Диувер

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Диувер (Torasemide Teva Italia), 10 мг, таблетки
Торасемидум
Диувер и Torasemide Teva Italia — это разные торговые названия одного и того же лекарства.
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Диувер и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарства Диувер
3. Как принимать лекарство Диувер
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Диувер
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Диувер и для чего оно применяется

Лекарство Диувер является мочегонным средством. После приёма внутрь торасемид быстро и почти полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 часа. Около 80% принятой дозы выводится с мочой.
Показания к применению:

• отёки, вызванные сердечной недостаточностью с застоем, отёк лёгких, печеночные отёки, почечные отёки.

2. Важная информация перед применением препарата Диувер

Когда не применять препарат Диувер

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины (препараты, применяемые при сахарном диабете) или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента имеются нарушения функции почек с анурией;
• если у пациента имеется печеночная кома или предкоматозные состояния;
• если у пациента имеется артериальная гипотензия;
• если пациентка кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Диувер необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, получающих одновременно сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды или слабительные препараты);
• если терапия торасемидом является длительной. При длительном лечении рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также исследование морфологии крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов);
• если у пациента имеется склонность к повышению концентрации мочевой кислоты в крови и мочекислому диатезу;
• если у пациента имеется скрытый или явный сахарный диабет. У таких пациентов необходимо контролировать углеводный обмен.

В связи с недостаточным опытом применения торасемида, следует соблюдать осторожность
в следующих ситуациях:

• патологические изменения кислотно-щелочного баланса;
• одновременное применение лития, аминогликозидов или цефалоспоринов;
• почечная недостаточность, вызванная нефротоксическими факторами;
• дети в возрасте младше 12 лет.

Применение препарата Диувер может привести к положительным результатам при антидопинговом контроле.
Применение препарата Диувер в качестве допинга может представлять угрозу для здоровья.

Дети и подростки
Отсутствует клинический опыт применения торасемида в данной возрастной группе.

Взаимодействие препарата Диувер с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

При одновременном применении торасемида с сердечными гликозидами (препараты, усиливающие работу сердца, повышающие силу сокращения сердечной мышцы и одновременно снижающие частоту сокращений) может возникать повышенная чувствительность миокарда к этим препаратам вследствие снижения концентрации калия и (или) магния в плазме крови.

В сочетании с минералокортикостероидами (гормоны, регулирующие минеральный и ионный обмен в организме) и глюкокортикостероидами (гормоны, регулирующие обмен белков, углеводов и жиров) и слабительными средствами может усиливаться выведение калия с мочой.

Как и при применении других диуретиков (иначе — препараты, увеличивающие объём выделяемой мочи), возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать токсичность аминогликозидных антибиотиков, цисплатина, токсическое действие цефалоспоринов на почки, а также токсическое действие лития на сердце и центральную нервную систему.

Может усиливаться действие курареподобных препаратов, расслабляющих мышцы, а также действие теофиллина.

Поскольку торасемид подавляет канальцевую экскрецию салицилатов, у пациентов, получающих высокие дозы салицилатов, может увеличиваться их токсичность.

Может ослабляться действие антидиабетических препаратов.

Применение ингибиторов АПФ после лечения торасемидом или начало комбинированной терапии этими препаратами может вызывать преходящее снижение артериального давления. Этот эффект можно минимизировать, снизив начальную дозу ингибитора АПФ и (или) уменьшив дозу торасемида или временно отменить его на 2–3 дня перед применением ингибитора АПФ.

Торасемид может снижать реактивность артерий на сосудосуживающие препараты (например, адреналин, норадреналин).

Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин) могут снижать диуретический и гипотензивный эффект торасемида за счёт подавления синтеза простагландинов.

Пробенецид может снижать эффективность торасемида за счёт подавления его выделения в почечных канальцах.

Одновременное применение торасемида и холестирамина у людей не изучалось, однако в исследованиях на животных было отмечено снижение всасывания торасемида.

Препарат Диувер и приём пищи и жидкости
Препарат Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи.

Пациенты с нарушениями функции печени
Пациенты с нарушениями функции печени во время лечения торасемидом должны находиться под особым контролем из-за риска повышения концентрации торасемида в крови.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность:
Препарат Диувер противопоказан в период беременности.

Кормление грудью:
Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко. Препарат Диувер противопоказан в период кормления грудью.

Фертильность:
В неклинических исследованиях влияние торасемида на фертильность не выявлено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Как и при применении других препаратов, влияющих на артериальное давление, пациенты, принимающие торасемид и у которых возникают головокружение или аналогичные симптомы, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Диувер содержит лактозу моногидрат
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Диувер содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Диувер

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым:
Отёки
Обычно назначают 5 мг внутрь 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки. В отдельных, исключительных случаях применяли 40 мг в сутки.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Диувер
Типичная картина передозировки торасемидом неизвестна. При передозировке может развиться выраженный диурез с риском потери жидкости и электролитов, а также последующие сонливость, спутанность сознания, снижение артериального давления, коллапс. Возможны желудочно-кишечные расстройства.
Специфического антидота не существует. Симптомы передозировки требуют уменьшения дозы или отмены препарата, а также одновременного введения жидкости и электролитов.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо незамедлительно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Диувер
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее. Если до приёма следующей дозы осталось мало времени, её необходимо принять в назначенное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, препарат Диувер может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.

Часто (могут возникнуть не чаще, чем у 10 из 100 пациентов):
Как и при применении других диуретиков, в зависимости от дозы и продолжительности лечения могут возникать нарушения водно-электролитного баланса, особенно при соблюдении бессолевой диеты. Может развиваться гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), особенно у пациентов, соблюдающих бедную калием диету, страдающих рвотой, диареей, принимающих большие дозы слабительных, а также при нарушениях функции печени.
При выраженной диурезе, особенно в начале лечения, а также у пожилых пациентов могут появляться симптомы потери электролитов и жидкости, такие как боли и головокружение, снижение артериального давления, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита, мышечные судороги. В таких случаях может потребоваться коррекция дозы препарата.
Торасемид может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме крови.
Могут усугубляться симптомы метаболического алкалоза.
Возможны желудочно-кишечные расстройства (например, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры).
Торасемид может вызывать повышение активности некоторых печеночных ферментов, например, ГГТ (гамма-глутамилтранспептидазы).

Нечасто (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
У пациентов с нарушениями оттока мочи может возникать её внезапная задержка.
Может повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови.

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
Парестезии конечностей.

Очень редко (возникают реже, чем у 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи):
В отдельных случаях наблюдались тромботические осложнения и нарушения сердечно-сосудистого и мозгового кровообращения, вызванные загущением крови (в том числе ишемия сердца и мозга), приводящие, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обморокам.
Панкреатит.
Имеются сообщения об отдельных случаях снижения числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.
В единичных случаях могут возникать аллергические реакции, такие как зуд, кожная сыпь и фоточувствительность.
Возможны единичные случаи нарушений зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха).
Редко сообщалось о чувстве онемения, покалывания, онемения (парестезии) конечностей.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Сухость слизистой оболочки полости рта.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Диувер

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Диувер

• Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.

Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремнекислый коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
Как выглядит лекарство Диувер и что содержит упаковка
Лекарство Диувер 10 мг — это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне и выдавленным обозначением 916 на другой стороне таблетки.
Размер упаковки:
28 таблеток в упаковке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Италии, стране экспорта:
Teva Italia S.r.l.
Пьяццале Луиджи Кадорна, 4
20123 Милан, Италия
Производитель:
Pliva Croatia Ltd.
Прилаc баруна Филиповича 25, 10000 Загреб
Хорватия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Италии, стране экспорта: 042564029
Номер разрешения на параллельный импорт: 107/25