Билант control

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Билант Контроль, 20 мг, таблетки
Биластинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней состояние не улучшится или ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Билант Контроль и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Билант Контроль
3. Как принимать лекарство Билант Контроль
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Билант Контроль
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Билант Контроль и для чего оно применяется

Лекарство Билант Контроль содержит активное вещество биластин, которое оказывает антигистаминное действие. Билант Контроль применяется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз), а также других форм аллергического ринита. Лекарство также может применяться для лечения зудящих высыпаний на коже (волдыри или крапивница).
Лекарство Билант Контроль показано для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

2. Информация, важная перед применением препарата Биалант Контроль

Когда не следует применять препарат Биалант Контроль

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к биластине или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Биалант Контроль необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента наблюдаются умеренные или тяжёлые нарушения функции почек, низкое содержание калия, магния, кальция в крови, если у пациента имеются или ранее имелись нарушения ритма сердца или очень медленный пульс, если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на ритм сердца, если у него были или имеются нарушения ритма сердца (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать при некоторых видах сердечных заболеваний, а также если пациент принимает другие лекарства (см. раздел «Препарат Биалант Контроль и другие лекарства»).

Дети
Не следует применять данный препарат детям в возрасте младше 12 лет.

Препарат Биалант Контроль и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов:

• кетоконазол (противогрибковое средство)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (препарат, применяемый при стенокардии)
• циклоспорин (препарат, применяемый для подавления активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или уменьшения тяжести симптомов при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• ритонавир (при лечении вирусной инфекции ВИЧ)
• рифампицин (антибиотик)

Применение препарата Биалант Контроль вместе с едой, напитками и алкоголем
Не следует принимать препарат одновременно с едой, грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это может ослабить действие биластине. Чтобы избежать снижения эффективности препарата, необходимо:

• проглотить таблетку и подождать один час до приёма пищи или употребления фруктового сока, или
• после приёма пищи или употребления фруктового сока подождать 2 часа перед приёмом таблетки.
  Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную употреблением алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении биластине у беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также о её влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачать ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Доказано, что приём биластине в дозе 20 мг не влияет на способность к управлению транспортными средствами у взрослых. Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть разной.
Поэтому перед началом вождения или управления механизмами следует убедиться, как данный препарат действует на пациента.

Препарат Биалант Контроль содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Билант Контрол

Этот препарат следует всегда применять точно в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей, и подростков в возрасте от 12 лет и старше — 1 таблетка (20 мг) в сутки.

• Таблетка для перорального применения.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после любого приёма пищи или употребления фруктового сока (см. раздел 2 «Применение лекарства Билант Контрол вместе с пищей, напитками и алкоголем»).
• Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды.

Если по истечении 3 дней симптомы усилятся или не исчезнут, либо если любое из побочных действий станет серьёзным, или если вы заметите какие-либо побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу для определения срока лечения.
Препарат Билант Контрол не следует применять дольше 10 дней без консультации с врачом.
Применение у детей
Не следует применять этот препарат детям в возрасте младше 12 лет.
Применение препарата Билант Контрол в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту либо направиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. С собой нужно взять упаковку препарата или инструкцию.
Пропуск приёма препарата Билант Контрол
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если вы пропустили приём дозы, необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжить приём препарата в обычное время.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Билант Контрол может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся симптомы аллергической реакции, включая: затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и (или) отёк и покраснение кожи, необходимо немедленно прекратить приём препарата и срочно обратиться к врачу.
Другие побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:
Часто: наблюдаются реже чем у 1 из 10 человек

• головные боли
• сонливость

Нечасто: наблюдаются реже чем у 1 из 100 человек

• нарушения на ЭКГ (электрокардиограмме)
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• увеличение массы тела
• тошнота
• тревожность
• ощущение сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• воспаление слизистой оболочки желудка
• головокружение (ощущение вращения или кружения)
• слабость
• повышенная жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• герпетиформная сыпь на лице
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции почек
• повышенный уровень липидов в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному держателю разрешения или местному представителю ответственного держателя. Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно собирать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Билант Контроль

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению препарата нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Билант Контрол

• Действующим веществом препарата является билас­тин. Каждая таблетка содержит 20 мг билас­тина.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал натрия карбоксиметиловый (тип А), магния алюмометакремний, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный безводный.

Как выглядит лекарство Билант Контрол и что содержит упаковка
Таблетки Билант Контрол имеют круглую форму, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, диаметром около 7 мм.
Блистер ПВХ/ПВДХ/алюминий или блистер ОПА/алюминий/ПВЦ/алюминий.
Размеры упаковки: 10 и 20 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в обращении.
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика
Производитель/Импортёр
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Глоговец
Словацкая Республика
Данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Швеция: Bilastine Zentiva
Польша: Билант Контрол
Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00