Ciclopirox Ziaja

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ciclopirox Ziaja, 10 mg/g, crema
Ciclopirox olaminum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo oppure in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se entro 14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ciclopirox Ziaja e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ciclopirox Ziaja
3. Come usare Ciclopirox Ziaja
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ciclopirox Ziaja
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ciclopirox Ziaja e a cosa serve

Ciclopirox Ziaja, crema contiene la sostanza attiva ciclopirox olamina, dotata di attività antimicotica. La ciclopirox olamina è un agente antimicotico ad ampio spettro.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento locale di tutte le micosi della cute:

• Candidosi della cute (infezione da lieviti che si manifesta solitamente tra le dita dei piedi, sotto il seno e nelle pieghe cutanee),
• Tigna del corpo, delle gambe, dell’inguine, dei piedi (tra le dita di uno o entrambi i piedi, talvolta sulla pianta o sui lati del piede),
• Pitiriasi versicolor (macchie giallo-brune che si manifestano solitamente sulla cute del torace).

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Ciclopirox Ziaja

Quando non utilizzare Ciclopirox Ziaja:

• in caso di allergia al ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• durante l'allattamento al seno,
• su ferite aperte.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Ciclopirox Ziaja, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Evitare il contatto del medicinale con gli occhi, la pelle circostante gli occhi e le membrane mucose. Durante il trattamento, è necessario seguire scrupolosamente le indicazioni igieniche fornite dal medico.
Ciclopirox Ziaja contiene paraffina, che può danneggiare (perforare) il preservativo in lattice. È necessario evitare il contatto tra il preservativo in lattice e il medicinale Ciclopirox Ziaja, poiché ciò potrebbe causarne il danneggiamento.
Bambini
Non utilizzare in neonati, lattanti e bambini di età inferiore ai 6 anni.
Ciclopirox Ziaja e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Finora non sono state osservate interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, sospetta di essere incinta o prevede di diventarlo, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Il medicinale Ciclopirox Ziaja non deve essere utilizzato durante la gravidanza, a meno che il medico non ritenga strettamente necessario.
Non è consentito utilizzare Ciclopirox Ziaja durante l'allattamento al seno. Non si sa se il ciclopirox olamina passi nel latte materno; pertanto, il medicinale non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Ciclopirox Ziaja non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Ciclopirox Ziaja contiene alcool cetilico e alcool stearilico
Il medicinale può causare reazioni cutanee localizzate (ad esempio dermatite da contatto).
Ciclopirox Ziaja contiene alcool benzilico
Il medicinale contiene 4 mg di alcool benzilico in ogni grammo di crema. L'alcool benzilico può causare reazioni allergiche o lievi irritazioni locali.

3. Come utilizzare il medicinale Ciclopirox Ziaja

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale Ciclopirox Ziaja è destinato all'applicazione cutanea.
Modalità d'uso
Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni
Applicare una piccola quantità di crema sulle aree cutanee interessate e massaggiare delicatamente o lasciare asciugare. Il medicinale viene generalmente applicato 2 volte al giorno.
Ciclopirox Ziaja deve essere utilizzato fino alla scomparsa delle lesioni cutanee – di solito per 2 settimane. Per prevenire le recidive della micosi, si raccomanda di continuare il trattamento per 1-2 settimane.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Bambini
Non utilizzare il medicinale Ciclopirox Ziaja nei neonati, nei lattanti e nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Ciclopirox Ziaja
Non sono disponibili informazioni riguardo al sovradosaggio di ciclopirox olamina.
Non ci si deve attendere effetti indesiderati sistemici in caso di applicazione del medicinale su ampie superfici cutanee o in caso di applicazioni troppo frequenti.
In caso di applicazione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Omissione dell'applicazione del medicinale Ciclopirox Ziaja
In caso di omissione di un'applicazione, applicare il medicinale non appena possibile, a meno che non sia prossima l'ora della successiva applicazione. Non applicare una dose doppia per compensare l'applicazione dimenticata.
In caso di dubbi, consultare il medico.
Interruzione del trattamento con Ciclopirox Ziaja
Non interrompere il trattamento senza consultare il medico.
Per qualsiasi ulteriore dubbio relativo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti trattati.
Dopo l'uso del medicinale Ciclopirox Ziaja possono verificarsi:

• raramente (non più di 1 paziente su 1.000): dermatite allergica da contatto.
• frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): reazioni locali di ipersensibilità (irritazione, prurito, sensazione di bruciore).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 (22) 49 21 301
Fax: + 48 (22) 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ciclopirox Ziaja

Non congelare.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 2 anni, ma non oltre la data di scadenza indicata
sull’imballaggio.
Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sull’imballaggio dopo: „EXP”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ciclopirox Ziaja

• Il principio attivo è ciclopirox olamina. Un grammo di crema contiene 10 mg di ciclopirox olamina.
• Gli altri componenti sono: alcol cetilico, alcol stearilico, ottildodecanolo, alcol miristilico, polisorbato 60, stearato di sorbitano (tipo I), paraffina liquida leggera, alcol benzilico, acido (S)-lattico, acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Ciclopirox Ziaja e contenuto della confezione
Il medicinale Ciclopirox Ziaja è una crema bianca o quasi bianca.
Confezione: tubetto in alluminio con membrana, rivestito internamente con vernice epossifenolica,
con tappo in HDPE dotato di punzonatore, contenuto in un astuccio di cartone.
Contenuto della confezione: 20 g.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdańsk
Tel.: +48 58 521 34 00
{logo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio}
Produttore
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 12
83-050 Kolbudy