Бензакне дуо

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Бензакне Дуо, 10 мг/г + 50 мг/г, гель
Clindamycinum + Benzoylis peroxidum
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Бензакне Дуо и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Бензакне Дуо
3. Как применять препарат Бензакне Дуо
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Бензакне Дуо
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Бензакне Дуо и для чего он применяется

Препарат Бензакне Дуо содержит два действующих вещества: клиндамицин и пероксид бензоила. Бензакне Дуо относится к группе препаратов, называемых «противотривушные средства».
Бензакне Дуо применяется для лечения тривуша лёгкой и средней степени тяжести на коже.

• Клиндамицин — это антибиотик, который подавляет размножение бактерий, ответственных за развитие тривуша.
• Пероксид бензоила способствует уменьшению открытых и закрытых комедонов. Он оказывает бактерицидное действие на бактерии, участвующие в развитии тривуша.

Эти вещества, применяемые совместно в препарате Бензакне Дуо:

• уничтожают бактерии, ответственные за развитие тривуша,
• лечат открытые и закрытые комедоны, а также пустулы,
• уменьшают количество красных, воспалённых пустул, возникающих при тривуше.

Препарат Бензакне Дуо предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Бензакне Дуо

Когда не следует применять лекарственный препарат Бензакне Дуо:

• Если у пациента имеется аллергия на клиндамицин, линкомицин, перекись бензоила или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6 настоящей инструкции).

Не следует применять лекарственный препарат Бензакне Дуо, если указанные выше условия относятся к пациенту. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту до начала применения препарата Бензакне Дуо.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Бензакне Дуо необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Перед применением этого препарата следует обратиться к врачу или фармацевту, если у пациента имеются или ранее наблюдались следующие заболевания кишечника: хронический колит, язвенный колит, колит, связанный с применением антибиотиков.
• Если возникнут спазмы живота или диарея, которые не проходят или усиливаются, необходимо прекратить применение лекарственного препарата Бензакне Дуо и немедленно обратиться к врачу. Антибиотики могут вызывать заболевания, характеризующиеся сильной диареей и спазмами в животе, однако вероятность их возникновения после применения антибиотиков для наружного использования на кожу крайне мала.
• Лекарственный препарат Бензакне Дуо следует применять только наружно. Необходимо избегать попадания препарата в глаза, на губы, в рот или внутрь носа.
• Не следует наносить препарат на раздражённую кожу, например, при наличии на ней порезов, ссадин, солнечных ожогов или других повреждений кожи.
  • Если препарат Бензакне Дуо случайно попал в глаза, рот или внутрь носа, необходимо тщательно промыть эти участки водой.
• Не следует наносить слишком большое количество препарата Бензакне Дуо на чувствительные участки кожи.
• У большинства пациентов в течение первых нескольких недель лечения может наблюдаться покраснение и шелушение кожи. Если кожа становится раздражённой, может потребоваться применение нежирного увлажняющего средства, уменьшение частоты применения препарата Бензакне Дуо или временный отказ от его применения до улучшения состояния кожи.
• Если раздражение кожи является тяжёлым (сильное покраснение, пересушивание, зуд, жжение или покалывание) или не проходит, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Препарат Бензакне Дуо может сделать кожу более чувствительной к вредному воздействию ультрафиолетового излучения. Следует избегать посещения солярия и максимально ограничить пребывание на солнце. Во время применения препарата Бензакне Дуо необходимо использовать средства с солнцезащитным фильтром и носить защитную одежду.
• Если пациент недавно применял лекарства, содержащие клиндамицин или эритромицин, существует повышенный риск, что препарат Бензакне Дуо будет действовать менее эффективно, чем должен.
  • Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент недавно применял какие-либо другие лекарства, содержащие клиндамицин или эритромицин.
• Следует соблюдать осторожность, чтобы препарат не контактировал с окрашенными материалами, включая одежду, полотенца, постельное бельё, мебель и ковровые покрытия. Препарат Бензакне Дуо может вызвать обесцвечивание этих материалов.
• Препарат Бензакне Дуо может обесцветить волосы.

Дети
Препарат не следует применять у детей младше 12 лет. Неизвестно, безопасен ли он для них и будет ли эффективно действовать.
Другие лекарства и Бензакне Дуо
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Следует сообщить врачу или фармацевту о применении каких-либо из следующих средств:

• других лекарств против угревой сыпи, включая антибиотики для наружного применения,
• мыла и очищающих средств с лечебным или отшелушивающим действием,
• мыла и косметических средств с сильным подсушивающим действием,
• продуктов, содержащих большое количество алкоголя и/или вяжущих веществ. Одновременное применение указанных продуктов и препарата Бензакне Дуо может со временем привести к раздражению кожи. Препарат Бензакне Дуо может снизить эффективность некоторых одновременно применяемых лекарств. К таким лекарствам относятся:
• Некоторые лекарства против угревой сыпи для наружного применения, содержащие третиноин, изотретиноин или тазаротен.
  • Следует сообщить врачу или фармацевту о применении любого из этих препаратов. Возможно, потребуется применять их в разное время суток (например, один — утром, другой — вечером). Одновременное применение других лекарств против угревой сыпи вместе с препаратом Бензакне Дуо может увеличить риск раздражения кожи.
  • Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если раздражение кожи является тяжёлым (сильное покраснение, пересушивание, зуд, жжение или покалывание).

Препарат Бензакне Дуо не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими эритромицин.
Одновременное применение препарата Бензакне Дуо с такими препаратами, как дапсон или сульфацетамид, может временно изменить цвет кожи или волос на лице (жёлтый/оранжевый оттенок). Это не является постоянным эффектом.
Один из компонентов препарата может повлиять на действие лекарств, применяемых при общей анестезии (так называемые «средства, расслабляющие мышцы»).

• Следует сообщить врачу или фармацевту о планируемой операции.

При наличии сомнений, касающихся любого из вышеуказанных случаев, следует обратиться к врачу или фармацевту до применения препарата Бензакне Дуо.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Данные о безопасности применения препарата Бензакне Дуо у беременных женщин ограничены.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач примет решение, перевешивают ли пользы от применения препарата Бензакне Дуо возможные риски для ребёнка.
Неизвестно, проникают ли компоненты препарата Бензакне Дуо в грудное молоко. Одним из компонентов препарата Бензакне Дуо является клиндамицин. При приёме клиндамицина внутрь или в виде инъекций он может проникать в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью, она должна обратиться к врачу перед применением препарата Бензакне Дуо.
Не следует наносить препарат Бензакне Дуо на кожу груди в период грудного вскармливания.

3. Как применять лекарство Бензакне Дуо

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Препарат Бензакне Дуо следует применять один раз в сутки, вечером.
• Эффект от применения препарата Бензакне Дуо может стать заметным только через 2–5 недель его использования.
• Не следует применять препарат дольше, чем в течение последующих 12 недель. Врач определит, как долго должно продолжаться лечение.

Как наносить препарат Бензакне Дуо:

1. Необходимо полностью удалить макияж.
2. Обрабатываемую кожу следует тщательно вымыть, ополоснуть тёплой водой и аккуратно промокнуть.
3. Тонкий слой геля следует наносить кончиками пальцев на всю обрабатываемую кожу.
4. Гель следует наносить на всю поверхность кожи, поражённую угревой сыпью, а не только на отдельные прыщи. Если гель плохо впитывается, это означает, что его нанесено слишком много.
   • Для покрытия одной только поверхности лица следует использовать такое количество геля, которое помещается между кончиком пальца и первым его суставом (первое сгибание пальца) — это количество соответствует «кончику пальца».

• Для покрытия лица и спины следует использовать количество, соответствующее максимум двум с половиной «кончикам пальца». 5. Если кожа станет сильно пересушенной или начнёт шелушиться, можно использовать нежирный, безотдушный, гипоаллергенный увлажняющий крем, применять Бензакне Дуо реже или временно прекратить его использование, чтобы кожа могла адаптироваться к лечению. Этот препарат может не действовать должным образом, если его не применять ежедневно. 6. После применения геля необходимо тщательно вымыть руки. 7. После того как гель высохнет, можно наносить нежирный макияж.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Бензакне Дуо в дозе, превышающей рекомендованную

• Не следует наносить избыточное количество геля. Применение избыточного количества геля или его более частое использование, чем рекомендовано, не ускорит излечения прыщей, а может вызвать раздражение кожи. В случае нанесения избыточного количества геля следует уменьшить частоту его применения или временно прекратить применение на несколько дней, а затем возобновить лечение.

Если препарат Бензакне Дуо был случайно проглочен

• В случае случайного проглатывания геля необходимо обратиться за медицинской помощью. Могут возникнуть побочные эффекты, схожие с теми, что наблюдаются при приёме антибиотиков внутрь (раздражение желудка).

Пропуск применения препарата Бензакне Дуо:

• Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
• Следует применить следующую рекомендованную дозу в соответствии с прежней схемой приёма.

Прекращение применения препарата Бензакне Дуо
Не следует применять гель дольше, чем в течение 12 недель подряд, без назначения врача. Препарат Бензакне Дуо следует применять столько времени, сколько рекомендовал врач. Не следует прерывать лечение, если только врач не посоветует иное.
Важно применять гель точно так, как назначил врач. Если прекратить применение этого препарата слишком рано, угревая сыпь может вновь появиться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если появляется любой из перечисленных ниже тяжелых побочных симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата и срочно обратиться к врачу — может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• симптомы аллергических реакций (такие как: отек лица, глаз, губ или языка, крапивница или затрудненное дыхание, обморок),
• сильная или продолжительная диарея или спазмы в животе,
• сильное жжение, шелушение или зуд.

Очень часто
(могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов)
В месте нанесения препарата:

• Покраснение, шелушение, сухость кожи.

Эти побочные действия, как правило, протекают в легкой форме.
Часто
(могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов)

• Головная боль

В месте нанесения препарата:

• Жжение, боль, повышенная чувствительность к солнечному свету

Не часто
(могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов)

• Ощущение покалывания (парестезии), усиление акне, покраснение и зуд кожи, сыпь (воспаление кожи, эритематозная сыпь).

Другие побочные действия
Другие побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Аллергические реакции
• Воспаление кишечника, диарея, включая кровавую диарею, боли в животе

В месте нанесения препарата:

• Кожные реакции, обесцвечивание кожи
• Зудящая сыпь (крапивница)

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Бензакне Дуо

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в холодильнике (2°C – 8°C).
После первого открытия тюбика: не хранить при температуре выше 25°C и утилизировать через 2 месяца.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бензакне Дуо

• Действующие вещества: клиндамицин и безводный перекись бензоила. 1 г геля содержит 10 мг клиндамицина в виде фосфата клиндамицина и 50 мг безводной перекиси бензоила в виде перекиси бензоила с водой.
• Вспомогательные вещества: карбомер 980, диметикон, лаурилсульфосукцинат динатрия, динатрия эдетат, глицерол, кремния диоксид коллоидный гидратированный, полоксамер 182, натрия гидроксид, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Бензакне Дуо и что содержит упаковка
Белый до светло-желтого однородный гель с видимыми мелкими частицами.
Гель выпускается в алюминиевых тубах, закрывающихся белой пластиковой крышкой, содержащих 25 г,
30 г, 50 г или 60 г геля, помещенных в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут быть доступны на рынке.
Регистрант:
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Дания
[email protected]
Производитель:
Jadran – Galenski Laboratorij d.d.
Svilno 20
51000 Rijeka
Хорватия
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Дания
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ул. Przyokopowa 31
01-208 Варшава
Польша
[email protected]
Этот препарат разрешен к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дания: Clindonix
Эстония: Irexime
Финляндия: Clindonix
Латвия: Irexime 10 mg/g + 50 mg/g gels
Литва: Irexime 10 mg/g / 50 mg/g gelis
Польша: Бензакне Дуо
Словения: Clinelin 10mg/50 mg v 1g gel