Биластин др. макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Биластин Др. Макс, 20 мг, таблетки
Биластинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Биластин Др. Макс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Биластин Др. Макс
3. Как применять лекарство Биластин Др. Макс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Биластин Др. Макс
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Биластин Др. Макс и для чего оно применяется

Лекарство Биластин Др. Макс содержит активное вещество — биластин, которое оказывает противогистаминное действие. Лекарство Биластин Др. Макс применяется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, выделения из носа, заложенность носа, а также покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может применяться для лечения зудящих высыпаний на коже (крапивница).
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Билас тин Др. Макс

Когда не следует применять лекарственный препарат Билас тин Др. Макс
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к билас тину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Билас тин Др. Макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента наблюдаются умеренные или тяжелые нарушения функции почек, низкий уровень калия, магния или кальция в крови, если у пациента имеются или ранее имелись нарушения сердечного ритма или очень медленное сердцебиение, если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у него имеются или ранее имелись нарушения электрокардиограммы (так называемое удлинение интервала QTc), которые могут наблюдаться при некоторых заболеваниях сердца, а также если пациент принимает другие лекарства (см. «Лекарственный препарат Билас тин Др. Макс и другие лекарства»).

Дети
Не следует применять этот препарат детям в возрасте до 12 лет.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Лекарственный препарат Билас тин Др. Макс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Особенно важно проконсультироваться с врачом, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов:

• Кетоконазол (противогрибковое средство)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (препарат, применяемый при лечении боли или сдавления в грудной клетке — стенокардии)
• Циклоспорин (препарат, применяемый для подавления активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или уменьшения тяжести аутоиммунных и аллергических заболеваний, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (препарат, применяемый при лечении СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Лекарственный препарат Билас тин Др. Макс, пища, напитки и алкоголь
Таблетки не следует принимать вместе с едой, грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это может ослабить действие билас тина. Чтобы избежать снижения эффективности препарата, необходимо:

• Проглотить таблетку и подождать один час до приёма пищи или фруктового сока, или
• Подождать 2 часа после приёма пищи или фруктового сока перед приёмом таблетки.

Билас тин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении билас тина у беременных женщин и в период грудного вскармливания, а также о его влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Установлено, что приём билас тина в дозе 20 мг не влияет на способность к управлению транспортными средствами у взрослых. Однако индивидуальная реакция на лечение у разных пациентов может различаться. Поэтому перед началом вождения транспортных средств или управления механизмами следует убедиться, как этот препарат действует на конкретного пациента.

Лекарственный препарат Билас тин Др. Макс содержит натрий:
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Биластин Др. Макс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей, и подростков в возрасте от 12 лет и старше — 1 таблетка (20 мг) в сутки.

• Таблетка для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после еды или употребления фруктового сока (см. раздел 2 «Лекарство Биластин Др. Макс с едой, питьём и алкоголем»).
• Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды.

Продолжительность лечения:
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения заболевания. Препарат не следует применять дольше 10 дней без консультации с врачом. Если по истечении 3 дней не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей
Другие лекарственные формы этого препарата — биластин 10 мг таблетки, дезинтегрирующиеся во рту, или биластин 2,5 мг/мл раствор для приёма внутрь — могут быть более подходящими для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг. Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять эти формы биластина у детей в возрасте младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку отсутствуют достаточные данные о применении.

Применение препарата Биластин Др. Макс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или направиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следует взять с собой упаковку препарата или аннотацию.

Пропуск приёма препарата Биластин Др. Макс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если доза была пропущена, следует как можно скорее принять её, а затем продолжить приём препарата в обычное время по установленной схеме.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся симптомы аллергической реакции, которые могут включать затруднённое дыхание,
головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и (или) отёк и покраснение кожи,
необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:
Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов

• головная боль
• сонливость

Нечасто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов

• нарушения на ЭКГ (электрокардиограмме)
• результаты анализа крови, указывающие на нарушение функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота
• тревожность
• ощущение сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка)
• головокружение (ощущение вращения или кружения)
• ощущение слабости
• повышенная жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• герпес на губах (вирусный стоматит)
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции почек
• повышенный уровень липидов в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:
Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе, боль в эпигастральной области)

Нечасто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота
• отёк губ
• сыпь
• крапивница
• усталость

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую
в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Билас тайн Др. Макс

Хранить лекарство в недоступном для детей и незаметном месте.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Билас тин Др. Макс

• Действующее вещество препарата — биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния алюмометасиликат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Как выглядит лекарство Билас тин Др. Макс и что содержит упаковка
Лекарство Билас тин Др. Макс представляет собой белые до почти белых, круглые (диаметром 7 мм), двояковыпуклые таблетки.
Лекарство Билас тин Др. Макс выпускается в блистерах по 10 таблеток в картонной пачке.
Регистрант:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199
Производитель/Импортёр:
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Словакия
Наименование этого лекарства в странах — членах Европейского экономического пространства:
Швеция: Bilasusa 20 mg tablett
Польша: Билас тин Др. Макс