Дикло дуо комби

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

ДиклоДуо Комби, 75 мг + 20 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твёрдые
Diclofenacum natricum + Omeprazolum
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен строго определённому пациенту. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат ДиклоДуо Комби и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата ДиклоДуо Комби
3. Как принимать препарат ДиклоДуо Комби
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат ДиклоДуо Комби
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат ДиклоДуо Комби и для чего он применяется

Препарат ДиклоДуо Комби содержит две действующие вещества в одной капсуле:
диклофенак натрия (75 мг) и омепразол (20 мг).
Диклофенак относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), и применяется для уменьшения боли и воспаления суставов.
Омепразол относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы», которые уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком. Омепразол снижает риск развития язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Препарат ДиклоДуо Комби назначается пациентам с симптомами заболеваний суставов, таких как остеоартроз, ревматоидный артрит или анкилозирующий спондилит. При приёме НПВП пациенты подвергаются риску развития язв желудочно-кишечного тракта.

2. Важная информация перед применением препарата ДиклоДуо Комби

Когда не следует применять препарат ДиклоДуо Комби

• если пациент считает, что может быть чувствителен или уже имеет повышенную чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену или любому другому препарату из группы НПВП, омепразолу или к любому из других компонентов препарата ДиклоДуо Комби (перечислены в конце данной инструкции). К симптомам повышенной чувствительности относятся отёк лица и губ (ангионевротический отёк), затруднение дыхания, боль в груди, насморк, сыпь или любые другие аллергические реакции.
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к препаратам, содержащим другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, эзомепразол),
• если у пациента тяжёлая печеночная, почечная или сердечная недостаточность,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• если пациент принимает препарат, содержащий нелфинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции),
• если у пациента есть или ранее были язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, либо перфорация кишки,
• если у пациента имеются или ранее имели место кровотечения из желудочно-кишечного тракта (включая рвоту кровью, кровотечение при дефекации, наличие свежей крови в стуле, дегтеобразный стул),
• если у пациента диагностировано заболевание сердца и (или) заболевания, связанные с нарушением мозгового кровообращения, например, если у пациента был инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт (транзиторная ишемическая атака), тромбоз (закупорка) сосудов сердца или мозга, либо проводилась операция по восстановлению проходимости или шунтированию закупоренных сосудов,
• если у пациента имеются или ранее имели место нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь).

Перед применением диклофенака необходимо обязательно сообщить врачу, если пациент

• курит,
• страдает сахарным диабетом,
• страдает стенокардией, склонностью к образованию тромбов, высоким артериальным давлением, повышенным уровнем холестерина или повышенным уровнем триглицеридов.

Если какое-либо из этих утверждений относится к пациенту или если пациент не уверен в этом,
ему не следует принимать капсулы. Сначала необходимо проконсультироваться с врачом и следовать
его рекомендациям.
Перед применением препарата ДиклоДуо Комби следует сообщить врачу, если у пациента недавно
проводилась или планируется операция на желудке или желудочно-кишечном тракте, поскольку препарат
ДиклоДуо Комби может временно ослаблять процесс заживления ран в кишечнике после хирургического вмешательства.

Предупреждения и меры предосторожности

Если пациент принимает другие препараты из группы НПВП, перед началом приёма препарата ДиклоДуо Комби необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку препарат ДиклоДуо Комби не должен применяться одновременно с другими НПВП.

Препарат ДиклоДуо Комби может маскировать симптомы других заболеваний или способствовать их ухудшению. Поэтому, если до начала приёма препарата ДиклоДуо Комби у пациента наблюдались какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

• астма, аллергический ринит или другие аллергии, полипы в носу, затруднение дыхания (хроническая обструктивная болезнь лёгких, ХОБЛ), длительные инфекции дыхательных путей,
• болезнь Крона или язвенный колит,
• системная красная волчанка, заболевания соединительной ткани,
• нарушения функции сердца, почек или печени (врач может назначить лабораторные анализы в период приёма капсул),
• повышенное артериальное давление,
• нарушения свёртываемости крови,
• необъяснимое значительное снижение массы тела, нарушения глотания,
• боль в животе или диспепсия,
• появление рвоты с пищей или кровью,
• выделение чёрного стула (стул с кровью),
• тяжёлая или упорная диарея, поскольку приём омепразола может незначительно усиливать инфекционную диарею.

Пациент должен сообщить врачу о планируемых серьёзных хирургических операциях.
Поскольку препарат ДиклоДуо Комби содержит НПВП, он может ослаблять симптомы инфекции (такие как
лихорадка или боль).
Применение препаратов, подобных ДиклоДуо Комби, может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск возрастает при применении более высоких доз и более длительного курса лечения.
Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Если у пациента нарушения функции сердца, в анамнезе был инсульт или он подозревает наличие риска этих заболеваний (например, высокое артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, курение), необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом.
Пациент, длительно (более 1 года) принимающий препарат ДиклоДуо Комби, вероятно, будет проходить регулярное медицинское наблюдение. Необходимо сообщать обо всех новых и необычных симптомах и обстоятельствах на каждом приёме у врача.
Приём ингибиторов протонной помпы, таких как ДиклоДуо Комби, особенно в течение более чем 1 года, может незначительно увеличить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у пациента остеопороз или он принимает кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), он должен сообщить об этом врачу.
Во время приёма омепразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и (или) аллергические реакции, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. При появлении таких симптомов пациент должен сообщить лечащему врачу.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приёма препарата ДиклоДуо Комби: если у пациента ранее после приёма препарата ДиклоДуо Комби или других обезболивающих препаратов появлялась тяжёлая кожная сыпь, отслоение кожи, образование пузырей и (или) язв в полости рта.
Перед началом приёма препарата ДиклоДуо Комби следует проконсультироваться с врачом: если у пациента ранее была кожная реакция при применении препарата, подобного ДиклоДуо Комби, уменьшающего секрецию желудочного сока.
Если у пациента появилась кожная сыпь, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма препарата ДиклоДуо Комби. Также следует сообщить о любых других побочных эффектах, например, боли в суставах.
Перед приёмом препарата ДиклоДуо Комби необходимо сообщить врачу о планируемом специфическом анализе крови (уровень хромогранина А).

Взаимодействие ДиклоДуо Комби с другими препаратами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать. Это необходимо, поскольку препарат ДиклоДуо Комби может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые препараты могут влиять на действие ДиклоДуо Комби.
Не следует принимать препарат ДиклоДуо Комби при одновременном применении препаратов, содержащих нелфинавир (используется при лечении ВИЧ-инфекции).
Следует сообщить врачу или фармацевту о приёме любого из следующих препаратов:

• Другие обезболивающие или противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту, или другие препараты, применяемые для профилактики агрегации тромбоцитов
• Препараты, снижающие артериальное давление (гипотензивные средства)
• Противодиабетические таблетки
• Некоторые антибиотики, например, ципрофлоксацин
• Циклоспорин или такролимус (иммунодепрессанты, применяемые для подавления иммунного ответа)
• Кортикостероиды
• Мифепристон (применяется как абортивное средство)
• Препараты для сердца, такие как дигоксин
• Препараты, применяемые при заболеваниях сердца или высоком артериальном давлении, например, бета-адреноблокаторы или ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента)
• Диуретики (мочегонные препараты), включая калийсберегающие
• Литий (препарат, применяемый при лечении биполярных расстройств и некоторых форм депрессии)
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (препараты, применяемые при лечении некоторых форм депрессии)
• Метотрексат (препарат, применяемый при лечении артрита и некоторых видов рака)
• Зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции)
• Колестирамин или холестирамин (препараты, применяемые для снижения уровня холестерина)
• Сульфинпиразон (препарат, применяемый при лечении подагры)
• Диазепам (препарат, применяемый при лечении тревожных состояний, для расслабления мышц или при эпилепсии)
• Фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии). Если пациент принимает фенитоин, при начале или прекращении приёма ДиклоДуо Комби он будет находиться под медицинским наблюдением
• Препараты, применяемые для разжижжения крови, такие как варфарин или другие блокаторы витамина К. При начале или прекращении приёма ДиклоДуо Комби пациент может находиться под медицинским наблюдением
• Рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулёза)
• Атазанавир (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции)
• Зверобой ( Hypericum perforatum ) (применяется при лечении лёгкой депрессии)
• Цилостазол (препарат, применяемый при лечении перемежающейся хромоты или усталости мышц ног)
• Саквинавир (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции)
• Клопидогрел (препарат, применяемый для профилактики тромбозов)
• Эрлотиниб (препарат, применяемый при лечении рака)
• Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций)
• Кларитромицин (препарат, применяемый при лечении бактериальных инфекций)

Дети
Эти капсулы не предназначены для применения у детей.

Пожилые пациенты
Если пациент пожилого возраста, во время приёма препарата ДиклоДуо Комби он может находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, ДиклоДуо Комби может затруднять наступление беременности. Пациентка должна сообщить врачу, если планирует забеременеть или испытывает трудности с зачатием.
Не следует принимать препарат ДиклоДуо Комби, если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Препарат ДиклоДуо может вызывать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может увеличить склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызвать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять ДиклоДуо, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение максимально короткого срока. Начиная с 20-й недели беременности, приём ДиклоДуо может привести к нарушениям функции почек у плода, если препарат принимается дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие). Если требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Препарат ДиклоДуо Комби следует избегать во время грудного вскармливания, поскольку его незначительные количества могут проникать в грудное молоко.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Эти капсулы могут вызывать у некоторых пациентов головокружение, сонливость, усталость или нарушения зрения. При их появлении НЕ следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат ДиклоДуо Комби содержит пропиленгликоль и натрий
Препарат содержит 1 мг пропиленгликоля в каждой капсуле.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной капсуле, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство ДиклоДуо Комби

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата ДиклоДуо Комби — одна капсула в сутки. Если не удаётся смягчить
симптомы при применении одной капсулы в сутки, следует проконсультироваться с врачом. Не следует
принимать дозу, превышающую одну капсулу в сутки, без консультации с врачом, поскольку это может
увеличить риск возникновения нежелательных явлений.
Капсулу ДиклоДуо Комби необходимо проглатывать целиком, запивая водой (примерно половиной стакана). Не следует жевать
или разламывать капсулы. Принимать капсулы лучше всего во время еды или сразу после еды. Легче всего помнить о приёме капсул, если принимать их каждый день в одно и то же время, например, во время завтрака или ужина.
При наличии каких-либо сомнений, касающихся лечения, необходимо сообщить об этом врачу.
Принятие дозы препарата ДиклоДуо Комби, превышающей рекомендованную
В случае приёма большего количества капсул, чем рекомендовано, или при случайном проглатывании нескольких
капсул ребёнком необходимо немедленно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи и взять с собой упаковку от препарата.
Пропуск приёма препарата ДиклоДуо Комби
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они и не возникают у всех.
Прием этого препарата в течение как можно более короткого периода времени поможет минимизировать
побочные действия.
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми.
Пациент должен немедленно прекратить прием препарата ДиклоДуо Комби и безотлагательно проконсультироваться
с врачом, если возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий — пациенту может
потребоваться срочное лечение:

Побочные действия, вызванные диклофенаком

• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса;
• кровь в кале (стуле);
• кровотечение из желудка или кишечника (например, чёрный, дёгтеобразный стул);
• рвота кровью или наличие в рвотных массах тёмных частиц, напоминающих кофейную гущу;
• боль в желудке или другие нарушения со стороны желудка;
• лёгкие болезненные спазмы и болезненность живота, возникающие вскоре после начала применения препарата ДиклоДуо Комби, после которых появляются кровотечения из прямой кишки или кровавый понос, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных);
• диспепсия или изжога;
• аллергические реакции, которые могут включать внезапное появление свистящего дыхания, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, рта, рук или пальцев, кожную сыпь, зуд, появление синяков, красные болезненные пятна, шелушение кожи или образование пузырей.
• тяжёлая аллергическая реакция на коже, которая может проявляться обширными красными и (или) тёмными пятнами, отёком кожи, пузырями и зудом (генерализованная буллёзная фиксированная лекарственная сыпь).

Симптомы, вызванные омепразолом

• внезапное появление свистящего дыхания, отёк губ, языка, горла или туловища, сыпь, обморок или затруднённое глотание (тяжёлая аллергическая реакция);
• покраснение кожи с сопутствующими болезненными красными пятнами, пузырями или шелушением. Также могут наблюдаться пузыри и кровотечения на губах, глазах, во рту, носу и половых органах. Это может быть синдром Стивенса-Джонсона или так называемая токсическая эпидермальная некролиза;
• желтушность кожи, тёмная моча и усталость, которые могут быть признаками нарушения функции печени.

Врач может назначить периодические обследования во время приёма препарата ДиклоДуо Комби.
Побочные действия могут возникать с определённой частотой, которая определяется следующим образом:

Другие нежелательные явления, которые могут быть вызваны диклофенаком:
Частые нежелательные явления:

• Головная боль, головокружение.
• Тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, потеря аппетита.
• Боли в желудке или другие нарушения со стороны желудка, диспепсия или изжога.
• Изменения результатов анализов крови, используемых для оценки функции печени.
• Сыпь.

Редкие нежелательные явления:

• Аллергические реакции, включая внезапное свистящее дыхание, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, языка, рук или пальцев, кожную сыпь, появление синяков, болезненные покраснения, шелушение или образование волдырей.
• Нарушения глотания.
• Утомление, сонливость.
• Кровь в стуле, кровотечение из желудка или кишечника (например, выделение чёрного, «дёгтеобразного» стула).
• Рвота кровью или тёмными частицами, напоминающими «кофейную гущу».
• Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Поражение печени, желтуха (пожелтение кожи или белков глаз).
• Сыпь и мелкие волдыри (крапивница).
• Перфорация желудка или кишечника (перфорация желудочно-кишечного тракта).

Очень редкие нежелательные явления:

• Анемия.
• Депрессия, дезориентация, бессонница, раздражительность, перепады настроения, ночные кошмары.
• Нарушения памяти, ощущение покалывания и онемения.
• Жёсткость шеи, которая может быть признаком менингита.
• Спутанность сознания, галлюцинации, плохое самочувствие.
• Изменение вкусовых ощущений, тремор, судороги, тревожность.
• Нечёткое зрение, двоение в глазах.
• Нарушения слуха, шум в ушах (звон в ушах).
• Ухудшение течения болезни Крона или язвенного колита.
• Запоры (включая непроходимость кишечника).
• Нарушения пищевода.
• Воспаление поджелудочной железы.
• Повышенная чувствительность к свету, кожные высыпания, волдыри на коже и боль во рту/глазах, шелушение кожи, сыпь и необычные синяки, выпадение волос.
• Поражение почек, нарушения мочеиспускания (например, изменение обычного объёма или цвета мочи).
• Снижение числа лейкоцитов (лейкопения).
• Воспаление лёгочной ткани (пневмония).

Частота неизвестна:

• Аллергическая кожная реакция, которая может проявляться круглыми или овальными покраснениями и отёком кожи, волдырями и зудом (стойкий эритема). На участках поражения кожа также может иметь более тёмный цвет, который может сохраняться после заживления. При повторном приёме препарата стойкий эритема обычно появляется в тех же местах.

Другие нарушения:
Диклофенак может незначительно увеличивать риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Другие нежелательные явления, сообщавшиеся при приёме нестероидных противовоспалительных препаратов, включают отёк, вызванный накоплением жидкости, повышенное артериальное давление, сердцебиение, боль в груди и сердечную недостаточность.

Другие нежелательные явления, которые могут быть вызваны омепразолом:
Частые нежелательные явления:

• Головная боль.
• Влияние на желудок или кишечник: диарея, боль в желудке, запоры, метеоризм (вздутие).
• Тошнота или рвота.
• Легкие полипы желудка.

Нечастые нежелательные явления:

• Отёк стоп и области лодыжек.
• Нарушения сна (бессонница).
• Головокружение, ощущение покалывания и онемения, чувство сонливости.
• Ощущение вращения (головокружение).
• Кожная сыпь, мелкие волдыри на коже (крапивница) и зудящая кожа.
• Общее плохое самочувствие и отсутствие энергии.
• Нарушения результатов анализов крови, оценивающих функцию печени.
• Перелом области таза, запястья или позвоночника.

Редкие нежелательные явления:

• Нарушения крови, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может увеличить вероятность появления слабости, синяков или инфекций.
• Аллергические реакции, иногда очень тяжёлые, включая отёк губ, языка и горла, лихорадку, свистящее дыхание.
• Снижение концентрации натрия в крови. Это может вызывать слабость, тошноту и судороги.
• Ощущение возбуждения, спутанность сознания или депрессию.
• Изменение вкусовых ощущений.
• Нарушения зрения, такие как нечёткое зрение.
• Внезапное ощущение затруднённого дыхания или одышка (бронхоспазм).
• Сухость во рту.
• Воспаление слизистой оболочки полости рта.
• Инфекция, называемая «молочницей», которая может поражать также кишечник и вызывается грибком.
• Поражение печени, включая желтуху, которая может вызывать пожелтение кожи, тёмный цвет мочи и утомление.
• Выпадение волос (алопеция).
• Кожная сыпь после воздействия солнечного света.
• Боль в суставах (артралгия) или боль в мышцах (миалгия).
• Тяжёлые нарушения почек (интерстициальный нефрит).
• Повышенное потоотделение.

Очень редкие нежелательные явления:

• Изменения в количестве клеток крови, включая отсутствие лейкоцитов (агранулоцитоз).
• Агрессия.
• Видения, ощущения или звуки, которых нет (галлюцинации).
• Тяжёлые нарушения печени, приводящие к печеночной недостаточности и энцефалопатии.
• Внезапное появление тяжёлой сыпи, образование волдырей или шелушение кожи. Это может быть связано с высокой температурой или болями в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Слабость мышц.
• Увеличение молочных желёз у мужчин.

Частота неизвестна:

• Воспаление кишечника (приводящее к диарее).
• Сыпь, которая может сопровождаться болью в суставах.
• Если пациент принимает DicloDuo Combi более трёх месяцев, возможно снижение концентрации магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться утомлением, непроизвольными судорогами мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением или учащённым сердцебиением. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, следует ли проводить стандартные анализы крови для определения уровня магния.

Другие действия:

• В очень редких случаях омепразол может влиять на лейкоциты, что приводит к нарушению иммунной системы. При появлении инфекции с такими симптомами, как лихорадка и сильное ухудшение общего состояния, или лихорадка с признаками местной инфекции, такими как боль в шее, горле или полости рта, или трудности с мочеиспусканием, необходимо как можно скорее обратиться к врачу. Отсутствие лейкоцитов (агранулоцитоз) можно исключить только по результатам анализов крови. Важно сообщить врачу о принимаемом препарате.

Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181 C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ДиклоДуо Комби

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись «Lot», указанная на упаковке и блистере, означает «номер серии».
Надпись «EXP», указанная на упаковке и блистере, означает «срок годности».
Не хранить при температуре выше 30 °C.

Бутылка из ПЭВД:
Срок годности после первого вскрытия: 1 месяц.
Хранить в оригинальной упаковке. Бутылку следует плотно закрывать, чтобы защитить от влаги.

Блистер:
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство DicloDuo Combi
Действующими веществами препарата являются диклофенак натрия и омепразол.
Каждая твёрдая капсула с модифицированным высвобождением содержит 75 мг диклофенака натрия
и 20 мг омепразола.
Прочие компоненты препарата:
Капсула: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 25, кремнекислота коллоидная безводная, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) типа А, нейтрализованный (6 моль%) гидроксидом натрия, гликоль пропиленовый, сополимер аммониометакрилатовый типа А, сополимер аммониометакрилатовый типа В, маннитол, карбонат магния тяжёлый, гидроксипропилцеллюлоза (75–150 мПа × с / 5% раствор), лаурилсульфат натрия, гипромеллоза (6 мПа × с), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), полисорбат 80, триэтилцитрат, тальк.
Оболочка: диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), желатин.

Как выглядит лекарство DicloDuo Combi и что содержит упаковка
Капсулы DicloDuo Combi имеют матовую розовую крышечку и матовый жёлтый корпус
и содержат пеллетки белого до светло-жёлтого цвета.

Размер упаковки
Бутылки из ПЭВП: 30 капсул
Блистеры: 10, 20, 30, 50, 60, 100 капсул
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Тел.: +48 17 865 51 00

Производитель:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustauf Straße 378
93055 Regensburg
Германия
Swiss Caps GmbH
Grassingerstrasse 9
83043 Bad Aibling
Германия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северной Ирландии) под следующими названиями:
Болгария ДИКЛОПРАМ 75 мг / 20 мг твърди капсули с изменено освобождаване
Кипр DICLODUO COMBI 75 мг / 20 мг, καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκληρό
Эстония DICLOPRAM
Греция DICLODUO COMBI 75 мг / 20 мг, καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκληρό
Венгрия DICLOPRAM 75 мг / 20 мг módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Латвия DIOMPRAZ 75 мг / 20 мг ilgstošās darbības cietās kapsulas
Литва DIOMPRAZ 75/20 мг modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Мальта DICLODUO COMBI 75 мг / 20 мг, modified-release hard capsules
Польша DICLODUO COMBI
Словакия DIOMPRAZ 75 мг /20 мг tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním