ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ВНИМАНИЕ! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Диувер (Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten), 10 мг, таблетки
Торасемид
Диувер и Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Диувер и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Диувер
Как принимать лекарство Диувер
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Диувер
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Диувер и для чего оно применяется

Лекарство Диувер является мочегонным средством. После приёма внутрь торасемид быстро и почти полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа. Около 80% принятой дозы выводится с мочой.

Показания к применению:

отёки, вызванные сердечной недостаточностью по типу застоя, отёк лёгких, печеночные отёки, почечные отёки.

2. Важная информация перед применением препарата Диувер

Когда не следует применять препарат Диувер:

при повышенной чувствительности к торасемиду, производным сульфонилмочевины (препаратам, применяемым при сахарном диабете) или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
при нарушениях функции почек с анурией;
при печеночной коме и предкоматозных состояниях;
при артериальной гипотензии;
если пациентка кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Диувер необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

при нарушениях мочеиспускания перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, получающих одновременно сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды или слабительные препараты);
при длительной терапии торасемидом. При длительном лечении рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также исследование морфологии крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов);
при склонности к повышению уровня мочевой кислоты в крови и подагрической склонности;
при скрытом или явном сахарном диабете. У таких пациентов необходимо контролировать углеводный обмен. В связи с недостаточным опытом применения торасемида следует соблюдать осторожность в следующих случаях:
патологические изменения кислотно-щелочного баланса;
одновременное применение лития, аминогликозидов или цефалоспоринов;
почечная недостаточность, вызванная нефротоксическими факторами;
дети в возрасте до 12 лет.

Применение препарата Диувер может привести к положительным результатам антидопингового контроля. Использование препарата Диувер в качестве допинга может представлять угрозу для здоровья.
Дети и подростки
Отсутствует клинический опыт применения торасемида в данной возрастной группе.
Влияние препарата Диувер на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
При одновременном применении торасемида с сердечными гликозидами (препаратами, усиливающими работу сердца, повышающими силу сокращения сердечной мышцы и одновременно снижающими частоту этих сокращений) может наблюдаться повышенная чувствительность сердечной мышцы к этим препаратам вследствие снижения концентрации калия и (или) магния в плазме крови.
В комбинации с минералокортикостероидами (гормонами, регулирующими минеральный и ионный обмен в организме) и глюкокортикостероидами (гормонами, регулирующими обмен белков, углеводов и жиров), а также со слабительными средствами может усиливаться выведение калия с мочой.
Так же, как и при применении других диуретиков (иначе — мочегонные препараты, увеличивающие объем выделяемой мочи), возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении других антигипертензивных препаратов.
Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать токсичность аминогликозидных антибиотиков, цисплатина, токсическое действие цефалоспоринов на почки, а также токсическое действие лития на сердце и центральную нервную систему.
Может усиливаться действие миорелаксантов курареподобного действия и теофиллина при одновременном применении с торасемидом.
Поскольку торасемид подавляет канальцевую экскрецию салицилатов, у пациентов, получающих высокие дозы салицилатов, может увеличиваться их токсичность.
Может ослабляться действие противодиабетических препаратов.
Применение ингибиторов АПФ после лечения торасемидом или начало комбинированной терапии этими препаратами может вызывать преходящее снижение артериального давления. Этот эффект можно минимизировать путем уменьшения начальной дозы ингибитора АПФ и (или) снижения дозы торасемида либо временного его отмены за 2–3 дня до применения ингибитора АПФ.
Торасемид может снижать реактивность артерий на сосудосуживающие препараты (например, адреналин, норадреналин).
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин) могут снижать диуретический и гипотензивный эффект торасемида за счёт подавления синтеза простагландинов.
Пробенецид может снижать эффективность торасемида за счёт подавления его выделения в почечных канальцах.
Одновременное применение торасемида и холестирамина у людей не изучалось, однако в исследованиях на животных было отмечено снижение абсорбции торасемида.
Препарат Диувер и приём пищи и напитков
Препарат Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи.
Пациенты с нарушениями функции печени
Пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под особым контролем во время лечения торасемидом из-за риска повышения концентрации торасемида в крови.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозировку.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Препарат Диувер противопоказан в период беременности.
Кормление грудью:
Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко. Препарат Диувер противопоказан в период кормления грудью.
Фертильность:
В неклинических исследованиях не было выявлено влияния торасемида на фертильность.
Управление транспортными средствами и механизмами
Как и при применении других препаратов, влияющих на артериальное давление, пациенты, принимающие торасемид и испытывающие головокружение или схожие симптомы, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Диувер содержит лактозу моногидрат.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Диувер содержит натрий.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Диувер

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым:
Отёки
Обычно назначают 5 мг внутрь один раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до
20 мг один раз в сутки. В отдельных, исключительных случаях применяли 40 мг в сутки.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диувер
Типичная картина передозировки торасемидом неизвестна. При передозировке может возникнуть
значительный диурез с риском потери жидкости и электролитов, а впоследствии — сонливость, спутанность сознания, снижение артериального давления, коллапс.
Возможны желудочно-кишечные расстройства.
Специфического антидота нет. При симптомах передозировки требуется снижение дозы или
отмена препарата, одновременно с восполнением жидкости и электролитов.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.
Пропуск приёма препарата Диувер
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее. Если уже приближается время приёма
следующей дозы, необходимо принять её в назначенное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, препарат Диувер может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Часто (могут возникнуть не чаще чем у 10 из 100 пациентов):
Как и при применении других мочегонных препаратов, в зависимости от дозы и продолжительности лечения могут возникать нарушения водно-электролитного баланса, особенно при соблюдении бессолевой диеты. Может развиться гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), особенно у пациентов, придерживающихся диеты с низким содержанием калия, у пациентов с рвотой, диареей, при применении больших количеств слабительных средств, а также при нарушениях функции печени.
При выраженной диурезе, особенно в начале лечения, а также у пожилых пациентов могут появляться симптомы потери электролитов и жидкости, такие как боли, головокружение, снижение артериального давления, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита, мышечные судороги. Может потребоваться изменение дозы препарата.
Торасемид может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме крови.
Могут усилиться симптомы метаболического алкалоза.
Могут возникать желудочно-кишечные расстройства (например, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры).
Торасемид может вызывать повышение активности некоторых печеночных ферментов, например, гамма-ГТ (гамма-глутамилтранспептидазы).
Нечасто (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
У пациентов с нарушениями оттока мочи может возникать её внезапная задержка.
Может наблюдаться повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
Редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 1000 пациентов):
Парестезии конечностей.
Очень редко (возникают реже чем у 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи):
В отдельных случаях наблюдались тромботические осложнения и нарушения кровообращения сердца и головного мозга, вызванные загустением крови (в том числе ишемия сердца и мозга), приводящие, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обморокам.
Воспаление поджелудочной железы.
Имеются сообщения об отдельных случаях снижения количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.
В единичных случаях могут возникать аллергические реакции, такие как зуд, сыпь и повышенная чувствительность к свету.
Могут возникать отдельные случаи нарушений зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха).
Редко сообщалось о чувстве онемения, покалывания, онемения (парестезии) конечностей.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Сухость слизистой оболочки полости рта.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу или параллельному импортеру.

5. Как хранить лекарство Диувер

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Перевод некоторых сведений, указанных на блистерах:
Ch.-B. und verwendbar bis: siehe Prägung – Серийный номер и срок годности см. на маркировке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Диувер

Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия
(тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния.
Как выглядит лекарство Диувер и что содержит упаковка
Лекарство Диувер 10 мг — это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной
стороне и тиснением 916 на другой стороне таблетки.
Размер упаковки:
30 таблеток в упаковке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту
или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Германии, стране экспорта:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Германия
Производитель:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Германия
Параллельный импортер:
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ul. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Leśna
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Warszawa
Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o., ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, ul. Beskidzka 190, 91-610 Łódź
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., ul. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ksawerów
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 57688.01.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 201/17