Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ципринол, 10 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий
Ципрофлоксацинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Ципринол и для чего его применяют
Важная информация перед применением лекарства Ципринол
Как применять лекарство Ципринол
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Ципринол
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Ципринол и для чего его применяют

Ципринол содержит действующее вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин — это антибиотик из группы фторхинолонов. Ципрофлоксацин уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Действует только на определённые штаммы бактерий.
Взрослые
Ципринол применяется у взрослых:

для лечения некоторых бактериальных инфекций:
инфекции дыхательных путей
хронические или рецидивирующие инфекции уха или пазух носа
инфекции мочевыводящих путей
инфекции мочеполовой системы у женщин и мужчин
гонорейный уретрит или цервицит, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae
орхит и эпидидимит, в том числе вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae
воспалительные заболевания органов малого таза, в том числе вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae. Если врач подозревает или диагностировал, что вышеуказанные инфекции мочеполовой системы вызваны Neisseria gonorrhoeae, особенно важно получить местные данные врача о распространении устойчивости к ципрофлоксацину и подтвердить чувствительность на основании соответствующих лабораторных исследований.
инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшинные инфекции
инфекции кожи и мягких тканей
инфекции костей и суставов
для лечения лёгочной формы сибирской язвы и профилактики инфицирования после вдыхания бацилл сибирской язвы.

Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с нейтропенией (сниженное количество лейкоцитов) с лихорадкой, которая, вероятно, является следствием бактериальной инфекции.
Если инфекция тяжёлая или вызвана более чем одним видом бактерий, врач может назначить дополнительный антибиотик, который следует применять совместно с лекарством Ципринол.
Дети и подростки
Ципринол применяется у детей и подростков под специализированным медицинским контролем при следующих бактериальных инфекциях:

Инфекции лёгких и бронхов, вызванные Pseudomonas aeruginosa, у детей и подростков с муковисцидозом
Осложнённые инфекции мочевыводящих путей и острые пиелонефриты
Лёгочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение)

Ципринол также может применяться для лечения других тяжёлых инфекций у детей и подростков, если врач сочтёт это необходимым.

2. Важная информация перед применением препарата Ципринол

Когда не следует применять препарат Ципринол

если у пациента имеется аллергия на активное вещество, другие препараты группы хинолонов или на любой из прочих компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
у пациентов, одновременно принимающих тизанидин (см. пункт 2 «Ципринол и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ципринол необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Перед применением препарата Ципринол
Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая препарат Ципринол, если у пациента ранее уже возникали какие-либо тяжелые побочные реакции при приеме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Перед началом применения препарата Ципринол следует проконсультироваться с врачом, если:

у пациента ранее возникали проблемы с почками, поскольку может потребоваться изменение дозы препарата,
пациент страдает эпилепсией или имеет другие неврологические нарушения,
у пациента ранее возникали проблемы со сухожилиями во время лечения антибиотиками, такими как Ципринол,
пациент страдает сахарным диабетом, поскольку при применении ципрофлоксацина возможно развитие гипогликемии,
у пациента диагностирована миастения (вид мышечной слабости),
у пациента диагностировано расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии),
у пациента ранее наблюдался расслоение аорты (разрыв стенки аорты),
у пациента диагностирован порок клапанов сердца,
в семье имелись случаи аневризмы аорты, расслоения аорты или врожденных заболеваний клапанов сердца, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистая форма синдрома Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или заболевания сосудов, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или подтвержденный атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]),
у пациента или в его семье диагностирован дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), следует сообщить об этом врачу — после применения ципрофлоксацина может развиться анемия.

При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы врач может дополнительно назначить, помимо ципрофлоксацина, другой антибиотик. Если у пациента не наступит улучшения состояния здоровья через три дня лечения, необходимо обратиться к врачу.
Нарушения, касающиеся сердца
Следует соблюдать осторожность при применении таких препаратов, если:

у пациента диагностировано врожденное или наследственное удлинение интервала QT (выявляется на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца),
у пациента диагностировано нарушение электролитного баланса в крови (особенно низкое содержание калия и магния в крови),
у пациента очень медленный сердечный ритм (брадикардия),
у пациента слабая работа сердца (сердечная недостаточность),
пациент перенес инфаркт миокарда,
пациент является женщиной или пожилым человеком,
пациент принимает другие лекарства, которые могут вызывать изменения на ЭКГ (см. пункт 2 «Ципринол и другие лекарства»).

Во время применения препарата Ципринол
Если во время применения препарата Ципринол появится любой из следующих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач примет решение о необходимости прекращения применения препарата Ципринол:

Тяжелая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отек). Имеются редкие случаи, когда даже после приема первой дозы может возникнуть тяжелая аллергическая реакция со следующими симптомами: ощущение сдавления в груди, головокружение, плохое самочувствие или обмороки, головокружение при вставании. Если это произойдет, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, поскольку требуется прекращение приема препарата Ципринол.
Длительные, нарушающие функции и потенциально необратимые тяжелые побочные эффекты. Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая препарат Ципринол, связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами (сохраняющимися месяцами или годами), приводящими к нарушениям функций или потенциально необратимым. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, нарушения ощущений, такие как покалывание, онемение, щекотание, парестезии, нарушения чувств, включая нарушения зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушения памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна. Если после приема препарата Ципринол появится любой из этих побочных эффектов, необходимо немедленно связаться с врачом до продолжения лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотики из других групп.
Редко может возникнуть боль и отек суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышен у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения, а также спустя несколько месяцев после прекращения приема препарата Ципринол. При появлении первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить прием препарата Ципринол, обратиться к врачу и разгрузить болезненный участок. Следует избегать чрезмерных физических нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
В случае возникновения внезапной сильной боли в животе, спине или грудной клетке, которая может быть признаком аневризмы и расслоения аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск возникновения этих состояний может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
При возникновении внезапной одышки, особенно после того, как пациент лег в постель, или при появлении отеков лодыжек, стоп или живота, а также ощущения сердцебиения (ощущения учащенного или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если пациент страдает эпилепсией или имеет другие неврологические заболевания, такие как: ишемия мозга или инсульт, могут возникнуть побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. При возникновении такого приступа необходимо прекратить применение препарата Ципринол и немедленно обратиться к врачу.
У пациента могут редко возникнуть симптомы поражения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость, особенно в стопах и ногах, а также в кистях и руках. В таком случае необходимо прекратить прием препарата Ципринол и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
После первого приема препарата Ципринол могут возникнуть психотические реакции. Если у пациента имеется депрессия или психоз, симптомы этих заболеваний могут усилиться во время применения препарата Ципринол. Редко депрессия или психоз могут прогрессировать до стадии суицидальных мыслей, которые могут привести к попыткам суицида или к суициду (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). При возникновении депрессии, психоза, суицидальных мыслей или поведения необходимо немедленно обратиться к врачу.
Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение концентрации глюкозы в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение концентрации глюкозы в крови ниже нормы, что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. пункт 4). Это важно для пациентов, страдающих сахарным диабетом. У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
При приеме антибиотиков, включая препарат Ципринол, или даже в течение нескольких недель после окончания лечения может появиться диарея. Если диарея будет тяжелой или стойкой, или если пациент заметит кровь или слизь в стуле, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Прием препарата Ципринол будет немедленно прекращен, поскольку это может угрожать жизни. Не следует принимать препараты, тормозящие или замедляющие кишечную перистальтику, и необходимо обратиться к врачу.
Нарушения зрения или другие жалобы, касающиеся глаз, необходимо немедленно сообщить офтальмологу.
Во время приема препарата Ципринол кожа становится более чувствительной к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (УФ). Следует избегать воздействия сильного солнечного света или искусственного УФ-излучения (например, в солярии).
Если пациент сдает анализ крови или мочи, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу о применении препарата Ципринол.
Если у пациента есть проблемы с почками, он должен сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы препарата.
Ципринол может вызвать повреждение печени. Если у пациента появятся следующие симптомы: потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд кожи или раздражение желудка, необходимо сообщить об этом врачу, который порекомендует прекратить прием препарата Ципринол.
Ципринол может снижать количество лейкоцитов, что может привести к снижению иммунитета к инфекциям. Если при инфекции появятся такие симптомы, как: лихорадка и сильное ухудшение общего состояния или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как: боль в горле, гортани, полости рта и проблемы с мочевыделительной системой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет назначено исследование крови, чтобы проверить, не произошло ли снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз). Следует помнить, что необходимо сообщить врачу о приеме этого препарата.

Ципринол и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Не следует применять препарат Ципринол одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. пункт 2 «Когда не следует применять препарат Ципринол»).
Следующие препараты будут взаимодействовать с препаратом Ципринол в организме человека.
Прием препарата Ципринол одновременно с этими препаратами может влиять на их лечебное действие. Это также может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.
Если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу:

антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флуйндин) или другой
пероральный антикоагулянт («разжижающий» кровь),
пробенецид (препарат, применяемый при подагре),
метоклопрамид (противорвотный препарат),
метотрексат (препарат, применяемый при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите),
теофиллин (препарат, применяемый при нарушениях дыхания),
тизанидин (препарат, снижающий повышенный мышечный тонус при рассеянном склерозе),
клозапин (антипсихотический препарат),
оланзапин (антипсихотический препарат),
ропинирол (препарат, применяемый при болезни Паркинсона),
фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии),
циклоспорин (препарат, применяемый при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов),
другие препараты, которые могут влиять на сердечный ритм:
препараты из группы антиаритмических средств (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид),
трициклические антидепрессанты,
некоторые антибактериальные препараты (из группы макролидов),
некоторые антипсихотические препараты,
золпидем (препарат, применяемый при бессоннице).

Ципринол может повышать концентрацию следующих препаратов в крови:

пентоксифиллин (препарат, применяемый при нарушениях кровообращения),
кофеин,
дулоксетин (препарат, применяемый при депрессии, диабетической нейропатии и недержании мочи),
лидокаин (препарат, применяемый при заболеваниях сердца и в анестезиологии),
силденафил (препарат, применяемый, например, при нарушениях эрекции),
агомелатин (препарат, применяемый при депрессии),

Применение препарата Ципринол с едой и питьем
Прием пищи и жидкости не влияет на применение препарата Ципринол.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применение препарата Ципринол во время беременности. Если пациентка планирует забеременеть, она должна сообщить об этом врачу.
Кормление грудью
Не следует принимать препарат Ципринол во время кормления грудью, поскольку ципрофлоксацин проникает в грудное молоко и может быть вреден для ребенка.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Ципринол может вызвать снижение концентрации внимания. Могут возникнуть определенные неврологические побочные эффекты. Прежде чем пациент начнет водить автомобиль или управлять механизмами, он должен проверить, какие реакции возникают у него после применения препарата Ципринол. При возникновении нежелательных неврологических реакций или если пациент не чувствует себя хорошо, не следует водить автомобиль или управлять механизмами. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Ципринол содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Ципринол

Врач подробно объяснит, какая доза лекарства Ципринол будет применяться, как часто и как долго. Это будет зависеть от вида инфекции и её тяжести.
Если у пациента имеются проблемы с почками, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться изменение дозы.
Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, однако при тяжёлых инфекциях может быть продлено.
Врач будет вводить каждую дозу посредством медленной внутривенной инфузии (капельницы) в кровь. Время инфузии у детей составляет 60 минут. У взрослых пациентов время введения дозы 400 мг составляет 60 минут, а дозы 200 мг — 30 минут. Благодаря медленному введению инфузии можно избежать возникновения острых нежелательных явлений.
Следует помнить, что во время применения лекарства Ципринол необходимо пить много жидкости.
Применение дозы лекарства Ципринол, превышающей рекомендованную
Если пациент считает, что получил слишком большую дозу лекарства Ципринол, он должен немедленно сообщить врачу или медсестре.
Пропуск приёма лекарства Ципринол
Если пациент считает, что была пропущена доза лекарства Ципринол, необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре.
Прекращение применения лекарства Ципринол
Важно не прерывать лечение, даже если пациент почувствует себя лучше уже через несколько дней приёма лекарства. Если пациент слишком рано прекратит применение препарата, инфекция может остаться недолеченной, и симптомы могут вернуться или усилиться. Кроме того, может развиться устойчивость бактерий к антибиотику.
При наличии любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Ципринол может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены тяжелые побочные действия, которые могут возникнуть при применении этого
препарата.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Ципринол и незамедлительно обратиться к врачу, который может рассмотреть вопрос о назначении другого антибиотика, если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных действий.

Редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

воспаление кишечника (толстой кишки), связанное с применением антибиотиков (очень редко может быть смертельным) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»),
аллергические реакции, отек (припухлость) аллергического происхождения или быстрое набухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»),
судороги (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Очень редкие побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

тяжелые аллергические реакции с такими симптомами, как чувство сдавления в груди, головокружение, тошнота или обморок, либо головокружение при вставании (анафилактическая реакция, анафилактический шок) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»),
слабость мышц, воспаление сухожилия, разрыв сухожилия — особенно большого сухожилия сзади лодыжки (ахиллова сухожилия) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»),
тяжелая, угрожающая жизни сыпь на коже, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, включая половые органы, которая может прогрессировать до образования крупных пузырей и отслоения пластов кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

нарушения со стороны нервной системы: необычное ощущение боли, жжения, покалывания, онемения или слабости мышц в конечностях (периферическая нейропатия и полинейропатия) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»),
реакция на лекарство, которая может проявляться в виде сыпи, лихорадки, воспаления внутренних органов, нарушений в результатах анализов крови и общего плохого самочувствия (DRESS — реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами; AGEP — острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь).

Применение хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков в некоторых случаях, независимо от наличия ранее существовавших факторов риска, крайне редко приводило к длительным (сохраняющимся в течение месяцев или лет) или постоянным побочным действиям, таким как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как уколы, покалывание, щекотание, жжение, онемение или боль (нейропатия), утомляемость, психиатрические симптомы (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), нарушения памяти и концентрации, нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.

Другие побочные действия:

Частые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

тошнота, диарея, рвота,
боли и воспаления суставов у детей,
реакция в месте инъекции, сыпь.

Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

боли в суставах у взрослых,
грибковые суперинфекции,
высокое содержание эозинофилов — одного из видов лейкоцитов,
снижение аппетита,
повышенная активность или возбуждение,
головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса,
рвота, боль в животе, нарушения пищеварения, такие как расстройство желудка (диспепсия, изжога) или метеоризм,
повышение уровня некоторых веществ в крови [аминотрансферазы и (или) билирубин],
сыпь, зуд, крапивница,
снижение функции почек,
боли в мышцах и костях, плохое самочувствие (слабость), лихорадка,
повышенная активность щелочной фосфатазы в крови (особое вещество в крови).

Редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

боль в мышцах, воспаление суставов, повышенное напряжение мышц или мышечные спазмы (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»),
изменение количества клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия, повышенное или пониженное количество тромбоцитов (фактор свертывания крови)),
повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»),
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), что в тяжелых случаях может привести к диабетической коме. Это важно для пациентов с сахарным диабетом (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»),
спутанность сознания, дезориентация, тревожные реакции, необычные сновидения, депрессия (может приводить к суицидальным мыслям, попыткам суицида и суициду) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), галлюцинации,
ощущение покалывания, повышенная чувствительность к раздражителям, снижение чувствительности кожи, дрожь или вестибулярное головокружение (ощущение вращения),
проблемы со зрением, включая двоение в глазах (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»),
шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха,
учащенное сердцебиение (тахикардия),
расширение кровеносных сосудов (расширение сосудов), низкое артериальное давление,
обмороки,
поверхностное дыхание, включая симптомы астмы,
нарушения функции печени, желтуха (с застоем желчи) или воспаление печени,
повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»),
почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), воспаление мочевыводящих путей,
задержка жидкости или чрезмерное потоотделение,
повышенная активность фермента под названием амилаза.

Очень редкие побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

особый тип снижения количества красных кровяных клеток (гемолитическая анемия) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»); опасное снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»); снижение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), что может угрожать жизни, подавление функции костного мозга, что также может угрожать жизни (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»),
психические расстройства [психотические реакции, которые могут привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида или суициду (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)],
аллергическая реакция, называемая сывороточной болезнью (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»),
мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния, давление на мозг (повышенное внутричерепное давление и псевдоопухоль мозга),
нарушение цветового зрения,
воспаление стенки кровеносных сосудов (васкулит),
воспаление поджелудочной железы,
отмирание клеток печени (некроз печени), крайне редко приводящее к угрожающей жизни печеночной недостаточности (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»),
небольшие темные точки под кожей (петехии), различные высыпания или сыпь на коже,
усиление симптомов миастении (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

синдром, связанный с нарушением выведения воды из организма и снижением концентрации натрия в крови (СИНДГ, англ. SIADH — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона),
ощущение необычного возбуждения (мания) или чрезмерно хорошего настроения и гиперактивности (гипомания),
нарушение быстрого ритма сердца: угрожающие жизни нерегулярные сердцебиения, учащенное сердцебиение (так называемое «удлинение интервала QT», видимое на ЭКГ — электрокардиограмме),
повышенный риск кровотечения (у пациентов, получающих антагонисты витамина К),
потеря сознания, вызванная значительным снижением уровня сахара в крови (гипогликемическая кома) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

У пациентов, получающих фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки артерии или разрыва стенки артерии (аневризма и расслоение), которые могут закончиться разрывом и привести к смерти, а также о случаях недостаточности клапанов сердца. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных лекарственных реакций Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ципринол

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ципринол

Активным веществом препарата является ципрофлоксацин. 10 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий (1 ампула) содержат 100 мг ципрофлоксацина. 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 10 мг ципрофлоксацина.
Другие компоненты: молочная кислота, соляная кислота концентрированная, динатрия эдетат, вода для инъекций. См. пункт 2 «Ципринол содержит натрий».

Как выглядит лекарство Ципринол и что содержит упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий имеет жёлто-зелёный цвет.
Упаковки: 5 ампул по 10 мл концентрата.

Регистрационный держатель и производитель
KRKA, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:
KRKA-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Равнолегла 5
02-235 Варшава
Польша
тел.: (22) 57 37 500

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Раствор для инфузии следует готовить непосредственно перед введением.
Препарат Ципринол для внутривенной инфузии необходимо вводить в течение 60 минут.
Медленная инфузия в крупные вены снижает риск повреждения мелких вен и обеспечивает больший комфорт для пациента во время процедуры.
Совместимость
Раствор для инфузии совместим с 0,9% (физиологическим) раствором NaCl, раствором Рингера,
раствором Хартмана (раствор Рингера с лактатом), 5% или 10% раствором глюкозы, 10%
раствором фруктозы, 5% раствором глюкозы с 0,225% NaCl или 0,45% NaCl.
Несовместимость
Раствор для инфузии можно одновременно вводять с растворами, совместимость с которыми подтверждена.
Если совместимость с другими растворами (лекарственными средствами) не подтверждена, раствор для инфузии должен всегда вводиться отдельно.
Видимыми признаками несовместимости являются, например, образование осадка, помутнение и изменение цвета.
Нестабильность возникает при использовании всех растворов для инфузий (лекарственных средств), которые физически или химически неустойчивы при значении pH этих растворов (например, пенициллины, растворы гепарина), особенно в сочетании с растворами, адаптированными к щелочному pH (pH растворов ципрофлоксацина: 3,9–4,5).
Приготовление раствора для инфузии из концентрата
Концентрат для приготовления раствора для инфузии перед применением следует развести совместимой инфузионной жидкостью. Минимальный объём составляет 50 мл.