Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Диклак 150 Дуо (Диклак ID 150 мг)
150 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Diclofenacum natricum
Диклак 150 Дуо и Диклак ID 150 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Диклак 150 Дуо и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Диклак 150 Дуо
Как применять лекарство Диклак 150 Дуо
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Диклак 150 Дуо
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Диклак 150 Дуо и для чего оно применяется
Лекарство Диклак 150 Дуо содержит натриевую соль диклофенака, относящуюся к группе так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих противоревматическим, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. В механизме действия лекарства Диклак 150 Дуо важное значение имеет ингибирование биосинтеза простагландинов, которые играют ключевую роль в патогенезе воспалительного процесса, боли и лихорадки.
Лекарство Диклак 150 Дуо применяется для лечения:

воспалительных или дегенеративных форм ревматических заболеваний: ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартроза суставов, спондилита, болевых синдромов, связанных с изменениями в позвоночнике, внеставных форм ревматизма;
болей, вызванных посттравматическими и послеоперационными воспалительными состояниями и отёками, например, после стоматологических или ортопедических вмешательств;
болевых и (или) воспалительных состояний в гинекологии, например, первичной альгодисменореи или воспаления придатков.

Контрольные обследования при применении лекарства Диклак 150 Дуо
У пациентов с установленным диагнозом сердечного заболевания или существенными факторами риска развития сердечных заболеваний лечащий врач будет периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом лечении и его ответ на препарат, особенно если лечение продолжается дольше 4 недель.
Во время лечения врач будет назначать регулярные анализы крови для контроля функции печени (активность аминотрансфераз), функции почек (концентрация креатинина) и числа клеток крови (лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). На основании результатов обследований врач будет принимать решение о прекращении лечения препаратом Диклак 150 Дуо или необходимости изменения дозы лекарства.

2. Важная информация перед применением лекарства Диклак 150 Дуо

Когда не следует применять лекарство Диклак 150 Дуо

если у пациента имеется гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6),
если у пациента ранее возникала аллергическая реакция после применения противовоспалительных или обезболивающих препаратов (например, ацетилсалициловая кислота, диклофенак или ибупрофен). Реакции могут включать астму, ринит, кожную сыпь, крапивницу, отёк лица, губ, языка, гортани и (или) конечностей (симптомы ангионевротического отёка). Если пациент считает, что может быть чувствителен к препарату, он должен проконсультироваться с врачом.
если у пациента имеется активное или ранее возникавшее заболевание язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение или перфорация; если у пациента в прошлом возникал дискомфорт в области желудка или изжога после приёма противовоспалительных препаратов,
если пациентка находится в третьем триместре беременности,
если у пациента имеется печеночная недостаточность,
если у пациента имеется почечная недостаточность,
если у пациента диагностированы сердечные заболевания и (или) заболевания сосудов головного мозга, например, после перенесённого инфаркта миокарда, инсульта, мини-инсульта (транзиторной ишемической атаки) или тромбоза сосудов сердца или мозга, либо после проведения процедуры восстановления проходимости или шунтирования закрытых сосудов,
если у пациента имеются или ранее наблюдались нарушения кровообращения (периферическая сосудистая болезнь).

Следует сообщить врачу о наличии перечисленных заболеваний.
Предупреждения и меры предосторожности
Следует проконсультироваться с врачом перед началом приёма лекарства Диклак 150 Дуо, если:

у пациента диагностированы сердечно-сосудистые заболевания (см. выше) или существенные факторы риска, такие как высокое артериальное давление, повышенные уровни жиров в крови (холестерина, триглицеридов) или если пациент курит, поскольку в этом случае не следует увеличивать дозу препарата выше 100 мг в сутки, если лечение продолжается дольше 4 недель;
пациент ранее перенёс язвенное поражение желудочно-кишечного тракта или является пожилым. Применение диклофенака может вызвать кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язву или перфорацию (с возможным летальным исходом). Такое действие может быть особенно опасным при применении больших доз препарата. Если во время приёма лекарства Диклак 150 Дуо возникнут какие-либо нетипичные жалобы в области живота (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта), препарат следует немедленно отменить и обратиться к врачу;
у пациента имеется язвенный колит или болезнь Крона, поскольку диклофенак может усугубить течение заболевания;
у пациента имеется бронхиальная астма, аллергический ринит, отёк слизистой оболочки носа (например, из-за полипов носа), хроническая обструктивная болезнь лёгких или хроническая инфекция дыхательных путей, поскольку в этом случае пациент более подвержен аллергическим реакциям на диклофенак (усиление симптомов астмы, отёк Квинке или крапивница). Это предупреждение касается также пациентов, чувствительных к другим веществам (например, у которых возникают кожные реакции, зуд или крапивница). Препарат следует принимать с особой осторожностью (желательно под медицинским наблюдением);
у пациента имеются нарушения функции печени, поскольку диклофенак может усугубить течение заболевания. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по проведению контрольных исследований функции печени;
у пациента имеется печеночная порфирия, поскольку диклофенак может вызвать приступ порфирии;
у пациента ранее после приёма препарата Диклак 150 Дуо или других обезболивающих средств возникала тяжёлая кожная сыпь или отслаивание кожи, появление пузырей и (или) язв в полости рта.

Перед приёмом диклофенака следует сообщить врачу, если:

пациент курит,
у пациента сахарный диабет,
у пациента имеется стенокардия, тромбозы, артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина или повышенный уровень триглицеридов.

Следует применять наименьшую дозу препарата Диклак 150 Дуо, обеспечивающую облегчение боли и (или) отёка, и применять её в течение как можно более короткого времени, чтобы минимизировать риск побочных эффектов.
Если в какой-либо момент приёма препарата Диклак 150 Дуо у пациента появятся симптомы, свидетельствующие о проблемах с сердцем или кровеносными сосудами, такие как боль в груди, одышка, слабость или невнятная речь, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи больницы.
Применение диклофенака в очень редких случаях (особенно в начале лечения) может вызвать опасные для жизни кожные реакции (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона с обширной сыпью, высокой температурой и болью в суставах, а также токсический эпидермальный некролиз с отслоением эпидермиса, изменениями на коже и слизистых оболочках, высокой температурой и тяжёлым общим состоянием). При первых признаках сыпи, изменений на слизистых оболочках или других симптомах аллергической реакции препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Препарат может маскировать симптомы инфекции (например, головную боль, повышенную температуру тела) и затруднять правильную диагностику. Во время медицинского осмотра следует сообщить врачу о приёме препарата.
Не следует одновременно применять препарат Диклак 150 Дуо с другими системными нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Перед применением препарата следует сообщить врачу или фармацевту о наличии вышеуказанных заболеваний.
Приём таких препаратов, как Диклак 150 Дуо, может быть связан с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск возрастает при длительном приёме высоких доз препарата.
Не следует применять дозы, превышающие рекомендованные, или лечиться дольше, чем рекомендовано.
При наличии проблем с сердцем, перенесённом инсульте или подозрении на риск этих нарушений (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение) следует обсудить способ лечения с врачом или фармацевтом.
Препарат может временно угнетать агрегацию тромбоцитов.
Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей и подростков из-за величины дозы.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
Пожилые люди могут сильнее реагировать на действие препарата, чем другие взрослые. Необходимо соблюдать рекомендации, изложенные в инструкции, применять наименьшие эффективные дозы в соответствии с рекомендациями врача и сообщать врачу обо всех побочных эффектах, возникающих во время лечения.
Взаимодействие препарата Диклак 150 Дуо с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Особенно следует сообщить врачу о приёме следующих препаратов

литий или антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
дигоксин — препарат, применяемый при лечении сердечных заболеваний
диуретики — препараты, увеличивающие количество выделяемой мочи
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторы — группа препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен) и кортикостероиды (группа препаратов, применяемых для смягчения воспалительных состояний)
антикоагулянты и препараты, угнетающие функцию тромбоцитов
гипогликемические препараты, за исключением инсулина
метотрексат — препарат, применяемый при лечении некоторых опухолей или артрита
циклоспорин и такролимус — препараты, применяемые у пациентов с трансплантированными органами
триметоприм — препарат, применяемый для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей
противобактериальные хинолоны — препараты, применяемые при лечении инфекций
колестипол и колестирамин — препараты, снижающие уровень холестерина в крови
вориконазол — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций
фенитоин — препарат, применяемый при лечении эпилептических припадков

Применение препарата Диклак 150 Дуо с пищей и напитками
Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, предпочтительно во время еды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если женщина беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует завести ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Диклак 150 Дуо, если пациентка находится в третьем триместре беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Препарат Диклак 150 Дуо может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родового периода. В течение первых 6 месяцев беременности препарат Диклак 150 Дуо не следует применять, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять наименьшую дозу в течение максимально короткого времени.
Начиная с 20-й недели беременности, препарат Диклак 150 Дуо может вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, если он принимается дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может назначить дополнительный мониторинг.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат Диклак 150 Дуо у кормящих грудью женщин, поскольку он может оказывать вредное воздействие на новорождённого.
Врач обсудит с пациенткой потенциальные риски применения препарата Диклак 150 Дуо в период беременности и во время грудного вскармливания.
Фертильность
Приём препарата Диклак 150 Дуо может затруднить наступление беременности. Если пациентка планирует забеременеть или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Влияние препарата Диклак 150 Дуо на способность к вождению транспортных средств, управлению механизмами или выполнению других действий, требующих особого внимания, маловероятно.
Препарат Диклак 150 Дуо содержит лактозу моногидрат и натрий
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Diclac 150 Duo

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует превышать рекомендуемые дозы. Если препарат Diclac 150 Duo применяется дольше нескольких недель, необходимо регулярно проходить контрольные медицинские обследования с целью исключения незамеченных побочных эффектов.
Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента. Принципом является применение наименьшей эффективной дозы в течение максимально возможного короткого времени. При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, следует обратиться к врачу.

Взрослым
1 таблетка препарата Diclac 150 Duo (150 мг натрия диклофенака) один раз в сутки. Не следует применять суточную дозу более 150 мг.

Применение у детей и подростков
В связи с размером дозы препарат Diclac 150 Duo не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
Препарат следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста и у лиц с низкой массой тела рекомендуется применение наименьшей эффективной дозы.

Выявленные заболевания сердечно-сосудистой системы или существенные сердечно-сосудистые факторы риска
Пациенты с диагностированными заболеваниями сердечно-сосудистой системы или пациенты с существенными факторами риска сердечно-сосудистых событий должны принимать диклофенак исключительно после оценки врачом состояния и только в дозе ≤100 мг в сутки, если лечение продолжается дольше 4 недель.

Нарушения функции почек
Применение препарата Diclac 150 Duo у пациентов с почечной недостаточностью противопоказано. Специальные исследования у пациентов с нарушениями функции почек не проводились, поэтому невозможно сформулировать соответствующие рекомендации по коррекции дозы. У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции почек рекомендуется соблюдать осторожность.

Нарушения функции печени
Применение препарата Diclac 150 Duo у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано. Специальные исследования у пациентов с нарушениями функции печени не проводились, поэтому невозможно сформулировать соответствующие рекомендации по коррекции дозы. У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени рекомендуется соблюдать осторожность.

Способ применения
Если симптомы наиболее выражены ночью или рано утром, препарат Diclac 150 Duo следует принимать вечером. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой, предпочтительно во время еды. Таблетки нельзя делить и разжёвывать.

Как долго применять препарат Diclac 150 Duo
Препарат Diclac 150 Duo следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При длительном применении препарата Diclac 150 Duo необходимо регулярно обращаться к врачу, чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов.
При возникновении сомнений относительно продолжительности применения препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
Передозировка препарата Diclac 150 Duo не вызывает характерных симптомов, однако могут возникнуть: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, шум в ушах или судороги. При значительном отравлении может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени.
При случайном приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в отделение неотложной помощи больницы.

Пропуск приёма препарата Diclac 150 Duo
Если пациент пропустил приём дозы препарата, он должен принять её сразу после того, как вспомнит. Однако если прошло более половины интервала между приёмами доз, пропущенную дозу принимать не следует, а нужно принять следующую таблетку в соответствии с прежней схемой дозирования. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, относящиеся к диклофенаку в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, а также к диклофенаку в других лекарственных формах, применяемых кратко- или долгосрочно.
Побочные эффекты
Частые ( могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов ):

головная боль, головокружение,
тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие живота, снижение аппетита,
повышение активности аминотрансфераз,
сыпь.

Нечастые ( могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов ):

инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сердцебиение, боль в груди.

Редкие ( могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов ):

повышенная чувствительность, анафилактические и псевдоанапилактические реакции (включая резкое снижение артериального давления и анафилактический шок),
сонливость,
астма (включая одышку),
гастрит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, рвота с кровью, кровавый понос, дегтеобразный стул,
язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (с кровотечением или без него и с перфорацией),
гепатит, желтуха, нарушения функции печени,
крапивница,
отек.

Очень редкие ( могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов ):

тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови), анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз (снижение или отсутствие гранулоцитов — нейтрофильных лейкоцитов),
ангионевротический отек (включая отек лица),
дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства,
парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушения вкуса, ишемический инсульт,
нарушения зрения, нечеткость зрения, двоение в глазах,
шум в ушах, нарушения слуха,
артериальная гипертензия, васкулит,
пневмонит,
колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита, болезнь Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, нарушения со стороны пищевода, стриктуры кишечника, панкреатит,
острый гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность,
буллезная сыпь, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, фотосенсибилизация, пурпура, болезнь Шёнлейна-Геноха, зуд,
острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, некроз сосочков почек.

Частота неизвестна ( частота не может быть определена на основании имеющихся данных ):

одновременное появление боли в груди и аллергической реакции (симптомы синдрома Кунина),
аллергическая кожная реакция, которая может проявляться круглыми или овальными покраснениями и отеком кожи, пузырями и зудом (стойкий эритематозный дерматит). На участках поражения кожа может иметь более темный цвет, который может сохраняться после заживления. При повторном приеме препарата стойкий эритематозный дерматит обычно появляется в тех же местах.

Прием таких препаратов, как Диклак 150 Дуо, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.
У некоторых пациентов во время применения препарата Диклак 150 Дуо могут возникать другие побочные эффекты. Если усиливаются какие-либо из перечисленных побочных эффектов или появляются побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Следует немедленно прекратить прием препарата Диклак 150 Дуо и обратиться к врачу, если возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов — пациенту может потребоваться срочная медицинская помощь:

ощущение дискомфорта в желудке, изжога или боль в верхней части живота,
рвота с кровью, кровь в стуле, кровь в моче,
нарушения кожи, такие как сыпь или зуд,
тяжелая аллергическая реакция кожи, которая может проявляться обширными красными и (или) темными пятнами, отеком кожи, пузырями и зудом (генерализованная буллезная фиксированная сыпь),
свистящее дыхание или одышка,
пожелтение кожи или белков глаз,
стойкая боль в горле или высокая температура тела,
отек лица, стоп или ног,
тяжелая мигрень,
боль в груди, сочетающаяся с кашлем,
умеренные болезненные спазмы и болезненность живота, возникающие вскоре после начала приема препарата Диклак 150 Дуо, после которых появляются кровотечения из заднего прохода или кровавый понос, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна).

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми
Эти нечастые побочные эффекты могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов, особенно при длительном применении высоких суточных доз (150 мг)

внезапная сдавливающая боль в груди (симптомы инфаркта миокарда),
одышка, затруднение дыхания в положении лежа, отеки стоп или ног (симптомы сердечной недостаточности).

Если пациент принимает Диклак 150 Дуо дольше нескольких недель, ему следует регулярно обращаться к врачу, чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Диклак 150 Дуо

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных требований к хранению нет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав препарата Диклак 150 Дуо

Активным веществом препарата является натрия диклофенак. Одна таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 150 мг натрия диклофенака.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, оксид железа красный (Е 172), гипромеллоза.

Внешний вид препарата Диклак 150 Дуо и содержимое упаковки
Таблетки препарата Диклак 150 Дуо состоят из двух слоёв — розового и белого.
Таблетки упакованы в блистеры PP/алюминий и помещены в картонную пачку.
Упаковки содержат 10 или 20 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта:
Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Любляна, Словения
Производитель:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Германия
LEK S.A., ул. Доманевска 50 C, 02-672 Варшава, Польша
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Св. Терезы од Дзеняцика Езус 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Св. Терезы од Дзеняцика Езус 111, 91-222 Лодзь
Номер регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта: 99-0828
Номер разрешения на параллельный импорт: 106/21