Белбитал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Белбитал, 10 мг, таблетки
Биотин
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями
врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 4 недель не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Белбитал и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приемом лекарства Белбитал
3. Как принимать лекарство Белбитал
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Белбитал
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Белбитал и для чего оно применяется

Данное лекарство относится к группе витаминных препаратов. Входящая в его состав биотин является водорастворимым витамином, относящимся к группе витаминов В.
Белбитал применяется для лечения дефицита биотина, сопровождающегося такими симптомами, как, например, выпадение волос, нарушения роста ногтей и волос, повышенная ломкость волос и ногтей, воспалительные состояния кожи вокруг глаз, носа, рта, паховой области, после исключения врачом других причин.
Если по истечении 4 недель не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Белбитал

Когда не следует принимать препарат Белбитал:

• если у пациента имеется аллергия на биотин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Белбитал необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Влияние на лабораторные исследования
Препарат Белбитал содержит 10 мг биотина в одной таблетке. Если пациенту предстоит проведение лабораторных исследований,
он должен сообщить врачу или лабораторному персоналу о недавнем приеме препарата Белбитал,
так как биотин может искажать результаты таких анализов. В зависимости от вида исследования результаты могут быть
ложно завышены или ложно занижены из-за биотина. Врач может порекомендовать прекратить
прием препарата Белбитал перед проведением лабораторных исследований. Следует также помнить,
что другие принимаемые продукты, такие как поливитамины или пищевые добавки, применяемые для
улучшения состояния волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин и влиять на результаты
лабораторных исследований. Если пациент принимает такие продукты, он должен сообщить об этом врачу или
лабораторному персоналу.
Дети и подростки
Не рекомендуется применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных.
Взаимодействие препарата Белбитал с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) могут снижать концентрацию биотина в крови.
Стероидные гормоны могут ускорять распад биотина в тканях.
Вальпроевая кислота замедляет разрушение биотина (путем снижения активности ферментов, разлагающих биотин).
Антибиотики могут снижать концентрацию и эффективность биотина за счет влияния на кишечную микрофлору.
Прием препарата Белбитал вместе с пищей, напитками или алкоголем
Во время приема препарата не следует одновременно употреблять сырые яичные белки,
так как это может привести к торможению всасывания биотина.
Алкоголь вызывает снижение концентрации биотина в крови.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Количество биотина, содержащееся в препарате Белбитал, значительно превышает рекомендуемую суточную дозу для женщин
в положении, поэтому препарат не следует применять у беременных женщин.
Грудное вскармливание
Количество биотина, содержащееся в препарате Белбитал, значительно превышает рекомендуемую суточную дозу для кормящих
женщин, поэтому препарат не следует применять у женщин, кормящих грудью.
Влияние на фертильность
Исследования на животных недостаточны в отношении репродуктивной токсичности.
Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Белбитал не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Состав препарата Белбитал: изомальт
Этот препарат содержит 288,50 мг изомальта в каждой таблетке. Если у пациента ранее была диагностирована
непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом
препарата.

3. Как принимать лекарство Белбитал

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым
Рекомендуемая доза биотина составляет от 5 мг до 10 мг в сутки.
Рекомендуемая доза препарата Белбитал — 1 таблетка в сутки.
Продолжительность лечения зависит от вида и течения заболевания. Симптомы исчезают примерно через 4 недели приёма препарата.
Если по истечении 4 недель улучшения не наступило, пациенту следует обратиться к врачу для исключения других причин.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных.
Пожилые пациенты
Дозировка такая же, как у взрослых.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Специальных рекомендаций по дозировке не требуется.
Принятие препарата Белбитал в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки биотином не сообщались.
Пропуск приёма препарата Белбитал
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Прекращение приёма препарата Белбитал
Для восполнения дефицита биотина препарат Белбитал следует принимать в соответствии с рекомендациями.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Белбитал может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
В отдельных случаях могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства и крапивница.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ероздзельские 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Белбитал

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Специальных указаний по хранению лекарства нет.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Белбитал

• Действующим веществом препарата является биотин. Каждая таблетка содержит 10 мг биотина.
• Другие компоненты препарата: изомальт (Е 953) и стеарат магния.

Как выглядит лекарство Белбитал и что содержит упаковка
Таблетки белые или почти белые, круглые, двоякоплоские, с выбитым обозначением «10» с одной стороны, диаметром около 8,5 мм.
Первичная упаковка состоит из блистеров из пленки PVC/PVDC/алюминий. Блистеры и информационная аннотация упаковываются в картонную коробку. Упаковка содержит 30, 60 или 90 таблеток.
Регистрант
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.
ул. Ночницкего 31
01-918 Варшава
тел. +48 22 569 82 10
Производитель
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
ул. Подстоячышко 30
07-300 Острув-Мазовецка
тел. +48 29 644 29 00
Данный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария Belbital Белбитал
Литва Beicap 10 mg tabletės
Румыния Belbital 10 mg comprimate
Словакия Belbital