Бевимлар
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое лекарственное средство Bevimlar и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бевимлар
- 3. Как применять лекарство Бевимлар
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Бевимлар
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Bevimlar, 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Bevimlar, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Rivaroxabanum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарственное средство Bevimlar и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Bevimlar
- Как применять лекарственное средство Bevimlar
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить лекарственное средство Bevimlar
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарственное средство Bevimlar и для чего оно применяется
Лекарственное средство Bevimlar содержит активное вещество ривароксабан.
Лекарственное средство Bevimlar применяется у взрослых для:
- профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма у пациентов с формой нерегулярного сердечного ритма, называемой фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком клапанов сердца;
- лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в венах ног и (или) лёгких.
Лекарственное средство Bevimlar применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг и более для:
- лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких после начальной терапии инъекционными препаратами, применяемыми при лечении тромбов, продолжавшейся не менее 5 дней.
Лекарственное средство Bevimlar относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Оно действует путём блокировки фактора свёртывания крови (фактор Xa), тем самым снижая склонность к образованию тромбов.
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бевимлар
Когда не применять лекарственное средство Бевимлар
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к ривароксабану или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
- если у пациента имеется чрезмерное кровотечение
- если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, приводящее к повышенной вероятности серьёзного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно проведённая операция на мозге или глазах)
- если пациент принимает другие лекарственные средства, предотвращающие образование тромбов крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или если гепарин применяется с целью поддержания проходимости катетера в вене или артерии
- если у пациента имеется заболевание печени, которое приводит к повышенному риску кровотечения
- если пациентка беременна или кормит грудью.
Не применять лекарственное средство Бевимлар, а также необходимо сообщить врачу, если пациент подозревает, что у него наступили описанные выше обстоятельства.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Бевимлар необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного средства Бевимлар
- если у пациента повышен риск кровотечения, в таких состояниях, как: тяжёлое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжёлое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента; приём других лекарственных средств, предотвращающих свёртывание крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или когда гепарин применяется с целью поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Лекарственное средство Бевимлар и другие лекарственные средства»); нарушения свёртываемости крови; очень высокое артериальное давление, которое не снижается, несмотря на применение лекарственных средств; заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод), например, при рефлюксной болезни (заброс кислоты из желудка в пищевод) или опухоли, локализованные в желудке, кишечнике, половой или мочевыделительной системе; заболевание кровеносных сосудов задней части глазного яблока (ретинопатия); заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы) или ранее имевшее место кровотечение из лёгких;
- у пациентов с протезами клапанов сердца;
- если у пациента имеется нарушение, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии;
- если у пациента выявлены нарушения артериального давления или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из лёгких.
Если пациент подозревает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу
перед применением лекарственного средства Бевимлар. Врач примет решение о возможности применения этого препарата, а также о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если пациенту необходимо пройти операцию:
- необходимо строго соблюдать рекомендации врача относительно приёма лекарственного средства Бевимлар в точно определённое время до или после операции;
- если во время операции планируется катетеризация или пункция позвоночника (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или облегчения боли): крайне важно принимать лекарственное средство Бевимлар до и после выполнения пункции или удаления катетера в точно определённое время, в соответствии с рекомендациями врача; необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии появятся такие симптомы, как: онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря, поскольку в таком случае требуется немедленное лечение.
Дети и подростки
Таблетки Бевимлар не рекомендуются для детей с массой тела менее 30 кг.
Недостаточно данных о применении лекарственного средства Бевимлар у детей и подростков по показаниям для взрослых.
Лекарственное средство Бевимлар и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
- Если пациент принимает:
- некоторые лекарства, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если только они не применяются исключительно местно на кожу;
- кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола);
- некоторые лекарства, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин);
- некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир);
- другие лекарства, применяемые с целью снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол);
- противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
- дронедарон — лекарство, применяемое при лечении нарушений сердечного ритма;
- некоторые лекарства, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)).
Если пациент подозревает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу
перед применением лекарственного средства Бевимлар, поскольку действие препарата Бевимлар может быть усилено. Врач примет решение о возможности применения этого препарата, а также о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или кишечника, он может назначить профилактическое лечение против язвенной болезни.
- Если пациент принимает:
- некоторые лекарства, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
- зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное лекарственное средство, применяемое при депрессии;
- рифампицин, относящийся к группе антибиотиков.
Если пациент подозревает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу
перед применением лекарственного средства Бевимлар, поскольку действие препарата Бевимлар может быть ослаблено. Врач примет решение о применении лекарственного средства Бевимлар, а также о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Беременность и грудное вскармливание
Не применять лекарственное средство Бевимлар, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск, что пациентка может забеременеть, во время приёма лекарственного средства Бевимлар необходимо использовать эффективный метод контрацепции. Если пациентка забеременела во время приёма этого препарата, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственное средство Бевимлар может вызывать головокружение (частые побочные эффекты) и обмороки (нечастые побочные эффекты) (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Пациентам, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде, а также пользоваться инструментами или механизмами.
Лекарственное средство Бевимлар содержит лактозу
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Лекарственное средство Бевимлар содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».
3. Как применять лекарство Бевимлар
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Бевимлар следует принимать во время еды.
Таблетку(и) необходимо проглотить, запивая водой.
Если пациент испытывает трудности с проглатыванием целой таблетки, следует проконсультироваться с врачом о других способах применения препарата Бевимлар. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или мягкой пищей, например яблочным пюре, непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо немедленно принять пищу. При необходимости врач может ввести измельчённую таблетку Бевимлар через назогастральный зонд.
Сколько таблеток следует принимать
-
Взрослым
o для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Бевимлар 20 мг один раз в сутки. Если у пациента нарушена функция почек, дозу можно снизить до одной таблетки препарата Бевимлар 15 мг один раз в сутки.
o при необходимости проведения процедуры восстановления проходимости сосудов сердца (так называемой чрескожной коронарной интервенции — англ. percutaneous coronary intervention, PCI со стентированием) имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки препарата Бевимлар 15 мг один раз в сутки (или одной таблетки препарата Бевимлар 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.
o при лечении тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах лёгких и для профилактики повторного образования тромбов
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Бевимлар 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель.
После 3 недель лечения рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Бевимлар 20 мг один раз в сутки.
Через как минимум 6 месяцев лечения тромбоза врач может принять решение о продолжении терапии с применением одной таблетки 10 мг один раз в сутки или одной таблетки 20 мг один раз в сутки.
Если у пациента нарушена функция почек и он принимает одну таблетку препарата Бевимлар 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки препарата Бевимлар 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов. -
Детям и подросткам
Доза препарата Бевимлар зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
o Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка препарата Бевимлар 15 мг один раз в сутки.
o Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка препарата Бевимлар 20 мг один раз в сутки.
Каждую дозу препарата Бевимлар следует принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание, например, с помощью будильника.
Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.
Доза препарата Бевимлар зависит от массы тела, поэтому важно посещать запланированные визиты к врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы в связи с изменением веса.
Никогда не корректировать дозу самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не делить таблетку для получения частичной дозы. Если требуется меньшая доза, следует применять другую лекарственную форму ривароксабана, например, гранулы для приготовления оральной суспензии.
Детям и подросткам, которые не могут проглотить целые таблетки, следует применять ривароксабан, например, в форме гранул для приготовления оральной суспензии.
Если оральная суспензия недоступна, можно измельчить таблетку препарата Бевимлар и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После такой смеси следует принять пищу. При необходимости врач также может ввести измельчённую таблетку через назогастральный зонд.
В случае отхаркивания дозы или рвоты
- если это произошло менее чем через 30 минут после приёма препарата Бевимлар, следует принять новую дозу.
- если это произошло более чем через 30 минут после приёма препарата Бевимлар, новую дозу принимать не следует. В этом случае следующую дозу препарата Бевимлар следует принять в обычное время.
Следует обратиться к врачу в случае многократного отхаркивания дозы или рвоты после приёма препарата Бевимлар.
Когда принимать препарат Бевимлар
Следует принимать таблетки каждый день до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
Наиболее удобно принимать таблетки в одно и то же время каждый день, так легче не забыть о приёме.
Врач решает, как долго следует продолжать лечение.
Для профилактики тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, препарат Бевимлар следует принимать в сроки, указанные врачом.
Пропуск приёма препарата Бевимлар
- Взрослым, детям и подросткам: если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и пропустил приём, следует как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более одной таблетки в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку следует принять на следующий день, а затем продолжать принимать по одной таблетке один раз в сутки.
- Взрослым: если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в сутки и пропустил приём, следует как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг), принятые в течение одного дня. На следующий день следует продолжить приём по одной таблетке 15 мг два раза в сутки.
Приём дозы препарата Бевимлар, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Бевимлар, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём слишком высокой дозы препарата Бевимлар увеличивает риск кровотечения.
Прекращение приёма препарата Бевимлар
Не прекращать приём препарата Бевимлар без предварительной консультации с врачом, поскольку препарат Бевимлар предотвращает развитие тяжёлого заболевания.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и любой лекарственный препарат, препарат Бевимлар может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как и другие препараты со схожим действием, уменьшающие образование тромбов в крови, препарат Бевимлар может вызывать кровотечение, потенциально угрожающее жизни. Сильное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шоку). При этом признаки кровотечения не всегда очевидны или видимы.
Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:
-
Признаки кровотечения:
— кровоизлияние в мозг или полость черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Серьёзное острое медицинское состояние. Требуется немедленная медицинская помощь!);
— продолжительное или чрезмерное кровотечение;
— необычная слабость, утомляемость, бледность, головокружение, головная боль, появление отёка неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия.
Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения. -
Признаки тяжёлых кожных реакций:
— обширная острая сыпь, образование пузырей или изменения слизистых оболочек, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
— лекарственная реакция, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, гематологические и системные нарушения (синдром DRESS).
Частота возникновения этих побочных эффектов — очень редко (не более чем у 1 из 10 000 человек). -
Признаки тяжёлых аллергических реакций:
— отёк лица, губ, полости рта, языка или горла; крапивница и затруднённое дыхание; внезапное падение артериального давления.
Частота тяжёлых аллергических реакций — очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 человек) и нечасто (ангионевротический отёк и аллергический отёк могут возникнуть у 1 из 100 человек).
Общий список возможных побочных эффектов у взрослых, детей и подростков:
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)
- снижение количества эритроцитов, что может вызвать бледность кожи и привести к слабости или одышке;
- кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструальные кровотечения), носовое кровотечение, кровотечение из дёсен;
- кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в склеру глаза);
- кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк);
- появление крови в мокроте (гемоптоз) при кашле;
- кровотечение из кожи или подкожное кровоизлияние;
- кровотечение после операции;
- выделение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства;
- отёк конечностей;
- боль в конечностях;
- нарушение функции почек (может быть выявлено при лабораторных исследованиях, проводимых врачом);
- лихорадка;
- боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея;
- снижение артериального давления (симптомы могут включать головокружение или обмороки при вставании);
- общее снижение силы и энергии (слабость, утомляемость), головная боль, головокружение;
- сыпь, зуд кожи;
- повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови.
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)
- кровоизлияние в мозг или полость черепа (см. выше признаки кровотечения);
- кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк;
- тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови);
- аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции;
- нарушение функции печени (может быть выявлено при лабораторных исследованиях, проводимых врачом);
- результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов;
- обмороки;
- плохое самочувствие;
- учащённое сердцебиение;
- сухость во рту;
- крапивница.
Редко (могут возникнуть у 1 из 1 000 человек)
- кровоизлияние в мышцы;
- холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток;
- желтушность кожи и глаз (желтуха);
- локальный отёк;
- скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма).
Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)
- накопление эозинофилов — одного из видов гранулоцитарных лейкоцитов, вызывающих воспалительный процесс в лёгких (эозинофильный пневмонит).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения;
- кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтными препаратами);
- повышение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, что может вызывать боль, отёк, изменение чувствительности, онемение или паралич (синдром компартмента после кровотечения).
Побочные эффекты у детей и подростков
В целом побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, получавших ривароксабан, были схожи по характеру с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную тяжесть.
Побочные эффекты, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто (могут возникнуть чаще чем у 1 из 10 человек)
- головная боль;
- лихорадка;
- носовое кровотечение;
- рвота.
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)
- учащённое сердцебиение;
- результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента);
- тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови);
- обильные менструальные кровотечения.
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)
- результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Бевимлар
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке,
после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению препарата не предусмотрено.
Раздробленные таблетки
Раздробленные таблетки остаются стабильными в воде или яблочном пюре в течение 4 часов.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарственное средство Бевимлар
Действующим веществом лекарственного средства является ривароксабан.
Одна пластифицированная таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
Прочие компоненты:
- Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, поливидон K-30, крахмал кукурузный, кроссповидон тип B, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. См. пункт 2 «Лекарственное средство Бевимлар содержит лактозу».
- Покрытие: гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, оксид железа красный (Е172).
Как выглядит лекарственное средство Бевимлар и что содержит упаковка
Пластифицированные таблетки 15 мг — красные, круглые, двояковыпуклые, размером приблизительно 6 мм. Доступны в блистерах, содержащих 14, 28, 42, 100 таблеток в картонной коробке.
Пластифицированные таблетки 20 мг — красно-коричневые, круглые, двояковыпуклые, размером приблизительно 7 мм. Доступны в блистерах, содержащих 14, 28, 42, 100 таблеток в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20
Производитель / Импортёр:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18,
61118 Бад-Фильбель,
Германия
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miralcampo 7
Polígono Industrial Miralcampo
ES-19200 Гвадалахара
Испания
Это лекарственное средство зарегистрировано в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Швеция: Бевимлар
Чехия: Бевимлар
Венгрия: Бевимлар
Польша: Бевимлар
Словакия: Бевимлар