Диамикрон 30 мг

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Диамикрон 30 мг
30 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Гликлазид
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит важные сведения для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Диамикрон 30 мг и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Диамикрон 30 мг
3. Как применять препарат Диамикрон 30 мг
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Диамикрон 30 мг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Диамикрон 30 мг и для чего он применяется

Препарат Диамикрон 30 мг — это лекарственное средство, снижающее уровень сахара в крови (пероральный антидиабетический препарат, относящийся к группе производных сульфонилмочевины).
Диамикрон 30 мг применяется для лечения определённой формы сахарного диабета (сахарного диабета 2 типа) у взрослых, когда соблюдение диеты, физические упражнения и снижение массы тела недостаточны для поддержания нормального уровня сахара в крови.

2. Важная информация перед применением препарата Диамикрон 30 мг

Когда не следует применять препарат Диамикрон 30 мг:

• если у пациента имеется аллергия на гликвидизид или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6), другие лекарства из этой же группы (производные сульфонилмочевины), другие производные (сульфаниламиды с гипогликемическим действием);
• если у пациента диагностирован инсулинозависимый диабет (тип 1);
• если в моче обнаружены кетоновые тела и сахар (это может означать, что у пациента развивается кетоацидоз), предкоматозные состояния или диабетическая кома;
• если у пациента имеется тяжелое заболевание почек или печени;
• если пациент принимает лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций (миконазол, см. пункт «Диамикрон 30 мг и другие лекарства»);
• если женщина кормит грудью (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Диамикрон 30 мг необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по лечению, чтобы достичь правильного уровня сахара в крови. Это означает, что помимо регулярного приема таблеток следует соблюдать диету, выполнять физические упражнения и, при необходимости, снижать массу тела.
Во время лечения гликвидизидом необходимо регулярно определять уровень сахара в крови (и, при необходимости, в моче), а также проводить контроль гликированного гемоглобина (HbA1c).
Риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии) может быть повышен в первые недели лечения. По этой причине особенно важен тщательный врачебный контроль.
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) может возникнуть, если:

• пациент принимает пищу нерегулярно или пропускает приемы пищи;
• пациент соблюдает пост;
• пациент страдает от недоедания;
• пациент изменил свой рацион;
• пациент увеличил физическую активность, а потребление углеводов недостаточно;
• пациент употребляет алкоголь, особенно при пропуске еды;
• пациент одновременно принимает другие лекарства или натуральные препараты;
• пациент принимает слишком высокие дозы гликвидизида;
• у пациента имеются определенные гормональные нарушения (нарушения функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников);
• функция почек или печени серьезно нарушена.

Если у пациента низкий уровень сахара в крови, могут появиться следующие симптомы:
головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, усталость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, ослабленная концентрация, снижение внимания и замедление реакции, депрессия, дезориентация, нарушения речи или зрения, дрожь, нарушения чувствительности, головокружение, слабость.
Также могут возникнуть следующие симптомы: потливость, влажная кожа, тревога, учащенное или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление, внезапная сильная боль в груди, отдающаяся в другие области (стенокардия).
Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, может развиться выраженное помешательство (бред), судороги, потеря самоконтроля, поверхностное дыхание, брадикардия, пациент может потерять сознание.
В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро исчезают, если пациент примет немного сахара, например, таблетки с глюкозой, кусочки сахара, выпьет сладкий сок или подслащенный чай.
Поэтому всегда следует иметь при себе продукты, содержащие сахар (например, таблетки с глюкозой, кусочки сахара). Следует помнить, что искусственные подсластители неэффективны. Необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу, если прием сахара не помогает или если симптомы возвращаются.
Симптомы низкого уровня сахара в крови могут не появляться, быть слабо выраженными или развиваться очень медленно, либо пациент может не осознавать, что уровень сахара в крови снизился. Это может происходить, если пациент пожилого возраста и принимает определенные лекарства (например, действующие на центральную нервную систему и бета-адреноблокаторы).
В стрессовых ситуациях (несчастные случаи, хирургические операции, лихорадка и т.д.) врач может временно перевести лечение на инсулин.
Симптомы высокого уровня сахара в крови (гипергликемии) могут появиться, если гликвидизид еще не достаточно снизил уровень сахара в крови, если пациент не соблюдал рекомендованный врачом план лечения, если пациент принимает препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (см. пункт «Диамикрон 30 мг и другие лекарства»), или в особых стрессовых ситуациях. К ним относятся: жажда, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухая, зудящая кожа, кожные инфекции и снижение активности.
Если появляются эти симптомы, пациент должен обратиться к врачу или фармацевту.
При одновременном применении гликвидизида с лекарствами из группы антибиотиков, называемых фторхинолонами, особенно у пожилых пациентов, могут возникать нарушения уровня глюкозы в крови (низкий и высокий уровень сахара в крови). В этом случае врач напомнит пациенту о важности контроля уровня глюкозы в крови.
Если у кого-либо из членов семьи или у самого пациента в анамнезе был диагностирован врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (нарушение строения эритроцитов), может развиться снижение уровня гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия). Перед приемом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
У пациентов с порфирией (наследственное генетическое заболевание, характеризующееся накоплением в организме порфиринов или их предшественников) описаны случаи обострения порфирии после применения некоторых других производных сульфонилмочевины.

Дети и подростки
Препарат Диамикрон 30 мг не рекомендуется для применения у детей из-за отсутствия данных.

Диамикрон 30 мг и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Гипогликемическое действие гликвидизида может усиливаться, и могут появиться симптомы низкого уровня сахара в крови, если одновременно принимаются следующие лекарства:

• другие препараты, применяемые при лечении высокого уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические средства, агонисты рецептора GLP-1 или инсулин);
• антибиотики (сульфаниламиды, кларитромицин);
• лекарства, применяемые при лечении высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл);
• лекарства, применяемые при лечении грибковых инфекций (миконазол, флуконазол);
• лекарства, применяемые при лечении язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (блокаторы H-рецепторов);
• лекарства, применяемые при лечении депрессии (ингибиторы МАО);
• обезболивающие или противоревматические препараты (фенилбутазон, ибупрофен);
• лекарства, содержащие алкоголь.

Следующие лекарства могут ослаблять действие гликвидизида и вызывать повышение уровня сахара в крови:

• лекарства, применяемые при лечении заболеваний центральной нервной системы (хлорпромазин);
• противовоспалительные препараты (кортикостероиды);
• лекарства, применяемые при лечении астмы или во время родов (внутривенный сальбутамол, ритодрин, тербуталин);
• лекарства, применяемые при лечении заболеваний молочной железы, тяжелых маточных кровотечений и эндометриоза (даназол);
• препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

При одновременном применении препарата Диамикрон 30 мг с лекарствами из группы антибиотиков, называемых фторхинолонами, особенно у пожилых пациентов, могут возникать нарушения уровня глюкозы в крови (низкий и высокий уровень сахара в крови).
Диамикрон 30 мг может усиливать действие антикоагулянтов (варфарина).
Перед началом приема любого другого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент поступает в больницу, он должен сообщить медицинскому персоналу, что принимает препарат Диамикрон 30 мг.

Препарат Диамикрон 30 мг, пища, напитки и алкоголь
Препарат Диамикрон 30 мг можно принимать во время еды и с безалкогольными напитками.
Употребление алкоголя не рекомендуется, поскольку это может непредсказуемо повлиять на контроль диабета.

Беременность и кормление грудью
Применение препарата Диамикрон 30 мг во время беременности не рекомендуется. Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Применение препарата Диамикрон 30 мг во время лактации запрещено.

Управление транспортными средствами и механизмами
Если уровень глюкозы в крови слишком низкий (гипогликемия) или слишком высокий (гипергликемия), или если возникают нарушения зрения вследствие нарушения уровня сахара в крови, способность к концентрации или реакции может быть нарушена. Следует помнить, что пациент может представлять опасность для себя и окружающих (например, при управлении автомобилем или работе с механизмами).
Следует проконсультироваться с врачом о возможности управления транспортным средством:

• если низкий уровень сахара (гипогликемия) возникает часто;
• если симптомы низкого уровня сахара (гипогликемии) очень слабые или отсутствуют.

3. Как применять лекарство Диамикрон 30 мг

Дозировка
Всегда следует применять это лекарство в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировку определяет врач в зависимости от концентрации сахара в крови и моче.
Любые изменения, связанные с внешними факторами (снижение массы тела, изменение образа жизни,
стресс) или улучшение контроля уровня сахара в крови, могут потребовать корректировки дозы гликлазида.
Рекомендуемая суточная доза составляет от одной до четырёх таблеток (максимум 120 мг), принимаемых
перорально однократно во время завтрака. Доза зависит от реакции организма на лечение.
Лекарство Диамикрон 30 мг предназначено для приёма внутрь. Таблетку(и) следует запить стаканом воды
во время завтрака (желательно ежедневно в одно и то же время). Таблетки необходимо глотать целиком.
Не следует их разжёвывать.
После приёма таблетки(ек) всегда необходимо поесть.
При комбинированной терапии лекарством Диамикрон 30 мг с метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы,
тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпептидазы IV, агонистом рецептора GLP-1 или инсулином
подходящая доза каждого препарата будет подобрана врачом индивидуально.
Если пациент замечает, что уровень сахара в крови остаётся высоким, несмотря на приём лекарства по назначению,
ему следует обратиться к врачу или фармацевту.

Приём дозы, превышающей рекомендованную дозу Диамикрон 30 мг
В случае приёма слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или
отправиться в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки — это симптомы низкого содержания сахара в крови (гипогликемии), описанные в пункте 2.
В таких случаях может помочь употребление сахара (4–6 кусочков) или сладкого напитка, а затем приём лёгкой закуски или еды.
Если пациент находится без сознания, необходимо немедленно сообщить врачу и вызвать скорую помощь.
То же самое следует сделать, если кто-либо, например ребёнок, случайно принял это лекарство.
Без сознания находящимся пациентам нельзя давать пищу или напитки.
Следует заранее позаботиться о том, чтобы всегда была доступна лицо, способное вызвать врача в случае экстренной ситуации.

Пропуск приёма лекарства Диамикрон 30 мг
Важно принимать лекарство ежедневно, поскольку при регулярном применении оно действует эффективнее.
Однако, если пациент забыл принять дозу лекарства Диамикрон 30 мг, следующую дозу следует принять в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма лекарства Диамикрон 30 мг
Поскольку лечение сахарного диабета, как правило, продолжается всю жизнь, перед прекращением приёма этого лекарства
необходимо проконсультироваться с врачом.
Прекращение лечения может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемии), что увеличивает риск развития осложнений диабета.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом является низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
Субъективные и объективные симптомы описаны в разделе «Предупреждения и меры предосторожности».
Если эти симптомы не лечить, они могут перейти в сонливость, потерю сознания или кому.
Если наблюдается значительное или продолжительное снижение уровня сахара в крови, даже если оно временно контролируется приёмом сахара, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Нарушения функции печени
Отмечались отдельные случаи нарушения функции печени, которые могут вызывать желтуху кожи и глаз. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Как правило, симптомы исчезают после отмены препарата. Решение о прекращении лечения принимает врач.

Нарушения кожи
Наблюдались кожные реакции, такие как сыпь, покраснение, зуд, крапивница, пузыри, ангионевротический отёк (быстрое опухание тканей, например, век, лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднения при дыхании). Сыпь может прогрессировать до обширных поражений в виде пузырей или привести к шелушению кожи.
Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо прекратить приём препарата Диамикрон 30 мг и срочно обратиться к врачу, сообщив ему о приёме данного препарата.

Крайне редко сообщали о симптомах тяжёлых реакций гиперчувствительности (синдром DRESS, англ. Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms): изначально в виде симптомов, напоминающих грипп, а также сыпь на лице, которая затем распространяется, и повышение температуры тела.

Нарушения со стороны крови
Снижение количества кровяных клеток в крови (например, тромбоцитов, эритроцитов, лейкоцитов) может вызывать бледность, длительное кровотечение, синяки, боль в горле и лихорадку. Эти симптомы, как правило, исчезают после прекращения приёма препарата.

Нарушения со стороны пищеварения
Боли в животе, тошнота, рвота, несварение желудка, диарея и запоры. Эти симптомы можно уменьшить, принимая препарат Диамикрон 30 мг во время еды, как рекомендовано.

Нарушения со стороны глаз
Может нарушаться зрение, особенно в начале лечения. Это побочное действие связано с изменениями концентрации сахара в крови.

Как и при применении других производных сульфаниламидов, наблюдались следующие нежелательные явления:
случаи значительных изменений количества кровяных клеток и аллергический васкулит, снижение концентрации натрия в крови (гипонатремия), симптомы поражения печени (например, желтуха), которые в большинстве случаев исчезали после отмены производных сульфаниламидов, однако в отдельных случаях могли привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерохолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Диамикрон 30 мг

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
«EXP» (сокращение, используемое для обозначения срока годности). Срок годности обозначает последний день
указанного месяца. Указанный на упаковке код «Lot» означает номер серии лекарства.
Специальных требований по хранению лекарства не существует.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Диамикрон 30 мг

• Активным веществом препарата является гликвидазид. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 30 мг гликвидазида.
• Вспомогательные вещества: дигидрат фосфата кальция, мальтодекстрин, гипромеллоза 100 сП, гипромеллоза 4000 сП, стеарат магния, кремнекислота коллоидная безводная.

Как выглядит лекарство Диамикрон 30 мг и что содержит упаковка
Диамикрон 30 мг выпускается в виде белых продолговатых таблеток с модифицированным высвобождением,

с тиснением «DIA 30» с одной стороны и « » — с другой. Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонные коробки по 60 или 90 таблеток.
Регистрационный держатель
Лес Лаборатори Севьер
50, рю Карно
92284 Сюренн-седекс
Франция
Производитель
Лес Лаборатори Севьер Индустри (LSI)
905 маршрут де Саран
45520 Жиди
Франция
Севьер (Ирландия) Индастриз Лтд (SII)
Горей Роуд, Арклоу, графство Уиклоу
Ирландия
АНФАРМ Предприятие фармацевтическое С.А.
ул. Аннополь 6 Б
03-236 Варшава
Для получения подробной информации обращайтесь к представителю регистрационного держателя:
Севьер Польша Сполка с ограниченной ответственностью
Номер телефона: (22) 594-90-00
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия DIAMICRON MR 30 мг
Бельгия UNI DIAMICRON
Кипр DIAMICRON MR 30 мг
Чехия DIAPREL MR
Дания DIAMICRON UNO 30 мг
Эстония DIAPREL MR
Франция DIAMICRON 30 мг
Греция DIAMICRON MR
Венгрия DIAPREL MR
Исландия DIAMICRON UNO 30 мг
Ирландия DIAMICRON MR 30 мг
Италия DIAMICRON 30 мг
Литва DIAPREL MR
Люксембург DIAMICRON 30 мг
Нидерланды DIAMICRON MR 30 мг
Польша DIAMICRON 30 мг
Португалия DIAMICRON LM 30 мг
Словакия DIAPREL MR
Словения DIAPREL MR
Испания DIAMICRON 30 мг
Великобритания DIAMICRON 30 мг MR