Диувер: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Дивер (Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten)
5 мг, таблетки
Торасемид
Дивер и Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Дивер и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Дивер
Как принимать лекарство Дивер
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарство Дивер
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Дивер и для чего оно применяется

Лекарство Дивер — это мочегонное средство. После приёма внутрь торасемид быстро и почти полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа. Около 80% принятой дозы выводится с мочой.
Показания к применению:

первичная артериальная гипертензия;
отёки, вызванные сердечной недостаточностью по застойному типу, лёгочные отёки, печеночные отёки, почечные отёки.

2. Важная информация перед применением препарата Диувер

Когда не следует применять препарат Диувер

если у пациента имеется повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины (препаратам, применяемым при сахарном диабете) или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
если у пациента имеются нарушения функции почек с анурией;
если у пациента имеется печеночная кома или предкоматозные состояния;
если у пациента имеется артериальная гипотензия;
если пациентка кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Диувер необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

если у пациента имеются нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, получающих одновременно сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды или слабительные препараты);
если терапия торасемидом является длительной. При длительном лечении рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также исследование общего анализа крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов);
если у пациента имеется склонность к повышенному содержанию мочевой кислоты в крови и подагрическая склонность;
если у пациента имеется скрытый или явный сахарный диабет. У таких пациентов необходимо контролировать углеводный обмен. В связи с недостаточным опытом применения торасемида, следует соблюдать осторожность в следующих случаях:
патологические изменения кислотно-щелочного баланса,
одновременное лечение литием, аминогликозидами или цефалоспоринами,
почечная недостаточность, вызванная нефротоксическими факторами,
дети в возрасте до 12 лет.

Применение препарата Диувер может привести к положительным результатам при антидопинговом контроле. Применение препарата Диувер в качестве допинга может представлять угрозу для здоровья.
Дети и подростки
Отсутствует клинический опыт применения торасемида в данной возрастной группе.
Взаимодействие препарата Диувер с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
При одновременном применении торасемида с сердечными гликозидами (препаратами, способными стимулировать работу сердца, увеличивать силу сокращения сердечной мышцы и одновременно снижать частоту этих сокращений) может возникать повышенная чувствительность сердечной мышцы к этим препаратам вследствие снижения концентрации калия и (или) магния в плазме.
В комбинации с минералокортикостероидами (гормонами, регулирующими минеральный и ионный обмен в организме) и глюкокортикостероидами (гормонами, регулирующими обмен белков, углеводов и жиров), а также со слабительными средствами может усиливаться выведение калия с мочой.
Так же, как и при применении других диуретиков (иначе — мочегонные препараты, препараты, увеличивающие объём выделяемой мочи), может усиливаться гипотензивное действие при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами.
Торасемид, особенно в больших дозах, может усиливать токсичность аминогликозидных антибиотиков, цисплатины, токсическое действие цефалоспоринов на почки, а также токсическое действие лития на сердце и центральную нервную систему.
Может усиливаться действие миорелаксантов курареподобного действия и теофиллина при одновременном применении с торасемидом.
Поскольку торасемид подавляет канальцевую экскрецию салицилатов, у пациентов, получающих высокие дозы салицилатов, может увеличиваться их токсичность.
Может ослабляться действие противодиабетических препаратов.
Применение ингибиторов АПФ после лечения торасемидом или начало комбинированной терапии этими препаратами может вызывать преходящее снижение артериального давления. Этот эффект может быть минимизирован путём уменьшения начальной дозы ингибитора АПФ и (или) уменьшения дозы или временного отмены торасемида за 2–3 дня до применения ингибитора АПФ.
Торасемид может ослаблять реактивность артерий на сосудосуживающие препараты (например, адреналин, норадреналин).
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин) могут снижать диуретический и гипотензивный (снижающий давление) эффект торасемида за счёт подавления синтеза простагландинов.
Пробенецид может снижать эффективность торасемида за счёт подавления его выделения в почечных канальцах.
Одновременное применение торасемида и холестирамина у человека не изучалось, однако в исследованиях на животных было установлено снижение абсорбции торасемида.
Препарат Диувер и приём пищи и напитков
Препарат Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи.
Пациенты с нарушениями функции печени
Пациенты с нарушениями функции печени во время лечения торасемидом должны находиться под особым контролем из-за риска повышения концентрации торасемида в крови.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозировку.
Беременность, грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Препарат Диувер противопоказан в период беременности.
Грудное вскармливание:
Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко. Препарат Диувер противопоказан в период грудного вскармливания.
Фертильность:
В неклинических исследованиях не было выявлено влияния торасемида на фертильность.
Управление транспортными средствами и механизмами
Как и при применении других препаратов, влияющих на артериальное давление, пациенты, принимающие торасемид и у которых возникают головокружение или схожие симптомы, не должны управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Диувер содержит лактозу-моногидрат
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Диувер содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Диувер

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка
Взрослым:
Первичная артериальная гипертензия
Рекомендуется применять дозу 2,5 мг внутрь один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 5 мг один раз в сутки. Проведённые исследования показывают, что дозы выше 5 мг в сутки не приводят к дальнейшему снижению артериального давления. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 12 недель лечения.
Отёки
Обычно применяют по 5 мг внутрь один раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 20 мг один раз в сутки. В отдельных, исключительных случаях применяли 40 мг в сутки.
Применение дозы лекарства Диувер, превышающей рекомендованную
Типичная картина передозировки торасемидом неизвестна. В случае передозировки может развиться выраженный диурез с риском потери жидкости и электролитов, а также последующими сонливостью, состояниями спутанности сознания, снижением артериального давления, коллапсом. Возможны желудочно-кишечные расстройства.
Специфического антидота нет. При симптомах передозировки требуется снижение дозы или отмена препарата, одновременно с введением жидкости и электролитов.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства Диувер
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее. Если уже приближается время приёма следующей дозы, необходимо принять её в назначенное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Диувер может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Часто (могут возникнуть не чаще, чем у 10 из 100 пациентов):
Как и при применении других мочегонных препаратов, в зависимости от дозы и продолжительности лечения могут возникать нарушения водно-электролитного баланса, особенно при низкосолевой диете. Может развиться гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), особенно у пациентов, соблюдающих бедную калием диету, страдающих рвотой, диареей, принимающих большое количество слабительных средств, а также при нарушениях функции печени.
При значительном мочегонном эффекте, особенно в начале лечения, а также у пожилых пациентов могут появляться симптомы потери электролитов и жидкости, такие как боли и головокружение, снижение артериального давления, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита, мышечные судороги. В этом случае может потребоваться коррекция дозы препарата.
Торасемид может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме крови.
Могут усилиться симптомы метаболического алкалоза.
Возможны желудочно-кишечные расстройства (например, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры).
Торасемид может вызывать повышение активности некоторых печеночных ферментов, например, гамма-ГТ (гамма-глутамилтрансферазы).
Нечасто (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
У пациентов с нарушениями оттока мочи может произойти её внезапная задержка.
Может наблюдаться повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
Редко (могут возникнуть реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
Парестезии конечностей.
Очень редко (возникают реже, чем у 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи):
В отдельных случаях наблюдались тромботические осложнения и нарушения сердечного и мозгового кровообращения, вызванные загустением крови (в том числе ишемия сердца и мозга), приводящие, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обморокам.
Воспаление поджелудочной железы.
Имеются сообщения об отдельных случаях снижения количества эритроцитов, лейкоцитов, а также тромбоцитов.
В единичных случаях могут возникать аллергические реакции, такие как зуд, сыпь и повышенная чувствительность к свету.
Могут возникать единичные случаи нарушений зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха).
Редко сообщалось о чувстве онемения, покалывания, онемения (парестезии) конечностей.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Сухость слизистой оболочки полости рта.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Диувер

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Перевод некоторых надписей, указанных на блистере:
Ch.-B. und Verw. bishe Prägung — Серия и срок годности см. на маркировке
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Диувер

Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида.

Остальные компоненты препарата: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния.
Как выглядит лекарство Диувер и что содержит упаковка
Лекарство Диувер 5 мг — это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны и тиснением 915 с другой стороны таблетки.
Размер упаковки: 30 таблеток в упаковке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Германии, стране экспорта:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ульм
Германия
Производитель:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Блаубойрен
Германия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тымьянкова 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND СПÓŁКА АКЦЫЙНА
ул. Бешкедзька 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Германии, стране экспорта: 57688.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 307/22