Цитаксин

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Цитаксин, 20 мг, таблетки плёночные
Citalopramum
Перед приёмом лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту. Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цитаксин и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Цитаксин
3. Как принимать Цитаксин
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Условия хранения Цитаксина
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЦИТАКСИН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Цитаксин — это антидепрессант, который избирательно усиливает действие одного из нейромедиаторов — серотонина. Благодаря тому, что его действие ограничивается лишь одним нейромедиатором, препарат сравнительно редко вызывает нежелательные эффекты (реже, чем, например, трициклические антидепрессанты).
Цитаксин применяется при лечении депрессии (как на начальном этапе, так и поддерживающем, с целью профилактики рецидивов заболевания), а также при тревожных расстройствах с приступами тревоги (как с агорафобией, то есть страхом открытого пространства, так и без неё).

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ЦИТАКСИН

Когда не следует применять препарат Цитаксин

• если у пациента имеется аллергия на циталопрам или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);

• если у пациента врождённое нарушение ритма сердца (так называемое врождённое удлинение интервала QT) или ранее у него отмечались эпизоды нарушения ритма сердца, выявленные при записи ЭКГ (исследование, оценивающее работу сердца);

• если пациент принимает лекарства, применяемые для лечения нарушений ритма сердца, или препараты, способные влиять на ритм сердца. Следует ознакомиться с разделом «Цитаксин и другие лекарства»;

• если пациент принимает пимозид (препарат, применяемый при психических расстройствах);

• если пациент принимает лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы, включая ипрониазид, трансцилопромин, фенелзин, изокарбоксазид, нияламид, моклобемид (препараты, применяемые при лечении депрессии), селегилин в дозе более 10 мг в сутки (применяется при болезни Паркинсона).

• Применение препарата Цитаксин можно начинать не ранее чем через 2 недели после прекращения приёма таких препаратов, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, нияламид или трансцилопромин. После прекращения приёма моклобемида следует выждать минимум 1 день перед началом применения препарата Цитаксин. Ингибиторы моноаминоксидазы не следует применять в течение 7 дней после отмены препарата Цитаксин.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Цитаксин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препараты, такие как Цитаксин (так называемые СИОЗС), могут вызывать появление симптомов нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Следует соблюдать особую осторожность:

• если у пациента имеется сахарный диабет (может потребоваться снижение дозы сахароснижающих препаратов),
• если у пациента имеется эпилепсия или в анамнезе были приступы эпилепсии,
• если у пациента тяжёлое заболевание печени и (или) почек,
• если пациент проходит лечение с применением электросудорожной терапии,
• если у пациента имеется глаукома,
• если у пациента наблюдаются эпизоды мании или панического страха,
• если у пациента возникает чувство двигательного беспокойства и (или) потребность в частом движении ( акатизия),
• если у пациента имеются определённые нарушения, связанные с кровотечением, или если пациентка беременна (см. «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»),
• если у пациента наблюдается сниженная концентрация натрия в крови,
• если у пациента имеется или ранее было заболевание сердца или недавно перенесён инфаркт миокарда,
• если у пациента низкая частота сердечных сокращений в покое и/или возможна потеря электролитов вследствие продолжительной тяжёлой диареи и рвоты или приёма мочегонных препаратов,
• если у пациента возникают учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, головокружение или слабость при вставании, что может указывать на нарушение работы сердца.

Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются состояний, имевших место в прошлом.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожных расстройств
У пациентов с депрессией и/или тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Это состояние может усугубляться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты, и может сохраняться до тех пор, пока препарат не начнёт полностью действовать, что обычно происходит через 2 недели лечения или позже.
Повышенная склонность к мыслям о самоубийстве наблюдается:

• у пациентов, у которых ранее возникали мысли о самоубийстве или самоповреждении,
• у молодых взрослых (данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты). Если у пациента появляются какие-либо мысли о самоповреждении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Может быть полезно сообщить родственникам или друзьям о депрессии или тревожных расстройствах пациента и попросить их ознакомиться с инструкцией. Пациент может попросить родственников или друзей сообщить ему, если они заметили ухудшение депрессии или тревоги, а также другие тревожные изменения в его поведении.
Дети и подростки
Цитаксин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также следует отметить, что при применении препаратов данной группы пациенты в возрасте до 18 лет подвержены повышенному риску возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить Цитаксин пациентам в возрасте до 18 лет, если сочтёт это в их наилучших интересах. Если врач назначил Цитаксин пациенту в возрасте до 18 лет и у вас возникли какие-либо сомнения, пожалуйста, свяжитесь с этим врачом. В случае развития или усугубления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих Цитаксин, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о долгосрочной безопасности применения препарата Цитаксин в данной возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Цитаксин и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на действие других препаратов, что иногда может вызывать серьёзные побочные эффекты.
Следует соблюдать особую осторожность при применении Цитаксина с следующими препаратами:

• литием (применяется для профилактики и лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофаном; при появлении высокой температуры, сильных мышечных судорог, чувства возбуждения и дезориентации необходимо немедленно обратиться к врачу;
• селегилином (применяется при болезни Паркинсона) — доза селегилина не должна превышать 10 мг в сутки;
• метопрололом (применяется при артериальной гипертензии и (или) сердечных заболеваниях) — концентрация метопролола в крови увеличивается, однако не отмечено симптомов усиленного действия или побочных эффектов метопролола;
• суматриптаном и аналогичными препаратами (применяются при лечении мигрени) — риск побочных эффектов; при возникновении необычных симптомов во время одновременного применения этих препаратов необходимо обратиться к лечащему врачу;
• циметидином, ланзопразолом и омепразолом (препараты, применяемые при лечении язвенной болезни желудка), флуконазолом (применяется при лечении грибковых инфекций), флуоксетином (антидепрессант) и тиклопидином (применяется для снижения риска инфаркта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации циталопрама в крови;
• препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов, например, с некоторыми антипсихотиками, трициклическими антидепрессантами, ацетилсалициловой кислотой (содержится в обезболивающих препаратах), нестероидными противовоспалительными препаратами (применяются при воспалении суставов) — незначительное повышение риска кровотечений;
• зверобоем продырявленным ( Hypericum perforatum ) — одновременное применение с препаратом Цитаксин может увеличить риск побочных эффектов.

НЕ СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ЦИТАКСИН во время приёма препаратов, регулирующих ритм сердца, и лекарств, способных изменять ритм сердца, например, антиаритмических препаратов класса IA и III, антипсихотических препаратов (например, производных фенотиазина, пимозида, галоперидола), трициклических антидепрессантов, некоторых антибактериальных препаратов (например, спарфлоксацина, моксифлоксацина, эритромицина в виде внутривенного раствора, пентамидина, противомалярийных препаратов — особенно галофантрина), некоторых антигистаминных препаратов (астемизол, мизоластин). При возникновении сомнений следует обратиться к врачу.
Цитаксин, пища, напитки и алкоголь
Цитаксин можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Цитаксин не усиливает действие алкоголя, однако рекомендуется не употреблять алкоголь во время применения препарата.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Перед применением любого лекарства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Цитаксин не следует применять женщинам в период беременности.
Женщины, принимающие Цитаксин, не должны кормить грудью.
Пациентки, принимавшие препарат из группы антидепрессантов в последние 3 месяца беременности и до родов, должны знать, что у новорождённого могут возникнуть следующие симптомы:
затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или гипотония, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Приём препарата Цитаксин в конце беременности может увеличить риск тяжёлого вагинального кровотечения, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает Цитаксин, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Следует убедиться, что акушерка и (или) врач знают, что пациентка принимает Цитаксин. Подобные препараты (из группы ингибиторов обратного захвата серотонина — СИОЗС), применяемые женщинами во время беременности, могут увеличить риск развития у ребёнка тяжёлого заболевания, называемого стойкой лёгочной гипертензией новорождённых (СЛГН), вызывающей ускорённое дыхание и синюшность кожи ребёнка. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки жизни ребёнка. Если это произойдёт, необходимо немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.
В исследованиях на животных было установлено, что циталопрам снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя на данный момент не наблюдалось влияния на фертильность у людей.
Управление транспортными средствами и механизмами
Цитаксин обычно не вызывает сонливости, однако если после начала лечения возникают головокружение или сонливость, не следует управлять механическими транспортными средствами или работать с движущимися механизмами до исчезновения этих симптомов.
Препарат Цитаксин содержит лактозу (определённый вид сахара)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Цитаксин содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».
3. КАК ПРИНИМАТЬ ЦИТАКСИН
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Какую дозу препарата следует принимать
Взрослым
Депрессия
Обычно применяемая доза — 20 мг в сутки. Врач может увеличить дозу до максимума 40 мг в сутки.
Тревожные расстройства с приступами паники
В первую неделю лечения начальная доза составляет 10 мг, затем она увеличивается до 20–30 мг в сутки. Врач может увеличить дозу до максимума 40 мг в сутки.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Начальную дозу следует снизить до половины рекомендованной дозы, то есть до 10–20 мг в сутки.
Пожилые пациенты, как правило, не должны принимать дозы, превышающие 20 мг в сутки.
Пациенты с особым риском
Пациенты с нарушениями функции печени не должны принимать дозы, превышающие 20 мг в сутки.
При тяжёлой почечной недостаточности препарат не следует применять, если врач не рекомендует иное.
Дети и подростки (до 18 лет)
Не применять, если врач не рекомендует иное (см. пункт 2).
Цитаксин следует принимать регулярно, один раз в день. Его можно принимать в любое время суток, во время еды или независимо от приёма пищи.
Таблетку следует проглотить, запив водой.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Продолжительность лечения
Как и при применении других препаратов, используемых при депрессии и тревожных расстройствах с приступами паники, улучшение наступает через несколько недель лечения.
Продолжительность лечения у разных пациентов различна, однако обычно составляет не менее 6 месяцев.
Лечение следует продолжать столько времени, сколько рекомендует врач, даже если улучшается самочувствие.
Заболевание может сохраняться длительное время, и если лечение будет прекращено слишком рано, симптомы могут вернуться.
У пациентов с рецидивирующей депрессией для профилактики новых депрессивных эпизодов может потребоваться поддерживающее лечение в течение нескольких лет.
Не следует изменять дозировку без консультации с врачом.
Приём препарата Цитаксин в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме препарата Цитаксин в дозе, превышающей рекомендованную, могут возникнуть: чрезмерная сонливость, кома, возбуждение, головокружение, расширение зрачков, судороги, нарушение работы сердца, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошнота, рвота, дрожание, серотониновый синдром (см. пункт 4).
При подозрении на приём слишком большой дозы препарата Цитаксин необходимо немедленно обратиться к врачу или в приёмное отделение ближайшей больницы, даже если отсутствуют какие-либо жалобы или симптомы отравления. Следует взять с собой упаковку препарата Цитаксин.
Пропуск приёма препарата Цитаксин
Если доза препарата была пропущена в назначенное время, её следует принять как можно скорее. Однако если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Цитаксин
Внезапное прекращение приёма препарата может вызвать лёгкие и преходящие симптомы отмены, такие как: головокружение, ощущение покалывания, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота, рвота, потливость, психомоторное беспокойство или возбуждение, дрожание, чувство дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею, нарушения зрения, сердцебиение или учащённую работу сердца (ощущение перебоев в работе сердца). По этой причине препарат следует отменять постепенно.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Следует немедленно прекратить применение препарата Цитаксин и сообщить лечащему врачу,
если появятся какие-либо из перечисленных ниже симптомов:

• высокой температуры, возбуждения, нарушений сознания, мышечного тремора и судорожных сокращений мышц (это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, которое может возникать при одновременном применении антидепрессантов),
• отека кожи, языка, губ или лица, затруднения дыхания или глотания (аллергическая реакция),
• необычных кровотечений (в том числе желудочно-кишечных),
• тошноты и плохого самочувствия с ослаблением мышечной силы или нарушениями сознания (это могут быть признаки редкого состояния — чрезмерно низкой концентрации натрия в крови),
• учащенного, нерегулярного сердцебиения, обмороков, которые могут быть признаками опасного для жизни состояния, называемого torsade de pointes.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые обычно являются умеренными и, как правило, исчезают через несколько дней лечения.
Однако следует помнить, что некоторые из этих симптомов могут быть также вызваны самим заболеванием и могут исчезнуть по мере улучшения состояния.
Очень частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов): сонливость,
бессонница, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, усиленное потоотдел游戏副本

5. КАК ХРАНИТЬ ЦИТАКСИН

Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Цитаксин

• Активным веществом препарата является циталопрам. В 1 таблетке содержится 20 мг циталопрама (в форме бромистоводородной соли циталопрама — 24,98 мг).
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, глицерол (Е 422), коповидон, стеарат магния, а также оболочка Sepifilm 752 White, содержащая: гипромеллозу (Е 464), целлюлозу микрокристаллическую (Е 460), стеарат макрогола, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит Цитаксин и что содержит упаковка
Белые, овальные, двояковыпуклые, плёночные таблетки с риской. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат упакован в блистеры из алюминиевой фольги/PVC/PVDC, помещённые в картонную пачку.
Размеры упаковок:
28, 56 или 84 плёночные таблетки.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Держатель регистрационного удостоверения
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Производитель
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Przemysłowa 2
35-959 Ржешув, Польша