Диклофенак др. макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Диклофенак Др. Макс, 23,2 мг/г, гель
Diclofenacum diethylammonium
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней не наступит улучшение состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Диклофенак Др. Макс и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Диклофенак Др. Макс
3. Как применять лекарственное средство Диклофенак Др. Макс
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Диклофенак Др. Макс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Диклофенак Др. Макс и для чего его применяют

Лекарственное средство Диклофенак Др. Макс содержит действующее вещество диклофенак. Оно относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Препарат предназначен для втирания в кожу.
Лекарственное средство Диклофенак Др. Макс применяется для облегчения боли, уменьшения воспаления и отёка при болезненных заболеваниях мышц и суставов.
Лекарственное средство Диклофенак Др. Макс применяется для лечения следующих заболеваний:
Подростки в возрасте старше 14 лет:
Кратковременное, местное, симптоматическое лечение острой боли, воспаления и отёка при:

• травмах мягких тканей, таких как посттравматические воспалительные состояния сухожилий, связок, мышц и суставов, вызванные, например, растяжениями, перенапряжением и ушибами (спортивные травмы).

Взрослые (в возрасте старше 18 лет):
Местное, симптоматическое лечение боли, воспаления и отёка при:

• травмах мягких тканей, таких как посттравматические воспалительные состояния сухожилий, связок, мышц и суставов, вызванные, например, растяжениями, перенапряжением и ушибами (спортивные травмы);
• боли в спине (спортивные травмы);
• после консультации с врачом — при следующих заболеваниях:
• ограниченных формах ревматизма мягких тканей, таких как тендинит («локоть теннисиста»), бурсит и периартрит;
• ограниченных формах дегенеративного ревматизма, таких как остеоартроз периферических суставов и коленных суставов.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Диклофенак Др. Макс

Когда не следует применять лекарственный препарат Диклофенак Др. Макс

• если у пациента имеется аллергия на диклофенак или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента ранее возникали аллергические реакции, такие как свистящее дыхание или одышка (астма), кожная сыпь с пузырями или крапивница, отёк лица или языка, или насморк после применения лекарственных средств, содержащих ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен или другие нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые при лечении боли, лихорадки или воспалительных состояний);
• если пациентка находится на последних трёх месяцах беременности;
• детям и подросткам в возрасте до 14 лет.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, не следует применять лекарственный препарат Диклофенак Др. Макс.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Диклофенак Др. Макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом

• если у пациента имеется бронхиальная астма, аллергический ринит, отёк слизистой оболочки носа (так называемые носовые полипы) или хроническая обструктивная болезнь лёгких и хронические инфекции дыхательных путей (особенно симптомы, напоминающие аллергический ринит).
• Не следует применять лекарственный препарат Диклофенак Др. Макс на повреждённую кожу или открытые раны. Не применять на кожу с сыпью или высыпаниями.
• Не следует применять на больших участках кожи и длительно.
• Лекарственный препарат Диклофенак Др. Макс, гель предназначен исключительно для наружного применения. Не следует глотать и не применять препарат в полости рта. Препарат не должен попадать в глаза и на слизистые оболочки. Если препарат попал в глаза, их необходимо тщательно промыть чистой водой.
• Можно использовать ортез или неокклюзионную (пропускающую воздух) повязку, обычно применяемую при травмах, таких как растяжения, но не следует применять герметичные (пластиковые) повязки.
• Во время применения препарата следует избегать воздействия солнечных лучей, включая солярий. При появлении фоточувствительности необходимо прекратить применение препарата.
• Если после нанесения на кожу появилась сыпь, следует прекратить лечение.
• Необходимо принять меры предосторожности, чтобы дети не имели контакта с кожей, на которую был нанесён гель.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарственного препарата Диклофенак Др. Макс,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дети и подростки
Отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей и
подростков в возрасте до 14 лет (см. пункт «Когда не следует применять лекарственный препарат Диклофенак Др. Макс»).
Взаимодействие лекарственного препарата Диклофенак Др. Макс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарственных средствах, которые пациент планирует применять.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять лекарственный препарат Диклофенак Др. Макс в течение последних трёх месяцев беременности, поскольку
это может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать трудности во время родов.
В течение первых шести месяцев беременности не следует применять лекарственный препарат Диклофенак Др. Макс, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и только по назначению врача. В случае необходимости применения
доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения — как можно более короткой.
В период грудного вскармливания препарат Диклофенак Др. Макс следует применять только после консультации с
врачом, поскольку диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. Однако препарат Диклофенак Др. Макс
не следует применять на груди кормящих матерей, на больших участках кожи или длительно.
После приёма внутрь препаратов диклофенака (например, таблеток) могут возникнуть нежелательные эффекты у
нерождённого ребёнка. Неизвестно, существует ли такое же риск при применении препарата Диклофенак Др. Макс
на кожу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Диклофенак Др. Макс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность
управления транспортными средствами и механизмами.
Лекарственный препарат Диклофенак Др. Макс содержит:

• Пропиленгликоль (Е 1520): данный препарат содержит 54 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.
• Бутилгидрокситолуол (Е 321): может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
• Ароматические вещества, содержащие аллергены (бензиловый спирт, цитраль, кумарин, эвгенол, фарнезол, гераниол, лимонен, цитронеллол и линалоол). Аллергены могут вызывать аллергические реакции.
• Данный препарат содержит 0,15 мг бензилового спирта в каждом грамме геля. Бензиловый спирт может вызывать лёгкое местное раздражение.

3. Как применять лекарство Диклофенак Др. Макс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет:
Лекарство Диклофенак Др. Макс следует наносить на болезненный участок кожи два раза в сутки (желательно утром и вечером).
В зависимости от площади обрабатываемого участка, в качестве однократной дозы применяют количество геля размером от вишни до грецкого ореха, что соответствует от 2 до 4 г геля.
Максимальная суточная доза составляет 8 г геля, и её не следует превышать.
Как применять лекарство Диклофенак Др. Макс
Лекарство Диклофенак Др. Макс предназначено исключительно для наружного применения.

1. Чтобы снять защитную плёнку, перед первым использованием необходимо открутить и снять колпачок. Снимите плёнку, вставив обратный конец колпачка и повернув его.
2. Гель следует нанести на нужный участок тела и аккуратно втереть в кожу.
3. После нанесения геля необходимо вытереть руки бумажным полотенцем, а затем тщательно вымыть их, если только руки не являются участком, подлежащим лечению.

В случае случайного нанесения избыточного количества геля, его избыток следует вытереть бумажным полотенцем.
Бумажное полотенце следует выбросить в домашный контейнер для отходов, чтобы предотвратить попадание неиспользованного лекарства в водную среду.
Перед наложением повязки гель следует оставить на коже на несколько минут до полного высыхания.
Как долго применять лекарство Диклофенак Др. Макс
Продолжительность лечения без консультации с врачом:

• взрослые
• при травмах мышц и суставов (например, растяжениях, перенапряжениях, ушибах) или болях в спине: не применять лекарство Диклофенак Др. Макс дольше, чем в течение 2 недель; более длительное лечение должно быть назначено врачом; если боль или отёк не исчезнут в течение 7 дней с начала лечения или симптомы усугубятся, необходимо проконсультироваться с врачом;
• при лечении боли, связанной с ревматическими заболеваниями (ревматизм мягких тканей, остеоартроз), препарат следует применять исключительно по рекомендации врача, который определит продолжительность лечения;
• подростки в возрасте 14–18 лет Если применение этого препарата требуется дольше 7 дней для облегчения боли или если симптомы усугубляются, пациенту или родителям подростка рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Диклофенак Др. Макс в дозе, превышающей рекомендованную
В случае применения избыточного количества препарата Диклофенак Др. Макс, избыток геля следует вытереть салфеткой.
В случае случайного проглатывания препарата Диклофенак Др. Макс необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Диклофенак Др. Макс
Если вы забыли нанести препарат Диклофенак Др. Макс в положенное время, следует сделать это как можно скорее, а затем продолжить лечение по установленной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Некоторые побочные эффекты, возникающие редко или очень редко, могут быть тяжелыми:
При появлении любого из следующих симптомов аллергии необходимо НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ
применение препарата Диклофенак Др. Макс и срочно обратиться к врачу или фармацевту:

• кожная сыпь с пузырьками, крапивница (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов);
• свистящее дыхание, одышка или ощущение сдавливения в грудной клетке (астма) (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов);
• отек лица, губ, языка или горла (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов);

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть, обычно являются легкими и преходящими. При возникновении любого из этих побочных эффектов следует сообщить врачу или фармацевту.
Часто (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):

• кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение кожи.

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету; возможные симптомы — солнечные ожоги с зудом, отеком и пузырями.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• ощущение жжения в месте нанесения, сухость кожи.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Диклофенак Др. Макс

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и тюбике
после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Специальных указаний по температуре
хранения лекарства нет.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Diclofenac Dr.Max

• Активным веществом препарата является диэтиламмониевая соль диклофенака. Каждый грамм геля содержит 23,2 мг диэтиламмониевой соли диклофенака, что соответствует 20 мг диклофенака натрия.
• Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, пропиленгликоль (Е 1520), кокоилокаприлокапронат, жидкий парафин, карбомер 974Р, цетеарет-22 (макрогол-эфир цетеостеариловый), диэтиламин, ароматизатор (содержащий камфору, эвкалиптоловый спирт, амброксан, цитронеллол, бензиловый спирт, цитраль, кумарин, эвгенол, фарнезол, гераниол, лимонен, линалол), олеиновая кислота (Е 570), бутилгидрокситолуол (Е 321), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Diclofenac Dr.Max и что содержит упаковка
Лекарство Diclofenac Dr.Max представляет собой белый или почти белый, однородный гель с кремообразной консистенцией.
Размеры упаковок: 30 г, 50 г, 60 г, 100 г, 150 г, 180 г геля в тюбике.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199
Производитель:
Merckle GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 Ульм
Германия
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чешская Республика: Diclofenac Dr.Max
Польша: Diclofenac Dr.Max
Словакия: DICLOFENAC Dr.Max 20 мг/г гель