Делмуно 2,5

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Дельмуно 2,5, 2,5 мг + 2,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Дельмуно 5, 5 мг + 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ramiprilum + Felodipinum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Данный препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

((логотип ответственного предприятия))
Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Дельмуно и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Дельмуно
3. Как применять лекарственный препарат Дельмуно
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственный препарат Дельмуно
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Дельмуно и для чего он применяется

Лекарственный препарат Дельмуно содержит две действующие субстанции: рамиприл и фелодипин.

• Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Он действует путём подавления образования вещества, повышающего артериальное давление, а также за счёт расслабления и расширения кровеносных сосудов.
• Фелодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов. Он действует путём расширения и расслабления кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.

Лекарственный препарат Дельмуно применяется для лечения повышенного артериального давления (первичная артериальная гипертензия) у пациентов, получающих такие же дозы рамиприла или фелодипина, как и в препарате Дельмуно.

2. Важная информация перед применением препарата Делмуно

Когда не следует применять препарат Делмуно:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к:
  • рамиприлу или другому ингибитору АПФ;
  • фелодипину или другому производному дигидропиридина (группа препаратов);
  • любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая ангионевротическим отёком. Симптомы включают: зуд, крапивницу, красные пятна на руках, стопах и горле, отёк горла и языка, припухлость вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание. Применение этого препарата может увеличить риск развития тяжёлых нарушений такого типа;
• если пациент принимал или принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых), поскольку возрастает риск ангионевротического отёка (быстрого отёка подкожной ткани, например, в области горла);
• при гемодинамической недостаточности, например, при не леченой сердечной недостаточности, нестабильной стенокардии, кардиогенном шоке, инфаркте миокарда (остром инфаркте сердечной мышцы) или инсульте (нарушениях кровообращения в мозге);
• у пациентов с гемодинамически значимым стенозом сердечных клапанов;
• у пациентов с динамическим стенозом оттока крови из сердца;
• если у пациента наблюдается состояние, называемое атриовентрикулярной блокадой II или III степени;
• если у пациента тяжёлые нарушения функции почек;
• если пациент находится на диализе;
• если у пациента имеется гемодинамически значимое стенозирование почечных артерий: двустороннее или одностороннее при наличии одной функционирующей почки;
• если у пациента тяжёлые нарушения функции печени;
• если пациентка беременна, планирует беременность или подозревает её наличие, а также кормит грудью (см. ниже «Беременность и грудное вскармливание»);
• если пациент страдает сахарным диабетом или нарушениями функции почек и получает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен;
• если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом, и он получает антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), также называемые сартанами, например валсартан, телмисартан, ирбесартан (препараты, снижающие артериальное давление).

Следует избегать одновременного применения препарата Делмуно и внекорпусных лечебных процедур, таких как: диализ или гемофильтрация с использованием некоторых высокопроницаемых мембран (например, из полиакрилонитрила), а также аферез липопротеинов низкой плотности (холестерин фракции ЛПНП) с использованием декстрансульфата.
Не следует применять препарат Делмуно, если какой-либо из вышеуказанных состояний имеет место у пациента.
При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом до начала применения этого препарата.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Делмуно необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать осторожность в следующих случаях:

• Если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку риск ангионевротического отёка может увеличиться:

  • ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее;
  • препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
  • вилдалиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета.

• При возникновении ангионевротического отёка необходимо немедленно прекратить приём препарата (см. раздел «Когда не следует применять препарат Делмуно»). Риск возникновения ангионевротического отёка может также увеличиваться при одновременном применении с другими препаратами, способными вызывать ангионевротический отёк.

• Если у пациента имеется сопутствующая сердечная недостаточность, васкулярно-почечная гипертензия, нарушение функции почек или состояние после трансплантации почки, рекомендуется контроль функции почек.

• Если у пациента имеются нарушения функции почек или сахарный диабет.

• Если пациент принимает препараты, повышающие концентрацию калия (калийсберегающие диуретики, добавки калия, включая заменители поваренной соли, или другие препараты, которые могут повышать концентрацию калия). Врач может назначить регулярные анализы крови, особенно для определения уровня калия в крови. Применение калийсберегающих диуретиков, добавок калия и других препаратов, которые могут повышать уровень калия в крови, увеличивает риск (иногда тяжёлой) гиперкалиемии (повышенного содержания калия) и поэтому не рекомендуется при лечении препаратом Делмуно.

• Если у пациента имеется стеноз основного кровеносного сосуда, выходящего из сердца (стеноз аортального клапана), стеноз митрального клапана или заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия).

• Если у пациента имеется сердечная недостаточность (с почечной недостаточностью или без неё) и пациент получает большие дозы петлевых диуретиков, а также при гипонатриемии (низкий уровень натрия) или снижении функции почек.

• Если у пациента имеется системная красная волчанка или склеродермия.

• Если у пациента имеются нарушения функции печени.

• Если у пациента имеется гемодинамически значимое стенозирование коронарных артерий (сосудов сердца) или сосудов, снабжающих мозг, пациенту требуется тщательный мониторинг, желательно в условиях стационара.

• У пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензиновой системы. Значительная активация ренин-ангиотензиновой системы может наблюдаться в следующих случаях:

  • если у пациента тяжёлая артериальная гипертензия или умеренная сердечно-сосудистая недостаточность — начало лечения препаратом Делмуно должно проводиться в условиях стационара или аналогичных;
  • если у пациента имеются гемодинамически значимые нарушения притока или оттока из левого желудочка сердца (например, стенозы аортального или митрального клапанов);
  • если у пациента имеется гемодинамически значимое стенозирование почечной артерии — начало лечения препаратом Делмуно должно проводиться в условиях стационара или аналогичных;
  • если пациент одновременно принимает диуретики;
  • если у пациента имеется дефицит жидкости или дефицит электролитов (солей). Перед началом лечения препаратом Делмуно, по возможности, следует устранить дефицит электролитов.

• Если пациенту предстоит общая анестезия или хирургическое вмешательство.

• Если пациент принимает препараты, влияющие на снижение числа форменных элементов крови.

• Если пациент — представитель негроидной расы, поскольку препарат может оказывать менее выраженное гипотензивное действие и вызывать больше побочных эффектов.

• Если пациент получает терапию, снижающую аллергию на яд пчёл или ос (десенсибилизация).

• Если пациент подвергается внекорпусному лечению, например, аферезу липопротеинов низкой плотности (холестерин фракции ЛПНП).

• Если у пациента имеется гипертрофия дёсен. У пациентов, принимающих фелодипин, сообщалось о случаях доброкачественной гипертрофии дёсен с видимым воспалительным процессом в дёснах и (или) пародонте. Гипертрофии дёсен можно предотвратить или обратить изменения с помощью правильной гигиены полости рта.

• Если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертензии:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом;

• алискирен.

• Если пациент принимает препараты, которые могут снижать концентрацию натрия в организме, или имеет симптомы, указывающие на это. Врач может назначить регулярные анализы крови, особенно для определения уровня натрия в организме, особенно у пожилых пациентов.

Лечащий врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также подраздел «Когда не следует применять препарат Делмуно».
При возникновении сомнений, касающихся любого из вышеуказанных состояний, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом до начала применения этого препарата.
У пациентов, получающих лечение препаратом Делмуно, врач может назначить регулярные анализы для определения уровня натрия в крови.
Взаимодействие Делмуно с другими препаратами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
Это касается также препаратов, отпускаемых без рецепта, включая растительные препараты. Это важно, поскольку Делмуно может влиять на действие других препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие препарата Делмуно.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратом Делмуно следующих препаратов:

• добавки калия (включая заменители поваренной соли), калийсберегающие диуретики (такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид) и другие препараты, повышающие уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, применяемые при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата, а также гепарин (применяется для разжижения крови с целью профилактики тромбозов) — при одновременном применении этих препаратов требуется тщательный контроль уровня калия в крови;
• фенитоин, карбамазепин и барбитураты. Эти препараты обычно применяются при лечении эпилепсии и судорожных припадков. Барбитураты также используются для лечения нарушений сна;
• рифампицин — применяется при лечении туберкулёза;
• препараты зверобоя;
• макролидные антибиотики (эритромицин), телитромицин, азоловые производные (итраконазол, кетоконазол) — применяются при лечении инфекций;
• ингибиторы протеазы ВИЧ — препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции;
• алискирен (применяется при лечении артериальной гипертензии) — применение препарата Делмуно с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или умеренными до тяжёлых нарушений функции почек (см. пункт «Когда не следует применять препарат Делмуно») и не рекомендуется у других пациентов;
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии). Применение препарата Делмуно и антагонистов рецепторов ангиотензина II противопоказано у пациентов с нарушениями функции почек, связанными с сахарным диабетом (см. пункт «Когда не следует применять препарат Делмуно») и не рекомендуется у других пациентов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратом Делмуно следующих препаратов:

• препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные) и другие препараты, снижающие артериальное давление (нитраты, антипсихотические препараты, опиоиды и анестетики);
• прокаинамид — применяется при лечении нарушений сердечного ритма;
• гепарин — применяется для разжижения крови;
• препараты лития — применяются при лечении мании, депрессии и биполярного расстройства;
• теофиллин — применяется при лечении астмы;
• адреномиметики, такие как: адреналин или норадреналин (препараты, которые могут влиять на сердце или кровеносные сосуды);
• аллопуринол — применяется при лечении подагры;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — применяются для облегчения боли и воспалений;
• иммуносупрессивные препараты — применяются при ревматоидном артрите или после трансплантации органов;
• такролимус — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата, например, почки или печени;
• цитостатики — применяются при лечении опухолей, а также другие препараты, которые могут влиять на картину крови;
• инсулин, производные сульфонилмочевины (глибенкламид), метформин, вилдалиптин и другие препараты, применяемые при лечении сахарного диабета;
• кортикостероиды;
• препараты для десенсибилизации — снижающие аллергию на яд пчёл или ос;
• вилдалиптин (применяется при сахарном диабете);
• ракекадотрил (препарат, применяемый при лечении диареи);
• темсиролимус, сиролимус, эверолимус (применяются для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака).

Лечащий врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности:

• Если пациент принимает антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также подразделы «Когда не следует применять препарат Делмуно» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

При возникновении сомнений относительно применения какого-либо из вышеуказанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом до начала применения этого препарата.
Препарат Делмуно и приём пищи и напитков

• Приём препарата с алкоголем может усиливать его действие.
• Не рекомендуется принимать препарат с грейпфрутовым соком.
• Увеличение количества соли в рационе может ослабить действие препарата.
• Препарат следует принимать натощак или после лёгкого приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Делмуно:

• если пациентка беременна, подозревает беременность или планирует её, поскольку препарат может быть вреден для ребёнка;
• если пациентка кормит грудью или планирует кормление грудью, поскольку небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко.

Если пациентка подозревает, что могла забеременеть во время приёма препарата Делмуно, она должна немедленно проконсультироваться с врачом.
Управление транспортными средствами и механизмами
После приёма этого препарата могут возникнуть головокружение или ощущение головной тяжести. В таком случае не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.
Препарат Делмуно содержит лактозу
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Делмуно содержит гидроксистеариловый полиоксиленат макрогола (гидрогенизированное полиоксилированное касторовое масло)
Препарат может вызывать расстройство желудка и диарею.
Препарат Делмуно содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Делмуно

Применять это лекарство необходимо строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Делмуно предназначено только для взрослых, детям его не назначают.
Способ применения
Перорально.
Таблетки следует принимать натощак или после лёгкого приёма пищи. Таблетки нужно глотать целиком, запивая половиной стакана воды или другой жидкости. Таблетки нельзя делить, крошить или жевать. Не следует принимать таблетки вместе с грейпфрутовым соком или алкоголем.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза — 1 таблетка Делмуно 2,5 или 1 таблетка Делмуно 5 один раз в сутки.
Врач может начать лечение препаратом Делмуно 2,5, а затем перейти на Делмуно 5 для увеличения дозы.
Максимальная суточная доза — 2 таблетки Делмуно 2,5 или 1 таблетка Делмуно 5 один раз в сутки.
Пациенты с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени: врач может индивидуально подобрать дозу в зависимости от функции печени.
Пациенты с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек: врач может индивидуально подобрать дозу в зависимости от функции почек.
Пациенты, получающие мочегонные препараты: врач может индивидуально подобрать дозу в зависимости от принимаемых мочегонных средств.
Применение у детей
Не применять лекарство Делмуно у детей.
Приём дозы, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. С собой следует взять упаковку от лекарства, чтобы врач знал, какой препарат был принят. Возможны головокружение или ощущение опьянения вследствие слишком низкого артериального давления.
Пропуск приёма лекарства Делмуно
Если была пропущена доза, необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения лекарства Делмуно
Лечение необходимо продолжать до тех пор, пока врач не примет иного решения. Не следует прекращать применение этого лекарства только потому, что пациент чувствует себя лучше.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Делмуно 2,5 может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить прием препарата Делмуно 2,5 и срочно обратиться к врачу, если у пациента появятся следующие тяжелые побочные эффекты — может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции на препарат Делмуно 2,5.
• Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы слизистой оболочки полости рта, усугубление ранее существовавшего кожного заболевания, покраснение, образование пузырей или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).

Необходимо как можно скорее обратиться к врачу, если возникнут следующие симптомы:

• Учащенная работа сердца, нерегулярное или слишком сильное сердцебиение (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавливания в груди или более тяжелые нарушения, включая инфаркт миокарда и инсульт.
• Одышка или кашель. Это могут быть признаки нарушений со стороны легких.
• Более легкое образование синяков, кровотечение, продолжающееся дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), пурпурные пятна, пятнистость на коже или более частые, чем обычно, инфекции, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обморок, головокружение или бледность кожи. Это могут быть признаки заболеваний крови или костного мозга.
• Острая боль в животе, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы.
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в желудке, тошнота, желтушность кожи или глаз (желтуха). Это могут быть признаки нарушений функции печени, такие как гепатит или повреждение печени.

Побочные эффекты перечислены в соответствии с частотой их возникновения:
Очень часто (могут возникнуть у не менее чем 1 из 10 пациентов):

• периферические отеки.

Часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 пациентов):

• отек рук и ног — может быть признаком задержки жидкости в организме,
• головная боль или чувство усталости,
• головокружение — чаще возникает при начале приема препарата Делмуно 2,5 или при увеличении дозы,
• обморок, гипотония (патологически низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании из сидячего или лежачего положения,
• внезапное покраснение (особенно лица),
• сухой, упорный кашель, синусит или бронхит, одышка,
• боль в желудке или кишечнике, нарушения пищеварения, диарея, диспепсия, тошнота или рвота,
• кожная сыпь с возвышающимися элементами или без них,
• боль в груди,
• судороги или боли в мышцах,
• повышение концентрации калия, выявляемое при анализе крови.

Не часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 пациентов):

• нарушения равновесия (вестибулярное головокружение),
• зуд и необычные ощущения, такие как: онемение, покалывание, уколы, жжение или похолодание (парестезия),
• потеря или изменение вкуса,
• нарушения сна, включая сонливость,
• снижение настроения, тревожность, повышенная нервозность или беспокойство,
• заложенность носа, затруднение дыхания или усугубление астмы,
• отек кишечника, называемый «ангионевротическим отеком кишечника», с симптомами, такими как: боли в животе, рвота и диарея,
• боль в верхней части живота, запор или сухость слизистой оболочки полости рта,
• увеличение частоты мочеиспускания в течение дня,
• усиленное потоотделение,
• потеря или снижение аппетита (анорексия),
• учащенная или нерегулярная работа сердца,
• гипотония,
• нечеткость зрения,
• боль в суставах,
• лихорадка,
• преходящая импотенция у мужчин, снижение полового влечения у мужчин и женщин,
• увеличение числа определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия), выявляемое при анализе крови,
• нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек, выявляемые при анализе крови,
• ишемия сердечной мышцы, включая стенокардию или инфаркт миокарда,
• ангионевротический отек, чаще всего отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь (в очень редких случаях может привести к закрытию дыхательных путей и закончиться смертельным исходом) или другие аллергические реакции (гиперчувствительность),
• панкреатит, закончившийся смертью (при применении ингибиторов АПФ наблюдались чрезвычайно редкие случаи смерти).

Редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• чувство неуверенности или дезориентация,
• дрожание, нарушения равновесия,
• покраснение и отек языка,
• тяжелое отслоение или шелушение кожи, зудящая узелковая сыпь,
• нарушения ногтей (например, ослабление или отделение ногтя от ложа),
• пятна на коже и похолодание конечностей,
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
• покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз,
• нарушения слуха и шум в ушах,
• слабость,
• снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов или концентрации гемоглобина, выявляемое при анализе крови,
• желтушность кожи или глаз (желтуха), повреждение печени,
• снижение потенции у мужчин и женщин.

Очень редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• повышенная чувствительность к солнечному свету,
• гиперплазия десен или воспаление десен,
• васкулит мелких сосудов кожи,
• повышение концентрации глюкозы в крови, выявляемое при анализе крови.

Другие побочные эффекты (неизвестная частота — частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• ишемия головного мозга (инсульт или преходящая ишемическая атака),
• нарушения концентрации, замедленные или нарушенные реакции,
• отек слизистой оболочки полости рта,
• кишечная непроходимость,
• снижение числа кровяных клеток, выявляемое при анализе крови (недостаточность костного мозга, панцитопения), снижение концентрации натрия в крови, выявляемое при анализе крови,
• изменение цвета пальцев рук и ног при переохлаждении, а также покалывание или боль при согревании (синдром Рейно),
• увеличение молочных желез у мужчин,
• ощущение жжения,
• изменение восприятия запахов,
• низкая концентрация гемоглобина (гемолитическая анемия),
• анафилактические или псевдоаналфилактические реакции (при применении ингибиторов АПФ увеличивается частота и тяжесть анафилактических или псевдоаналфилактических реакций на яд насекомых),
• повышение титра антинуклеарных антител,
• тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы слизистой оболочки полости рта, усугубление ранее существовавшего кожного заболевания (псориаза), псориазоподобный дерматит, покраснение, образование пузырей или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема),
• острая печеночная недостаточность, гепатит (в исключительных случаях заканчивающийся смертью),
• концентрированная моча (темного цвета), тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, а также головная боль, изменения настроения, повышенная возбудимость, нарушения сознания, снижение мышечного тонуса, которые могут быть результатом неправильной секреции вазопрессина (так называемый синдром СИАДГ) — при появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу,
• выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Ероздольские 181 C, 02 222 Варшава.
Тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дельмуно

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистерах после надписи «Срок годности». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дельмуно

• Действующими веществами препарата являются рамиприл и фелодипин. Одна таблетка Дельмуно 2,5 содержит в качестве действующих веществ 2,5 мг рамиприла и 2,5 мг фелодипина. Одна таблетка Дельмуно 5 содержит в качестве действующих веществ 5 мг рамиприла и 5 мг фелодипина.
• Вспомогательные вещества: оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красно-бурый (Е 172), гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза 5 мПа•с, гипромеллоза 6 мПа•с, гипромеллоза 50 мПа•с, гипромеллоза 10 000 мПа•с, лактоза безводная, кукурузный крахмал, желатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, парафин синтетический, макрогол 6000, гидроксистеариновая кислота макроголглицерола, галлат пропила, силикат алюминия и натрия, натрия стеарилфумарат, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Дельмуно и что содержит упаковка
Покрытые пленочной оболочкой таблетки
Покрытые, круглые, двояковыпуклые двухслойные таблетки, содержащие фелодипин в форме с пролонгированным высвобождением (гелевая матрица) в одном слое и рамиприл с быстрым высвобождением — во втором слое.
Упаковка содержит 28 таблеток.
Регистрант
Sanofi - Aventis Deutschland GmbH
Брюнингштрассе 50
D-65926 Франкфурт-на-Майне
Германия
Производитель
Opella Healthcare Hungary Ltd.
Производственная площадка Верешедьхаз
Левай у.5.
2112 Верешедьхаз
Венгрия
Sanofi Winthrop Industrie
30-36 авеню Гюстава Эйфеля
37100 Тур
Франция
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю регистрационного держателя в Польше:
Sanofi Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспржака 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00