Бисопролол витабаланс

Таблетки Бисопролол Витабаланс 5 мг
Таблетки Бисопролол Витабаланс 10 мг
бисопролола гемифумарат
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если вам необходима консультация или дополнительная информация.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу, и его нельзя передавать другим, поскольку оно может им навредить, даже если симптомы их заболевания такие же.
• Если усилятся какие-либо побочные эффекты или появятся побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции :

1. Что такое лекарственное средство Бисопролол Витабаланс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бисопролол Витабаланс
3. Как применять лекарственное средство Бисопролол Витабаланс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Бисопролол Витабаланс
6. Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО БИСОПРОЛОЛ ВИТАБАЛАНС И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ
Лекарственное средство Бисопролол Витабаланс содержит бисопролол — активное вещество, избирательно блокирующее бета-адренергические рецепторы в сердце. Лекарственное средство Бисопролол Витабаланс применяется для лечения повышенного артериального давления и боли в грудной клетке, вызванной недостатком кислорода в сердечной мышце (стенокардия).

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БИСОПРОЛОЛ ВИТАБАЛАНС

Когда не следует применять лекарственное средство Бисопролол Витабаланс

• при аллергии (повышенной чувствительности) к активному веществу (бисопрололу) или к любому из вспомогательных веществ препарата (см. раздел 6 инструкции),
• при не леченной сердечной недостаточности (вызывающей одышку или нарастающие отёки),
• при очень низком артериальном давлении (систолическое давление, т.е. «верхнее», ниже 100 мм рт.ст.), что может вызывать головокружение или обморок,
• при очень медленной частоте сердечных сокращений (менее 45–50 ударов в минуту),
• при нарушениях проводимости в сердце (например, синдром больного синусового узла или атриовентрикулярная блокада), если не установлен кардиостимулятор,
• при тяжёлой бронхиальной астме или хронической обструктивной болезни лёгких,
• при тяжёлых нарушениях кровообращения в конечностях, таких как перемежающаяся хромота (боль или судороги в ногах при физической нагрузке или ходьбе из-за недостаточного кровообращения) или синдром Рейно (побледнение, посинение и покраснение пальцев рук или ног с сопутствующей болью),
• при метаболическом ацидозе (например, у пациентов с сахарным диабетом, когда концентрация глюкозы в крови слишком высока),
• при не леченной болезни надпочечников, называемой феохромоцитомой (phaeochromocytoma), или
• при применении лекарственных средств, содержащих флоктафенин (нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), применяемое при лечении боли) или султоприд (лекарственное средство, применяемое при лечении психических расстройств, таких как психозы).

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного средства Бисопролол Витабаланс

• при сердечной недостаточности (неспособность сердца перекачивать достаточный объём крови, необходимый организму),
• при лёгкой (первой степени) атриовентрикулярной блокаде сердца,
• при боли в грудной клетке, вызванной спазмом коронарных артерий сердца (стенокардия Принцметала или вазоспастическая стенокардия),
• при бронхиальной астме или хронической обструктивной болезни лёгких (при применении бронхорасширяющих («открывающих» бронхи) препаратов может потребоваться увеличение их дозы),
• при сахарном диабете (лекарственное средство Бисопролол Витабаланс может маскировать симптомы, и может потребоваться изменение дозы противодиабетических препаратов),
• при гипертиреозе (лекарственное средство Бисопролол Витабаланс может маскировать симптомы),
• при проведении десенсибилизирующей терапии, например, против укусов насекомых (аллергические реакции могут быть более сильными, и может потребоваться большее количество лекарств для их купирования),
• при планировании рентгенологического исследования с использованием йодсодержащего контрастного вещества,
• при псориазе (лекарственное средство Бисопролол Витабаланс может усилить симптомы),
• при голодании (голодовке) или
• при планировании допинг-теста (лекарственное средство Бисопролол Витабаланс может вызвать положительный результат такого теста).

Если планируется хирургическое вмешательство под общим, спинальным или эпидуральным наркозом, необходимо сообщить анестезиологу о применении лекарственного средства Бисопролол Витабаланс.
Перед применением препарата Бисопролол Витабаланс необходимо проконсультироваться с врачом, если у вас имеется какое-либо из вышеуказанных заболеваний или состояний.
Если необходимо прекратить применение лекарственного средства Бисопролол Витабаланс, это следует делать постепенно.
Не следует прекращать лечение или изменять дозу лекарственного средства Бисопролол Витабаланс без консультации с врачом.

Применение лекарственного средства Бисопролол Витабаланс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу обо всех принимаемых вами лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта, фитопрепараты или натуральные продукты.
Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных средств:

• флоктафенин (обезболивающее средство) или султоприд (противопсихотическое средство) — препарат Бисопролол Витабаланс нельзя применять одновременно с этими лекарствами,
• лекарства, называемые блокаторами кальциевых каналов, применяемые при гипертонии и сердечных заболеваниях, такие как бепридил, дилтиазем, верапамил, амлодипин, фелодипин, нифедипин или лерканидипин,
• клонидин, метилдопа, моксонидин, гуанфацин или рилменидин (применяются при гипертонии),
• антиаритмические препараты (такие как амиодарон, дизопирамид или хинидин),
• дигоксин или другие так называемые сердечные гликозиды (применяются при лечении сердечной недостаточности),
• другие антигипертензивные препараты или нитраты, применяемые при лечении боли в грудной клетке — усиление гипотензивного действия,
• другие бета-адреноблокаторы (включая глазные капли, содержащие, например, тимолол или бетаксолол),
• лекарства, применяемые при лечении сахарного диабета (инсулин и пероральные препараты),
• производные эрготамина (применяются при лечении мигрени или низкого артериального давления),
• так называемые ингибиторы холинэстеразы, такие как донепезил, галантамин, ривастигмин или такрин (применяются при лечении деменции), пиридостигмин или неостигмин (применяются при лечении миастении (myasthenia gravis)), физостигмин (применяется при лечении повышенного внутриглазного давления, глаукомы),
• так называемые ингибиторы МАО, такие как моклобемид или фенелзин (применяются при лечении депрессии),
• так называемые трициклические антидепрессанты (применяются при лечении депрессии), производные фенотиазина (применяются при лечении психозов) или барбитураты (применяются при лечении эпилепсии) — эти препараты также могут снижать артериальное давление,
• амифостин (протекторное вещество, применяемое во время химио- или лучевой терапии),
• баклофен (средство, уменьшающее мышечный тонус),
• мефлохин (противомалярийное средство),
• пероральные кортикостероиды (кортизон в таблетках) или
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (так называемые нестероидные противовоспалительные средства — НПВС), применяемые при лечении боли и воспалительных состояний, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен или кетопрофен, применяемые регулярно и длительно — небольшие суточные дозы ацетилсалициловой кислоты, действующей как антиагрегант (например, 50 или 100 мг), могут безопасно применяться вместе с лекарственным средством Бисопролол Витабаланс.

Беременность и грудное вскармливание
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Лекарственное средство Бисопролол Витабаланс может оказывать влияние на плод. По этой причине не следует применять лекарственное средство Бисопролол Витабаланс во время беременности, если это явно не требуется. Перед применением этого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Неизвестно, проникает ли лекарственное средство Бисопролол Витабаланс в грудное молоко. По этой причине не рекомендуется кормление грудью во время приёма лекарственного средства Бисопролол Витабаланс. Всегда необходимо проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и механизмами
Способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена. Лекарственное средство Бисопролол Витабаланс может вызывать побочные эффекты, связанные со снижением артериального давления, такие как головокружение или усталость (см. раздел 4 инструкции). Вероятность возникновения побочных эффектов выше в начале лечения, после увеличения дозы или при одновременном употреблении алкоголя. При возникновении побочных эффектов не следует управлять транспортными средствами или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЛЕКАРСТВО БИСОПРОЛОЛ ВИТАБАЛАНС

Врач подберёт дозировку индивидуально для каждого пациента. Препарат Бисопролол Витабаланс следует всегда принимать строго по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, одним стаканом воды) во время завтрака. Таблетки нельзя жевать. Таблетку можно разделить на равные части.
Обычно начальная доза для взрослых составляет 5 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг один раз в сутки, если в этом возникнет необходимость. В исключительных случаях суточная доза может быть увеличена до 20 мг. При лёгкой форме артериальной гипертензии врач может начать лечение с дозы, равной половине таблетки 5 мг (2,5 мг).
У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек или печени максимальная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата Бисопролол Витабаланс у детей и подростков в возрасте до 18 лет, применение в данной возрастной группе не рекомендуется.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Бисопролол Витабаланс
При передозировке или отравлении необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи больницы.
Для предотвращения всасывания бисопролола следует принять активированный уголь.
При возникновении сомнений относительно применения препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Бисопролол Витабаланс
Следующую таблетку следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную или увеличенную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Бисопролол Витабаланс
При внезапной отмене препарата Бисопролол Витабаланс могут возникнуть опасные ухудшения симптомов. Это особенно касается пациентов со стенокардией.
Поэтому резко прекращать лечение препаратом Бисопролол Витабаланс нельзя. Дозу следует снижать постепенно. При желании прекратить лечение необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении сомнений относительно применения препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, препарат Бисопролол Витабаланс может вызывать нежелательные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах:

Часто (могут возникнуть менее чем у 1 пациента из 10, но более чем у 1 пациента из 100):

• утомление, головокружение и головные боли (особенно в начале лечения; как правило, они слабо выражены и исчезают в течение 1–2 недель),
• ощущение холода или онемения конечностей, усиление синдрома Рейно (бледность, посинение и покраснение пальцев рук или ног с сопутствующей болью) или усугубление перемежающейся хромоты (боль или судороги в ногах во время физической нагрузки или ходьбы),
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор.

Нечасто (могут возникнуть менее чем у 1 пациента из 100, но более чем у 1 пациента из 1000):

• депрессия или нарушения сна,
• слишком медленная работа сердца, нарушения проводимости в сердце или усугубление сердечной недостаточности (одышка и нарастающие отёки конечностей),
• головокружение или обмороки при переходе в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия),
• бронхоспазм (затруднение дыхания) у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких,
• мышечная слабость, судороги мышц или боли в суставах,
• астения (слабость, потеря сил).

Редко (могут возникнуть менее чем у 1 пациента из 1000, но более чем у 1 пациента из 10 000):

• аллергический ринит,
• так называемый волчаночный синдром (появление антинуклеарных антител в крови, лихорадка, боли в мышцах или суставах, васкулит и кожные изменения),
• ночные кошмары или галлюцинации,
• обмороки,
• снижение выделения слёз, что может вызывать сухость конъюнктивы (пациентам, носящим контактные линзы, следует учитывать этот факт),
• нарушения слуха,
• повышение концентрации триглицеридов в крови или снижение концентрации глюкозы в крови,
• повышение активности печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ) в крови,
• гепатит (обычно сопровождается болями в эпигастральной области),
• аллергические кожные реакции (зуд, покраснение, сыпь),
• нарушения потенции (импотенция).

Очень редко (могут возникнуть менее чем у 1 пациента из 10 000):

• конъюнктивит (покраснение и раздражение глаз),
• развитие или обострение псориаза,
• алопеция.

Сообщение о нежелательных эффектах
Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать непосредственно в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Йерозолимские 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о нежелательных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ БИСОПРОЛОЛ ВИТАБАЛАНС

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять препарат Бисопролол Витабаланс после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует обратиться к фармацевту,
чтобы узнать, как утилизировать лекарства, от которых уже избавились. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав препарата Бисопролол Витабаланс
Действующее вещество: бисопролола гемифумарат.
Бисопролол Витабаланс, 5 мг: каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола гемифумарата, что эквивалентно 4,2 мг бисопролола.
Бисопролол Витабаланс, 10 мг: каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола гемифумарата, что эквивалентно 8,5 мг бисопролола.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, дигидрат гидрофосфата кальция, стеарат магния.
Препарат Бисопролол Витабаланс 10 мг также содержит оксид железа желтый (Е172).

Внешний вид препарата Бисопролол Витабаланс и содержимое упаковки
Бисопролол Витабаланс, 5 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской. Диаметр — 8 мм.
Бисопролол Витабаланс, 10 мг: бежевые, пятнистые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской. Диаметр — 8 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Размеры упаковок: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 таблеток (блистер ПВХ/ПВДХ/алюминий или блистер ПВХ/алюминий в картонной пачке).
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения и производитель
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Хямеенлинна
Финляндия
Тел.: +358 (3) 615600
Факс: +358 (3) 6183130

На данный лекарственный препарат в странах Европейской экономической зоны выданы разрешения на обращение под следующими названиями:
Бисопролол Витабаланс (CZ, DE, DK, EE, FI, HU, LT, LV, NO, PL, SE, SK)