Дебретин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дебретин, 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Тримебутина малеат
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания совпадают с Вашими.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Дебретин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Дебретин
3. Как применять препарат Дебретин
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Дебретин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Дебретин и для чего он применяется

Тримебутина малеат стимулирует моторику кишечника. Действие препарата зависит от функционального состояния пищеварительного тракта. Регуляция перистальтики охватывает весь пищеварительный тракт: тонус нижнего сфинктера пищевода, процесс опорожнения желудка, перистальтику тонкой кишки и ободочной кишки. Тримебутина малеат стимулирует мышцы кишечника при сниженной функции и оказывает спазмолитическое действие на мышцы при повышенной двигательной активности.
Максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа. Препарат выводится преимущественно с мочой.
Показания
Дебретин применяется для лечения:

• нарушений моторики пищеварительного тракта, известных как синдром раздражённого кишечника;
• функциональных расстройств пищеварительного тракта: диарея, запоры, боли в животе, спазмы кишечника.

2. Информация, важная перед применением лекарства Дебретин

Когда не применять лекарство Дебретин:

• если у пациента имеется аллергия на тримебутин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Дебретин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дебретин и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение тримебутина с зотепином может усиливать антихолинергическое действие.
Описан синергизм действия тримебутина в сочетании с ризатриптаном при лечении приступов мигрени.
Дебретин и приём пищи и напитков
См. пункт 3.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Отсутствуют достаточные данные, подтверждающие безопасность применения тримебутина во время беременности. Не следует применять лекарство женщинам в первом триместре беременности.
Во втором и третьем триместрах беременности лекарство можно применять только в случаях крайней необходимости.
Во время грудного вскармливания приём лекарства не противопоказан.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Дебретин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Дебретин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения исключительно у взрослых.
Взрослые: 1 таблетка 3 раза в сутки. В исключительных случаях дозу можно увеличить до 6 таблеток в сутки, разделённых на приёмы.
Способ применения
Таблетку следует проглотить целиком, запив стаканом воды.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Дебретин
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
В случае передозировки препарата рекомендуется симптоматическое лечение.
Пропуск приёма препарата Дебретин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Необходимо вернуться к установленной врачом схеме приёма.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Редко (≥1/10 000 до <1/1 000): аллергические кожные реакции, усталость, тошнота.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дебретин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в сухом месте, в оригинальной
упаковке.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер
серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к
фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дебретин

• Действующим веществом препарата является тримебутин малеинат. Каждая таблетка содержит 100 мг тримебутина малеината.
• Прочие компоненты: ядро — микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния; оболочка — гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, диоксид титана (Е171).

Как выглядит Дебретин и что содержит упаковка
Дебретин — это белые, сферические таблетки с делением посередине.
Упаковка содержит 20, 30, 40, 60 или 100 покрытых оболочкой таблеток.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в продаже.

Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Филиал Medana в Скердеше
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Скердеш
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Производственный филиал в Новой Дембе
ул. Металовца 2, 39-460 Новая Демба