Дабигатран этексилат +pharma
Польша
Содержание
- Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое лекарственное средство Дабигатран этексилат +фарма и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Дабигатран этексилат +фарма
- 3. Как применять лекарство Дабигатран этексилат +фарма
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Дабигатран этексилат +фарма
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента
Дабигатран этексилат +фарма, 75 мг, капсулы, твёрдые
Дабигатран этексилат
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
- При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента возникнут какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание вкладыша
- Что такое лекарственное средство Дабигатран этексилат +фарма и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Дабигатран этексилат +фарма
- Как применять лекарственное средство Дабигатран этексилат +фарма
- Возможные побочные действия
- Как хранить лекарственное средство Дабигатран этексилат +фарма
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое лекарственное средство Дабигатран этексилат +фарма и для чего оно применяется
Дабигатран этексилат +фарма содержит дабигатран этексилат в качестве действующего вещества и относится к группе
лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировке вещества
в организме, ответственного за образование тромбов.
Лекарственное средство Дабигатран этексилат +фарма применяется у взрослых для:
- профилактики образования тромбов в венах после операции по имплантации протеза тазобедренного или коленного сустава.
Лекарственное средство Дабигатран этексилат +фарма применяется у детей для:
- лечения тромбов крови и профилактики рецидивов тромбов крови.
2. Важная информация перед применением препарата Дабигатран этексилат +фарма
В каких случаях не следует применять препарат Дабигатран этексилат +фарма
-
если у пациента имеется аллергия на дабигатран этексилат или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
-
если у пациента тяжелое нарушение функции почек
-
если у пациента в настоящее время наблюдается кровотечение
-
если у пациента имеется заболевание любого из внутренних органов, которое увеличивает риск сильного кровотечения (например, язвенная болезнь желудка, травма головного мозга или кровоизлияние в мозг, недавно перенесенная операция на мозге или глазах)
-
если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям. Она может быть врожденной, иметь неизвестную причину или быть вызванной применением других лекарственных средств
-
если пациент принимает лекарства против тромбоза (например, варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, установки катетера в вену или артерию, когда гепарин вводится через катетер для поддержания его проходимости, или восстановления нормального сердечного ритма с помощью процедуры, называемой
катетерной абляцией при фибрилляции предсердий -
если у пациента имеется тяжелое нарушение функции печени или заболевание печени, которые могут привести к летальному исходу
-
если пациент принимает кетоконазол или итраконазол внутрь — препараты, применяемые при грибковых инфекциях
-
если пациент принимает циклоспорин внутрь — препарат, предотвращающий отторжение пересаженного органа
-
если пациент принимает дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма
-
если пациент принимает комбинированный препарат, содержащий глефапревир и пибрентасвир — противовирусное средство, применяемое при лечении вирусного гепатита С
-
если пациенту имплантирован искусственный клапан сердца, требующий постоянного приема препаратов, разжижающих кровь.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дабигатран этексилат +фарма необходимо проконсультироваться с врачом.
Если во время лечения этим препаратом у пациента появились симптомы или он подвергался хирургическому вмешательству, следует обратиться к врачу.
Пациент должен сообщить врачу, если у него имеются или ранее наблюдались
любые патологические состояния или заболевания, особенно перечисленные ниже:
- если у пациента повышен риск кровотечения, например:
- если у пациента в последнее время было кровотечение
- если у пациента была выполнена хирургическая биопсия в течение последнего месяца
- если у пациента был серьезный травматический повреждение (например, перелом кости, травма головы или любая травма, требующая хирургического лечения)
- если у пациента имеется воспаление пищевода или желудка
- если у пациента имеется заброс желудочного сока в пищевод
- если пациент принимает лекарства, которые могут увеличивать риск кровотечения. См. ниже раздел «Дабигатран этексилат +фарма и другие лекарства».
- если пациент принимает противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, ибупрофен, пиросикам
- если у пациента имеется инфекция сердца (бактериальный эндокардит)
- если у пациента снижена функция почек или пациент обезвожен (ощущение жажды и выделение уменьшенного количества темной (концентрированной/пенистой) мочи)
- если пациенту более 75 лет
- если пациент — взрослый и весит 50 кг или менее
- только при применении у детей: если у ребенка имеется инфекция вокруг или в области мозга.
- при перенесенном инфаркте миокарда или если у пациента диагностированы заболевания, увеличивающие риск инфаркта миокарда
- если у пациента имеется заболевание печени, влияющее на результаты анализа крови. В таком случае применение препарата не рекомендуется.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Дабигатран этексилат +фарма
- если пациенту необходимо пройти хирургическое вмешательство. В этом случае необходимо временно прекратить прием препарата Дабигатран этексилат +фарма из-за повышенного риска кровотечения во время и сразу после операции. Очень важно принимать препарат Дабигатран этексилат +фарма до и после операции точно так, как назначил врач.
- если хирургическое вмешательство требует введения катетера или инъекции в позвоночник (например, для выполнения эпидуральной или спинальной анестезии или для уменьшения боли)
- очень важно принимать препарат Дабигатран этексилат +фарма до и после операции точно так, как назначил врач.
- необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента после прекращения действия анестезии появились онемение или слабость нижних конечностей, проблемы с кишечником или мочевым пузырем, поскольку требуется срочная медицинская помощь.
- если пациент упал или получил травму во время лечения, особенно если травма пришлась на голову. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Врач оценит, не возник ли повышенный риск кровотечения.
- если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии.
Дабигатран этексилат +фарма и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. В частности, следует
сообщить врачу до приема препарата Дабигатран этексилат +фарма, если пациент
принимает один из следующих препаратов:
- препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалициловая кислота)
- препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, кетоконазол, итраконазол), за исключением случаев, когда эти препараты применяются исключительно наружно на кожу
- препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил).
- У пациентов, принимающих препараты, содержащие амиодарон, хинидин или верапамил, врач может назначить меньшую дозу препарата Дабигатран этексилат +фарма в зависимости от заболевания, по поводу которого он был прописан. См. также пункт 3.
- препараты, предотвращающие отторжение органа после трансплантации (например, такролимус, циклоспорин)
- комбинированный препарат, содержащий глефапревир и пибрентасвир (противовирусное средство, применяемое при лечении вирусного гепатита С)
- противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак)
- зверобой (фитопрепарат, применяемый при лечении депрессии)
- антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина
- рифампицин или кларитромицин (антибиотики)
- противовирусные препараты, применяемые при лечении СПИДа (например, ритонавир)
- некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин).
Беременность и грудное вскармливание
Неизвестно, какое влияние оказывает препарат Дабигатран этексилат +фарма на течение беременности и на нерожденного ребенка. Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только врач не определит, что это безопасно. Женщины детородного возраста должны предотвращать наступление беременности во время приема
препарата Дабигатран этексилат +фарма.
Во время приема препарата Дабигатран этексилат +фарма кормить грудью не следует.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Дабигатран этексилат +фарма не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Дабигатран этексилат +фарма содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть препарат считается «безнатриевым».
3. Как применять лекарство Дабигатран этексилат +фарма
Капсулы Дабигатран этексилат +фарма можно применять у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше, которые способны глотать капсулы целиком. Для лечения детей младше 8 лет существуют другие формы лекарственного средства, соответствующие возрасту.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Применять лекарство Дабигатран этексилат +фарма следует в соответствии со следующими рекомендациями:
Профилактика образования тромбов после операции (эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава)
Рекомендуемая доза препарата составляет 220 мг один раз в сутки (принимается в виде 2 капсул по 110 мг).
Если функция почек снижена более чем наполовину или у пациентов в возрасте 75 лет и старше, рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в сутки (принимается в виде 2 капсул по 75 мг).
У пациентов, принимающих лекарства, содержащие амиодарон, хинидин или верапамил, рекомендуемая доза препарата Дабигатран этексилат +фарма составляет 150 мг один раз в сутки (принимается в виде 2 капсул по 75 мг).
Пациенты, принимающие лекарства, содержащие верапамил, у которых функция почек снижена более чем наполовину, должны принимать уменьшенную дозу Дабигатран этексилат +фарма — 75 мг, из-за повышенного риска кровотечения.
В обоих видах операций не следует начинать лечение при наличии кровотечения из места операции. Если невозможно начать лечение на следующий день после операции, лечение следует начать с дозы 2 капсулы один раз в сутки.
После операции по имплантации эндопротеза коленного сустава
Лечение препаратом Дабигатран этексилат +фарма следует начать с приема одной капсулы в течение 1–4 часов после окончания хирургической операции. Затем следует принимать по две капсулы один раз в сутки в течение 10 дней.
После операции по имплантации эндопротеза тазобедренного сустава
Лечение препаратом Дабигатран этексилат +фарма следует начать с приема одной капсулы в течение 1–4 часов после окончания хирургической операции. Затем следует принимать по две капсулы один раз в сутки в течение 28–35 дней.
Лечение тромбов крови и профилактика повторных тромбозов у детей
Препарат Дабигатран этексилат +фарма следует принимать два раза в сутки — одну дозу утром и одну дозу вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Интервал между дозами должен по возможности составлять 12 часов.
Рекомендуемая доза зависит от возраста и массы тела. Правильную дозу определит врач. Врач может скорректировать дозу в ходе лечения. Необходимо продолжать применение всех других лекарств, если только врач не порекомендует прекратить применение какого-либо из них.
Однократная доза препарата Дабигатран этексилат +фарма, которую следует принимать два раза в сутки, в миллиграммах (мг) в зависимости от массы тела пациента в килограммах (кг) и возраста в годах:
Возраст в годах
8 до <9 9 до <10 10 до <11 11 до <12 12 до <13 13 до <14 14 до <15 15 до <16 16 до <17 17 до <18
>81 300 мг
71 до <81 — в виде двух капсул по 150 мг
или
61 до <71 — четыре капсулы по 75 мг
260 мг — в виде одной капсулы 110 мг и одной капсулы 150 мг
51 до <61
или
одна капсула 110 мг плюс две капсулы по 75 мг
Масса тела [кг]
220 мг — в виде двух капсул по 110 мг
41 до <51
185 мг — в виде одной капсулы 75 мг и одной капсулы 110 мг
31 до <41
150 мг — в виде одной капсулы 150 мг
или
26 до <31
две капсулы по 75 мг
21 до <26
16 до <21
Одна капсула 110 мг
13 до <16
Одна капсула 75 мг
11 до <13
Означает, что рекомендации по дозировке дать невозможно.
Как принимать лекарство Дабигатран этексилат +фарма
Препарат Дабигатран этексилат +фарма можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Капсулы следует глотать целиком, запивая стаканом воды, чтобы облегчить их прохождение в желудок. Не следует разламывать, разжёвывать или высыпать пеллеты из капсулы, поскольку это может увеличить риск кровотечения.
Инструкция по открытию бутылки
- Чтобы открыть бутылку, необходимо нажать на колпачок и повернуть его.
- После извлечения капсулы и приёма дозы бутылку следует немедленно плотно закрыть колпачком.
Смена антикоагулянтного препарата
Не следует менять антикоагулянтный препарат без получения подробных указаний от врача.
Приём препарата Дабигатран этексилат +фарма в дозе, превышающей рекомендованную
Приём слишком высокой дозы этого препарата увеличивает риск кровотечения. Если пациент принял слишком много капсул, необходимо немедленно обратиться к врачу. Существуют специфические методы лечения.
Пропуск приёма препарата Дабигатран этексилат +фарма
Профилактика образования тромбов после операции (эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава)
Следует продолжать приём пропущенной суточной дозы препарата Дабигатран этексилат +фарма в то же время на следующий день.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Лечение тромбов крови и профилактика повторных тромбозов у детей. Пропущенную дозу можно принять, если до следующей запланированной дозы остаётся более 6 часов.
Если до следующей запланированной дозы остаётся менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Дабигатран этексилат +фарма
Препарат Дабигатран этексилат +фарма следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. Не следует прекращать приём этого препарата без предварительной консультации с врачом, поскольку риск образования тромбов крови может быть выше, если лечение будет прекращено преждевременно.
Следует обратиться к врачу, если после приёма препарата Дабигатран этексилат +фарма возникнут расстройства пищеварения.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Дабигатран этексилат +фарма влияет на систему свёртывания крови, поэтому большинство побочных эффектов связано с такими симптомами, как синяки или кровотечения. Может возникнуть сильное или обильное кровотечение, которое является самым серьёзным побочным эффектом и независимо от локализации может привести к инвалидности, угрожать жизни, а также привести к смерти. В некоторых случаях такие кровотечения могут быть незаметны.
При возникновении кровотечения, которое не останавливается самостоятельно, или симптомов чрезмерного кровотечения (необычная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимый отёк) необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может принять решение о тщательном наблюдении за пациентом или изменении препарата.
При возникновении тяжёлой аллергической реакции, которая может вызывать затруднение дыхания или головокружение, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Возможные побочные эффекты, перечисленные ниже, сгруппированы по частоте их возникновения.
Профилактика тромбозов после операции (эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава)
Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов)
- снижение содержания гемоглобина в крови (вещества в эритроцитах)
- отклонения показателей функции печени в лабораторных анализах.
Не часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов)
- кровотечение, которое может возникать из носа, желудка или кишечника, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (в том числе окрашивание мочи в розовый или красный цвет из-за присутствия крови),
- из геморроидальных узлов, из прямой кишки, подкожное кровотечение, кровотечение в сустав, возникающее вследствие травмы или после травмы, либо после хирургического вмешательства
- образование гематом или синяков после хирургического вмешательства
- кровь в стуле, выявленная в лабораторных анализах
- снижение количества эритроцитов в крови
- снижение доли кровяных клеток
- аллергическая реакция
- рвота
- частое выделение жидкого или водянистого стула
- тошнота
- наличие выделений из раны (просачивание жидкости из послеоперационной раны)
- повышение активности печеночных ферментов
- пожелтение кожи или белков глаз, вызванное заболеванием печени или крови.
Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов)
- кровотечение
- может возникнуть кровотечение в мозг, из места хирургического разреза, из места инъекции или места введения венозного катетера
- выделение окрашенной кровью жидкости из места введения венозного катетера
- кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
- снижение количества тромбоцитов в крови
- снижение количества эритроцитов в крови после хирургического вмешательства
- тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
- тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
- кожная сыпь в виде тёмно-красных, возвышающихся, зудящих узелков, возникающая вследствие аллергической реакции
- внезапное изменение окраски и внешнего вида кожи
- зуд
- язва желудка или кишечника (включая язвенное поражение пищевода)
- воспаление пищевода и желудка
- заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
- боль в животе или боль в желудке
- несварение желудка
- затруднение при глотании
- выделение жидкости из раны
- выделение жидкости из послеоперационной раны.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- затруднение дыхания или свистящее дыхание
- снижение количества или полное отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
- выпадение волос.
Лечение тромбозов крови и профилактика рецидивов тромбозов у детей
Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов)
- снижение количества эритроцитов в крови
- снижение количества тромбоцитов в крови
- кожная сыпь в виде тёмно-красных, возвышающихся, зудящих узелков, возникающая вследствие аллергической реакции
- внезапное изменение окраски и внешнего вида кожи
- образование гематом
- кровотечение из носа
- заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
- рвота
- тошнота
- частое выделение жидкого или водянистого стула
- несварение желудка
- выпадение волос
- повышение активности печеночных ферментов.
Не часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов)
- снижение количества лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
- может возникнуть кровотечение в желудок или кишечник, в мозг, из прямой кишки, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (в том числе окрашивание мочи в розовый или красный цвет из-за присутствия крови), или подкожное кровотечение
- снижение содержания гемоглобина в крови (вещества в эритроцитах)
- снижение доли кровяных клеток
- зуд
- кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
- боль в животе или боль в желудке
- воспаление пищевода и желудка
- аллергическая реакция
- затруднение при глотании
- пожелтение кожи или белков глаз, вызванное заболеванием печени или крови.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
- тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
- тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
- затруднение дыхания или свистящее дыхание
- кровотечение
- может возникнуть кровотечение в сустав, из раны, из места хирургического разреза, из места инъекции или места введения венозного катетера
- может возникнуть кровотечение из геморроидальных узлов
- язва желудка или кишечника (включая язвенное поражение пищевода)
- отклонения показателей функции печени в лабораторных анализах.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Дабигатран этексилат +фарма
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке, блистере или бутылочке после: «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Блистер
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не следует помещать капсулы в контейнеры или органайзеры для лекарств, если только капсулы не хранятся в оригинальной упаковке.
Бутылочка
Срок годности после первого вскрытия бутылочки: 4 месяца.
Бутылочку следует хранить плотно закрытой. Лекарство хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Капсулы не следует помещать в контейнеры или органайзеры для лекарств.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Дабигатран этексилат +фарма
- Активным веществом лекарства является дабигатран. Каждая твёрдая капсула содержит 75 мг дабигатрана этексилата (в форме мезилата).
- Другие компоненты: содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кросповидон, винная кислота (гранулят), гидроксипропилцеллюлоза, маннитол, стеарат магния, тальк; оболочка капсулы: оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), гипромеллоза; чёрные чернила для маркировки: шеллак, пропиленгликоль, концентрированный гидроксид аммония, оксид железа чёрный (Е 172), гидроксид калия.
Как выглядит лекарство Дабигатран этексилат +фарма и что содержит упаковка
Лекарство Дабигатран этексилат +фарма выпускается в виде непрозрачных розовых твёрдых капсул с надписью «DA75».
Лекарство доступно в упаковках по 10, 30 и 60 твёрдых капсул, помещённых в алюминиевые перфорированные блистеры со влагопоглотителем, в картонной пачке.
Лекарство также доступно в белых непрозрачных полиэтиленовых (пластиковых) флаконах, содержащих 60 твёрдых капсул, закрытых белой полипропиленовой крышкой со влагопоглотителем, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstraße 211
8054 Graz
Австрия
Импортёр
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/de Sant Martí 75-97
08107 Martorelles
Barcelona
Испания
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Мальта - PLA3000 Paola
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Чехия: Dabigatran etexilát +pharma
Хорватия: Dabigatraneteksilat Genericon 75 mg tvrde kapsule
Австрия: Dabigatranetexilat Genericon 75 mg Hartkapseln
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
+pharma Polska sp. z o.o.
ul. Podgórska 34
31-536 Kraków
Польша
тел.: +48 12 262 32 36
эл. почта: [email protected]