Ciclopirox Ziaja

Prospecto: Información para el usuario

Ciclopirox Ziaja, 10 mg/g, crema
Ciclopirox olaminum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no nota mejoría tras 14 días de tratamiento o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Ciclopirox Ziaja y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Ciclopirox Ziaja
3. Cómo usar Ciclopirox Ziaja
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ciclopirox Ziaja
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ciclopirox Ziaja y para qué se utiliza

Ciclopirox Ziaja, crema contiene como principio activo ciclopirox olamina, que tiene acción
antifúngica. El ciclopirox olamina es un medicamento antifúngico de amplio espectro.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento local de todas las micosis de la piel:

• Candidiasis de la piel (infección por levaduras que suele aparecer entre los dedos de los pies, debajo de los senos o en los pliegues cutáneos),
• Tiña del cuerpo, de las piernas, de la ingle o de los pies (entre los dedos de uno o ambos pies, a veces en la planta o en los bordes laterales de los pies),
• Pitiriasis versicolor (manchas amarillentas o marrones que suelen aparecer en la piel del tórax).

2. Información importante antes de utilizar Ciclopirox Ziaja

Cuándo no debe utilizarse Ciclopirox Ziaja:

• si el paciente es alérgico al ciclopiroxolamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• durante el período de lactancia,
• sobre heridas abiertas.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Ciclopirox Ziaja, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Evite el contacto del medicamento con los ojos, la piel alrededor de los ojos y las membranas mucosas. Durante el tratamiento, debe seguir estrictamente las recomendaciones higiénicas indicadas por el médico.
Ciclopirox Ziaja contiene parafina, que puede provocar daños (perforación) en los preservativos de látex. Debe evitarse el contacto entre el preservativo de látex y el medicamento Ciclopirox Ziaja, debido al riesgo de dañar el preservativo.
Niños
No utilizar en recién nacidos, lactantes y niños pequeños menores de 6 años.
Ciclopirox Ziaja y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
Hasta la fecha no se han descrito interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando tener un hijo o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse Ciclopirox Ziaja durante el embarazo, salvo que el médico considere que su uso es absolutamente necesario.
No se debe utilizar Ciclopirox Ziaja durante la lactancia. No se sabe si el ciclopiroxolamina pasa a la leche materna, por lo tanto, no debe utilizarse este medicamento durante el período de lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Ciclopirox Ziaja no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.
Ciclopirox Ziaja contiene alcohol cetílico y alcohol esteárico
Este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Ciclopirox Ziaja contiene alcohol bencílico
El medicamento contiene 4 mg de alcohol bencílico en cada gramo de crema. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas o una ligera irritación local.

3. Cómo utilizar el medicamento Ciclopirox Ziaja

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento Ciclopirox Ziaja está indicado para uso tópico.
Modo de empleo
Adultos y niños mayores de 6 años
Aplicar una pequeña cantidad de crema sobre las zonas afectadas de la piel y frotar suavemente o dejar secar. El medicamento se aplica generalmente dos veces al día.
Ciclopirox Ziaja debe utilizarse hasta la desaparición de las lesiones cutáneas, normalmente durante 2 semanas. Para prevenir recidivas de la infección micótica, se recomienda continuar el tratamiento durante 1 a 2 semanas más.
Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado intenso o insuficiente, debe consultarse al médico.
Niños
No utilizar el medicamento Ciclopirox Ziaja en recién nacidos, lactantes y niños menores de 6 años.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Ciclopirox Ziaja
No hay información disponible sobre la sobredosis de ciclopiroxolamina.
No se esperan efectos adversos sistémicos tras la aplicación del medicamento en grandes superficies corporales o con una frecuencia excesiva.
En caso de aplicación de una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Omisión de la aplicación del medicamento Ciclopirox Ziaja
Si se omite una aplicación del medicamento, debe aplicarse tan pronto como sea posible, salvo que ya esté próxima la hora de la siguiente aplicación. No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas, debe consultarse al médico.
Interrupción del tratamiento con Ciclopirox Ziaja
No debe interrumpirse el tratamiento sin consultar previamente al médico.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Después de la aplicación del medicamento Ciclopirox Ziaja, pueden producirse:

• Raramente (no más de 1 paciente de cada 1.000): dermatitis alérgica de contacto.
• Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): reacciones locales de hipersensibilidad (irritación, picor, escozor).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden
notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos
Medicinales, del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes
Biológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 (22) 49 21 301
Fax: + 48 (22) 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la
seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Ciclopirox Ziaja

No congelar.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 2 años, pero no más allá de la fecha de caducidad indicada en el envase.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la etiqueta «EXP».
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el inodoro ni con los residuos domésticos. Consulte al farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ciclopirox Ziaja

• La sustancia activa de este medicamento es ciclopiroxolamina. Cada gramo de crema contiene 10 mg de ciclopiroxolamina.
• Los demás componentes son: alcohol cetílico, alcohol esteárico, octildodecanol, alcohol miristílico, polisorbato 60, estearato de sorbitán (tipo I), parafina líquida ligera, alcohol bencílico, ácido (S)-láctico, agua purificada.

Aspecto del medicamento Ciclopirox Ziaja y contenido del envase
Ciclopirox Ziaja es una crema blanca o casi blanca.
Envase: tubo de aluminio con membrana recubierto internamente con barniz epoxifenólico, con tapón de HDPE con punzón, en caja de cartón.
Tamaño de envase: 20 g.
Titular de la autorización de comercialización
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdańsk
Tel.: +48 58 521 34 00
{logotipo del titular de la autorización de comercialización}
Fabricante
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 12
83-050 Kolbudy