Биластин медрег

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Биластин Медрег, 20 мг, таблетки
Биластинум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, так как она важна для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство выписано строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания совпадают с Вашими.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Биластин Медрег и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Биластин Медрег
3. Как применять лекарственное средство Биластин Медрег
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство Биластин Медрег
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Биластин Медрег и для чего оно применяется

Лекарственное средство Биластин Медрег содержит активное вещество — биластин, которое обладает противогистаминным действием. Препарат Биластин Медрег применяется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, выделения из носа, заложенность носа, а также покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может применяться для лечения зудящих высыпаний на коже (крапивница).

2. Важная информация перед применением препарата Биластин Медрег

Когда не следует применять препарат Биластин Медрег
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к биластину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Биластин Медрег необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента наблюдаются умеренные или тяжелые нарушения функции почек, низкий уровень калия, магния или кальция в крови, если у пациента имеются или ранее имелись нарушения сердечного ритма или очень медленное сердцебиение, если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у пациента имеются или ранее имелись нарушения электрокардиограммы (так называемое удлинение интервала QTc), которые могут наблюдаться при некоторых заболеваниях сердца, а также если пациент принимает другие лекарства (см. раздел «Препарат Биластин Медрег и другие лекарства»).

Дети
Препарат не следует применять детям в возрасте младше 12 лет.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Биластин Медрег и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Особенно важно проконсультироваться с врачом, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• Кетоконазол (противогрибковое средство)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (препарат, применяемый при лечении боли или сдавления в грудной клетке — стенокардии)
• Циклоспорин (препарат, применяемый для снижения активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или уменьшения тяжести аутоиммунных и аллергических заболеваний, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (препарат, применяемый при лечении СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Препарат Биластин Медрег, пища, напитки и алкоголь
Таблетки не следует принимать вместе с едой, грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это может ослабить действие биластина. Чтобы избежать снижения эффективности препарата, необходимо:

• Проглотить таблетку и подождать один час до приёма пищи или фруктового сока, или
• Подождать 2 часа после еды или приёма фруктового сока перед приёмом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении биластина у беременных и кормящих женщин, а также о его влиянии на фертильность.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Установлено, что приём биластина в дозе 20 мг не влияет на способность управления транспортными средствами у взрослых. Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть индивидуальной. Поэтому перед началом вождения или управлением механизмами следует убедиться, как препарат действует на пациента.

Препарат Биластин Медрег содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Bilastine Medreg

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей, и подростков в возрасте от 12 лет и старше — 1 таблетка (20 мг) в сутки.

• Таблетка для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за один час до еды или через два часа после еды или приёма фруктового сока (см. раздел 2 «Лекарство Bilastine Medreg, пища, напитки и алкоголь»).
• Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды.

Продолжительность лечения:
По поводу продолжительности лечения врач определит характер заболевания и решит, как долго следует применять препарат Bilastine Medreg.

Применение у детей
Другие лекарственные формы этого препарата — билас тина 10 мг таблетки, диспергируемые во рту, или раствор для приёма внутрь билас тины 2,5 мг/мл — могут быть более подходящими для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг. Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять эти формы билас тины у детей младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку отсутствуют достаточные данные об эффективности и безопасности.

Применение препарата Bilastine Medreg в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, либо обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следует взять с собой упаковку препарата или инструкцию по применению.

Пропуск приёма препарата Bilastine Medreg
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если доза была пропущена в обычное время, следует как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжить приём препарата в обычном режиме.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Биластин Медрег может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся симптомы аллергической реакции, которые могут включать затруднённое дыхание,
головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и (или) отёк и покраснение кожи,
необходимо немедленно прекратить приём препарата и срочно обратиться к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:
Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов

• головная боль
• сонливость

Нечасто: могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов

• нарушения на ЭКГ
• результаты анализов крови, указывающие на нарушение функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота
• тревожность
• ощущение сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка)
• головокружение (ощущение вращения)
• чувство слабости
• повышенная жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• герпес на губах (вирусный стоматит)
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции почек
• повышенный уровень липидов в крови

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение биения сердца)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:
Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе, боль в эпигастральной области)

Нечасто: могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота
• отёк губ
• сыпь
• крапивница
• усталость

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Билас-тин Медрег

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Биласцин Медрег

• Действующим веществом препарата является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластинa.
• Другие компоненты: маннитол (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магний-алюминиевый метакремний, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Биласцин Медрег и что содержит упаковка
Лекарство Биласцин Медрег представляет собой белые до почти белых, круглые (диаметром 7 мм), двояковыпуклые таблетки.
Таблетки выпускаются в блистерах из пленки ПВХ/ПВдК/Алюминий или ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий, содержащих 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственная организация и производитель/импортёр

Ответственная организация:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортёр:
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Глоговец
Словакия

Данный препарат зарегистрирован к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Швеция: Биласцин Медрег
Чешская Республика: Биласцин Медрег
Польша: Биласцин Медрег
Италия: Биласцина Медрег
Румыния: Биластинэ Джемакс Фарма 20 мг, таблетки
Словакия: Биласцин Медрег