Бисоратио asa

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бисоратио АСА, 5 мг + 75 мг, капсулы, твёрдые
Бисоратио АСА, 10 мг + 75 мг, капсулы, твёрдые
Бисопролола фумарат + Кислота ацетилсалициловая
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бисоратио АСА и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бисоратио АСА
3. Как применять лекарственное средство Бисоратио АСА
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Бисоратио АСА
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Бисоратио АСА и для чего оно применяется

Лекарственное средство Бисоратио АСА в форме капсул содержит два активных вещества — бисопролола фумарат и ацетилсалициловую кислоту.
Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Данный препарат действует, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце, и снижает артериальное давление. Ацетилсалициловая кислота является антиагрегантом, который предотвращает образование тромбов в крови. Ацетилсалициловая кислота также известна как аспирин.
Лекарственное средство Бисоратио АСА в форме капсул применяется для лечения повышенного артериального давления или у пациентов с риском развития сердечных заболеваний, инфаркта миокарда или инсульта, которые ранее получали лечение отдельными активными веществами, входящими в состав этого препарата.
Твёрдые капсулы Бисоратио АСА также могут применяться для профилактики осложнений после некоторых видов операций на сердце.

2. Важная информация перед применением препарата Бисорацио АСА

Когда не следует применять препарат Бисорацио АСА

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к фумарату бисопролола или ацетилсалициловой кислоте, либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента тяжелая сердечная недостаточность или кардиогенный шок, сопровождающийся одышкой и коллапсом
• если у пациента имеются некоторые тяжелые нарушения ритма сердца, такие как синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла или атриовентрикулярная блокада II или III степени (при отсутствии кардиостимулятора)
• если у пациента медленный сердечный ритм, вызывающий нарушения. Если пациент не уверен, относится ли это к нему, следует проконсультироваться с врачом
• если у пациента очень низкое артериальное давление (что может вызывать головокружение при вставании)
• если у пациента ранее отмечались приступы бронхиальной астмы или отек некоторых частей тела, например лица, губ, горла или языка (ангионевротический отек), после приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
• если у пациента тяжелая бронхиальная астма или свистящее дыхание
• если у пациента тяжелые нарушения кровообращения в пальцах рук, пальцах ног, руках и ногах, т.е. синдром Рейно
• если у пациента имеется нелеченая феохромоцитома (phaeochromocytoma) — редкое опухолевое заболевание надпочечников
• если у пациента имеются нарушения кислотно-щелочного баланса в организме (метаболический ацидоз)
• если у пациента имеется или ранее была язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (желудочно-кишечные язвы), либо кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки, или другие виды кровотечений, такие как кровоизлияния в мозговые сосуды
• если у пациента ранее возникала диспепсия или проблемы с желудком после приема ацетилсалициловой кислоты
• если у пациента тяжелое заболевание печени или тяжелое заболевание почек
• если у пациента ранее был геморрагический инсульт
• если у пациента гемофилия или гипопротромбинемия (редкие заболевания крови)
• если пациент принимает антикоагулянты (например, варфарин, гепарин или аценокумарол)
• если у пациента дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (врожденное заболевание, характеризующееся низкой активностью фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD))
• если пациент получает метотрексат (препарат, применяемый при псориазе, ревматоидном артрите, болезни Крона и некоторых видах рака) в дозах более 15 мг в неделю
• если у пациента имеется или ранее было подагрическое заболевание
• если пациентка кормит грудью
• если пациентка находится в третьем триместре беременности — ацетилсалициловую кислоту нельзя применять в дозах выше 100 мг в сутки (см. раздел «Беременность и кормление грудью»)

Следует сообщить врачу, если какой-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту.
Препарат Бисорацио АСА, капсулы твердые, содержит соевый лецитин.
Не следует применять этот препарат при повышенной чувствительности к сое или арахису.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Бисорацио АСА необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются трудности с дыханием или в анамнезе есть бронхиальная астма в семье. Доза может быть скорректирована, и любые новые симптомы (например, кашель, непереносимость физической нагрузки или одышка) следует сообщить врачу.
• у пациента сахарный диабет (бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии)
• пациент не употребляет твердую пищу или придерживается строгой диеты (пища и жидкости)
• у пациента имеются проблемы с сердцем, такие как боль в груди и сопутствующая сердечная недостаточность
• пациент лечится от аллергических реакций (гиперчувствительности), поскольку бисопролол может увеличить вероятность аллергической реакции или усилить её тяжесть
• у пациента имеются нарушения проводимости импульсов в сердце
• у пациента имеется стенокардия Принцметала — разновидность боли в груди, вызванная спазмом коронарных артерий, питающих сердечную мышцу
• у пациента имеются проблемы с кровообращением в руках или ногах
• у пациента планируется анестезия — необходимо сообщить анестезиологу о приеме бисопролола и ацетилсалициловой кислоты
• у пациента в анамнезе была язвенная болезнь (желудочно-кишечные язвы) или нарушения, связанные с тромбозами
• у пациента имеется (или ранее было) заболевание кожи, сопровождающееся шелушением и сухой сыпью (псориаз)
• у пациента имеется опухоль надпочечников (феохромоцитома); этот препарат может применяться только одновременно с определенными лекарствами (так называемыми альфа-адреноблокаторами)
• у пациента нарушения функции щитовидной железы, поскольку препарат может маскировать симптомы гипертиреоза
• у пациента имеется легкая или умеренная степень поражения печени или почек
• у пациента имеется крапивница, заложенность носа и насморк, вызванные аллергией (аллергический ринит)
• у пациента имеется язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки
• у пациентки обильные менструации
• пациенту предстоит хирургическая операция или удаление зуба
• если пациент обезвожен

Следует убедиться, что врач проинформирован обо всех вышеперечисленных состояниях пациента.
Существует потенциальная связь между применением ацетилсалициловой кислоты у детей
и развитием синдрома Рея. Синдром Рея — это очень редкое заболевание, которое может быть смертельным.
По этой причине капсулы, содержащие бисопролол и ацетилсалициловую кислоту,
не следует применять у детей младше 16 лет, за исключением случаев, когда это явно рекомендовано врачом.
В целом нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота, следует применять
с осторожностью у пожилых людей, склонных к побочным эффектам, таким как
желудочное кровотечение. Лечение необходимо регулярно пересматривать.
Спортсмены должны знать, что препарат содержит активное вещество, которое может привести к положительным
результатам в допинг-тестах.
Взаимодействие Бисорацио АСА с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, поскольку действие этих
препаратов и (или) препарата Бисорацио АСА в форме капсул может измениться. Это касается также препаратов, отпускаемых без рецепта.
В частности, следует сообщить врачу, если пациент принимает следующие лекарства:

• препараты, применяемые для контроля артериального давления или при сердечных заболеваниях (например: амиодарон, амлодипин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил и бета-адреноблокаторы)
• препараты, применяемые при анестезии во время хирургической операции (см. также «Предупреждения и меры предосторожности»)
• препараты, применяемые при эпилепсии, например, фенобарбитал, вальпроат или фенитоин
• противовоспалительные препараты, известные как НПВП (например, диклофенак, ибупрофен, напроксен)
• препараты, применяемые при астме или при заложенности носа
• препараты, применяемые при лечении некоторых глазных заболеваний, таких как глаукома (повышенное внутриглазное давление) или для расширения зрачков (например, ацетазоламид)
• некоторые препараты, применяемые при шоке (например, адреналин, добутамин, норадреналин)
• мефлохин — препарат, применяемый при малярии
• препараты, применяемые при сахарном диабете, включая инсулин и производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид, гликвидон, гликлазид, глипизид, глимепирид или толбутамид). Бисопролол, применяемый одновременно с этими препаратами, может увеличить риск значительного снижения уровня глюкозы в крови.
• препараты, применяемые при туберкулезе, например, рифампицин
• препараты, применяемые при мигрени, например, эрготамин
• антикоагулянты, применяемые для разжижения крови, например, варфарин
• препараты, применяемые при подагре, например, пробенецид или сульфинпиразон
• препараты, применяемые при тяжелой депрессии (например, моклобемид) и психических расстройствах, такие как: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, фенотиазины, литий и ингибиторы моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В)
• другие препараты, применяемые для разжижения крови (гепарин и его производные: гирудин, фондапаринукс), препараты, уменьшающие образование тромбов (клопидогрел, тиклопидин, тирофибан и эптфибатид), или препараты, применяемые для растворения тромбов при инфаркте миокарда или инсульте
• спиронолактон или другие препараты, применяемые при задержке жидкости в организме (например, диуретики)
• ингибиторы АПФ, применяемые при лечении высокого артериального давления (например, каптоприл, эналаприл, рамиприл)
• препараты, содержащие кортикостероиды
• метотрексат, применяемый при лечении псориаза (заболевание кожи) или рака
• метоклопрамид (применяется при лечении рвоты и нарушений пищеварения)
• алкализирующие препараты, нейтрализующие желудочный сок
• соли железа (применяются при анемии, вызванной дефицитом железа)
• карбонаты (применяются при язвах желудка и рефлюксе)
• препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата (например, циклоспорин, такролимус)
• метамизол (вещество, обладающее обезболивающим и жаропонижающим действием) может снижать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (склеивание кровяных клеток и образование тромбов), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.

Препарат Бисорацио АСА, пища, напитки и алкоголь
Препарат Бисорацио АСА, капсулы твердые, можно принимать во время еды или натощак; капсулы
следует проглатывать целиком, запивая водой.
Препарат Бисорацио АСА, капсулы твердые, не следует применять пациентам, которые
регулярно употребляют большое количество алкоголя.
Препарат Бисорацио АСА, капсулы твердые, не следует применять пациентам, у которых
имеется повышенная чувствительность к сое или арахису.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует забеременеть,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Бисорацио АСА, капсулы твердые, во время беременности,
если это не является абсолютно необходимым, поскольку возможный риск для ребенка неизвестен.
Не следует применять препарат Бисорацио АСА, если пациентка находится в третьем триместре беременности.
Если пациентка продолжает или начинает лечение капсулами Бисорацио АСА во время беременности по рекомендации врача, необходимо принимать капсулы Бисорацио АСА в соответствии с указаниями врача и не следует превышать рекомендованную дозу.
Беременность — третий триместр
Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в дозе более 100 мг в сутки, если пациентка находится в третьем триместре беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Возможны проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Это может повлиять на склонность к кровотечению у матери и ребенка, а также привести к задержке родов или их удлинению.
Если пациентка принимает ацетилсалициловую кислоту в малых дозах (до 100 мг в сутки включительно), требуется тщательный акушерский контроль в соответствии с рекомендациями врача.
Беременность — первый и второй триместры
Не следует принимать капсулы Бисорацио АСА в течение первых 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если пациентке требуется лечение в этот период или при попытках зачать ребенка, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Если ацетилсалициловая кислота принимается более нескольких дней после 20-й недели беременности, это может вызвать проблемы с почками у нерожденного ребенка, что может привести к малому объему околоплодной жидкости (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если пациентке требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительный контроль.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, однако ацетилсалициловая кислота может присутствовать в грудном молоке. По этой причине кормление грудью не рекомендуется во время применения этого препарата.
Перед применением любого лекарства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Бисорацио АСА в капсулах, как правило, не должен нарушать способность управлять транспортными средствами
или работать с механизмами. Если пациент ощущает усталость или головокружение, ему следует подождать, пока
симптомы не исчезнут, прежде чем садиться за руль или работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Бисоратио АСА

Лекарство Бисоратио АСА, твердые капсулы, следует принимать целиком, запивая водой.
Рекомендуемая доза
Обычно применяемая доза для взрослых — одна капсула в сутки, принимаемая в одно и то же время каждый день.
Врач определяет соответствующую дозу для пациента.
Лекарство Бисоратио АСА, твердые капсулы, не предназначено для применения у детей.
Пациенты пожилого возраста
Как правило, коррекция дозы не требуется. Рекомендуется начинать лечение с наименьшей возможной дозы.
Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек и печени
Пациентам не следует принимать это лекарство, если у них имеются тяжелые заболевания почек или печени.
При легких или умеренных нарушениях функции почек или печени необходимо соблюдать особую осторожность.
Лечение бисопрололом, как правило, является длительным. Если лечение необходимо полностью прекратить, врач обычно рекомендует постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае состояние пациента может ухудшиться.
Применение дозы лекарства Бисоратио АСА, превышающей рекомендованную
В случае случайного применения лекарства в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Следует взять с собой оставшиеся таблетки или эту инструкцию, чтобы медицинский персонал точно знал, какое лекарство было принято пациентом. Вероятные симптомы передозировки — резкое замедление пульса и (или) снижение артериального давления, которые могут вызывать головокружение, ощущение опьянения, дезориентацию, одышку, тошноту или даже рвоту. Другие симптомы могут включать ощущение вращения (головокружение вестибулярного происхождения), головную боль, звон в ушах и боль в животе. Тяжелая передозировка может вызвать: учащенное дыхание (гипервентиляцию), затруднение дыхания, тепловой удар, потливость, двигательное беспокойство, судороги, галлюцинации, низкое содержание сахара в крови и, как следствие, потерю сознания или кому. Пациенты с сердечной недостаточностью могут быть более чувствительны к этим эффектам.
Пропуск приема лекарства Бисоратио АСА
Если пациент забыл принять капсулу, он должен сделать это, как только вспомнит, в течение 12 часов. Если прошло более 12 часов, необходимо подождать до следующего приема. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прекращение применения лекарства Бисоратио АСА
Нельзя резко прекращать применение капсул Бисоратио АСА, поскольку пациент может почувствовать себя хуже, и артериальное давление может снова повыситься. Вместо этого дозу необходимо постепенно снижать в течение более чем одной или двух недель, как это порекомендует врач. При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Бисоратио АСА может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции
встречаются редко.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, необходимо
немедленно прекратить применение препарата Бисоратио АСА и срочно обратиться к врачу:

• усиление сердечной недостаточности, приводящее к усилению одышки и (или) задержке жидкости
• необычные кровотечения, такие как: кашель с кровью, рвота кровью или кровь в моче, или дегтеобразный стул
• внезапный свистящий выдох, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, отек конечностей
• сыпь или зуд (особенно при локализации на всем теле).

Для описания частоты возникновения побочных эффектов использовались следующие определения:
Часто (наблюдается у 1 из 10–100 пациентов):

• ощущение холода или онемения рук или ног
• тошнота или рвота
• диарея или запор
• повышенный риск кровотечения
• воспаление слизистой оболочки желудка
• ощущение усталости
• головокружение
• головная боль
• диспепсия
• легкое до умеренного кровотечение в желудочно-кишечный тракт; при длительном или частом применении препарата это кровотечение может привести к анемии.

Нечасто (наблюдается у 1 из 1000 пациентов):

• низкое артериальное давление
• брадикардия (медленный пульс)
• ощущение слабости
• нарушение ритма сердца
• затруднение дыхания у пациентов с астмой или хроническими заболеваниями легких
• нарушения сна
• депрессия
• мышечная слабость, судороги
• крапивница
• аллергический ринит.

Редко (наблюдается у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые кожные реакции, включая сыпь, известную как многоформная эритема, и ее угрожающие жизни формы: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла
• сильные кровотечения в желудке или кишечнике, геморрагический инсульт (кровоизлияние в мозг, которое может вызывать внезапную сильную головную боль, припадок или инсульт), изменения в количестве клеток крови
• повышение активности печеночных ферментов
• воспаление печени, которое может вызывать боль в животе, потерю аппетита и иногда желтуху с пожелтением кожи или белков глаз, а также темный цвет мочи
• изменения в результатах анализов крови (например, повышение концентрации жиров в крови (триглицеридов), повышение активности печеночных ферментов)
• ночные кошмары, галлюцинации
• нарушения слуха
• уменьшение выделения слез (важно при ношении контактных линз)
• снижение полового влечения
• обморок
• кровотечение из носа, десен, рвота кровью, кровь в стуле, усиление менструального кровотечения
• сужение дыхательных путей, вызывающее затруднение дыхания или приступы астмы
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов)
• синяки и петехии (кровоизлияния под кожу)
• болезненные красные узелки или узелки на голенях (узловатая эритема).

Очень редко (наблюдается менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• появление или усугубление псориаза или псориазоподобной сыпи
• раздражение или покраснение глаз (конъюнктивит)
• выпадение волос
• низкий уровень сахара в крови
• заболевания печени
• усиление симптомов пищевой аллергии.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения:

• шум в ушах (тиннитус)
• повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• язва желудка или тонкой кишки и перфорация
• удлинение времени кровотечения; симптомы могут сохраняться в течение 4–8 дней после прекращения приема ацетилсалициловой кислоты; повышенный риск кровотечения во время хирургических вмешательств
• задержка соли и воды в организме
• заболевания почек.

Если появляется любой из перечисленных выше симптомов, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщить о побочных эффектах можно напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольские, 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщить о побочных эффектах также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бисоратио АСА

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не применять лекарство после срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Бисоратио АСА капсулы, твёрдые
Бисоратио АСА, 5 мг + 75 мг, капсулы, твёрдые:
Каждая капсула содержит 5 мг фумарата бисопролола и 75 мг ацетилсалициловой кислоты.
Бисоратио АСА, 10 мг + 75 мг, капсулы, твёрдые:
Каждая капсула содержит 10 мг фумарата бисопролола и 75 мг ацетилсалициловой кислоты.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кислота стеариновая, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), тальк, лецитин, ксантановая камедь.
Оболочка: желатин, диоксид титана (Е 171).
Чернила: шеллак, оксид железа чёрный (Е 172), пропиленгликоль, гидроксид аммония.

Внешний вид лекарственного средства Бисоратио АСА и содержимое упаковки
Бисоратио АСА, 5 мг + 75 мг, капсулы, твёрдые: белая капсула с маркировкой 5/75.
Бисоратио АСА, 10 мг + 75 мг, капсулы, твёрдые: белая капсула с маркировкой 10/75.
Бисоратио АСА, 5 мг + 75 мг, капсулы, твёрдые и Бисоратио АСА, 10 мг + 75 мг, капсулы, твёрдые, поставляются в упаковках по 14, 28, 30 или 90 капсул.
Капсулы упакованы в блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий и помещены в картонные коробки.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в обращении.

Держатель регистрационного удостоверения
Actavis Group PTC ehf.
Дальшраун 1
220 Хафнарфьёрдюр
Исландия

Производители
Заклады Фармацевтичне Полфарма С.А.
ул. Пельплинська 19
83-200 Старогард-Гданьски
Польша
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A,
14 км национального шоссе 1, Като Кифисия, Аттика. 145 64
Греция
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
Либигштрассе 1-2
65439 Флёрсхайм-ам-Майн
Германия
Inpharmasci
Зона индустриель № 2, 1 рю Нунжессер
59121 Пруви
Франция

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах — членов Европейского экономического пространства следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.