Дексаметазон крка: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Дексаметазон Крка, 4 мг, таблетки
Дексаметазон Крка, 8 мг, таблетки
Dexamethasonum
Перед применением внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Дексаметазон Крка и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Дексаметазон Крка
Как применять препарат Дексаметазон Крка
Возможные нежелательные действия
Как хранить препарат Дексаметазон Крка
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Дексаметазон Крка и для чего он применяется

Дексаметазон Крка — это синтетический глюкокортикостероид. Глюкокортикостероиды — это гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Данный препарат обладает противовоспалительным, обезболивающим, противоаллергическим и иммуносупрессивным действием.
Препарат Дексаметазон Крка показан для лечения ревматических и аутоиммунных заболеваний (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, ювенильный идиопатический артрит, узелковый периартериит), заболеваний дыхательной системы (например, бронхиальная астма, круп), заболеваний кожи (например, эритродермия, пузырчатка), туберкулёзного менингита исключительно в сочетании с противомикробной терапией, заболеваний крови (например, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых), отёка головного мозга, симптоматического лечения множественной миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом в комбинации с другими лекарственными средствами, паллиативного лечения онкологических заболеваний, профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, а также профилактики и лечения послеоперационной рвоты в сочетании с противорвотными препаратами.
Дексаметазон Крка, 4 мг, таблетки
Препарат Дексаметазон Крка применяется для лечения COVID-19 у взрослых пациентов и подростков (в возрасте 12 лет и старше, с массой тела не менее 40 кг), имеющих трудности с дыханием и нуждающихся в кислородной терапии.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Дексаметазон Крка

Когда не следует применять препарат Дексаметазон Крка

если у пациента имеется повышенная чувствительность к дексаметазону или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
при наличии системной инфекции (если только она уже не лечится);
при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
непосредственно перед вакцинацией живыми вакцинами.

Предупреждения и меры предосторожности
Если пациент проходит лечение от инфекции COVID-19, не следует прекращать приём других препаратов из группы стероидов, если врач не дал иных указаний.
Перед началом приёма препарата Дексаметазон Крка необходимо обсудить с врачом, фармацевтом или медсестрой:

если ранее у пациента была тяжёлая депрессия или маниакально-депрессивное заболевание (биполярное аффективное расстройство); это означает, что ранее у пациента была депрессия до или во время приёма стероидных препаратов, таких как дексаметазон;
если у кого-либо из близких родственников наблюдались подобные заболевания.

При приёме стероидов, таких как Дексаметазон Крка, могут возникнуть проблемы с психическим здоровьем.

Эти расстройства могут быть серьёзными.
Обычно они появляются в течение нескольких дней или недель после начала приёма препарата.
Чаще возникают при высоких дозах препарата.
Большинство таких проблем исчезает после снижения дозы или прекращения терапии. Однако, если подобные проблемы возникнут, может потребоваться лечение.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если во время приёма этого препарата появятся какие-либо симптомы проблем с психическим здоровьем. Это особенно важно при депрессии или появлении суицидальных мыслей. В отдельных случаях проблемы с психическим здоровьем возникали после снижения дозы или прекращения приёма препарата.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в случае:

заболеваний почек или печени (цирроз печени или хроническая печеночная недостаточность),
феохромоцитомы (опухоли надпочечников) или подозрения на её наличие,
артериальной гипертензии, сердечных заболеваний или недавно перенесённого инфаркта миокарда (были случаи разрыва сердца),
сахарного диабета или наличия в анамнезе сахарного диабета в семье,
остеопороза (снижения костной массы), особенно у женщин в постменопаузе,
ранее наблюдавшегося ослабления мышц, вызванного этим или другим стероидным препаратом,
глаукомы (повышенного внутриглазного давления) или наличия в семье случаев глаукомы или катаракты (помутнение хрусталика глаза, приводящее к снижению зрения),
миастении gravis (заболевания, вызывающего ослабление мышц),
заболеваний кишечника или язвы желудка,
психиатрических проблем или психического заболевания, которое усугублялось при применении подобных препаратов,
эпилепсии (заболевания, характеризующегося повторяющимися потерями сознания или судорожными припадками),
мигрени,
гипотиреоза,
паразитарной инфекции,
туберкулёза, сепсиса или грибкового поражения глаза,
церебрального малярийного поражения,
герпеса (на губах, половых органах или глазах, из-за возможного прободения роговицы),
астмы,
текущей терапии в связи с блокировкой кровеносных сосудов тромбами (тромбоэмболическое заболевание),
язвы роговицы и травм роговицы.

Приём этого препарата может спровоцировать феохромоцитомный криз, который может быть смертельным. Феохромоцитома — это редкая опухоль надпочечников. Криз может проявляться следующими симптомами: головная боль, потливость, сердцебиение и артериальная гипертензия. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение кортикостероидами может ослабить способность организма бороться с инфекцией. Это иногда может привести к развитию инфекций, вызванных микроорганизмами, которые в обычных условиях редко вызывают инфекцию (так называемые оппортунистические инфекции). Если во время лечения этим препаратом возникнет любая инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Особенно важно обратить внимание на признаки пневмонии: кашель, лихорадку, одышку и боль в грудной клетке. Также может возникнуть чувство дезориентации, особенно у пожилых людей. Следует также сообщить врачу о перенесённом туберкулёзе или пребывании в районах, где часто встречаются паразитарные инфекции.
Во время приёма этого препарата важно избегать контакта с больными ветряной оспой, опоясывающим герпесом или корью. При подозрении на возможный контакт с любым из этих заболеваний необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Также следует сообщить врачу о перенесённых инфекционных заболеваниях, таких как корь или ветряная оспа, а также о вакцинации против этих заболеваний.
Следует обратиться к врачу, если у пациента наблюдаются следующие состояния: симптомы синдрома разрушения опухоли, такие как судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушения зрения или потеря зрения, а также поверхностное дыхание, если у пациента имеется онкологическое заболевание кроветворной системы.
Если у пациента возникнет нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Лечение этим препаратом может вызвать хориоретинопатию — заболевание глаза, приводящее к снижению остроты зрения или нарушениям зрения. Обычно поражается один глаз.
Терапия с применением этого препарата может вызвать тендинит. В крайне редких случаях может произойти разрыв сухожилия. Риск увеличивается при одновременном применении некоторых антибиотиков и при наличии проблем с почками. Следует обратиться к врачу при появлении боли, скованности или отёка суставов или сухожилий.
Приём препарата Дексаметазон Крка может привести к заболеванию, называемому надпочечниковой недостаточностью. Это может повлиять на эффективность действия препарата в условиях стресса, травмы, хирургического вмешательства, родов или болезни, и организм может не быть способен естественным образом реагировать на серьёзные нагрузки, связанные с аварией, операцией, родами или болезнью.
Если во время или после завершения лечения препаратом Дексаметазон Крка произойдёт несчастный случай, болезнь или другие особые обстоятельства, представляющие физическую нагрузку для организма, когда требуется медицинское вмешательство (даже стоматологическое) или вакцинация (особенно живыми вирусными вакцинами), необходимо сообщить лечащему врачу о приёме стероидов.
При проведении тестов подавления (определение уровня гормона в крови), аллергических кожных проб или бактериологических исследований на инфекцию следует сообщить проводящему обследование специалисту о приёме дексаметазона, поскольку он может повлиять на результаты тестов.
Во время терапии врач может также порекомендовать ограничить потребление соли и принимать добавки калия.
У пожилых людей некоторые побочные эффекты приёма этого препарата могут быть более серьёзными, в частности, снижение плотности костей (остеопороз), артериальная гипертензия, снижение концентрации калия, сахарный диабет, повышенная восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Врач будет тщательно наблюдать за пациентом во время приёма препарата.

Дети и подростки
При применении препарата у детей важно, чтобы врач регулярно и внимательно наблюдал за ростом и развитием ребёнка. Дексаметазон не следует применять рутинно у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.

Взаимодействие препарата Дексаметазон Крка с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Антикоагулянты (например, варфарин)
Ацетилсалициловая кислота или аналогичные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
Препараты, применяемые при лечении сахарного диабета
Препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии
Препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца
Диуретики (мочегонные препараты)
Амфотерицин B, вводимый в виде инъекций
Фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты, применяемые при лечении эпилепсии)
Рифабутин, рифампицин, изониазид (антибиотики, применяемые при лечении туберкулёза)
Препараты, нейтрализующие желудочный сок, особенно содержащие магниевый трисиликат
Барбитураты (препараты, применяемые для облегчения засыпания и уменьшения тревожности)
Аминоглутетимид (противоопухолевый препарат)
Карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв желудка)
Эфедрин (препарат, применяемый для сужения сосудов при воспалении слизистых оболочек носа)
Ацетазоламид (препарат, применяемый при лечении глаукомы и эпилепсии)
Гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды
Кетоконазол, итраконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций)
Ритонавир (при ВИЧ)
Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны
Препараты, улучшающие двигательную функцию мышц при миастении (например, неостигмин)
Холестирамин (препарат, применяемый при повышенном уровне холестерина)
Эстрогены, включая оральные контрацептивы
Тетракозактид, используемый в тесте на оценку функции коры надпочечников
Сулпирид, применяемый как успокаивающее средство
Циклоспорин, применяемый для профилактики отторжения трансплантата
Талидомид, применяемый, в том числе, при лечении множественной миеломы
Празиквантел, применяемый при лечении паразитарных инфекций
Вакцинация «живыми вакцинами»
Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин (препараты, применяемые при лечении малярии)
Гормон роста
Протирелин

Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, включая безрецептурные. Пациент может подвергаться повышенному риску
побочных эффектов при одновременном приёме дексаметазона и следующих препаратов:

Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Дексаметазон Крка, и врач может захотеть контролировать состояние пациента при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат)
Ацетилсалициловая кислота или аналогичные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
Препараты, применяемые при лечении сахарного диабета
Препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца
Диуретики (мочегонные препараты)
Амфотерицин B, вводимый в виде инъекций
Ацетазоламид (препарат, применяемый при лечении глаукомы и эпилепсии)
Тетракозактид, используемый в тесте на оценку функции коры надпочечников
Карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв желудка)
Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин (препараты, применяемые при лечении малярии)
Препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии
Талидомид, применяемый, в том числе, при лечении множественной миеломы
Вакцинация «живыми вакцинами»
Препараты, улучшающие двигательную функцию мышц при миастении (например, неостигмин)
Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны

Перед началом приёма препарата Дексаметазон Крка необходимо внимательно прочитать
инструкции всех препаратов, которые пациент будет принимать одновременно с Дексаметазоном Крка,
чтобы получить информацию об этих препаратах. При применении талидомида, леналидомида или
помалидомида необходимо особое внимание уделить тестированию на беременность и мерам
по её предотвращению.

Препарат Дексаметазон Крка и приём пищи, напитков и алкоголя
Дексаметазон следует принимать во время или после еды, чтобы уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта. Следует избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется употреблять небольшие и частые приёмы пищи, а также, при необходимости, применять препараты, нейтрализующие желудочный сок, если это рекомендовано врачом.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Дексаметазон Крка следует применять во время беременности, особенно в первом триместре, только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если пациентка забеременела во время приёма препарата Дексаметазон Крка, не следует прекращать его приём, но немедленно сообщить врачу о беременности.
Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорождённых или младенцев.
Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или о продолжении или прекращении лечения дексаметазоном должно быть принято с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения дексаметазоном для женщины.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять любые опасные действия, если у пациента наблюдаются побочные эффекты, такие как дезориентация, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или нечёткость зрения.

Препарат Дексаметазон Крка содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Дексаметазон Крка

Лекарство Дексаметазон Крка следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Врач определяет,
как долго пациент должен применять дексаметазон. При возникновении сомнений необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.
Дексаметазон Крка выпускается в виде таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки можно
разделить пополам, что обеспечивает дополнительные дозировки 2 мг и 10 мг и позволяет пациенту легче
проглотить таблетку.
Дексаметазон обычно назначают в дозах от 0,5 мг до 10 мг в сутки в зависимости от
лечимого заболевания. При более тяжёлых состояниях могут потребоваться дозы
свыше 10 мг в сутки. Дозу следует устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции
пациентов и тяжести заболевания. С целью минимизации побочных эффектов следует применять
наименьшую эффективную дозу.
Если врач не назначил иначе, рекомендуется применение следующих доз:
Нижеуказанные рекомендации по дозировке носят исключительно информационный характер.
Начальную и суточную дозу всегда следует определять с учётом индивидуальной реакции
пациентов и тяжести заболевания.

Отёк мозга: начальная доза и продолжительность лечения в зависимости от причины и тяжести заболевания — 6–16 мг в сутки (максимум до 24 мг) перорально, разделённые на 3–4 приёма.
Острая астма: взрослые: 16 мг в сутки в течение двух дней; дети: 0,6 мг на килограмм массы тела в течение одного–двух дней.
Круп: дети: 0,15–0,6 мг/килограмм массы тела однократно.
Острые кожные заболевания: в зависимости от вида и степени распространения заболевания суточные дозы составляют 8–40 мг, а в некоторых случаях — до 100 мг, после чего дозу следует постепенно снижать в соответствии с клиническими потребностями.
Активная фаза системных ревматических заболеваний: системная красная волчанка — 6–16 мг в сутки.
Активный ревматоидный артрит с тяжёлым прогрессирующим течением: быстро прогрессирующая деструктивная форма — 12–16 мг в сутки, с внесуставными проявлениями — 6–12 мг в сутки.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: 40 мг в течение 4 дней в циклах.
Туберкулёзный менингит: пациенты со II или III стадией заболевания получают внутривенное лечение в течение четырёх недель (0,4 мг/кг массы тела в сутки в первую неделю, 0,3 мг/кг массы тела в сутки во вторую неделю, 0,2 мг/кг массы тела в сутки в третью неделю и 0,1 мг/кг массы тела в сутки в четвёртую неделю), затем пероральное лечение в течение четырёх недель, начиная с дозы 4 мг в сутки и снижая дозу на 1 мг каждую неделю; пациенты с I стадией заболевания получают внутривенное лечение в течение двух недель (0,3 мг/кг массы тела в сутки в первую неделю и 0,2 мг/кг массы тела в сутки во вторую неделю), затем пероральное лечение в течение четырёх недель (0,1 мг/кг массы тела в сутки в третью неделю лечения, затем 3 мг в сутки в следующую неделю, снижая дозу на 1 мг каждую неделю).
Паллиативная помощь при онкологических заболеваниях: начальная доза и продолжительность лечения в зависимости от причины и тяжести заболевания — 3–20 мг в сутки. В паллиативной помощи могут применяться также очень высокие дозы, максимум до 96 мг. Для оптимального дозирования и сокращения числа таблеток можно комбинировать таблетки меньшей мощности (4 мг и 8 мг) с таблетками большей мощности (20 мг или 40 мг).
Профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, эметогенной химиотерапией, в сочетании с другими противорвотными препаратами: 8–20 мг дексаметазона перед химиотерапией, затем 4–16 мг в сутки во второй и третий день лечения.
Профилактика и лечение послеоперационной рвоты в сочетании с другими противорвотными препаратами: однократная доза 8 мг перед операцией.
Лечение симптоматического множественного миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом в сочетании с другими препаратами: обычно применяемая доза — 40 мг или 20 мг один раз в сутки. Доза и частота приёма зависят от схемы терапии и других принимаемых лекарств. Приём дексаметазона должен осуществляться в соответствии с рекомендациями по дозировке дексаметазона, указанными в инструкции к другому применяемому препарату, если они там приведены. Если нет — следует руководствоваться национальными или международными протоколами и рекомендациями по дозировке. Врач, назначающий препарат, должен тщательно оценить соответствующую дозу в каждом случае, учитывая состояние пациента и его заболевание.
Длительное лечение
При длительном лечении ряда заболеваний после начальной терапии следует заменить
глюкокортикостероид с дексаметазона на преднизон или преднизолон с целью уменьшения
подавляющего влияния на кору надпочечников.
Дексаметазон Крка, 4 мг, таблетки
Лечение COVID-19: у взрослых пациентов рекомендуемая доза — 6 мг один раз в сутки перорально в течение максимум 10 дней. Применение у подростков: у подростков (в возрасте 12 лет и старше, с массой тела не менее 40 кг) рекомендуется пероральный приём 6 мг один раз в сутки в течение максимум 10 дней.

Применение у детей и подростков
При применении препарата у детей важно, чтобы врач тщательно наблюдал за ростом и развитием детей
в короткие промежутки времени.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу Дексаметазона Крка
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или
в ближайшую больницу.
Пропуск приёма препарата Дексаметазон Крка
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Если уже приближается время следующей дозы,
принимают только одну дозу. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Дексаметазон Крка
Если необходимо прекратить терапию, следует действовать в соответствии с рекомендациями врача.
Они могут включать постепенное снижение дозы препарата до полного прекращения терапии. Симптомы, возникающие при слишком быстром прекращении терапии, включают снижение артериального давления и, в некоторых случаях, рецидив первоначального заболевания.
Также может развиться синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и
суставах, ринит (насморк), потерю массы тела, зуд кожи и воспаление глаза (конъюнктивит). При слишком быстрой отмене препарата и появлении некоторых из перечисленных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Следует немедленно сообщить врачу о возникновении серьёзных психических проблем.
Они могут возникнуть примерно у 5 из 100 человек, принимающих препараты, подобные дексаметазону. Эти проблемы
включают:

чувство подавленности, вплоть до суицидальных мыслей,
чувство эйфории (мания) или изменчивость настроения,
чувство тревожности, бессонницу, трудности с логическим мышлением или ощущение растерянности и нарушение памяти,
ощущение, восприятие или слышание несуществующих вещей; необычные или пугающие мысли, влияющие на поведение или чувство одиночества.

Следует немедленно сообщить врачу о возникновении:

сильной боли в животе, тошноте, рвоте, диарее, значительном ослаблении мышц и усталости, чрезвычайно низком артериальном давлении, потере массы тела и лихорадке, поскольку они могут указывать на недостаточность коры надпочечников,
внезапной боли в животе, болезненности, тошноте, рвоте, лихорадке и крови в стуле, поскольку
это могут быть симптомы перфорации кишечной стенки, особенно при наличии заболеваний кишечника.
Этот препарат может усугубить уже существующие заболевания сердца. При появлении одышки или отёка лодыжек необходимо немедленно обратиться к врачу.
К другим побочным эффектам относятся (частота неизвестна):
Повышенная восприимчивость к инфекциям, включая вирусные и грибковые инфекции, например, молочницу, рецидив туберкулёза или другие инфекции, например, ранее диагностированное инфекционное заболевание глаза.
Уменьшение или увеличение числа лейкоцитов крови, нарушения свёртываемости крови.
Аллергические реакции на препарат, включая тяжёлые, угрожающие жизни аллергические реакции (которые могут проявляться сыпью, отёком горла или языка, а в тяжёлых случаях — затруднением дыхания или головокружением).
Нарушения гормональной регуляции организма, отёки и прибавка в массе тела, лунообразное лицо (кушингоподобное состояние), изменение внутренней секреции в ответ на стресс и травмы, хирургические вмешательства, роды или болезни; организм может не быть способен адекватно реагировать в условиях сильного стресса, таких как несчастные случаи, операции, роды или болезни; замедление роста у детей и подростков, нерегулярный менструальный цикл или исчезновение менструаций (аменорея), развитие чрезмерного оволосения (особенно у женщин).
Прибавка в массе тела, отрицательный белково-кальциевый баланс, повышенный аппетит, нарушения солевого баланса, задержка воды в организме, потеря калия, что может вызывать нарушения сердечного ритма, повышенная потребность в противодиабетических препаратах, появление симптомов скрытого сахарного диабета, высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия).
Очень сильные перепады настроения, шизофрения (психическое расстройство) может усугубиться, депрессия, бессонница.
Очень сильные необычные головные боли с нарушениями зрения, связанные с отменой препарата, судороги и усугубление эпилепсии, головокружение.
Повышенное внутриглазное давление, отёк глаза, истончение эпителия оболочек глаза, усугубление уже существующих вирусных, грибковых и бактериальных инфекций глаза, усиление симптомов язвы роговицы, усугубление уже существующих инфекций глаза, экзофтальм, катаракта, нарушения зрения, потеря зрения, нечёткое зрение.
Застойная сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, разрыв сердца после недавнего инфаркта, сердечная недостаточность.
Артериальная гипертензия, тромбы, образование сгустков, которые могут закупорить кровеносные сосуды, например, в ногах или лёгких (тромбоэмболические осложнения).
Икота.
Тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и вздутие живота, воспаление и язвы в пищеводе, язвы желудка, которые могут разрываться и кровоточить, панкреатит (который может проявляться болью в спине и животе), газы в кишечнике, кандидоз пищевода.
Тонкая, чувствительная кожа, необычные родинки на коже, синяки, покраснение и воспаление кожи, растяжки, заметный отёк капилляров, угревая сыпь, чрезмерное потоотделение, сыпь, отёк, выпадение волос, неестественное отложение жира, чрезмерное оволосение тела, задержка воды в организме, пигментные нарушения, ослабление капилляров, проявляющееся как подкожное кровотечение (повышенная хрупкость сосудов), раздражение кожи вокруг рта (периоральный дерматит).
Снижение плотности костей с повышенным риском переломов (остеопороз), остеонекроз, тендинит, разрывы сухожилий, атрофия мышц, миопатия, ослабление мышц, раннее прекращение роста костей (преждевременное закрытие ростковых зон костей).
Изменения количества и подвижности сперматозоидов, импотенция.
Ослабленная реакция на вакцинацию и кожные пробы, медленное заживление ран, дискомфорт, плохое самочувствие.
Может также возникнуть синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой носа (ринит), потерю массы тела, болезненные и зудящие узелки на коже, воспаление глаза (конъюнктивит).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дексаметазон Крка

Хранить лекарство в месте, недоступном для детей и скрытом от их глаз.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после сокращения «Lot».
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарственного средства.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дексаметазон Крка

Активным веществом лекарства является дексаметазон.
Дексаметазон Крка, 4 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 4 мг дексаметазона.
Дексаметазон Крка, 8 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 8 мг дексаметазона.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния. См. раздел 2 «Дексаметазон Крка содержит лактозу».

Как выглядит лекарство Дексаметазон Крка и что содержит упаковка
4 мг: белые или почти белые круглые таблетки со скошенными краями, с риской для деления на одной стороне (толщина: 2,5–3,5 мм; диаметр: 5,7–6,3 мм). Таблетку можно разделить на равные дозы.
8 мг: белые или почти белые овальные таблетки с риской для деления на одной стороне (толщина: 3,5–5,5 мм; длина: 8,7–9,3 мм). Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки 4 мг:
Блистер OPA/алюминий/ПВХ/алюминий, в картонной пачке.
Упаковки: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 10x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1 и 100x1 таблеток.
Таблетки 8 мг:
Блистер OPA/алюминий/ПВХ/алюминий, в картонной пачке.
Упаковки: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 и 100x1 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Для получения более подробной информации о названиях препарата в других странах — членов Европейского экономического пространства следует обращаться к местному представителю ответственного субъекта:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Równoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500