Блобет zok: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Блобет ЗОК, 25 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Блобет ЗОК, 50 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Блобет ЗОК, 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Блобет ЗОК, 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Метопролола сукцинат
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Блобет ЗОК и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Блобет ЗОК
Как применять препарат Блобет ЗОК
Возможные нежелательные действия
Как хранить препарат Блобет ЗОК
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Блобет ЗОК и для чего он применяется

Препарат Блобет ЗОК содержит сукцинат метопролола и относится к группе лекарственных средств, называемых селективными бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокаторы замедляют сердцебиение, уменьшают силу сокращений сердечной мышцы и снижают сужение кровеносных сосудов в сердце, головном мозге и во всём теле. Таблетка с пролонгированным высвобождением метопролола обеспечивает равномерное действие в течение всего дня при режиме приёма один раз в сутки.
Препарат Блобет ЗОК применяется у взрослых:

для лечения высокого артериального давления (также называемого артериальной гипертензией) с целью снижения риска осложнений, связанных с высоким артериальным давлением, таких как инсульт, инфаркт миокарда или внезапная смерть;
для длительного лечения после перенесённого инфаркта миокарда и профилактики его повторных приступов;
для лечения боли в сердце или в грудной клетке, вызванной стрессом или физической нагрузкой, у пациентов со стенокардией (стенокардия напряжения);
для лечения сердечной недостаточности (симптоматическая от умеренной до тяжёлой хроническая сердечная недостаточность) — в качестве дополнения к другим препаратам от сердечной недостаточности с целью увеличения продолжительности жизни, снижения частоты госпитализаций, улучшения функции левого желудочка, уменьшения степени тяжести сердечной недостаточности (по классификации NYHA) и улучшения качества жизни;
для лечения заболеваний сердца (аритмий), особенно учащённого сердцебиения у пациентов с сердечными заболеваниями (нарушения ритма сердца, включая наджелудочковую тахикардию);
для лечения симптомов учащённого или нерегулярного сердцебиения у пациентов без заболеваний сердца (сердцебиение);
для профилактики мигрени.

Препарат Блобет ЗОК применяется для лечения высокого артериального давления у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Блобет ЗОК

Когда не следует применять препарат Блобет ЗОК

если у пациента имеется повышенная чувствительность к метопрололу, другому бета-адреноблокатору или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется нестабильная сердечная недостаточность, пациент лечится с целью усиления сердечных сокращений,
если у пациента наблюдается медленный пульс (менее 45 ударов/мин) или низкое артериальное давление (гипотензия),
если пациент находится в кардиогенном шоке,
если у пациента имеются нарушения проводимости в сердце (атриовентрикулярная блокада II или III степени) или нарушения сердечного ритма (синдром слабости синусового узла),
если у пациента имеются тяжелые нарушения кровообращения (тяжелое периферическое сосудистое заболевание).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Блобет ЗОК необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

Если пациенту внутривенно вводят верапамил.
Если у пациента имеются нарушения кровообращения, которые могут вызывать онемение, бледность или посинение пальцев рук и ног (применение препарата может усугубить эти состояния).
Если у пациента имеются сильные боли в груди, обычно возникающие ночью (стенокардия Принцметала).
Если пациент страдает астмой или другим хроническим обструктивным заболеванием легких.
Данный препарат может маскировать признаки низкого уровня сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом.
Если у пациента имеются нарушения проводимости в сердце (сердечная блокада).
Если пациент проходит лечение, направленное на снижение аллергических реакций. Препарат Блобет ЗОК может усиливать повышенную чувствительность к веществам, на которые у пациента имеется аллергия, а также усиливать тяжесть аллергических реакций.
Если у пациента имеется высокое кровяное давление, вызванное редкой опухолью одного из надпочечников (феохромоцитома).
Если пациенту предстоит наркоз, необходимо сообщить врачу или стоматологу о приеме таблеток, содержащих метопролол.
Если у пациента наблюдается повышенная кислотность крови (метаболический ацидоз).
Если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек.
Если пациент проходит лечение наперстянкой.

Взаимодействие препарата Блобет ЗОК с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

лекарства, применяемые при лечении сердечно-сосудистых заболеваний (например, наперстянка/дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, антиаритмические препараты, ганглиоблокаторы, гидралазин),
ингибиторы моноаминоксидазы (применяются при лечении депрессии),
производные барбитуровой кислоты (противоэпилептические препараты),
ингаляционные анестетики,
антибактериальные препараты (рифампицин),
лекарства, применяемые при лечении язвы желудка (циметидин),
противовоспалительные препараты (например, индометацин и целекоксиб),
лекарства, применяемые при лечении депрессии (антидепрессанты) и других психических заболеваний (антипсихотические препараты),
препараты, применяемые при лечении аллергии (антигистаминные средства),
другие бета-адреноблокаторы (например, глазные капли),
и другие вещества (алкоголь, некоторые гормоны),
фенилпропаноламин (препараты, применяемые при заболеваниях слизистой оболочки носа).

Если пациент одновременно принимает клонидин и препарат Блобет ЗОК, и необходимо прекратить лечение клонидином, препарат Блобет ЗОК следует отменить за несколько дней до прекращения приема клонидина.
Если пациент принимает пероральные гипогликемические препараты, врач может скорректировать их дозировку.

Препарат Блобет ЗОК и прием пищи, напитков или алкоголя
Препарат Блобет ЗОК можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Прием алкоголя может увеличивать концентрацию метопролола в крови и влиять на действие препарата. Не следует употреблять алкоголь во время приема этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Метопролол не рекомендуется применять женщинам во время беременности или кормления грудью. Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Бета-адреноблокаторы (включая метопролол) могут вызывать повреждение плода и преждевременные роды. Применение метопролола может вызывать нежелательные эффекты, такие как снижение частоты сердечных сокращений у плода и новорожденного. Если во время приема препарата у пациентки наступит беременность, необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Если после начала приема этих таблеток появятся головокружение, сонливость или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут.

Препарат Блобет ЗОК содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять лекарство Блобет ЗОК

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетка с пролонгированным высвобождением Блобет ЗОК — это лекарственная форма, обеспечивающая равномерное действие в течение суток, и её следует принимать один раз в сутки, предпочтительно утром, запивая стаканом воды.
Таблетки препарата Блобет ЗОК (или их половины) нельзя жевать и крошить. Их следует глотать целиком, запивая жидкостью.
Таблетки 25 мг с риской для деления можно разделить на две равные дозы.
В случае таблеток 50 мг, 100 мг и 200 мг риска для деления предназначена исключительно для облегчения разделения таблетки при затруднениях с её проглатыванием целиком, а не для разделения на равные дозы.

Рекомендуемые дозы:

Артериальная гипертензия
Рекомендуемая доза препарата у пациентов с лёгкой и умеренной артериальной гипертензией составляет 50 мг один раз в сутки.
При необходимости врач может увеличить дозу до 100–200 мг один раз в сутки или комбинировать препарат Блобет ЗОК с другими лекарствами для снижения артериального давления.
Доказано, что длительное лечение метопрололом в дозе от 100 мг до 200 мг в сутки может снизить риск осложнений, связанных с артериальной гипертензией, таких как инсульт, инфаркт миокарда или внезапная смерть.

Поддерживающее лечение после инфаркта миокарда
200 мг один раз в сутки.
Длительное лечение этой дозой может снизить риск повторного инфаркта миокарда и смерти.

Стенокардия (боль в груди)
100–200 мг один раз в сутки. Врач может назначить лечение в сочетании с другими препаратами.

Пациенты со стабильной сердечной недостаточностью
Доза подбирается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — 0,5–1 таблетка 25 мг один раз в сутки в течение одной–двух недель. При необходимости дозу можно удваивать каждые две недели до максимальной дозы 200 мг в сутки или до максимально переносимой дозы.

Нарушения сердечного ритма (аритмия)
100–200 мг один раз в сутки.

Функциональные нарушения сердца с ощущением сердцебиения
100 мг один раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 200 мг.

Профилактика мигрени
100–200 мг один раз в сутки.

Пациенты с нарушениями функции печени
Если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу. Всегда следует соблюдать рекомендации врача.

Применение у детей и подростков

Высокое артериальное давление (артериальная гипертензия)
Не рекомендуется применение препарата Блобет ЗОК у детей в возрасте младше 6 лет. Препарат Блобет ЗОК у детей и подростков следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
Врач рассчитает соответствующую дозу для ребёнка. Дозировка зависит от массы тела ребёнка.
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела один раз в сутки, но не более 50 мг.
Будет выбрана ближайшая доступная дозировка таблетки. Врач может увеличить дозу до 2 мг/кг массы тела один раз в сутки в зависимости от уровня артериального давления.
Применение доз, превышающих 200 мг один раз в сутки, у детей и подростков не изучалось.

Применение дозы, превышающей рекомендованную (передозировка препарата Блобет ЗОК)
При приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. С собой следует взять препарат, чтобы врач мог увидеть, какой именно препарат был принят.
Симптомами передозировки могут быть: гипотензия, сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, нарушения проводимости и бронхоспазм.
Большие дозы могут увеличивать риск возникновения побочных эффектов, а приём слишком большого количества таблеток может привести к появлению дополнительных симптомов отравления, например, медленная или нерегулярная работа сердца, одышка.
Поэтому нельзя применять дозы препарата, превышающие те, которые назначил врач.
Указанные симптомы могут усиливаться при одновременном употреблении алкоголя, снотворных препаратов и других лекарств.
Первые симптомы передозировки могут появиться через 20 минут — 2 часа после приёма препарата.
Если пациент заметит один из вышеуказанных симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или обратиться в ближайшую больницу.

Пропуск приёма препарата Блобет ЗОК
Если доза была пропущена, пациент должен принять её, как только вспомнит, а следующую дозу — в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.

Прекращение приёма препарата Блобет ЗОК
Не следует резко прекращать приём таблеток, поскольку это может привести к ухудшению состояния здоровья.
Сначала необходимо проконсультироваться с врачом. При прекращении лечения дозу следует отменять постепенно в течение 14 дней, уменьшая дозу до 12,5 мг в последние 4 дня.

При дальнейших вопросах, касающихся применения этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто (могут возникнуть у не менее чем 1 из 10 пациентов)

усталость

Часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 пациентов)

головокружение
головная боль
замедление сердечного ритма
головокружение при вставании (очень редко с потерей сознания)
ощущение холода в руках и ногах
тошнота
боли в животе
диарея
запор
одышка при физической нагрузке
сердцебиение

Не часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 пациентов)

ощущение жжения, онемения, покалывания
судороги мышц
преходящее ухудшение симптомов сердечной недостаточности, таких как одышка, усталость или отёки лодыжек
резкое снижение артериального давления при инфаркте миокарда (кардиогенный шок)
нарушения проводимости в сердце (лёгкие изменения на ЭКГ)
отёки
боль за грудиной
депрессия
нарушения концентрации внимания
нарушения сна, такие как сонливость, бессонница или ночные кошмары
сыпь
ощущение напряжения в дыхательных путях (бронхоспазм)
рвота
усиленное потоотделение
увеличение массы тела

Редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 пациентов)

нарушения проводимости в сердце (на ЭКГ)
нерегулярное сердцебиение
раздражительность
состояния тревоги
изменения в результатах исследований функции печени
выпадение волос
ринит
сухость или раздражение глаз
сухость слизистой оболочки полости рта
слезотечение или покраснение глаз вследствие аллергической реакции
импотенция (невозможность достичь эрекции) или снижение либидо

Очень редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

ухудшение симптомов недостаточного кровоснабжения конечностей у пациентов с тяжёлыми нарушениями периферического кровообращения
боль в суставах
потеря или нарушения памяти
спутанность сознания
галлюцинации
кожные реакции, вызванные повышенной чувствительностью к солнечному свету
обострение псориаза (разновидность кожного заболевания)
шум в ушах или проблемы со слухом
нарушения вкуса
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
гепатит

Сообщение о побочных действиях
Если у Вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Блобет ЗОК

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной
упаковке после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных рекомендаций нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Блобет ЗОК

Действующим веществом является битартрат метопролола. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 23,75 мг битартрата метопролола, что соответствует 25 мг метопролола тартрата.
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 47,5 мг битартрата метопролола, что соответствует 50 мг метопролола тартрата.
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 95 мг битартрата метопролола, что соответствует 100 мг метопролола тартрата.
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 190 мг битартрата метопролола, что соответствует 200 мг метопролола тартрата.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, этилцеллюлоза, себацинат дибутила, гипромеллоза, ацетилцитрат трибутила, дисперсия поливинилацетата 30%, тальк, макрогол 6000, дисперсия повидона 30%, лактоза моногидрат, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, двуокись титана (Е 171).

Как выглядит лекарственное средство Блобет ЗОК и что содержит упаковка
Блобет ЗОК, 25 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, плёночные таблетки размером около 8,5 мм × 4,5 мм, с выдавленной буквой С на одной стороне и цифрами 69 — на другой стороне, а также разделительной линией на второй стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блобет ЗОК, 50 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, плёночные таблетки размером около 12,0 мм × 6,0 мм, с выдавленной буквой С на одной стороне и цифрами 68 — на другой стороне, а также разделительной линией на второй стороне. Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
Блобет ЗОК, 100 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, плёночные таблетки размером около 14,0 мм × 8,0 мм, с выдавленной буквой С на одной стороне и цифрами 67 — на другой стороне, а также разделительной линией на второй стороне. Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
Блобет ЗОК, 200 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, плёночные таблетки размером около 18,5 мм × 9,5 мм, с выдавленной буквой С на одной стороне и цифрами 66 — на другой стороне, а также разделительной линией на второй стороне. Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
Лекарственное средство упаковано в блистер из плёнки PVDC/PVC/алюминий в картонной коробке.
Размеры упаковки: 30, 50, 100, 250 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственная организация
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель
PharmaS d.o.o.
Industrijska cesta 5
44317 Potok, Popovača
Хорватия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Чешская Республика: Hypablo
Польша: Блобет ЗОК
Эстония, Латвия, Литва: Blobet
Словакия: Metoprolol Zentiva

Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственной организации:
Zentiva Polska Sp. z o.o.,
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава, Польша
тел.: +48 22 375 92 00