит лекарство Диувер и что содержит упаковка
Лекарство Диувер 10 мг — это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной
стороне и тиснением 916 на другой стороне таблетки.
Размер упаковки:
30 таблеток в упаковке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или импортеру параллельного импорта.
Ответственный субъект в Литве, стране экспорта:
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды
Производитель:
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильска 80
31-546 Краков
Польша
Pliva Croatia Ltd.
Прилаз баруна Филиповича 25
10 000 Загреб
Хорватия
Импортер параллельного импорта:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/05/0227/009
Номер разрешения на параллельный импорт: 208/22