Diclac 150 Duo: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

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Diclac 150 Duo (Diclac ID 150 mg)
150 mg, comprimidos de liberación prolongada
Diclofenacum natricum
Diclac 150 Duo y Diclac ID 150 mg son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para el paciente.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Diclac 150 Duo y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Diclac 150 Duo
Cómo tomar Diclac 150 Duo
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Diclac 150 Duo
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Diclac 150 Duo y para qué se utiliza
El medicamento Diclac 150 Duo contiene diclofenaco sódico, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), con acción antiinflamatoria, analgésica y antipirética. El mecanismo de acción del Diclac 150 Duo se basa principalmente en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, que desempeñan un papel fundamental en la patogenia de la inflamación, el dolor y la fiebre.
Diclac 150 Duo se utiliza para el tratamiento de:

formas inflamatorias o degenerativas de enfermedades reumáticas: artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artrosis, espondilitis, síndromes dolorosos relacionados con alteraciones de la columna vertebral, reumatismo extraarticular;
dolores provocados por estados inflamatorios y edemas post-traumáticos o postoperatorios, por ejemplo tras intervenciones odontológicas u ortopédicas;
estados dolorosos y (o) inflamatorios en ginecología, por ejemplo, dismenorrea primaria o inflamación de las trompas.

Controles médicos durante el tratamiento con Diclac 150 Duo
En pacientes con enfermedad cardiovascular diagnosticada o con factores de riesgo significativos de enfermedad cardiovascular, el médico tratante evaluará periódicamente la necesidad del tratamiento sintomático y la respuesta al medicamento, especialmente si el tratamiento dura más de 4 semanas.
Durante el tratamiento, el médico prescribirá análisis de sangre regulares para controlar la función hepática (actividad de las aminotransferasas), la función renal (concentración de creatinina) y el número de células sanguíneas (glóbulos blancos y rojos y plaquetas). En función de los resultados de estos análisis, el médico decidirá si debe interrumpirse el tratamiento con Diclac 150 Duo o si es necesario modificar la dosis del medicamento.

2. Información importante antes de empezar a tomar Diclac 150 Duo

Cuándo no debe tomar Diclac 150 Duo

si es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si ha tenido alguna vez una reacción alérgica tras la administración de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, diclofenaco o ibuprofeno). Las reacciones pueden incluir asma, rinitis, erupción cutánea, urticaria, edema facial, de labios, lengua, garganta y (o) extremidades (síntomas de angioedema). Si cree que podría ser alérgico, debe consultar a su médico.
si tiene una enfermedad ulcerosa activa o previa del estómago y (o) duodeno, hemorragia o perforación; si ha experimentado molestias gástricas o acidez tras tomar medicamentos antiinflamatorios,
si está en el tercer trimestre del embarazo,
si tiene insuficiencia hepática,
si tiene insuficiencia renal,
si se le ha diagnosticado enfermedad cardíaca y (o) enfermedad vascular cerebral, por ejemplo tras un infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio (AIT) o embolia en el corazón o el cerebro, o tras una intervención para desobstruir o derivar vasos sanguíneos bloqueados,
si tiene alteraciones circulatorias (enfermedad vascular periférica) actuales o previas.

Debe informar a su médico si padece alguna de las enfermedades mencionadas.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico antes de comenzar a tomar Diclac 150 Duo si:

padece una enfermedad cardiovascular diagnosticada (véase más arriba) o tiene factores de riesgo significativos, como hipertensión arterial, niveles anormales elevados de lípidos en sangre (colesterol, triglicéridos) o si fuma, ya que en este caso no debe aumentarse la dosis del medicamento por encima de 100 mg al día si el tratamiento dura más de 4 semanas;
ha padecido úlceras gastrointestinales o es una persona de edad avanzada. El uso de diclofenaco puede provocar hemorragia gastrointestinal, úlceras o perforación (con posible resultado mortal). Este efecto puede ser especialmente peligroso con dosis altas del medicamento. Si durante el tratamiento con Diclac 150 Duo aparecen molestias inusuales en el abdomen (especialmente hemorragia gastrointestinal), debe suspender inmediatamente el medicamento y contactar con su médico;
padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, ya que el diclofenaco puede agravar el curso de la enfermedad;
padece asma, rinitis alérgica, edema de la mucosa nasal (por ejemplo, debido a pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infección respiratoria crónica, ya que tiene un mayor riesgo de reacciones alérgicas al diclofenaco (empeoramiento del asma, angioedema o urticaria). Esta advertencia también se aplica a pacientes alérgicos a otras sustancias (por ejemplo, con reacciones cutáneas, picor o urticaria). El medicamento debe tomarse con especial precaución (preferiblemente bajo supervisión médica);
tiene alteraciones en la función hepática, ya que el diclofenaco puede agravar el curso de la enfermedad. Debe seguir estrictamente las recomendaciones del médico sobre la realización de análisis de control de la función hepática;
padece porfiria hepática, ya que el diclofenaco puede desencadenar un ataque de porfiria;
ha tenido alguna vez erupción cutánea grave, desprendimiento de la piel, formación de ampollas y (o) úlceras orales tras tomar Diclac 150 Duo u otros medicamentos analgésicos.

Antes de tomar diclofenaco, debe informar a su médico si:

fuma,
padece diabetes,
tiene angina de pecho, trombosis, hipertensión arterial, niveles elevados de colesterol o triglicéridos.

Debe utilizar la dosis más baja de Diclac 150 Duo que alivie el dolor y (o) la inflamación y tomarla durante el menor tiempo posible para minimizar el riesgo de efectos adversos.
Si durante el tratamiento con Diclac 150 Duo experimenta síntomas que indiquen problemas cardíacos o vasculares, como dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad o habla ininteligible, debe contactar inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital.
El uso de diclofenaco puede provocar, en casos muy raros (especialmente al inicio del tratamiento), reacciones cutáneas graves que ponen en peligro la vida (por ejemplo, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson con erupción extensa, fiebre alta y dolor articular, o necrólisis tóxica epidérmica con lesiones en la piel y membranas mucosas, fiebre alta y estado general grave). Tras los primeros signos de erupción, cambios en las membranas mucosas u otros síntomas de reacción alérgica, debe suspender el medicamento y contactar con su médico.
El medicamento puede enmascarar síntomas de infección (por ejemplo, dolor de cabeza, fiebre) y dificultar un diagnóstico correcto. Durante las consultas médicas, debe informar que está tomando este medicamento.
No debe tomar simultáneamente Diclac 150 Duo con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) de acción sistémica, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Antes de tomar el medicamento, debe informar a su médico o farmacéutico si padece alguna de las enfermedades mencionadas anteriormente.
El uso de medicamentos como Diclac 150 Duo puede estar asociado a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento. No debe tomar dosis más altas ni durante más tiempo del recomendado.
Si tiene problemas cardíacos, ha sufrido un accidente cerebrovascular o sospecha que tiene riesgo de estas alteraciones (por ejemplo, hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, fumar), debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.
El medicamento puede inhibir transitoriamente la agregación plaquetaria.
Niños y adolescentes
No debe tomar este medicamento en niños y adolescentes debido al tamaño de la dosis.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
Las personas de edad avanzada pueden reaccionar más intensamente al medicamento que otros adultos. Debe seguir las recomendaciones del prospecto, tomar la dosis más baja eficaz según las indicaciones del médico y notificar a su médico cualquier efecto adverso que aparezca durante el tratamiento.
Diclac 150 Duo y otros medicamentos
Debe informar a su médico de todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como de cualquier medicamento que piense tomar.
Debe informar especialmente a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos

litio o antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
digoxina - medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas
diuréticos - medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), betabloqueantes - grupo de medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca
antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno) y corticosteroides - grupo de medicamentos utilizados para aliviar estados inflamatorios
anticoagulantes y medicamentos que inhiben la acción de las plaquetas
medicamentos antidiabéticos, excepto insulina
metotrexato - medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tumores o artritis
ciclosporina y tacrolimus - medicamentos utilizados en pacientes con trasplantes de órganos
trimetoprim - medicamento utilizado para prevenir y tratar infecciones del tracto urinario
quinolonas antibacterianas - medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones
colestipol y colestiramina - medicamentos que reducen el nivel de colesterol en sangre
voriconazol - medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas
fenitoína - medicamento utilizado en el tratamiento de convulsiones epilépticas

Uso de Diclac 150 Duo con alimentos y bebidas
Los comprimidos deben tragarse enteros, con agua, preferiblemente durante las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar Diclac 150 Duo si está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Diclac 150 Duo puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el feto y provocar retraso o prolongación del periodo de parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe tomar Diclac 150 Duo, salvo que su médico considere absolutamente necesario su uso. Si el tratamiento es necesario durante este periodo o durante intentos de concepción, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible.
A partir de la semana 20 de embarazo, el uso de Diclac 150 Duo durante más de unos pocos días puede provocar alteraciones en la función renal del feto. Esto puede provocar niveles bajos de líquido amniótico (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ductus arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento es necesario durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
No debe tomar Diclac 150 Duo durante la lactancia, ya que podría perjudicar al lactante.
Su médico discutirá con usted los posibles riesgos del uso de Diclac 150 Duo durante el embarazo y la lactancia.
Fertilidad
El uso de Diclac 150 Duo puede dificultar la concepción. Si planea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, debe informar a su médico.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Diclac 150 Duo afecte a la capacidad de conducir vehículos, usar máquinas o realizar otras actividades que requieran especial atención.
Diclac 150 Duo contiene lactosa monohidrato y sodio
Si se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Diclac 150 Duo

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
No se debe superar la dosis recomendada. Si el medicamento Diclac 150 Duo se utiliza durante más de unas pocas semanas, deben realizarse exámenes médicos periódicos para descartar la aparición de efectos adversos que puedan pasar desapercibidos.

La dosis del medicamento la determina el médico individualmente para cada paciente. Se recomienda utilizar siempre la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto posible. Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.

Adultos
1 comprimido de Diclac 150 Duo (150 mg de diclofenaco sódico) una vez al día. No se debe tomar una dosis diaria superior a 150 mg.

Uso en niños y adolescentes
Debido al tamaño de la dosis, no se debe utilizar Diclac 150 Duo en niños y adolescentes menores de 18 años.

Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
Debe tenerse precaución al administrar este medicamento a personas de edad avanzada. En pacientes ancianos y en personas con bajo peso corporal, se recomienda utilizar la dosis más baja eficaz.

Enfermedad cardiovascular diagnosticada o factores de riesgo cardiovascular significativos
Los pacientes con enfermedad cardiovascular diagnosticada o con factores de riesgo cardiovascular significativos deben tomar diclofenaco únicamente tras una evaluación clínica realizada por el médico y solo a una dosis ≤100 mg al día, si el tratamiento dura más de 4 semanas.

Alteraciones de la función renal
No se debe utilizar Diclac 150 Duo en pacientes con insuficiencia renal. No se han realizado estudios específicos en pacientes con alteraciones de la función renal, por lo que no pueden establecerse recomendaciones precisas sobre el ajuste de la dosis. Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones leves a moderadas de la función renal.

Alteraciones de la función hepática
No se debe utilizar Diclac 150 Duo en pacientes con insuficiencia hepática. No se han realizado estudios específicos en pacientes con alteraciones de la función hepática, por lo que no pueden establecerse recomendaciones precisas sobre el ajuste de la dosis. Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones leves a moderadas de la función hepática.

Vía de administración
Si los síntomas son más intensos durante la noche o por la mañana, Diclac 150 Duo debe tomarse por la tarde o por la noche. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua, preferiblemente durante las comidas. No se deben partir ni masticar los comprimidos.

Duración del tratamiento con Diclac 150 Duo
Diclac 150 Duo debe tomarse siempre según las indicaciones del médico.
Si el tratamiento con Diclac 150 Duo es de larga duración, debe mantenerse un contacto regular con el médico para asegurarse de que no aparezcan efectos adversos.
En caso de dudas sobre la duración del tratamiento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

Sobredosis de Diclac 150 Duo
La sobredosis de Diclac 150 Duo no produce síntomas característicos, pero pueden presentarse: vómitos, hemorragia gastrointestinal, diarrea, mareos, acúfenos o convulsiones. En casos graves de intoxicación, puede producirse insuficiencia renal aguda o daño hepático.
Si se toma accidentalmente una cantidad mayor de comprimidos de la recomendada, debe buscarse inmediatamente atención médica, contactando con el médico, farmacéutico o acudiendo al servicio de urgencias del hospital.

Olvido de la dosis de Diclac 150 Duo
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ha pasado más de la mitad del intervalo entre dosis, no debe tomar la dosis olvidada, sino continuar tomando el siguiente comprimido según el horario habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos que se indican a continuación afectan al diclofenaco en forma de comprimidos de liberación prolongada, así como al diclofenaco en otras formas farmacéuticas, empleadas a corto o largo plazo.
Efectos adversos
Frecuentes ( pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes ):

dolor de cabeza, mareo,
náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, distensión abdominal, disminución del apetito,
aumento de la actividad de las aminotransferasas,
erupción cutánea.

Poco frecuentes ( pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes ):

infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, palpitaciones, dolor en el pecho.

Raros ( pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes ):

hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y anafilactoides (incluyendo una repentina disminución de la presión arterial y shock anafiláctico),
somnolencia,
asma (incluyendo dificultad para respirar),
inflamación de la mucosa gástrica, hemorragia gastrointestinal, vómitos con sangre, diarrea con sangre, heces alquitranadas,
enfermedad ulcerosa gástrica y/o duodenal (con o sin hemorragia o perforación),
hepatitis, ictericia, alteraciones de la función hepática,
urticaria,
edema.

Muy raros ( pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes ):

trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre), anemia (incluyendo anemia hemolítica y anemia aplásica), agranulocitosis (disminución o ausencia de glóbulos blancos - neutrófilos),
angioedema (incluyendo edema facial),
desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos,
parestesias, alteraciones de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblores, meningitis aséptica, alteraciones del gusto, accidente cerebrovascular,
alteraciones visuales, visión borrosa, visión doble,
acúfenos, alteraciones auditivas,
hipertensión arterial, vasculitis,
neumonitis,
colitis (incluyendo colitis hemorrágica y exacerbación de colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), estreñimiento, inflamación de la mucosa bucal (incluyendo estomatitis ulcerosa), inflamación de la lengua, alteraciones en el esófago, estenosis membranosa intestinal, pancreatitis,
hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática,
erupción ampollosa, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de hipersensibilidad a la luz, púrpura, enfermedad de Schönlein-Henoch, picor,
insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal.

De frecuencia desconocida ( la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles ):

aparición simultánea de dolor en el pecho y reacción alérgica (síntomas del síndrome de Kounis),
reacción alérgica cutánea que puede manifestarse con enrojecimientos circulares u ovales y edema de la piel, ampollas y picor (eritema fijo). En las zonas afectadas, la piel puede presentar también un tono más oscuro que puede persistir tras la curación de las lesiones. Tras la reintroducción del medicamento, el eritema fijo suele reaparecer en los mismos lugares.

La toma de medicamentos como Diclac 150 Duo puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de corazón (infarto de miocardio) o ictus.
En algunas personas, durante el tratamiento con Diclac 150 Duo, pueden aparecer otros efectos adversos. Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o si aparecen efectos adversos no indicados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Debe interrumpir inmediatamente la toma de Diclac 150 Duo y acudir sin demora a su médico si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, ya que el paciente podría necesitar tratamiento urgente:

sensación de malestar en el estómago, acidez o dolor en la parte superior del abdomen,
vómitos con sangre, sangre en las heces o en la orina,
alteraciones cutáneas como erupción o picor,
reacción alérgica cutánea grave que puede manifestarse con extensas manchas rojas y/o oscuras, edema de la piel, ampollas y picor (erupción fija ampollosa generalizada),
jadeo o dificultad para respirar,
coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos,
dolor de garganta persistente o fiebre alta,
edema de la cara, pies o piernas,
migraña intensa,
dolor en el pecho acompañado de tos,
calambres abdominales leves y dolorosos, con sensibilidad abdominal, que comienzan poco después de iniciar el tratamiento con Diclac 150 Duo, seguidos de hemorragia rectal o diarrea con sangre, generalmente dentro de las 24 horas siguientes al inicio del dolor abdominal (frecuencia desconocida).

Algunos efectos adversos pueden ser graves
Estos efectos adversos poco frecuentes pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes, especialmente con el uso de dosis diarias altas (150 mg) durante un período prolongado:

dolor súbito y opresivo en el pecho (síntomas de infarto de miocardio),
dificultad respiratoria, dificultad para respirar al acostarse, edema en pies o piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca).

Si el paciente toma Diclac 150 Duo durante más de unas pocas semanas, debe ponerse en contacto regularmente con su médico para asegurarse de que no han aparecido efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Diclac 150 Duo

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Diclac 150 Duo

La sustancia activa del medicamento es el diclofenaco sódico. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 150 mg de diclofenaco sódico.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, fosfato dibásico de calcio dihidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, carboximetilalmidón sódico (tipo A), sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, óxido de hierro rojo (E 172), hipromelosa.

Aspecto del medicamento Diclac 150 Duo y contenido del envase
Los comprimidos de Diclac 150 Duo están formados por dos capas: una rosa y otra blanca.
Los comprimidos se presentan en blísters de PP/Aluminio, dentro de una caja de cartón.
Los envases contienen 10 o 20 comprimidos de liberación prolongada.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Letonia, país de exportación:
Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Lublana, Eslovenia
Fabricante:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Alemania
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsovia, Polonia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź, Polonia
Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź, Polonia
Número de autorización en Letonia, país de exportación: 99-0828
Número de autorización para importación paralela: 106/21