Декенор

ИНСТРУКЦИЯ, ВЛОЖЕННАЯ В УПАКОВКУ

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Декенор, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Декскетопрофенум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарственное средство следует строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов или необходимости получения дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3–4 дней не наступит улучшения состояния или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Декенор и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Декенор
3. Как применять лекарственное средство Декенор
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Декенор
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Декенор и для чего оно применяется

Декенор — это обезболивающее средство из группы препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Применяется у взрослых для кратковременного лечения боли лёгкой и умеренной интенсивности, такой как боль в мышцах, болезненные менструации, зубная боль.

2. Важная информация перед применением препарата Декенор

Когда не следует применять препарат Декенор

• Если у пациента имеется аллергия на декскетопрофен или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• Если у пациента имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• Если у пациента возникает астма или в прошлом были приступы астмы, острый аллергический ринит (кратковременное воспаление слизистой оболочки носа), полипы в носу (новообразования внутри носа, вызванные аллергией), крапивница (сыпь на коже), ангионевротический отёк (отёк лица, глаз, губ, языка или дыхательные нарушения) или свистящее дыхание после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Если у пациента в прошлом возникали фотоаллергические или фототоксические реакции (особый вид покраснения и/или образования волдырей на коже при воздействии солнечных лучей) при приёме кетопрофена (нестероидный противовоспалительный препарат) или фибратов (препараты, применяемые для снижения уровня жиров в крови);
• Если у пациента имеется активное язвенное заболевание/кровотечение из желудка или кишечника, или если в прошлом были кровотечения из желудка или кишечника, язвы или перфорации;
• Если у пациента имеются хронические проблемы с пищеварением (например, диспепсия, изжога);
• Если у пациента имеется или в прошлом было кровотечение или перфорация желудка

или кишечника, вызванные применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в качестве обезболивающих;

• Если у пациента имеются заболевания кишечника, сопровождающиеся хроническим воспалением (болезнь Крона или язвенный колит);
• Если у пациента имеется тяжёлая сердечная недостаточность, умеренная или тяжёлая почечная недостаточность или тяжёлые нарушения функции печени;
• Если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям или нарушения свёртываемости крови;
• Если пациент сильно обезвожен (чрезмерная потеря жидкости из организма) в результате рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
• Если пациентка находится в третьем триместре беременности или кормит грудью.

При применении декскетопрофена отмечались симптомы аллергической реакции на препарат,
включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди.
Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата
Декенор и безотлагательно обратиться к врачу или в скорую помощь.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Декенор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом

• При наличии аллергии или в анамнезе — случаев аллергии.
• При наличии заболеваний почек, печени или сердца (артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность), а также при задержке жидкости или в анамнезе — таких состояний.
• При приёме мочегонных препаратов или при сильном обезвоживании и снижении объёма крови вследствие чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты).
• При наличии заболеваний сердца, перенесённого инсульта или подозрении на высокий риск их развития (например, высокое артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина или курение), необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом; приём препаратов, таких как Декенор, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда («инфаркта сердца») или инсульта. Риск возрастает с увеличением дозы и длительности лечения. Не следует превышать рекомендованную дозу или продолжительность терапии.
• У пожилых людей: пожилые пациенты могут быть более подвержены побочным эффектам (см. пункт 4). При их появлении необходимо немедленно обратиться к врачу.
• У женщин с проблемами фертильности (препарат Декенор может нарушать фертильность у женщин, поэтому женщины, планирующие беременность, или проходящие обследование на бесплодие, не должны его применять).
• При нарушениях выработки крови и кровяных клеток.
• При системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани (заболеваниях иммунной системы, влияющих на соединительную ткань).
• При наличии в анамнезе хронического воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
• При наличии в анамнезе других проблем с желудком или кишечником.
• При инфекциях — см. подраздел «Инфекции» ниже.
• При приёме других препаратов, повышающих риск язвенной болезни или кровотечения, например, пероральных стероидов, некоторых антидепрессантов (препаратов группы СИОЗС — селективных ингибиторов обратного захвата серотонина), препаратов, предотвращающих образование тромбов, таких как аспирин, или антикоагулянтов, например, варфарина. В этих случаях перед приёмом препарата Декенор необходимо проконсультироваться с врачом: врач может назначить дополнительный препарат, защищающий желудок (например, мизопростол или препараты, подавляющие секрецию желудочной кислоты).
• При астме, сочетающейся с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа, риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП выше, чем в остальной части населения. Приём этого препарата может вызвать

приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой
кислоте или НПВП.
Инфекции
Препарат Декенор может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и болевые ощущения.
Поэтому возможно, что препарат Декенор может задержать правильное лечение инфекции, что может
привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и
бактериальных инфекциях кожи при ветряной оспе. При приёме этого препарата во время инфекции,
если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Дети и подростки
Препарат Декенор не изучался у детей и подростков. Поэтому безопасность применения препарата
у детей и подростков не установлена, и препарат не должен применяться у этой возрастной группы.
Взаимодействие препарата Декенор с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в
настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать,
включая все лекарства, отпускаемые без рецепта. Существуют препараты, которые не следует
принимать одновременно, а также другие, дозы которых необходимо изменить при определённых
сочетаниях.
Всегда необходимо информировать врача, стоматолога или фармацевта о приёме любого из
перечисленных ниже препаратов, кроме Декенора:
Не рекомендуется одновременное применение:

• Ацетилсалициловой кислоты, кортикостероидов или других противовоспалительных препаратов
• Варфарина, гепарина или других препаратов, предотвращающих образование тромбов
• Лития, применяемого для лечения определённых расстройств настроения
• Метотрексата (противоопухолевый или иммуносупрессивный препарат), применяемого в высоких дозах — 15 мг/неделю
• Производных гидантоина, например, фенитоина, применяемых при лечении эпилепсии
• Сульфаметоксазола, применяемого при лечении бактериальных инфекций

Одновременное применение, требующее осторожности:

• Ингибиторов АПФ, мочегонных препаратов и антагонистов рецепторов ангиотензина II, применяемых при лечении высокого артериального давления и заболеваний сердца
• Пентоксифилина и окспентифиллина, применяемых при лечении хронических венозных язв
• Зидовудина, применяемого при лечении вирусных инфекций
• Аминогликозидных антибиотиков, применяемых при лечении бактериальных инфекций
• Производных сульфонилмочевины (например, хлорпропамида и глибенкламида), применяемых при лечении сахарного диабета
• Метотрексата, применяемого в низких дозах — менее 15 мг/неделю

Одновременное применение, требующее особого рассмотрения:

• Хинолоновых антибиотиков (например, ципрофлоксацина, левофлоксацина), применяемых при лечении бактериальных инфекций
• Циклоспорина или такролимуса, применяемых при лечении заболеваний иммунной системы и при трансплантации органов
• Стрептокиназы и других тромболитических или фибринолитических препаратов, например, препаратов, применяемых для растворения тромбов
• Пробенецида, применяемого при лечении подагры
• Дигоксина, применяемого при лечении хронической сердечной недостаточности
• Мифепристона, применяемого как абортивный препарат (для прерывания беременности)
• Антидепрессантов из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)
• Противотромбоцитарных препаратов, применяемых для снижения агрегации тромбоцитов и предотвращения тромбозов
• Бета-адреноблокаторов, применяемых при лечении артериальной гипертензии и заболеваний сердца
• Тенофовира, деферазирокса, пеметрекседа

При любых сомнениях относительно приёма других препаратов в сочетании с препаратом
Декенор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Не применять препарат Декенор в последнем триместре беременности или во время грудного
вскармливания.
Препарат Декенор может вызывать проблемы с почками и сердцем у плода, а также влиять на
склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также замедлять или удлинять роды.
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку в этом случае применение
препарата Декенор может оказаться неподходящим.
Женщинам, планирующим беременность, и беременным женщинам не следует применять препарат
Декенор. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Декенор может вызывать нарушения функции
почек у плода, если принимается дольше нескольких дней. Это может привести к уменьшению
объёма околоплодных вод (маловодие). Если лечение необходимо более чем на несколько дней,
врач может назначить дополнительный контроль. Лечение на любом этапе беременности должно
проводиться исключительно по рекомендации врача.
Не рекомендуется применение препарата Декенор у женщин, пытающихся забеременеть, или во
время диагностики бесплодия. Информация о потенциальном влиянии на фертильность приведена
в пункте 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Декенор может вызывать головокружение и усталость и, следовательно, может незначительно
влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. При появлении таких
симптомов не следует управлять транспортными средствами и механизмами до исчезновения
симптомов. При сомнениях следует проконсультироваться с врачом.
Препарат Декенор содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть
препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Декенор

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза, как правило, составляет ½ таблетки (12,5 мг) каждые 4–6 часов или 1 таблетку (25 мг) каждые 8 часов, не более 3 таблеток в сутки (75 мг).
Если в течение 3–4 дней не наступает улучшения или симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом. Врач определит, сколько таблеток следует принимать в день и как долго. Доза препарата Декенор, которую необходимо принять, зависит от вида, интенсивности и продолжительности боли.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока, необходимого для уменьшения симптомов. При наличии инфекции необходимо незамедлительно обратиться к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. пункт 2).
Для пожилых пациентов, а также при наличии проблем с почками или печенью, терапию следует начинать с суточной дозы, не превышающей 2 таблетки (50 мг). У пожилых пациентов эту дозу в дальнейшем можно увеличить до общей рекомендуемой дозы (75 мг), если препарат Декенор хорошо переносится.
Способ применения
Таблетку следует проглотить целиком, запив достаточным количеством воды. Препарат следует принимать во время еды, поскольку это помогает снизить риск возникновения желудочно-кишечных нежелательных явлений. Однако при острой боли и необходимости быстрого облегчения рекомендуется принимать препарат натощак (по крайней мере за 30 минут до еды), поскольку это способствует лучшему всасыванию лекарства.
Применение у детей и подростков
Препарат не следует применять у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).
Превышение рекомендуемой дозы препарата Декенор
При случайном приёме слишком большой дозы препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту, либо обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следует взять с собой упаковку препарата или вложенную аннотацию.
Пропуск приёма препарата Декенор
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Следующую дозу необходимо принять в обычное время (согласно пункту 3 «Как применять лекарство Декенор»).
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Ниже приведён список возможных побочных действий в соответствии с частотой их
возникновения.
Часто возникающие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек):
Тошнота и (или) рвота, боль в верхней части живота, диарея, проблемы с пищеварением (диспепсия).
Не слишком часто возникающие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 100
человек):
Головокружение (ощущение вращения), сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение,
покраснение кожи (ригидность), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), запор, сухость во рту,
вздутие живота, кожная сыпь, утомляемость, боль, ощущение жара и озноб, общее плохое самочувствие (недомогание).
Редко возникающие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 человек):
Язвенная болезнь, перфорация или кровотечение из язвы (что может проявляться рвотой с кровью или тёмным стулом), обмороки, повышенное артериальное давление, замедление дыхания, задержка жидкости и периферические отёки (например, отёчные лодыжки), отёк гортани, потеря аппетита (анорексия), необычные ощущения, зудящая сыпь, акне, повышенное потоотделение, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, проблемы с предстательной железой, ненормальные результаты печеночных проб (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.
Очень редко возникающие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000
человек):
Анафилактический шок (аллергическая реакция, которая может также привести к обмороку), открытые язвы на коже, во рту, глазах и в области половых органов (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отёк лица или отёк губ и горла (ангионевротический отёк), одышка вследствие сужения дыхательных путей (бронхоспазм), затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, низкое артериальное давление, панкреатит, нечёткость зрения, звон в ушах (шум в ушах), повышенная чувствительность кожи, фоточувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение числа лейкоцитов (нейтропения), уменьшение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных
Боль в груди, которая может быть признаком аллергической реакции тяжёлого течения, называемой синдромом Кунина.
Стойкая лекарственная сыпь
Аллергическая кожная реакция, известная как стойкая лекарственная сыпь, которая может включать круглые или овальные участки покраснения и отёка кожи, образование пузырей и зуд. Также может возникать потемнение кожи в поражённых областях, которое может сохраняться после заживления. Стойкие лекарственные высыпания обычно возвращаются в тех же местах после повторного приёма препарата.
Необходимо немедленно сообщить врачу при появлении любых симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта в начале терапии (например, боли в животе, изжоги или кровотечения), а также если у пациента в прошлом уже возникали подобные побочные действия при длительном применении противовоспалительных препаратов, особенно у пожилых людей.
Препарат Декенор необходимо немедленно отменить при появлении сыпи, любых изменений слизистой оболочки полости рта или половых органов, а также любых признаков аллергии.
Во время терапии нестероидными противовоспалительными препаратами отмечалось задержка жидкости и отёки (особенно ног и области лодыжек), а также повышение артериального давления и сердечная недостаточность.
Препараты, подобные Декенору, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда («инфаркта сердечной мышцы») или инсульта.
У пациентов с нарушениями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты редко могут вызывать лихорадку, головную боль и скованность шеи.
Наиболее часто наблюдаемыми нежелательными явлениями являются желудочно-кишечные расстройства. Может развиться язвенная болезнь, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. После применения отмечались тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запоры, диспепсия, боли в животе, дёгтеобразный стул, рвота «кофейной гущей», язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.
Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
Как и при применении других препаратов из группы НПВС, могут возникать гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Йерозолимское 181C,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Декенор

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Декенор

• Действующим веществом является декскетопрофен. Каждая пленочная таблетка содержит 25 мг декскетопрофена (в форме декскетопрофена с трометамолом).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль и диоксид титана (Е 171) в оболочке. См. пункт 2 «Лекарство Декенор содержит натрий».

Как выглядит лекарство Декенор и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки с риской деления на одной стороне таблетки.
Размеры: диаметр около 10 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство Декенор доступно в упаковках, содержащих 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1 и 50 x 1 пленочную таблетку в однодозовых блистерах.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Регистрант
KRKA, д.д., Ново место, Шмаржешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель
KRKA, д.д., Ново место, Шмаржешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохман-Штрассе 5, 27472 Куксхафен, Германия
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к местному представителю регистрационного держателя:
KRKA-POLSKA Сп. з о.о.
ул. Равнобежная 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями: