Биматопрост индоко

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Биматопрост Индоко, 0,3 мг/мл, капли глазные, раствор
Биматопростум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл
3. Как применять лекарственное средство Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл и для чего оно применяется

Биматопрост Индоко — это лекарственное средство, применяемое при глаукоме. Оно относится к группе препаратов, называемых простамидами.
Глазные капли Биматопрост Индоко применяются для снижения повышенного внутриглазного давления. Данный препарат может использоваться как монотерапия или в сочетании с другими глазными каплями, называемыми бета-адреноблокаторами, которые также снижают внутриглазное давление.
Глаз содержит прозрачную водянистую влагу, питающую внутренние структуры глаза. Эта жидкость постоянно отводится из глаза, а на её место образуется новая. Если отток жидкости происходит недостаточно быстро, внутриглазное давление повышается. Механизм действия данного препарата заключается в увеличении количества отводимой жидкости, что приводит к снижению внутриглазного давления. При отсутствии лечения повышенного внутриглазного давления может развиться заболевание, называемое глаукомой, и в конечном итоге произойти повреждение зрения.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Bimatoprost Indoco 0,3 мг/мл

Когда не следует применять лекарственное средство Bimatoprost Indoco 0,3 мг/мл:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к биматопросту или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в разделе 6);
• если у пациента в прошлом было прекращено применение глазных капель из-за побочных эффектов, вызванных консервантом хлоридом бензалкония.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Bimatoprost Indoco 0,3 мг/мл необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются трудности с дыханием;
• у пациента имеются заболевания почек или печени;
• пациент ранее перенес операцию по поводу катаракты;
• у пациента имеется синдром сухого глаза;
• у пациента есть или были проблемы с роговицей (прозрачный слой в передней части глаза);
• пациент носит контактные линзы (см. раздел «Важная информация о некоторых компонентах лекарственного средства Bimatoprost Indoco 0,3 мг/мл»);
• у пациента имеется или имелась брадикардия или низкое артериальное давление;
• у пациента ранее было вирусное инфицирование или воспаление глаза.

Во время лечения препаратом Bimatoprost Indoco может происходить потеря жировой ткани в области глаза, что может привести к углублению борозды века, западанию глаза, опущению верхних век (птоз), напряжению кожи вокруг глаза (инвагинация, вызванная дерматохалазией) и увеличению видимости нижней белой части глаза (обнажение нижней склеры). Эти изменения, как правило, незначительны, однако при выраженном проявлении могут влиять на поле зрения. Изменения могут исчезнуть после прекращения лечения препаратом Bimatoprost Indoco. Bimatoprost Indoco может также вызывать потемнение и чрезмерный рост ресниц, а также потемнение кожи вокруг века. Кроме того, препарат может изменить цвет радужной оболочки глаза. Эти изменения могут быть необратимыми. Изменения могут быть более заметными при лечении только одного глаза.

Дети и подростки
Применение препарата Bimatoprost Indoco не рекомендуется у детей младше 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности в этой возрастной группе.

Взаимодействие препарата Bimatoprost Indoco с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Bimatoprost Indoco может проникать в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время применения препарата Bimatoprost Indoco противопоказано.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
После закапывания препарата Bimatoprost Indoco на короткое время зрение может становиться размытым. Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до восстановления чёткости зрения.

Bimatoprost Indoco 0,3 мг/мл содержит хлорид бензалкония
При использовании контактных линз не следует применять капли во время их ношения. Необходимо подождать 15 минут после закапывания препарата перед повторным надеванием линз.
Консервант, содержащийся в препарате Bimatoprost Indoco (хлорид бензалкония), может вызывать раздражение глаз и может окрашивать мягкие контактные линзы.

3. Как применять лекарство Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Биматопрост Индоко следует применять только в глаза. Рекомендуемая доза — одна капля препарата Биматопрост Индоко вечером, один раз в сутки, в каждый глаз, нуждающийся в лечении.
При одновременном применении препарата Биматопрост Индоко с другими глазными каплями необходимо выдерживать интервал не менее 5 минут между применением Биматопрост Индоко и другого препарата.
Не следует применять этот препарат чаще одного раза в сутки, поскольку это может снизить эффективность лечения.
Способ применения:
Нельзя использовать флакон, если защита на горлышке флакона повреждена до первого использования.

1. Тщательно вымойте руки. Запрокиньте голову назад и посмотрите в потолок.
2. Мягко оттяните нижнее веко, чтобы образовалась небольшая полость.
3. Переверните флакон вверх дном и слегка сожмите его, чтобы закапать по одной капле в каждый глаз, нуждающийся в лечении.
4. Отпустите нижнее веко и закройте глаз на 30 секунд.

Протрите салфеткой излишки препарата, стекающие по щеке. Если капля не попала в глаз, попробуйте снова.
Чтобы избежать инфицирования и повреждения глаза, нельзя касаться глаза или любой другой поверхности кончиком флакона. Сразу после использования необходимо плотно закрыть флакон колпачком.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл
При применении дозы, превышающей рекомендованную, вряд ли возникнут какие-либо серьёзные последствия. Следующую дозу следует применить в обычное время. При возникновении сомнений необходимо сообщить врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл
Если была пропущена доза препарата Биматопрост Индоко, необходимо закапать одну каплю сразу, как только вы вспомнили, а затем продолжить обычный режим применения. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл
Для обеспечения эффективности препарата Биматопрост Индоко его необходимо применять ежедневно. Если пациент прекратит применение препарата Биматопрост Индоко, это может привести к повышению внутриглазного давления. Поэтому перед планируемым прекращением лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Биматопрост Индоко может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у не менее чем 1 из 10 пациентов)
Симптомы со стороны глаз:

• потеря жировой ткани в области глаза, которая может привести к углублению борозды века,
  впадению глаза, опущению век (птозу), напряжению кожи вокруг глаза (дерматохалазия) и увеличению видимости нижней белой части глаза (обнажение нижней части склеры);

• удлинение ресниц (у до 45% пациентов);
• легкое покраснение (у до 44% пациентов);
• зуд (у до 14% пациентов).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)
Симптомы со стороны глаз:

• аллергическая реакция в глазу;
• усталость глаз;
• повышенная чувствительность к свету;
• потемнение кожи вокруг глаз;
• потемнение ресниц;
• боль;
• ощущение инородного тела в глазу;
• липкость глаз;
• потемнение радужной оболочки;
• трудности с чётким зрением;
• раздражение;
• жжение;
• воспаление, покраснение и зуд век;
• слезотечение;
• сухость;
• ухудшение зрения;
• нечёткость зрения;
• отёк прозрачного слоя, выстилающего поверхность глаза;
• мелкие повреждения на поверхности глаза с воспалением или без него.

Общие симптомы:

• головные боли;
• в анализах крови — повышение показателей функции печени;
• повышение артериального давления.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)
Симптомы со стороны глаз:

• кистозный отёк макулы (отёк сетчатки глаза, приводящий к ухудшению зрения);
• воспалительное состояние глаза;
• кровоизлияние в сетчатку;
• отёк век;
• подёргивание век;
• сужение век и их отдаление от поверхности глаза;
• покраснение кожи вокруг глаза.

Общие симптомы:

• тошнота;
• головокружение;
• слабость;
• усиление роста волос вокруг глаза.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Общие симптомы:

• симптомы аллергической реакции (отёк, покраснение глаза и кожная сыпь);
• астма;
• обострение астмы;
• обострение лёгочного заболевания, называемого хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ);
• одышка.

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении глазных капель, содержащих фосфаты.
В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжёлым повреждением наружного прозрачного слоя глазного яблока (роговицы) во время лечения на роговице появлялись мутные пятна, вызванные отложением кальция.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в
Департамент мониторинга нежелательных побочных эффектов лекарственных препаратов
Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected]
Сообщить о побочных эффектах также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальные условия хранения не требуются.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Флакон необходимо утилизировать не позднее чем через четыре недели после первого вскрытия, даже если в нём ещё остались капли. Такая мера предотвращает риск инфицирования. Чтобы не забыть дату вскрытия флакона, следует записать её на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл

• Активным веществом лекарства является биматопрост. 1 мл раствора содержит 0,3 мг биматопроста.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), натрия хлорид, динатрия фосфат гептагидрат, лимонная кислота моногидрат и вода для инъекций. В небольших количествах могут быть добавлены соляная кислота или гидроксид натрия для поддержания соответствующей кислотности (уровня pH).

Как выглядит лекарство Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл и что содержит упаковка
Биматопрост Индоко 0,3 мг/мл представляет собой бесцветный, прозрачный раствор без видимых частиц, применяемый в виде глазных капель, выпускаемый в картонной коробке, содержащей 1 пластиковую бутылочку с колпачком. Каждая бутылочка заполнена примерно наполовину и содержит 3 миллилитра раствора (около 115 капель). Этого объема достаточно на 4 недели применения.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Indoco Remedies Czech s.r.o.
Třtinová 260/1, Čakovice
196 00 Прага 9
Чешская Республика

Импортёр
IMUNA PHARM, a.s.
Jarková 269/17
082 22 Шаришске-Михальяны
Словакия

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Чешская Республика — Биматопрост Индоко
Польша — Биматопрост Индоко