Беклометазон дипропионат беклоназал aqua

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Беклоназал Аква, 50 микрограмм/доза, аэрозоль для носа, суспензия
beclometasoni dipropionas
Перед применением внимательно прочитайте данную инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Беклоназал Аква и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Беклоназал Аква
3. Как применять препарат Беклоназал Аква
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Беклоназал Аква
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Беклоназал Аква и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Беклоназал Аква является беклометазона дипропионат. Беклометазона дипропионат относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами. При местном применении на слизистую оболочку носа уменьшает воспаление и отёк.
Данный препарат применяется для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита, включая сенную лихорадку, а также вазомоторного ринита (воспаление слизистой оболочки носа, вызванное расширением кровеносных сосудов слизистой оболочки носа).

2. Важная информация перед применением препарата Беклоназал Аква

Когда не следует применять препарат Беклоназал Аква:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к беклометазона дипропионату или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Беклоназал Аква необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• при наличии инфекции или язвы внутри носа,
• при склонности к рецидивирующим носовым кровотечениям,
• при наличии травмы носа или если пациенту проводились хирургические вмешательства на носу,
• при наличии нелеченой грибковой, бактериальной или системной вирусной инфекции,
• если у пациента астма, которая лечится стероидами,
• если у пациента туберкулёз.

Если у пациента появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети
Препарат Беклоназал Аква не рекомендуется для применения у детей в возрасте младше 6 лет из-за недостаточности клинических данных.

Препарат Беклоназал Аква и другие лекарственные средства
Сообщите врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о тех, которые вы планируете принимать, включая те, что отпускаются без рецепта.
Одновременное применение препарата Беклоназал Аква и препаратов, содержащих кортикостероиды, принимаемых внутрь или вдыхаемых, может привести к подавлению функции коры надпочечников.
Некоторые препараты могут усиливать действие Беклоназал Аква, поэтому врач может рекомендовать тщательное наблюдение за пациентом, если он принимает такие препараты (включая препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции: ритонавир, кобицистат).

Беременность и грудное вскармливание
Решение о применении данного препарата у беременных и кормящих женщин принимает врач.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено.

Препарат Беклоназал Аква, аэрозоль для носа, содержит бензалкония хлорид
Данный препарат содержит 9 микрограмм бензалкония хлорида в одной дозе (0,09 мл), что соответствует 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл суспензии. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк внутри носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять препарат Беклоназал Аква

Препарат следует всегда применять строго по назначению врача. Дозировка и продолжительность лечения определяются врачом в зависимости от характера заболевания. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет — 1–2 дозы аэрозоля в каждую ноздрю дважды в день. Общая суточная доза не должна превышать восьми отдельных доз (по 4 дозы в каждую ноздрю).
Препарат Беклоназал Аква не рекомендуется для применения у детей в возрасте младше 6 лет.
Данный препарат применяется для профилактики и лечения аллергического и вазомоторного ринита. Применять его следует регулярно. Препарат не быстро уменьшает отёк слизистой оболочки носа и образование выделений. Наилучший терапевтический эффект достигается через несколько дней лечения.
При лечении сезонного аллергического ринита применение препарата следует начинать до начала периода цветения.
Препарат не лечит аллергические симптомы глаз. Врач может назначить дополнительное лечение для этих симптомов другим препаратом.

Инструкция по применению
Перед применением:

1. Хорошо встряхните флакон и снимите защитную крышку.
2. Держите флакон, как показано на рисунке 1; дно флакона поместите на большой палец, а дозатор — между указательным и средним пальцами.
3. Высвобождение дозы аэрозоля (распыление): чтобы высвободить дозу, сожмите дозатор и дно флакона пальцами. Перед первым применением необходимо произвести от трёх до шести распылений в воздух до получения полной дозы. Если препарат не применялся в течение длительного времени, убедитесь, что доза полная, нажав на дозатор 1 или 2 раза.

Применение препарата:

1. Прочистите нос.

2. Хорошо встряхните флакон и снимите защитную крышку.
3. Держите флакон, как показано на рисунке 1; дно флакона поместите на большой палец, а дозатор — между указательным и средним пальцами. Чтобы высвободить дозу, сожмите дозатор и дно флакона пальцами.

4. Введите наконечник дозатора в ноздрю, как показано на рисунке 2, и закройте вторую ноздрю, слегка прижав её пальцем. Наклоните голову немного вперёд. Высвободите одну дозу и одновременно сделайте спокойный и глубокий вдох через нос. Рисунок 2.
5. Извлеките дозатор из ноздри и выдохните через рот. Если препарат вытекает из ноздри, дышите через нос, аккуратно вдыхая препарат.
6. Повторите действия, описанные в пунктах 4 и 5, чтобы ввести препарат во вторую ноздрю.
7. Если пациент должен применить две дозы в одну ноздрю, повторите действия, описанные в пунктах 4, 5 и 6.
8. После применения протрите дозатор и наденьте защитную крышку.

Очистка:

1. Отсоедините дозатор от флакона, аккуратно потянув (рисунок 3).
2. Промойте дозатор и защитную крышку тёплой водой.
3. Тщательно высушите.
4. Снова соберите детали. Рисунок 3.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Беклоназал Аква
Важно применять дозу препарата строго в соответствии с инструкцией на упаковке или рекомендациями врача. Применяйте только ту дозу, которую назначил врач. Применение большей или меньшей дозы препарата может привести к усилению симптомов.
Длительное применение больших доз беклометазона дипропионата может привести к подавлению функции надпочечников, что может снизить выработку кортизона организмом. Применяйте препарат строго по назначению.
Если пациент (или кто-либо другой) применил дозу, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Беклоназал Аква
Если доза препарата Беклоназал Аква была пропущена, следующую дозу следует принять в соответствии с установленной схемой. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.
Пациент должен убедиться, что у него достаточно препарата перед отпуском или поездкой.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После применения препарата могут возникнуть лёгкое чихание, неприятный вкус или запах.
Редко ( могут возникнуть у 1 из 1000 человек ) препарат может вызывать сухость и раздражение слизистой оболочки носа и горла, язвенное поражение слизистой оболочки носа и перфорацию носовой перегородки (перегородки, разделяющей ноздри), кровотечение из носа, головную боль, повышенное внутриглазное давление (глаукому).
Очень редко ( могут возникнуть у 1 из 10 000 человек ) препарат может вызывать катаракту, аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд или покраснение, а также отёк лица, губ или горла, или одышку и (или) свистящее дыхание.
Сообщалось о нечётком зрении с неизвестной частотой возникновения ( частота не может быть определена на основании имеющихся данных ).
В очень редких случаях лечение назальными кортикостероидами может влиять на нормальное образование стероидов в организме. Это более вероятно при применении высоких доз в течение длительного времени.
Следует сообщить врачу, если:

• пациент ощущает боль в носу или горле или появилось кровотечение из носа после применения препарата,
• у пациента возникают симптомы со стороны глаз, не относящиеся к типичным симптомам сенной лихорадки, особенно боль и нечёткое зрение.

Дополнительные побочные действия у детей
Одним из редких симптомов может быть замедление роста у детей. У детей, которые применяют этот препарат в течение длительного времени, врач будет регулярно контролировать рост.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Адрес: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Беклоназал Аква

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и этикетке флакона
после: «Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Неоткрытый флакон: Хранить при температуре ниже 30 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Открытый флакон: После первого вскрытия флакона срок годности составляет 6 месяцев. Хранить
при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Beclonasal Aqua

• Активным веществом препарата является беклометазона дипропионат. Каждая доза аэрозоля содержит 50 микрограммов беклометазона дипропионата.
• Другие компоненты: полисорбат 80, глюкоза, дисперсная целлюлоза (Avicel RC 591), бензалкония хлорид, гидроксид натрия, раствор 1 М или соляная кислота, раствор 1 М (для установления pH), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Beclonasal Aqua и что содержит упаковка
Белая или почти белая суспензия. Аэрозоль: мелкий туман.
Размер упаковки: флакон объемом 10 мл, содержащий 70 доз или 80 доз, флакон объемом 30 мл, содержащий 200 доз.
Регистрант
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия
Производитель
Orion Corporation Orion Pharma
Volttikatu 8
FI-70700 Куопио
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
контакт@orionpharma.info.pl