ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Диувер (Torasemide Teva)
5 мг, таблетки
Торасемид
Диувер и Torasemide Teva — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Диувер и для чего оно применяется
Важные сведения перед применением лекарственного средства Диувер
Как принимать лекарственное средство Диувер
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарственное средство Диувер
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Диувер и для чего оно применяется

Лекарственное средство Диувер — это мочегонное средство. После приёма внутрь торасемид быстро и почти полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа. Около 80% принятой дозы выводится с мочой.
Показания к применению:

первичная артериальная гипертензия;
отёки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, отёк лёгких, печеночные отёки, почечные отёки.

2. Важная информация перед применением препарата Диувер

Когда не следует применять препарат Диувер

если у пациента имеется повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины (препаратам, применяемым при сахарном диабете) или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеются нарушения функции почек с анурией;
если у пациента имеется печеночная кома или предкоматозные состояния;
если у пациента имеется артериальная гипотензия;
если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Диувер необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

если у пациента имеются нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, получающих одновременно сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды или слабительные препараты).
если терапия торасемидом является длительной. При длительном лечении рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также исследование морфологии крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов).
если у пациента имеется склонность к повышению концентрации мочевой кислоты в крови и мочекислому диатезу.
если у пациента имеется скрытый или явный сахарный диабет. У таких пациентов необходимо контролировать углеводный обмен.

В связи с недостаточным опытом применения торасемида следует соблюдать осторожность
в следующих ситуациях:

патологические изменения кислотно-щелочного баланса;
одновременное применение лития, аминогликозидов или цефалоспоринов;
почечная недостаточность, вызванная нефротоксическими факторами;
дети в возрасте до 12 лет.

Применение Диувера может привести к положительным результатам при допинг-контроле. Применение
Диувера в качестве допингового средства может представлять угрозу для здоровья.
Дети и подростки
Отсутствует клинический опыт применения торасемида в данной возрастной группе.
Взаимодействие препарата Диувер с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
При одновременном применении торасемида с сердечными гликозидами (препаратами, способными усиливать работу сердца, увеличивать силу сокращения сердечной мышцы и одновременно снижать частоту этих сокращений) может возникать повышенная чувствительность сердечной мышцы к этим препаратам вследствие снижения концентрации калия и (или) магния в плазме.
В сочетании с минералокортикостероидами (гормонами, регулирующими минеральный и ионный обмен в организме), глюкокортикостероидами (гормонами, регулирующими обмен белков, углеводов и жиров) и слабительными средствами может усиливаться выведение калия с мочой.
Так же, как и при применении других диуретиков (иначе — мочегонные препараты, увеличивающие объем выделяемой мочи), может усиливаться гипотензивное действие при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами.
Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать токсичность аминогликозидных антибиотиков, цисплатина, токсическое действие цефалоспоринов на почки, а также токсическое действие лития на сердце и центральную нервную систему.
Действие миорелаксантов курареподобного действия и теофиллина может усиливаться при одновременном применении с торасемидом.
Поскольку торасемид подавляет канальцевую экскрецию салицилатов, у пациентов, получающих высокие дозы салицилатов, может возрастать их токсичность.
Может ослабляться действие гипогликемических препаратов.
Применение ингибиторов АПФ после лечения торасемидом или начало комбинированной терапии этими препаратами может вызывать преходящее снижение артериального давления. Этот эффект можно минимизировать путем снижения начальной дозы ингибитора АПФ и (или) уменьшения дозы или временного отмены торасемида за 2–3 дня до применения ингибитора АПФ.
Торасемид может снижать реактивность артерий на сосудосуживающие препараты (например, адреналин, норадреналин).
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин) могут снижать диуретический и гипотензивный эффект торасемида за счёт подавления синтеза простагландинов.
Пробенецид может снижать эффективность торасемида за счёт подавления его выделения в почечных канальцах.
Одновременное применение торасемида и холестирамина у людей не изучалось, однако в исследованиях на животных было установлено снижение абсорбции торасемида.
Применение препарата Диувер с пищей и напитками
Препарат Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи.
Пациенты с нарушениями функции печени
Пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под особым контролем во время лечения торасемидом из-за риска повышения концентрации торасемида в крови.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозировку.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Препарат Диувер противопоказан в период беременности.
Кормление грудью:
Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко. Препарат Диувер противопоказан в период кормления грудью.
Фертильность:
В неклинических исследованиях не было выявлено влияния торасемида на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Как и при применении других препаратов, влияющих на артериальное давление, пациенты, принимающие торасемид и у которых возникают головокружение или схожие симптомы, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Диувер содержит лактозу моногидрат.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Диувер содержит натрий.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Диувер

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым:
Первичная артериальная гипертензия
Рекомендуется применять дозу 2,5 мг перорально 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 5 мг 1 раз в сутки. Проведённые исследования показывают, что дозы, превышающие 5 мг в сутки, не приводят к дальнейшему снижению артериального давления. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 12 недель лечения.
Отёки
Обычно применяют по 5 мг перорально 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки. В отдельных, исключительных случаях применяли 40 мг в сутки.
Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Диувер
Типичная клиническая картина передозировки торасемидом неизвестна. В случае передозировки может развиться значительный диурез с риском потери жидкости и электролитов, а также последующими сонливостью, спутанностью сознания, снижением артериального давления, коллапсом. Возможны желудочно-кишечные расстройства.
Специфического антидота не существует. Симптомы передозировки требуют уменьшения дозы или отмены препарата с одновременным введением жидкости и электролитов.
При приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Диувер
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее. Если до приёма следующей дозы осталось мало времени, необходимо принять её в установленное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, Диувер может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Часто (могут возникнуть не чаще чем у 10 из 100 пациентов):
Как и при применении других мочегонных препаратов, в зависимости от дозы и продолжительности лечения могут наблюдаться нарушения водно-электролитного баланса, особенно при соблюдении бессолевой диеты. Может развиться гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), особенно у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием калия, при наличии рвоты, диареи, при частом применении слабительных средств, а также при нарушениях функции печени.
При выраженной диурезе, особенно в начале лечения, а также у пожилых пациентов могут появляться симптомы потери электролитов и жидкости, такие как головная боль, головокружение, снижение артериального давления, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита, мышечные судороги. В таком случае может потребоваться коррекция дозы препарата.
Торасемид может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме крови.
Могут усилиться симптомы метаболического алкалоза.
Возможны желудочно-кишечные расстройства (например, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры).
Торасемид может вызывать повышение активности некоторых печеночных ферментов, например, гамма-ГТ (гамма-глутамилтранспептидаза).
Нечасто (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
У пациентов с нарушениями оттока мочи может возникать её внезапная задержка. Возможны повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
Редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 1000 пациентов):
Парестезии конечностей.
Очень редко (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи):
В отдельных случаях наблюдались тромботические осложнения и нарушения сердечного и мозгового кровообращения, вызванные сгущением крови (включая ишемию сердца и мозга), приводящие, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обморокам.
Воспаление поджелудочной железы.
Имеются сообщения об отдельных случаях снижения количества эритроцитов, лейкоцитов, а также тромбоцитов.
В единичных случаях могут возникать аллергические реакции, такие как зуд, сыпь и повышенная чувствительность к свету.
Могут возникать отдельные случаи нарушений зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха).
Редко сообщалось о появлении ощущения онемения, покалывания, онемения (парестезии) конечностей.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Сухость слизистой оболочки полости рта.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Диувер

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Диувер

Активным веществом лекарства является торасемид. Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида.

Другие компоненты лекарства: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния.
Как выглядит лекарство Диувер и что содержит упаковка лекарства
Лекарство Диувер 5 мг — это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне и тиснением 915 на другой стороне таблетки.
Размер упаковки:
30 таблеток в упаковке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Литве, стране экспорта:
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерланды
Производитель:
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильска 80
31-546 Краков
Польша
Pliva Croatia Ltd.
Прилаз баруна Филиповича 25
10 000 Загреб
Хорватия
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тымянкова 24/28
95-054 Ксаверув
Номер разрешения на допуск к обращению в Литве, стране экспорта: LT/1/05/0227/013
LT/1/05/0227/003
Номер разрешения на параллельный импорт: 219/23