Циклоипрокс зяйя

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ciclopirox Ziaja, 10 мг/г, крем
Ciclopirox olaminum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную для вас информацию.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 14 дней не отмечается улучшения состояния или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ciclopirox Ziaja и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ciclopirox Ziaja
3. Как применять лекарственное средство Ciclopirox Ziaja
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Ciclopirox Ziaja
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Ciclopirox Ziaja и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ciclopirox Ziaja, крем содержит активное вещество циклопирокс оламин, обладающее противогрибковым действием. Циклопирокс оламин — это противогрибковое средство с широким спектром противогрибковой активности.
Показания к применению
Местное лечение всех форм грибковых поражений кожи:

• кандидозов кожи (инфекция дрожжеподобными грибами, обычно поражающая межпальцевые промежутки стоп, область под молочными железами и складки кожи),
• дерматомикозов тела, голеней, паха, стоп (между пальцами одной или обеих стоп, иногда на подошве или боковых поверхностях стоп),
• разноцветного лишая (желтовато-коричневые пятна, обычно появляющиеся на коже грудной клетки).

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ciclopirox Ziaja

Когда не следует применять лекарственное средство Ciclopirox Ziaja:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к циклопироксу оламину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• в период грудного вскармливания,
• на открытые раны.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Ciclopirox Ziaja необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на кожу вокруг глаз, а также на слизистые оболочки. Во время лечения необходимо строго соблюдать гигиенические рекомендации, данные врачом.
Ciclopirox Ziaja содержит парафин, который может вызывать повреждение (прокол) латексных презервативов. Следует избегать контакта латексного презерватива с лекарственным средством Ciclopirox Ziaja из-за возможного повреждения презерватива.
Дети
Не применять у новорождённых, младенцев и маленьких детей в возрасте до 6 лет.
Взаимодействие Ciclopirox Ziaja с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
На данный момент взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение лекарственного средства Ciclopirox Ziaja в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.
Применение лекарственного средства Ciclopirox Ziaja в период грудного вскармливания запрещено. Неизвестно, проникает ли циклопирокс оламин в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не допускается.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственное средство Ciclopirox Ziaja не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное средство Ciclopirox Ziaja содержит цетиловый и стеариловый спирты
Препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Лекарственное средство Ciclopirox Ziaja содержит бензиловый спирт
Препарат содержит 4 мг бензилового спирта в каждом грамме крема. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или незначительное местное раздражение.

3. Как применять лекарство Циклопирокс Цяйя

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Циклопирокс Цяйя предназначено для наружного применения на кожу.

Способ применения
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет
Нанести небольшое количество крема на поражённые участки кожи и аккуратно втереть или оставить до высыхания. Препарат обычно применяют 2 раза в сутки.
Циклопирокс Цяйя следует применять до исчезновения кожных изменений — обычно в течение 2 недель. Для предотвращения рецидива микоза рекомендуется продолжать лечение ещё в течение 1–2 недель.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.

Дети
Не применять лекарство Циклопирокс Цяйя у новорождённых, младенцев и маленьких детей в возрасте до 6 лет.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
Отсутствует информация о передозировке циклопироксом оламина.
Не следует ожидать системных побочных эффектов при применении препарата на обширных участках кожи или при слишком частом нанесении.
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения лекарства Циклопирокс Цяйя
Если была пропущена одна доза препарата, его следует применить как можно скорее, за исключением случая, когда до следующего запланированного применения осталось мало времени. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Прекращение применения лекарства Циклопирокс Цяйя
Не следует прекращать лечение без консультации с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
После применения препарата Циклопирокс Цяйя могут наблюдаться:

• редко (не чаще чем у 1 пациента на 1 000): аллергический контактный дерматит;
• частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): местные реакции повышенной чувствительности (раздражение, зуд, жжение).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимске 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 (22) 49 21 301
Факс: + 48 (22) 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Циклопирокс Зайя

Не замораживать.
Срок годности после первого вскрытия тюбика: 2 года, но не дольше срока годности, указанного на упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Циклопирокс Зиайя

• Действующим веществом лекарства является циклопирокс оламин. Один грамм крема содержит 10 мг циклопирокса оламина.
• Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, стеариловый спирт, октилдодеканол, миристиловый спирт, полисорбат 60, стеарат сорбитана (тип I), жидкий легкий парафин, бензиловый спирт, (S)-молочная кислота, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Циклопирокс Зиайя и что содержит упаковка
Лекарство Циклопирокс Зиайя представляет собой белый или почти белый крем.
Упаковка: алюминиевая туба с внутренним покрытием эпоксидно-фенольным лаком,
с навинчивающейся крышкой из HDPE с прокалывателем, в картонной пачке.
Размер упаковки: 20 г.
Регистрационное удостоверение выдано
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ул. Jesienna 9
80-298 Гданьск
Тел.: +48 58 521 34 00
{логотип держателя регистрационного удостоверения}
Производитель
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ул. Przemysłowa 12
83-050 Колбуды